La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada revisó el riesgo potencial de Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) asociado al uso de ciprofloxacino sistémico. La revisión de seguridad se inició a raíz de una actualización del etiquetado por parte de la Agencia Europea de Medicamentos, que incluyó el SIADH como un problema de seguridad.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, tras recibir el asesoramiento de la Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM), ha llegado a la conclusión de que el balance beneficio-riesgo de la vacuna IXCHIQ contra el chikungunya ya no se considera favorable y se ha retirado la autorización de comercialización en el Reino Unido.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA. Por sus siglas en inglés) ha aprobado una advertencia adicional en el etiquetado de la inyección de Kybella (ácido desoxicólico) sobre las reacciones adversas asociadas con el uso del medicamento fuera de la región de la grasa submentoniana (grasa debajo del mentón, conocida como "papada") y recomienda no utilizarlo para este fin no autorizado.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado modificaciones en el etiquetado de la inyección de carboximaltosa férrica (actualmente comercializada como Injectafer) que incluyen una advertencia destacada, la advertencia de seguridad más importante de la agencia.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado previamente sobre errores de medicación asociados a la administración de vitamina D. Desde entonces, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano ha seguido recibiendo notificaciones de casos graves de hipercalcemia relacionados con medicamentos con calcifediol o colecalciferol como principios activos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada evaluó el riesgo potencial de episodios de hipertensión grave en pacientes con feocromocitoma que utilizan domperidona. La revisión de seguridad se inició a raíz de una actualización del etiquetado de todos los productos que contienen domperidona por parte de la Agencia Europea de Medicamentos.

Pfizer Europa, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desean informar a los profesionales de la salud que, según la revisión de los datos más recientes disponibles, los riesgos de los inhibidores de la Janus quinasa (JAK), como los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), las neoplasias malignas, las infecciones graves y el tromboembolismo venoso (TEV), son relevantes para Litfulo en su indicación aprobada.

Litfulo solo debe utilizarse si no existen alternativas de tratamiento adecuadas en pacientes:

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desea informar a los profesionales de la salud que existe un pequeño aumento del riesgo de meningioma asociado al uso actual y prolongado (≥1 año) de medicamentos que contienen desogestrel o etonogestrel.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) de la EMA ha concluido que los beneficios del jarabe y la solución oral de oxibato de sodio (175 mg/ml) siguen superando sus riesgos cuando se utilizan para tratar el síndrome de abstinencia aguda de alcohol y para mantener la abstinencia a largo plazo en personas con dependencia del alcohol. Sin embargo, debido a las limitaciones e incertidumbres de los datos, se requieren estudios adicionales para caracterizar mejor la eficacia de estos medicamentos en estos usos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada evaluó el riesgo potencial de pérdida de peso asociado con el uso no autorizado de estimulantes del sistema nervioso central para el TDAH en niños menores de 6 años, tras la publicación de un comunicado sobre seguridad de medicamentos y una actualización del etiquetado por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha finalizado la revisión de los medicamentos que contienen ipidacrina, que se utilizan en adultos para tratar diferentes afecciones que afectan al sistema nervioso.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido las conclusiones científicas dispuestas en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para cafeína/dimenhidrinato y dimenhidrinato.

La autoridad reguladora de medicamentos en Canadá ha emitido un comunicado oficial dirigido a profesionales de la salud sobre TEPLIZUMAB (tzield), solución para infusión intravenosa de 2 mg/2 mL (1 mg/mL).

La Autoridad reguladora de medicamentos de Canadá, Health Canada comunicó en agosto de 2026 en su publicación mensual “Health Product Infowatch”, que las secciones de Advertencias y Precauciones, Reacciones adversas (reacciones adversas post-comercialización) e Información sobre Medicamentos para el Paciente de la monografía de Dimetilfumarato (Tecfidera) se han actualizado con el riesgo de eventos gastrointestinales como perforación, ulceración, hemorragia y obstrucción.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada) evaluó el riesgo potencial de hepatotoxicidad asociado al producto ashwagandha para uso oral.  Esta revisión de seguridad fue motivada tras las inquietudes de organismos reguladores internacionales sobre una posible relación, como la Administración de Productos Terapéuticos de Australia y Agencias de la Unión Europea.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió boletín en el mes de julio del 2026, sobre la seguridad de medicamentos de uso humano el cual incluye la nueva información de seguridad basada en la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España, así como otras publicaciones de la página web de la Agencia.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) del Reino Unido, informó que la administración de nutrición parental sin filtro, se ha asociado con una serie de incidentes adversos, incluida una embolia que tuvo un desenlace fatal.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, está revisando importantes preocupaciones con respecto a la integridad de los datos del ensayo fundamental ADVOCATE que sirvió como estudio de eficacia principal que respaldó la autorización de Avacopan (Tavneos).

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food And Drug Aministration) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicaron en sus páginas web el retiro del mercado de varios productos adelgazantes ilegales debido a su contenido no declarado de sibutramina, fenolftaleína, fluoxetina y 2,4-dinitrofenol.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada) comunicó en su boletín mensual “InfoWatch” de julio de 2026, el riesgo de toxicidad por propilenglicol en neonatos y niños pequeños que utilizan suspensiones orales de carbamazepina y oxcarbazepina.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el 03 de agosto de 2026 su Boletín de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de junio de 2026, donde incluyó nueva información de seguridad, basada en la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de los siguientes principios activos: bisoprolol, ramipril/bisoprolol, carbidopa/levodopa, foscarbidopa/foslevodopa, gemcitabina, metotrexato, terbinafina, valproato, vitamina e, alfa-tocoferol, alfa-tocoferil, acalabrutinib, darolutamida, medios de contraste para r

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), informa sobre la restricción de la indicación de Ixchiq tras una revisión de los datos de seguridad disponibles, como parte del informe periódico de actualización de seguridad (PSUR) semestral de Ixchiq. La revisión también tuvo en cuenta los hallazgos de otras revisiones recientes de la vacuna, incluida la revisión de un caso de meningitis aséptica en un adulto joven sano.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, completó la revisión del riesgo conocido de ideación suicida asociado al uso de finasterida para identificar y evaluar la información de seguridad emergente y determinar si las medidas actuales de minimización de riesgos siguen siendo apropiadas. Health Canada también revisó el riesgo potencial de ideación suicida asociado al uso de dutasterida y evaluó una posible relación entre la disfunción sexual y la ideación suicida en pacientes que utilizan finasterida o dutasterida.

Entre 2011 y 2026, el Centro Nacional de Farmacovigilancia ha recibido 19 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociadas a la administración de 5-fluorouracilo en pacientes entre 42 y 83 años.

El lactato de Ringer o Solución de Hartmann es una solución isotónica de electrolitos con una composición cualitativa y cuantitativa muy similar a la composición electrolítica del líquido extracelular. Se trata de una solución fisiológica modificada en la que parte de los iones sodio son sustituidos por iones calcio y potasio, y parte de los iones cloruro por lactato.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) publicó en su revista “Drug Safety Update” una nueva contraindicación de uso de domperidona en pacientes con feocromocitoma (confirmado o sospechoso) debido al riesgo de hipertensión grave. 

Los datos suministrados en este informe provienen de las notificaciones recibidas en el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) de eventos adversos ocurridos posterior a la administración de las vacunas del esquema regular como las vacunas de la COVID-19 correspondientes al segundo trimestre del 2026 (abril a junio).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió boletín en el mes de mayo del 2026, sobre la seguridad de medicamentos de uso humano el cual incluye la nueva información de seguridad basada en la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España, así como otras publicaciones de la página web de la Agencia.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) publicó advertencias actualizadas sobre el riesgo de botulismo iatrogénico asociado al tratamiento con toxina botulínica tipo A. La alerta surge tras notificarse casos de botulismo iatrogénico posterior al uso terapéutico o cosmético de productos que contienen toxina botulínica tipo A, en los que el efecto de la toxina se extendió más allá del área del tratamiento.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió boletín en el mes de abril del 2026, sobre la seguridad de medicamentos de uso humano el cual incluye la nueva información de seguridad basada en la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España, así como otras publicaciones de la página web de la Agencia.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) dando seguimiento a la información de seguridad que se recibe en los Formularios de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), deseamos reforzar las advertencias y precauciones especiales de empleo asociados a los medios de contraste Ioversol y Ácido Gadotérico, especialmente en la aparición de las reacciones adversas relacionadas con Hipersensibilidad.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido la revisión del perfil de seguridad del medicamento Tavneos® (avacopan) y ha recomendado la revocación de su autorización de comercialización en la Unión Europea, ya que sus beneficios ya no superan sus riesgos. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada evaluó el riesgo potencial de pancreatitis aguda asociado al uso de Givlaari (Givosiran). Esta revisión de seguridad se inició a raíz de una actualización del etiquetado en Estados Unidos.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, revisó el riesgo de disfunción sexual asociado al uso de finasterida y dutasterida para identificar y evaluar la información de seguridad emergente y determinar si las medidas actuales de minimización de riesgos siguen siendo apropiadas.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada) comunicó en su sitio web los resultados de la evaluación del riesgo potencial de hipo prolongado, persistente o recurrente asociado al uso de tramadol, un medicamento utilizado en el tratamiento del dolor agudo o crónico. En general, el hipo no es perjudicial.