La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Adminsitration, FDA), advirtió sobre un caso de una paciente de 54 años de edad con esclerosis múltiple a la que se le estaba tratando con Tecfidera (dimetilfumarato) en un ensayo clínico, la cual falleció tras contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

Las indicaciones aprobadas para este principio activo son el tratamiento del dolor moderado a severo, cuando la administración continua durante las a 24 horas de un analgésico es necesaria por un periodo de tiempo.

Información sobre las vacunas frente al Virus del Papiloma Humano.

Profesionales de la salud se les recuerda el riesgo de suicidio asociado con el uso de pregabalina para cualquier indicación, incluyendo el uso en indicaciones no aprobadas, situación que no es recomendada, ya que en las indicaciones no aprobadas el balance beneficio-riesgo es desfavorable.

Reino Unido: La Isotretinoína está autorizada para el tratamiento del acné severo resistente a antibacterianos sistémicos y tratamientos tópicos, pero tras una revisión de las últimas evidencias de una asociación entre la Isotretinoína y los trastornos psiquiátricos, se advierte que es necesario monitorear a todos los pacientes para detectar signos de depresión y referir un tratamiento adecuado si es necesario. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA), informa que ha habido casos que amenazan la vida y casos fatales de embolismos gaseosos con el uso de peróxido de hidrógeno durante la cirugía. Por lo que les recordamos que el peróxido de hidrógeno no debe ser utilizado durante la cirugía.

La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) informó al público que el uso del medicamento para la diabetes Pioglitazona durante más de un año puede estar asociado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. La FDA EDA añadirá la información acerca de este riesgo a la sección advertencias y precauciones de la etiqueta de los medicamentos que contienen Pioglitazona.

El ácido valproico es un fármaco de primera línea eficaz para el tratamiento de la epilepsia. La hepatotoxicidad es una reacción adversa rara y potencialmente fatal para este medicamento.

La FDA evalúa el tratamiento prolongado con la terapia antiagregante plaquetaria, conforme los datos preliminares de los ensayos muestran beneficios, pero también un mayor riesgo de muerte por causas no cardiovasculares. 

La Nitrofurantoína es un antibiótico oral para el tratamiento y prevención de las infecciones del tracto urinario.

Asociación de la vacuna Meningocócica (Bexsero) con la fiebre en niños.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) en Australia, ha informado de casos de Síndrome del Dolor Regional Complejo después de la vacunación. 

El Síndrome del Dolor Regional (CRPS, por sus siglas en ingles) se caracteriza por un dolor continuo que es desproporcionado en relación con cualquier evento desencadenante potencial, si van acompañados por síntomas sensoriales, motoras, vasomotor y signos de sudoración/edema. 

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA), en Australia recordó a los profesionales de la salud que para minimizar el riesgo de fiebre y convulsiones febriles, la vacuna MMRV (sarampión, papera, rubeola y varicela) no debe ser administrada como la primera dosis de vacuna contra el sarampión a los niños menores de cuatro años. 

Sorafenib, comercializado en Canadá desde julio de 2006, es un inhibidor de la multiquinasa por vía oral que se dirige a la proliferación de células tumorales y la angiogénesis tumoral.  Esta indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable, localmente avanzado o carcinoma metastásico de células renales y localmente avanzado o carcinoma metastásico, carcinoma diferenciado de tiroides progresiva. 

La Agencia Reguladora de Cánada, Health Canada ha informado a los profesionales de la salud la nueva información para prescribir con respecto a la dosificación y administración de ondansetrón por vía intravenosa (> 65 años de edad). 

En geriatría, ondansetrón (Zofran) esta indicado para la prevención de las náuseas y vómitos asociados con quimioterapia emetogénica. 

Los antagonistas de los receptores de serotonina 5-HT3, se utilizan después de la cirugía y en pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer para prevenir las náuseas y los vómitos. Trabajan bloqueando la serotonina que entra en determinadas células en el sistema nervioso y el cerebro.

Topiramato es un medicamento utilizado para el tratamiento de las convulsiones (epilepsia) y profiláctico de la migraña. 

La Autoridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Nueva Zelanda, informó a los profesionales de la salud a través de su sitio web, la notificación de casos de defectos del campo visual independientes de la presión intraocular elevada en pacientes tratados con topiramato. 

Ferumoxitol fue aprobado en la Unión Europea en junio de 2012 como el tratamiento intravenoso de la anemia ferropénica en adultos con enfermad crónica del riñón. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, informó a los profesionales de la salud, que la Agencia Europea de Medicamentos ha vuelto a evaluar los riesgos y beneficios de ferumoxitol. 

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en ingles) de los Estados Unidos, está exigiendo a los fabricantes incluir como advertencia general en el etiquetado de todos los medicamentos que contienen testosterona, el riesgo de coágulos de sangre en las venas, también conocidos como tromboembolismo venoso (TEV) que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informo a los profesionales sanitarios sobre la revisión del riesgo cardiovascular del diclofenaco de administración sistémica, indicando que se llego a la conclusión que el uso de diclofenaco se asocia a un incremento en el riesgo de tromboembolismo arterial, de magnitud similar al observado con los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (Coxib), particularmente cuando se utiliza a dosis altas (150 mg/día) y durante periodos prolongados de tiempo. 

Antidepresivos y riesgo de fracturas óseas en pacientes de 50 años de edad o mayores

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, ha comunicado la recepción de dos informes de hipoglucemia, sospechosa de estar asociada con hidroxicloroquina. Ambos informes describen que la reacción ocurre en el contexto de la administración conjunta con insulina o metformina. Sin embargo, la hipoglucemia que implica hidroxicloroquina sin co-administración e un agente hipoglucémico se ha reportado en la literatura. 

El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopática trombótica y síndrome nefrótico, pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de iniciarse el tratamiento. 

Health Canada informa recibió reporte de un caso publicado de una potencial interacción fármaco-hierba entre efavirenz y un producto con ginkgo biloba. 

El Laboratorio fabricante de producto Xeloda (Capecitabina), Roche S.A. en Costa Rica, fue informado de una sospecha de falsificación de un ejemplar del producto obtenido en Honduras. 

Amgen Canada Inc., en consulta con Health Canada, informa de cambios importantes a la información de seguridad sobre el riesgo de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) asociado con el uso de panitumumab. 

Panitumumab anticuerpo monoclonal que esta indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma colorrectal metastásico (CCRm) con RAS no mutado. 

Robert Mozersky advierte, "Algunos suplementos alimenticios pueden intensificar el efecto de su medicación, en tanto que otros pueden debilitarlo"

Ciertos suplementos alimenticios pueden aumentar o disminuir la absorción, metabolización o excreción de un medicamento y, por ende, alterar su potencia. "Pueda que este recibiendo demasiado o muy poco de un medicamento que necesita", advierte Mosersky. 

Palivizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior, que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincitial (VRS), en niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y que tiene menos de 6 meses de edad al inicio de la estación VRS o en niños menos de 2 años que hubieran requerido tratamiento de la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses. 

Health Canada informa de nuevas advertencias para mirtazapina sobre la prolongación de intervalo QT y torsades de pointes luego de casos reportados posteriores a la comercialización y uso de mirtazapina. Mirtazapina esta indicada para el alivio sintomático de la enfermedad depresiva. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA por sus siglas en ingles) en su comunicado informa sobre una revisión de estudios epidemiológicos que sugieren que el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el embarazo, particularmente en la fase final, puede incrementar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el neonato (HPPN). 

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). de Brasil en información publicada el 22 de octubre de 2014, da a conocer lala suspensión de la distribución, venta y uso de siete (7) lotes del producto Colgate Periogard sin Alcohol, Solución Oral 250mL fabricados entre el 21 y 26 de febrero de 2014, por la empresa Colgate Palmolive Industrial Ltda. 

España: El Ácido Valproico es un anticonvulsivante dotado de un amplio espectro de actividad antiepiléptica, cuyo mecanismo de acción principal se relaciona con el aumento de la acción inhibitoria del neurotransmisor Gaba y sus indicaciones autorizadas, en España, son para el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales y los los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar. 

El denosumab se asocia con un riesgo de osteonecrosis de la mandíbula (ONM) y con un riesgo de hipocalcemia. Antes de comenzar el tratamiento con denosumab, un examen dental y odontología preventiva apropiada ahora se recomienda para reducir el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula (ONM).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) advierte que, en casos poco frecuentes, la inyección de Corticosteroides en el espacio epidural de la columna puede resultar en graves eventos adversos, como la pérdida de la visión, derrame cerebral, parálisis y muerte. Las inyecciones se aplican para el tratamiento del dolor de cuello y espalda, y dolor que se irradia a los brazos y piernas.

Estados Unidos de América - Información de Seguridad - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha completado el análisis de seguridad y no ha encontrado pruebas claras de mayores riesgos cardiovasculares relacionados con el uso del medicamento Olmesartán para la presión arterial en pacientes diabéticos.