La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó el perfil de seguridad y efectividad de los productos que contienen los antibióticos colistina o colistimetato de sodio (conocidos como polimixinas) y recomendó cambios en la información del producto para garantizar un uso seguro en el tratamiento de infecciones graves resistente a los antibióticos estándar. 

El acetato de ciproterona y etinilestradiol son sustancias activas que en combinación han sido aprobados en Canadá para el tratamiento del acné severo se con los síntomas que acompañan la androgenisación como la excesiva grasa de la piel, así como el crecimiento del vello facial y corporal, después que la terapia tópica o tratamientos con antibióticos sistémicos han fracasado. Y en una terapia que solo debe ser utilizada después que otros tratamientos para el acné no han funcionado.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), inicio una revisión de aquellos medicamentos que contienen a la hidroxizina como principio activo y que han sido aprobados en la mayoría de los países de la Unión Europea (UE); para una variedad de usos incluyendo las trastornos de ansiedad, premediación antes de la cirugía, alivio del prurito (picazón), y los trastornos del sueño. 

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, que se une específicamente al antígeno transmembranal CD20, una fosfoproteína transmembrana no glucosilada, expresada en los linfocitos pre-B y B maduros. El antígeno se expresa en más del 95% de todos los linfomas no- Hodgkin de células B. 

Cisplatino es un medicamento antineoplásico modificador del DNA, indicado para el tratamiento de cánceres genitourinarios incluyendo cánceres de testículo, vejiga y ovario.

El Ministerio de Salud de Canadá, publicó a través de su boletín "Canadian Adverse Reaction Newsletter" del mes de julio de 2014, que a partir del 30 de abril de este año se habían reportado seis casos canadienses de trombosis aórtica en pacientes con cáncer después de iniciar el tratamiento con cisplatino, incluyendo cinco casos publicados.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud de Reino Unido (MHRA, por sus siglas en ingles), publico a través de su boletín "Drug Safety Update" del mes de octubre de 2014, que la Agencia Europea de Medicamentos realizo una revisión del perfil de seguridad y eficacia de basiliximab en el trasplante de corazón (uso fuera de indicación). El motivo de esta revisión obedece a que en Suecia se reportaron tres muertes inexplicables en pacientes que recibieron basiliximab para el trasplante de corazón. 

En el mes de septiembre del presente año, se emite Nota Informativa dirigida a los profesionales de la salud, relacionada al medicamento comercialmente conocido como Valdoxan®; en donde se da a conocer información actualizada sobre el riesgo de alteraciones hepáticas en el contexto de su uso terapéutico y también de la revisión de datos disponibles sobre el cumplimiento en la práctica clínica de las recomendaciones actuales de monitorización de la función hepática.

El Ministerio de Salud de Canadá publicó una información de seguridad referente a la asociación entre el uso de los antagonistas de purinas: azatioprina (Imuran) o mercaptopurina (Purinethol) y el desarrollo de linfoma bepatoesplénico de células T, un tipo de cáncer raro (238 casos a nivel mundial), agresivo y frecuentemente fatal. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicó a los profesionales de la salud que tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de fingolimod, la Unión Europea concluyó que el balance beneficio-riesgo continúa siendo favorable para la indicación establecida. Si bien se recomendó, que para prevenir el posible riesgo cardiovascular, debían tenerse en cuenta nuevas advertencias de uso y debía llevarse a cabo una estrecha monitorización de los pacientes tras la administración de la primera dosis del medicamento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (conocida como FDA por sus siglas en inglés) advirtió que el medicamento Docetaxel utilizado para la quimioterapia intravenosa contiene etanol (alcohol), que puede hacer que los pacientes se sientan intoxicados o ebrios durante y después del tratamiento.

El metotrexato es un antimetabolito indicado en enfermedades neoplásicas y en el tratamiento de artritis reumatoide, artritis crónica juvenil, psoriasis y síndrome de Reiter. La pauta de administración de metotrexato por vía oral para estas indicaciones es semanal.

Dronedarona está indicada para el tratamiento del ritmo sinusal después de una cardioversión exitosa; en pacientes clínicamente estables con fibrilación auricular paroxística o persistente y para reducir el riesgo de hospitalización cardiovascular en estos pacientes.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), advierte a los padres y cuidadores que no utilicen el producto "compuesto Bo Ying" fabricado por Eu Yan Sang (Hong Kong) Ltd., debido al potencial riesgo de envenenamiento por plomo asociado al producto. 

La FDA se enteró de este riesgo por el Departamento de Salud e Higiene Mental de la ciudad de Nueva York después de que el producto fue evaluado y se encontró que contenía altos niveles de plomo.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios que el proceso de evaluación del balance beneficio-riesgo de ketoprofeno de administración tópica en relación con las reacciones de fotosensibilidad había concluido y que el mismo continuaba siendo favorable.

La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM), entidad Regulatoria de la República de El Salvador, informa del retiro del mercado del lote D 001300101, el cual vence 01/2015; del producto farmacéutico Pharmaton Kiddi Jarabe, fabricado por Ginsana S.A., de suiza; cuyo titular es Pharmaton S.A. de Suiza.

Escitalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina (5-HT), con una alta afinidad por el sitio primario de unión. También se une une a un sitio alostérico transportador de la serotonina, con una afinidad 1000 veces menor.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en noviembre de 2013, informaba a los profesionales sanitarios sobre la conclusión a los profesionales sanitarios sobre la conclusión realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), en base a la revisión de los datos disponibles, en la cual Diacereína tendría un balance beneficio-riesgo desfavorable y recomendó la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con diacereína en la UE. 

España: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que la revisión de los datos procedentes de ensayos clínicos ha mostrado que Atomoxetina puede producir cambios clínicamente importantes en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca. 

Atomoxetina está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años y adolescentes, como parte de un programa completo de tral tratamiento.

Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que se dirige y se une con gran afinidad y especificidad al RANKL, impidiendo la activación de su receptor, RANK, en la superficie de los precursores de los osteoclastos y en los osteoclastos.

La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones.

Boceprevir esta indicado para el tratamiento de la infección crónica de la hepatitis C de genotipo 1, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada que no han recibido tratamiento previamente, o en los que ha fracasado el tratamiento previo. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que se han producido casos de sobredosis con la administración IV de Paracetamol 10mg/ml solución para perfusión en niños (debido a la confusión entre miligramos y mililitros) y en adultos de ≤50 kg de peso (nombre comercial en España Perfalgan®).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamento, del que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), llevo a cabo una exhaustiva evaluación del balance beneficio/riesgo de los medicamentos s que contienen modafinilo. Dicha revisión fue motivada por la aparición de determinadas reacciones adversas (trastornos psiquiátricos, reacciones cutáneas y de hipersensibilidad) relacionadas con la administración de este principio activo, así como por el uso fuera de indicación y el potencial riesgo de abuso a este medicamento.

Con el objeto de mantener a los profesionales de la salud actualizados en cuanto a las condiciones de uso de Agomelatina (registrado en nuestro país como Valdoxan®), hemos tenido conocimiento de nuevas conclusiones del PRAC (Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo), luego de una revisión periódica del balance beneficio-riesgo de este medicamento.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia mediante un informe recuerda a los profesionales de salud, que mientras el síndrome de la serotonina se produce normalmente cuando las drogas serotoninérgicas se utilizan en combinación, puede ser causada por un solo medicamento. La TGA ha recibido 21 informes de síndrome de la serotonina en el que la duloxetina (Cymbalta y genéricos) es el único medicamento sospechoso.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia mediante un informe recuerda a los profesionales de salud, considerar la posibilidad de hipertensión intracraneal benigna en pacientes en tratamiento con minociclina si se identifican los signos y síntomas compatibles con ese diagnóstico. Los profesionales de salud deben aconsejar a los pacientes que son tratados con minociclina de los signos de hipertensión intracraneal benigna. 

Como empresa responsable Boehring Ingelheim se ha dirigido a la Autoridad de Salud, para comunicar sus acciones con relación al producto Buscapina® Compositum Compositum N, Solución Gotas, bromuro de butilhioscina + paracetamol 0.2/10g/100 ml Registro Sanitario: 75525.

La formulación de este producto no es adecuada para tener una vida útil de 36 meses a condiciones de Zona Climática IV, zona a la cual pertenece Panamá.

España: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido Nota Informativa en la cual hace referencia a que la Brivudina está contraindicada en pacientes inmunodeprimidos y en aquellos los sometidos a quimioterapia antineoplásica, especialmente si tratados con medicamentos del grupo de las 5-fluoropirimidinas.  

La Brivudina es un análogo nucleósido de timidina que actúa inhibiendo la replicación de los virus, herpes simple tipo 1 y varicela zóster, a través del bloqueo de la ADN polimerasa.

Nueva dosis de Zolpidem recomendada para minimizar el riesgo de incapacidad al día siguiente en las mujeres y los hombres.

Las agencias de medicamentos de la Unión Europea (UE), en el seno del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han llevado a cabo la evaluación de los datos disponibles sobre asociación de microangiopatía trombótica (MAT) y síndrome nefrótico (SN) con el uso de interferones beta en pacientes con esclerosis múltiple. 

Reiterando los riesgos de reacciones adversas neuropsiquiátricas con inhibidores de leucotrienos y corticoides: Dos casos captados por el Sistema Nacional de Farmacovigilancia.

Canadá (1). Eli Lilly Canadá Inc. en colaboración con con Health Canada comunicó a los profesionales de la salud información importante de seguridad acerca del Prasugrel, un agente antiplaquetario indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo. Esta información se refiere a las indicaciones relacionadas a angina inestable o infarto del miocardio sin elevación del segmento ST. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha concluido que DORIPENEM, un fármaco antibacteriano utilizado para tratar a pacientes que desarrollan neumonía, mientras se encuentran bajo ventilación mecánica, conlleva un mayor riesgo de muerte y tasas de curación clínica más bajas en comparación con el uso de imipenem y cilastatina inyectable. Doripenem no está aprobado para el tratamiento de neumonía de ningún tipo

La Nota Informativa de Seguridad emitida por la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas, sobre los corticoides de administración inhalada o intranasal y riesgo de reacciones adversas psiquiátricas y sistémicas; está encaminada a que los profesionales de salud (médicos, enfermeras, farmacéuticos y otros) así como los pacientes y usuarios de estos medicamentos, mantengan una vigilancia y monitoreo de efectos no deseados que se pueden presentar en el tratamiento con los corticoides de administración inhalada o intranasal que como todo medicamento presenta riesgo; sin embargo si se vigilan se

La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM) ha publicado un boletín donde se informan los errores de medicación y de uso indebido de los parches transdérmicos del producto Exelon (Rivastigmina), y la actualización del plan de gestión de riesgo establecida por parte del laboratorio fabricante para minimizar estos riesgos. 

Reacciones Adversas relacionadas al Uso de Rellenos Faciales.