INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA EN LA DESIGNACIÓN DE RESPONSABLE DE COSMETOVIGILANCIA ANTE LA SECCIÓN DE COSMETOVIGILANCIA

La Resolución No. 226 de 21 de noviembre de 2025, ordena la inclusión de información de seguridad en las monografías e insertos de los productos registrados, en proceso de registro sanitario, renovación y todas las nuevas solicitudes de registro sanitario de productos que contengan probióticos en su formulación

Resolución No. 013 de 06 de febrero de 2026, Que Suspende el Registro Sanitario No. 200615 del producto HELLO SUNDAY THE ONE FOR YOUR EYES MINERAL EYE CREAM SPF50 y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado.

Resolución 014 de 12 de febrero de 2026, Que Suspende el Registro Sanitario No. 207839 del producto AQUAVERA SILKY CLEAN BALSAMO DESMAQUILLANTE CLEANSING BALM y ordena el retiro inmediato de todos los lotes disponibles en el mercado.

Se informa a los profesionales de la salud que un estudio reciente de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA, por su siglas en ingles), trabajando en colaboración con las autoridades sanitarias estatales de Australia, ha confirmado que existe un elevado riesgo de invaginación intestinal después de la primera y la segunda dosis de la vacuna contra el rotavirus (Rotarix® y RotaTeq

ARTÍCULO PRIMERO: La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, emitirá las certificaciones para los permisos de
importación que permitan la adquisición de los extractos alergénicos a las Instituciones de Salud del estado, hasta tanto se
reglamente lo concerniente al registro sanitario de estos productos.
ARTICULO SEGUNDO: La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, solicitara la documentación que estime
pertinente, para la emisión del certificado a que hace referencia el Artículo Primero.

ARTICULO PRIMERO: Instaurar la utilización de un formulario de consentimiento
Informado para los pacientes femeninos que utilicen productos comerciales que contengan los principios activos Talidomida, Isotretinoina, Lenalidomida, Micofenolato de Mofetilo y Acido Micofenólico.
ARTÍCULO SEGUNDO: Instaurar la utilización de un formulario de consentimiento
informado para los pacientes masculinos que utilicen productos comerciales que contengan principios activos Talidomida y Lenalidomida.

Artículo 1. A partir del 1 de julio de 2011, queda prohibida la comercialización de medicamentos que contienen pseudoefedrina o efedrina en cualquiera de sus concentraciones y formas farmacéuticas en los establecimientos no farmacéuticos.
Artículo 2. Prohibir a las agencias y droguerias la venta de medicamentos que contienen pseudoefedrina o efedrina en cualquiera de sus concentraciones y formas farmacéuticas, ya sea sola o en combinación a los establecimientos no farmacéuticos

La Autoridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Seguridad de Nueva Zelanda, Medsafe esta exhortando a los profesionales de la salud a que informen la ruptura del tendón y tendinitis, asociada al uso de antibióticos de quinolona al Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM, por sus siglas en inglés) y que se incluya la mayor cantidad de información posible para ayudar a identificar otros factores de riesgo.

España: El Ácido Valproico es un anticonvulsivante dotado de un amplio espectro de actividad antiepiléptica, cuyo mecanismo de acción principal se relaciona con el aumento de la acción inhibitoria del neurotransmisor Gaba y sus indicaciones autorizadas, en España, son para el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales y los episodios maniacos asociados al trastorno bipolar.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha publicado una nota de seguridad en donde se comunica la revisión de seguridad de la evaluación del riesgo potencial de Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) con el uso de la combinación de trimetoprim y sulfametoxazol.
La combinación de trimetoprim y sulfametoxazol es un antibiótico autorizado para tratar diversas infecciones bacterianas, como infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio e infecciones gastrointestinales.

Presentación que contiene lineamientos generales para la implementación de VigiFlow eReporting Industria, dirigidos a miembros de la Industria Farmacéutica.  

La Resolución No 1311 de 07 de Noviembre de 2025  "Que Aprueba del Procedimiento para la Evaluación de Sospecha de Efectos Indeseables a Cosméticos". 

Lista de verificación para prescriptores/pacientes Uso de ácido valproico y sus sales en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva y en Pacientes Masculinos. 

Tarjeta de Consentimiento Informado para el uso de Ácido Valproico y sus sales (Valproato de sodio, valproato de magnesio y divalproato sódico) en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva y en Pacientes Masculinos.

Formato de Consentimiento Informado para el uso de Medios de Contraste basados en Gadolinio. 

Nuevas disposiciones sobre el uso de los productos que contienen ácido valproico y sus sales en pacientes masculinos y en mujeres en edad fértil y con capacidad reproductiva.

Procedimiento Para Emitir Notas de Seguridad de Medicamentos

Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica y su formulario de acta de inspección.

Manual que describe las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de Panamá, para los componentes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia.