Departamento de Monitoreo Regulatorio Farmacéutico


Objetivo del Departamento

Monitorear el progreso de los procesos, fundamentados en una política de gestión de calidad a través de indicadores establecidos y otros métodos de evaluación documentados y aplicados para medir el cumplimiento de estándares establecidos según los procesos regulatorios farmacéuticos dispuestos en las normas vigentes.



Mapa de Proceso de la DNFD

La dirección ofrece servicios, que desarrolla a través de procesos operativos, a sus grupos de interés respecto a varios grupos de productos: los medicamentos terminados de uso humano, especialidades farmacéuticas, psicotrópicos y estupefacientes, productos biológicos, productos medicamentosos desarrollados por la ingeniería genética, suplementos dietéticos con propiedades terapéuticas, homeopáticos, fitofármacos, radiofármacos, gases medicinales, precursores químicos para uso medicinal, cosméticos, plaguicidas de uso doméstico y de salud pública, desinfectantes de uso hospitalario, productos higiénicos, productos de higiene personal, y cualquier otro producto relacionado a la salud humana.


Para poder ofrecer estos servicios regula el manejo de fabricación, control de calidad, registro sanitario, importación, comercialización, información y publicidad, farmacovigilancia, asesoría, certificación, control, vigilancia, licenciamiento, inspecciones, información y supervisión. Todos ellos generan un valor directo para los pacientes, usuarios, profesionales sanitarios, entre otras personas de interés.


Para poder realizar los procesos operativos la dirección lleva a cabo diversos procesos de apoyo, de carácter interno: la formación y gestión de RRHH, la gestión económica y contable, la contratación administrativa y la asesoría jurídica. Estos procesos crean valor de forma indirecta para los usuarios, pacientes y profesionales.








Documentación del Departamento