La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, ha informado que el uso recreativo y no supervisado de drogas o formulaciones que contienen sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, udenafil y lodenafilo se ha difundido en Brasil, principalmente a través de las redes sociales, motivado por la búsqueda estética en gimnasios y recreativa como complemento del rendimiento físico y para mejorar el rendimiento sexual.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado en su sitio web la decisión de levantar la contraindicación temporal de uso de la vacuna de virus vivo atenuado contra el chikungunya (Ixchiq) en adultos de 65 años y más. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que no existe evidencia que relacione causalmente el uso de paracetamol durante el embarazo con el autismo en niños, por lo que las embarazadas podrían seguir utilizando este medicamento cuando sea necesario, siguiendo siempre la recomendación de utilizar la dosis mas baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y de utilizarla  durante el menor tiempo posible. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha informado  sobre las recomendaciones revisadas para la monitorización rutinaria del hemograma por el riesgo de agranulocitosis con clozapina.

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos en reunión del 1 al 4 de septiembre de 2025 ha comunicado aspectos de seguridad destacados para levamisol, caspofungina, burosumab, infliximab y carbamazepina.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), teniendo en cuenta el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) considera que existe al menos una posibilidad razonable de que haya una relación causal entre la bencicidamina y los riesgos de uso durante el embarazo.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha informado sobre actualizaciones del etiquetado de seguridad, realizadas recientemente en las monografías canadienses de los siguientes productos:

1. Ilaris (Canakinumab) por el Riesgo de Reacción Medicamentosa con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS).
2. Anticoagulantes Orales (Apixabán, Dabigatrán, Edoxabán, Rivaroxabán, Warfarina) por el Riesgo de Nefropatía relacionada con anticoagulantes.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia recibió información sobre el uso inadecuado de zolpidem que pueden conducir a reacciones adversas importantes. Estos hallazgos fueron identificados en los informes trimestrales de sustancias controladas y corroborados con las recetas de zolpidem.

Informe sobre los ESAVI recibidos directamente en el CNFV, a través del portal de notificación en línea, mediante el Formulario de Investigación de ESAVI del Programa Ampliado de Inmunización (PAI) de Panamá y el formulario de notificación del Centro Institucional de Farmacovigilancia de la CSS.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) , teniendo en cuenta el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los Informes Periódicos de Seguridad (IPS) para el dexketoprofeno.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada) comunicó que Crysvita (burosumab) puede incrementar el riesgo de hipercalcemia grave en pacientes con hiperparatiroidismo terciario y otros factores de riesgo como inmovilización prolongada, deshidratación, hipervitaminosis D o insuficiencia renal.

Crysvita (Burosumab) es un medicamento indicado para el tratamiento de: 

El Centro para la Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA suspendió el 22 de agosto de 2025 la licencia de productos biológicos para Ixchiq (vacuna viva contra el chikungunya) de Valneva Austria GmbH. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá evaluó el potencial riesgo de desarrollar disfunción esofágica con el uso a largo plazo de opioides recetados. Esta revisión de seguridad fue motivada por la Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá al identificar varios estudios científicos que reportaban una posible asociación entre el uso de opioides a largo plazo y disfunción esofágica confirmada por la prueba de presión esofágica.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de Tecovirimat SIGA tras la aparición de datos de ensayos clínicos recientes que sugieren una falta de eficacia en el tratamiento de la viruela mono/símica (MPOX).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA)  informa sobre el riesgo de errores de medicación con el medicamentos para diabetes Rybelsus (semaglutida) debido a un cambio en su formulación. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), luego de analizar la información disponible, solicitó a los laboratorios fabricantes de analgésicos opioides, la actualización de la información para prescribir sobre su uso a largo plazo. Estos medicamentos ofrecen beneficios cuando se usan adecuadamente, pero también conllevan riesgos graves, como el uso indebido, el abuso, la adicción, la sobredosis y la muerte. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, informa que se han actualizado las secciones de Advertencias y precauciones, Reacciones adversas  e Información sobre la medicación para el paciente de la monografía del producto Nexavar (Sorafenib) sobre el riesgo potencial de Síndrome de Lisis Tumoral (TLS).

La Agencia Española d Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en la publicación de su boletín del mes de junio de 2025, incluyó información de seguridad, basada en la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, comunica sobre la revisión del riesgo potencial de edema pulmonar con el uso de óxido nítrico o treprostinil en pacientes con Enfermedad Veno-Oclusiva Pulmonar (EVOP). La revisión de seguridad se originó a raíz de un caso reportado a la base de datps de Vigilancia en Canadá.

Se análisis descriptivo de los reportes de sospechas de reacciones adversas asociadas al principio activo paclitaxel recibidas en el Centro Nacional de Farmacovigilancia entre marzo de 2009 a julio de 2025.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Informa de la Actualización de las Recomendaciones de los Controles Hematológicos en los Pacientes Tratados con Clozapina. 

El Comité de Seguridad en Medicamentos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Concluye que la Afección Ocular NAION es un Efecto Secundario muy Raro de los Medicamentos con Principio Activo Semaglutida (Ozempic, Rybelsus y Wegovy). Por lo tanto, la EMA ha recomendado que se actualice la información del producto de semaglutida para incluir la NAION como efecto secundario con una frecuencia muy rara.  

El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos Ha Iniciado la Revisión de Los Medicamentos Que Contienen Oxibato de Sodio y Su Uso en La Dependencia del Alcohol. Medidas para mitigar el Riesgo de abuso o uso indebido. 

Boletín Sobre Seguridad de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), de Mayo de 2025, sobre información de seguridad para: Finasterida, Axicabtagén ciloleucel, Cemiplimab, Denosumab, Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor, Sumatriptán, Naproxeno/Sumatriptán, Abemaciclib, Ácido Quenodesoxicólico, Diclofenaco, Dulaglutida, Levosimendán, Sertralina y Sulfametoxazol/Trimetoprima (Clotrimoxazol). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá comunicó a través de su publicación mensual “Health Products InfoWatch” de junio de 2025, una revisión de seguridad que evaluó la posible asociación entre el uso intratecal de los medios de contraste basados en gadolinio y el potencial riesgo de desarrollar reacciones adversas graves, incluyendo convulsiones, encefalopatía, coma y muerte.

Boletín Sobre Seguridad de Medicamentos publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de Abril de 2025 sobre: Risperidona, Epcoritamab, Etonogestrel, Oxitetraciclina/Hidrocortisona/Polimixina B, Hidrocortisona, Loxapina, Meropenem, Nivolumab/Relatlimab, Oxcarbazepina, Pembrolizumab, Regorafenib, Vacuna frente a la Parotiditis, La Varicela y La Rubéola. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) informó que existe un pequeño aumento del riesgo de presentar Síndrome de Guillain-Barré  tras la Vacunación con la Vacuna Contra el Virus Respiratorio Sincitial en Adultos Mayores de 60 años. 

La Agencia Regulatoria de Medicamentos del Reino Unido (MHRA), mediante el Biobanco Tarjeta Amarilla y Genomics England, investigará si el riesgo  de pancreatitis aguda (páncreas inflamado) por inyecciones de GLP-1 para bajar de peso y para la Diabetes M. tipo 2, puede guardar relación en la influencia de los genes de un individuo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos Exige un Etiquetado Ampliado Sobre el Riesgo de Pérdida de Peso en Pacientes Menores de 6 años que Toman Estimulantes de Liberación Prolongada (Anfetaminas y Metilfenidato) para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). 

Health Canada publica nueva infromación de seguridad sobre la actualización de la monografía de productos que contengan anfetaminas, en su boletín del mes de junio de 2025.

La FDA de los Estados Unidos, advierte que los pacientes que suspenden los medicamentos orales para la alergia cetirizina (Zyrtec) o levocetirizina (Xyzal) después de un uso prolongado pueden experimentar picazón poco frecuente pero intensa. Estos medicamentos están disponibles con receta y sin receta (OTC) . 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada), revisó el riesgo de Regorafenib (Stivarga) y la presentación de Microangiopatía Trombótica (MAT).

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), publicó información sobre los medicamentos Agonistas del Péptido Similar al Glucagón, donde se busca brindar información de estos productos cuando se utilizan para la pérdida de peso y diabetes.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), emitió una actualización de la ficha técnica básica y del prospecto de los productos de terapia de reemplazo hormonal (TRH), por interacción con agentes antivirales de acción directa para la infección por el virus de la hepatitis C, con el objetivo de proporcionar información relevante y actualizada  sobre la seguridad y eficacia de estos tratamientos.

La FDA informó que se ha aprobado actualización de la información de seguridad para prescribir las vacunas de ARNm contra la COVID-19 Comirnaty y Spikevax, para incluir el nuevo riesgo de seguridad sobre miocarditis y pericarditis, en la sección de reacciones adversas.