En sus actividades rutinarias de vigilancia la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas ha detectado circulando en las calles material promocional sobre la Moringa oleifera en donde se señalan propiedades de la Moringa y Beneficios medicinales no comprobados. Se comunica en este material que consumir Productos de la Moringa nos puede ayudar a combatir y evitar más de 300 enfermedades, información no avalada ni aprobada por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud.

Canadá: Health Canadá comunicó que la indicación de Risperidona en demencia se ha limitado al tratamiento sintomático a corto plazo de la agresión o síntomas psicóticos en pacientes con Demencia Severa de Tipo Alzheimer. La indicación ya no incluye el tratamiento de otros tipos de demencia. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW por sus siglas en inglés) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA por sus siglas en inglés), ambas de Japón han recomendado la revisión del prospecto de cabazitaxel.

Canadá: Health Canadá inició una revisión de seguridad para evaluar el posible riesgo de coágulos sanguíneos en vasos pequeños, Ilamado microangiopatía trombótica (TMA, por sus siglas en inglés) asociado al uso de los Inhibidores del Receptor del Factor de Crecimiento Endotelial (VEGF por sus siglas en inglés). Esta revisión fue motivada por información presentada por uno de los fabricantes de este tipo de medicamentos. 

Estados Unidos: Hospira anunció la retirada voluntaria en Estados Unidos de América de un lote de cloruro de sodio 0,9% para inyección, USP, 250 contenedores flex ml Vis IV (NDC 0409-1903-20, Lote 45- 110-C6, caducidad 1MAR2016) a nivel del usuario debido a un reporte confirmado del cliente de partículas en una sola unidad de este medicamento. La partícula extraña fue confirmada por Hospira como el cabello humano libre-flotante dentro de la solución. Hasta la fecha, Hospira no ha recibido reportes de eventos adversos asociados con este tema para este lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó las conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC por sus siglas en inglés), el cual ha finalizado la revisión acerca del riesgo cardiovascular asociado a la administración por vía sistémica de ibuprofeno. Esta revisión es una continuación de las realizadas anteriormente, las cuales concluyeron que el uso de los AINE en general se asocia a un pequeño incremento del riesgo cardiovascular.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en noviembre de 2013, informaba a los profesionales sanitarios sobre la conclusión realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), en base a la revisión de los datos disponibles, en la cual Diacereína tendría un balance beneficio-riesgo desfavorable y recomendó la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con diacereína en la UE.

CANADÁ: Health Canadá ha recomendado cambios en el inserto para incluir el riesgo de dermatitis exfoliativa y la psoriasis eritrodérmica con Ustekinumab.

La píldora anticonceptiva oral combinada es un método anticonceptivo eficaz, que también puede ofrecer otros beneficios. Sin embargo, se deben discutir otras opciones anticonceptivas. Si la píldora es el método elegido, se debe prescribir la píldora con las dosis más baja de estrógeno y progestágeno. La píldora se toma generalmente en un ciclo mensual. 

Australia: La Therapeutics Good Administration (TGA) de Australia ha revisado la información actualizada con respecto a la asociación entre el uso de Valproato durante el embarazo y el deterioro cognitivo en los niños.

Japón: El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) y la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos (PMDA) informó de la revisión del prospecto de Simeprevir para incluir casos fatales asociados con un notablemente aumento de bilirrubina en sangre y que esta inclusión se debería implementar urgentemente.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en ingles) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en ingles) en Japón, anunciaron revisión del prospecto de la vacuna de virus vivos atenuado liofilizado contra la parotiditis o papera.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en ingles) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en ingles) en Japón, anunciaron la revisión del prospecto bromhidrato de galantamina (Reminyl®).

La Autoridad Sanitaria de Canadá (Health Canada) ha informado del inicio de una revisión de seguridad para evaluar la posible relación entre una condición médica denominada Síndrome de Exantema Medicamentoso con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés) y el antibiótico azitromicina. Un informe de reacción adversa presentado ante la Autoridad Sanitaria de Canadá motivó esta revisión.

La Administración de Productos Terapéuticos, de Australia informa a los profesionales de la salud que está trabajando con información de los Anticonceptivos Orales Combinados (AOC) y la terapia de reemplazo hormonal relativa a la enfermedad inflamatoria intestinal y así asegurar que está información este incluida en la información de estos productos.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en ingles) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en ingles) en Japón, anunciaron revisión del prospecto de levetiracetam (E Keppra®).

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha finalizado la evaluación del estudio llevado a cabo para determinar la causa de los niveles elevados del fármaco inyectable para el tratamiento de la esquizofrenia Zyprexa Relprevv® (Pamoato de olanzapina) en dos pacientes que fallecieron.

Resolución No.09 del 23 de Noviembre de 2009. 

El Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de Medicamentos de Uso Humano (CMDh) de la Unión Europea, aprobó por voto mayoritario las recomendaciones para actualizar las fichas técnicas (monografías) de los medicamentos que contienen ambroxol у bromhexina con información acerca del pequeño riesgo de reacciones alérgicas graves y reacciones adversas cutáneas graves (RACG). 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos advierte a los consumidores a no confiar en productos para el asma etiquetados como homeopáticos que se venden sin prescripción o de venta libre (over-the-counter, por sus siglas en ingles-OTC). Estos productos no han sido evaluados por la FDA con respecto a la seguridad y la eficacia. 

Zero Xtreme es un producto de venta por internet bajo la figura de suplemento dietético que según el sitio web funciona como quemador de grasa y supresor del apetito.

El riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (ECG) y de arritmia ventricular (torsade de pointes) asociados al uso de hidroxizina es conocido. Con el objeto de caracterizar mejor dicho riesgo y valorar, entre otros aspectos, la conveniencia de la puesta en marcha de medidas adicionales, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles hasta la fecha.

El Ministerio de Salud de Canadá comunicó que ha iniciado la revisión del perfil de seguridad para evaluar la información de las monografías de todas las inmunoglobulinas y así reforzar las advertencias sobre el raro, pero grave riesgo de eventos trombóticos (formación de coágulos).

Estados Unidos de América: La Administración de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos advierte que el medicamento, de prescripción médica para dejar de fumar, Chantix® (Vareniclina) puede alterar el modo en que las personas reaccionan al alcohol. Además, se ha informado de casos poco comunes de convulsiones en pacientes tratados con Chantix®.

Nuevas recomendaciones acerca del tratamiento de pacientes con deficiencia de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa que estén en tratamiento con Xeloda®.

España: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una Nota Informativa titulada: "Codeína: Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en Pediatría", tras la revisión y las recomendaciones del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre el balance beneficio-riesgo de la Codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en población pediátrica. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada), inició la revisión del perfil disponible sobre de seguridad para evaluar la información actualmente disponible sobre el riesgo potencial de insuficiencia hepática asociada a los antipsicóticos atípicos. Esta revisión fue motivada por la información recopilada de la literatura científica que vincula uno de estos medicamentos (quetiapina) con el riesgo de insuficiencia hepática. 

El Tiotropio (Spiriva®) está aprobado en el Reino Unido como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de la EPOC.

La testosterona es una hormona esencial para el crecimiento y desarrollo de los órganos sexuales masculinos y mantiene las características masculinas secundarias. Esta hormona está aprobada como terapia de reemplazo sólo para hombres que tienen bajos niveles de testosterona asociado a trastornos testiculares, de la glándula pituitaria o el hipotálamo, causando hipogonadismo.

Canadá: Health Canada comunica importante información sobre la nueva dosificación que se ha añadido a la monografía del producto Zopiclona relacionada con el riesgo de incapacidad al día siguiente.

Medsafe, la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda ha comunicado que el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM) ha recibido cuatro informes de Ácido Zoledrónico asociados con lesiones en el tendón que incluyeron la ruptura del tendón, tendinitis y tenosinovitis.

Canadá: Health Canadá llevó a cabo una revisión de seguridad para evaluar la información disponible sobre el posible riesgo de trombocitopenia inmune inducida por medicamentos, también conocida como un bajo número de plaquetas en la sangre, con productos que contengan Sulfametoxazol y/o Trimetoprim (SMX-TM). La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado cambios en la información de prescripción para los productos que contienen SMX-TMP.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA por sus siglas en inglés), de Australia está actualizando la información sobre el riesgo de eventos adversos cardiovasculares graves tras el uso de bupropión.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, informa que hasta la fecha han recibido 26 informes de tarjetas amarillas de cápsulas destrozadas cuando son perforadas por el dispositivo del inhalador. 

La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA por sus siglas en inglés) de Australia, informó que está actualizando la información para prescribir de los productos con diclofenaco por prescripción médica sobre el aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales.