Departamento de Monitoreo Regulatorio Farmacéutico


Objetivo del Departamento

Monitorear el progreso de los procesos, fundamentados en una política de gestión de calidad a través de indicadores establecidos y otros métodos de evaluación documentados y aplicados para medir el cumplimiento de estándares establecidos según los procesos regulatorios farmacéuticos dispuestos en las normas vigentes.



Mapa de Proceso de la DNFD

La dirección ofrece servicios, que desarrolla a través de procesos operativos, a sus grupos de interés respecto a varios grupos de productos: los medicamentos terminados de uso humano, especialidades farmacéuticas, psicotrópicos y estupefacientes, productos biológicos, productos medicamentosos desarrollados por la ingeniería genética, suplementos dietéticos con propiedades terapéuticas, homeopáticos, fitofármacos, radiofármacos, gases medicinales, precursores químicos para uso medicinal, cosméticos, plaguicidas de uso doméstico y de salud pública, desinfectantes de uso hospitalario, productos higiénicos, productos de higiene personal, y cualquier otro producto relacionado a la salud humana.


Para poder ofrecer estos servicios regula el manejo de fabricación, control de calidad, registro sanitario, importación, comercialización, información y publicidad, farmacovigilancia, asesoría, certificación, control, vigilancia, licenciamiento, inspecciones, información y supervisión. Todos ellos generan un valor directo para los pacientes, usuarios, profesionales sanitarios, entre otras personas de interés.


Para poder realizar los procesos operativos la dirección lleva a cabo diversos procesos de apoyo, de carácter interno: la formación y gestión de RRHH, la gestión económica y contable, la contratación administrativa y la asesoría jurídica. Estos procesos crean valor de forma indirecta para los usuarios, pacientes y profesionales.








Documentación del Departamento

Numero de Documento. Título Resumen Tipo de Documentación Fecha de Ingreso. Descargar
Formato de Declaración Formato de Declaración de Confidencialidad

Documento mediante el cual una persona se compromete formalmente a no divulgar ni utilizar información confidencial relacionada a los expedientes manejado por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Formularios
DECLARACIÓN JURADA DECLARACIÓN JURADA DE CONFLICTO DE INTERESES

Es un documento formal mediante el cual una persona manifiesta bajo juramento que la información que proporciona es verdad.

Formularios
Informe 2024 INFORME DE GESTIÓN

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, como ente a nivel operativo del Ministerio de Salud de Panamá, debe cumplir con los objetivos que están enmarcados en el marco regulatorio que comprende las Políticas de Salud, el Plan Nacional de Gobierno, la Política de Medicamentos. la Ley No. 1 de 2001, Ley 14 de 2016, Ley 242 de 2021 y recientemente la Ley 419 de 1 de febrero de 2024 que subroga la Ley 1 de 2001.

Informes
Informe 2023 INFORME DE GESTIÓN

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, como parte importante del MINSA, tiene que cumplir con los objetivos que están enmarcados en sendas normas sanitarias que van desde las políticas de salud, seguido por el plan nacional de gobierno, la política de medicamentos. la Ley No. 1 de 2001, Ley 14 de 2016 y Ley 242 de 2021.

Informes
REGULAR Y CONTINGENTE 2023 RESULTADOS ESTRATEGIA SANITARIA

Desde el 11 de marzo del 2020, momento en que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que el brote de la COVID-19 constituía una pandemia, el Gobierno Nacional de la República de Panamá, orientado por estándares nacionales dictados por la autoridad rectora en materia sanitaria, el Ministerio de Salud, MINSA, dentro de sus estrategia regular y contingente desarrolló e implementó una respuesta integrada e integral mediante un conjunto de medidas protegieran las poblaciones, redujeran su exposición al riesgo y mantuvieran segura y confiable la oferta de servicios.

Material Informativo
Informe 2022 INFORME DE GESTIÓN REGULATORIA DE MEDICAMENTOS

El problema del desabastecimiento de medicamentos se origina por múltiples factores, con orígenes superpuestos e interconectados. Dentro de la alta complejidad de la cadena global de distribución, los fabricantes generalmente dependen de un único proveedor autorizado para los ingredientes claves, incluyendo principios activos. 

Informes
Informe 2021 INFORME DE GESTIÓN REGULATORIA DE MEDICAMENTOS

Somos una Dirección dinámica enfocada en capacitar su Recurso Humano, potenciar nuestro desarrollo tecnológico y brindar un acompañamiento a nuestros usuarios para que a la población le lleguen Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana con calidad, seguridad y eficacia y fortalecer nuestro trabajo en equipo para proyectarnos como servidores de calidad en cuanto a la materia que nos corresponde.

Informes
Regular – Contingencia del 2021 ESTRATEGIA SANITARIA REGULATORIA

Desde el 11 de marzo del 2020, momento en que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que el brote de la COVID-19 constituía una pandemia, el Gobierno Nacional de la República de Panamá, orientado por estándares nacionales dictados por la autoridad rectora en materia sanitaria, el Ministerio de Salud, MINSA, dentro de sus estrategia regular y contingente desarrolló e implementó una respuesta integrada e integral mediante un conjunto de medidas protegieran las poblaciones, redujeran su exposición al riesgo y mantuvieran segura y confiable la oferta de servicios.

Varios
Informe 2020 INFORME DE GESTIÓN REGULATORIA DE MEDICAMENTOS

A inicios del año 2020 se nos presentaron grandes retos que nos estimularon a fortalecer nuestra creatividad mediante la aplicación de estrategias las cuales favorecen aspectos regulatorio, vigilancia, control e inspección entre otros, en cumplimiento de la Ley N° 1 de 2001, en donde más que tecnología, trámites, procedimientos y procesos, logramos con circulares, comunicados, resoluciones y otros, que la población pueda disponer de los productos necesarios para la atención de las diferentes morbilidades y la COVID 19.

Informes
Resultados estratégicos 2024 Resultados estratégicos Sanitarios

Desde finales del 2023 esta Dirección se ha abocado a trabajar tres temas sumamente importantes: la autoevaluación del global benchmarking tools, la nueva ley de medicamentos y su reglamentación. Tanto la autoevaluación como la nueva ley 419 del 01 de febrero de 2024 se han llevado a cabo de forma organizada y coherente con lo planificado, estamos terminando el desarrollado de la tercera actividad la reglamentación de esta ley, trabajo que se está realizando con ahínco y que pronto terminaremos.

Informes
Gestión 2024 GESTIÓN DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS

Si un sistema regulatorio es exitoso, la población podrá tener mayor acceso a medicamentos. Asimismo, cuando se tiene un sistema sólido, hay oportunidad para que se adopten Buenas Prácticas siempre teniendo los principios de legalidad, imparcialidad, consistencia, proporcionalidad, flexibilidad, efectividad, eficiencia, claridad y transparencia.

Leyes
Informe 2024 Informe de Transición

El Presente Informe tiene como finalidad facilitar la continuidad administrativa y operativa de la Dirección Nacional De Farmacias y Drogas, responsable de regular, vigilar y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, productos farmacéuticos y sustancias controladas.

Informes