Regular el cumplimiento de estándares y controles establecidos, mediante inspecciones a establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, para el otorgamiento de la licencia o permisos de operación, certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, en el marco de las normas sanitarias vigentes.
Secciones
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Lcdo. Carlos A. Chevalier M.
Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes aplicables a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, mediante actas de inspección, con el fin de verificar el cumplimiento de sus operaciones conforme a la normativa correspondiente.
Sección de Buenas Prácticas a Establecimiento
Licda. Ginibel del C. Bernal V.
Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes y la certificación de los establecimientos farmacéuticos, mediante los procesos y guías de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de productos farmacéuticos y otros productos para la salud humana, con el fin de verificar su cumplimiento.
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Lcdo. Pablo Cención A.
Emitir las licencias y permisos de operación a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, en cumplimiento de las normas legales vigentes, para el funcionamiento de estos.
Documentación del Departamento
Numero de Documento
Título
Resumen
Tipo de Documentación
Secciones de Supervisión y Licenciamiento
Fecha de Ingreso
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Informe de inspecciones N° 001-2025
Inspecciones Realizadas a Establecimientos al 31 de agosto 2025
Informe de Inspecciones Realizadas a Establecimientos al 31 de agosto 2025
Informes
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Comunicado 002-2020/DNFD
Licencia de Operación de Laboratorio Farmacéutico: actividades de importación y distribución de los productos que fabrican.
Licencia de Operación de Laboratorio Farmacéutico: actividades de importación y distribución de los productos que fabrican.
Comunicados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Requisitos para Carnet de Visitador Médico
Carnet de Visitador Médico
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de carnet de visita médica.
Varios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud de Permiso Especial de Estación de Medicamentos
Permiso Especial de Estación de Medicamentos
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de Permiso Especial de Estación de Medicamentos, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud para botiquines de pueblo
botiquines de pueblo
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud para botiquines de pueblo, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud para inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular
Inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud de licencia de establecimientos farmacéuticos
Licencia de operaciones de establecimientos farmacéuticos
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de Licencia de Operación, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud de libro récord copiador de recetas regulares
Solicitud para sellado de libro de recetas corrientes
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el ejercicio de sus funciones de regulación y control sanitario, establece la solicitud de sellado del libro de recetas corrientes, requisito indispensable para el adecuado registro y control de la dispensación de medicamentos sujetos a prescripción.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Ley 24 de 29 de enero de 1963
Ley 24 de 29 de enero de 1963 que crea el colegio nacional de farmacéuticos
Ley 24 de 29 de enero de 1963 que crea el colegio nacional de farmacéuticos
Leyes
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud de destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
Destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
Solicitud de destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
Formularios
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Comunicado N°032023/DNFD
Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos).
Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos).
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas informa a todos los establecimientos regulados que, en el marco del proceso de fortalecimiento institucional y en cumplimiento de la normativa vigente, se ha procedido a la actualización de los formatos de actas de inspección utilizados por esta Autoridad Reguladora.
Comunicados
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Resolución N° 039 de 22 de enero de 2021
Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19.
Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de sus atribuciones legales y en atención a la situación de emergencia sanitaria generada por la pandemia de la COVID-19, establece mediante la presente Resolución el procedimiento excepcional para la gestión de los viales vacíos de las vacunas contra el SARS-CoV-2.
Resoluciones
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008
Normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos.
Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008 con las normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en cumplimiento de su rol regulador y de vigilancia sanitaria, establece las disposiciones para la gestión y disposición final de los desechos de productos farmacéuticos. Este lineamiento tiene como propósito asegurar que los residuos generados por la industria, los establecimientos regulados y otros actores del sector, sean tratados y eliminados de manera responsable, segura y conforme a la normativa vigente.
Decretos
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Laboratorios con certificados de buenas prácticas vigentes a agosto de 2025
Laboratorios con certificados de buenas prácticas
Laboratorios con certificados de buenas prácticas vigentes a agosto de 2025
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el ejercicio de sus funciones de regulación y control sanitario, presenta la lista actualizada de establecimientos que cuentan con certificación vigente a agosto de 2025. Este documento constituye un instrumento de consulta pública que permite verificar los establecimientos que han cumplido con las disposiciones legales, técnicas y de buenas prácticas exigidas por la Autoridad Reguladora.
Listados
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Listado de fabricantes nacionales con certificados de buenas prácticas de manufactura y/o acondicionamiento junio 2023
Fabricantes certificados hasta junio 2023
Listado de fabricantes nacionales con certificados de buenas prácticas de manufactura y/o acondicionamiento junio 2023.
Listados
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre de 2021
Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre 2021 que reglamenta la elaboración de productos cosméticos artesanales.
Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre 2021 que reglamenta la elaboración de productos cosméticos artesanales.
Decretos
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Resolución N°593 de 17 de septiembre de 2021
Resolución 593 de 17 de septiembre de 2021 que aprueba la guía de verificación y establece los criterios de evaluación para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos, antisépticos, desinfectantes
Resolución 593 de 17 de septiembre de 2021 que aprueba la guía de verificación y establece los criterios de evaluación para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014
Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014 que adopta la resolución 339-2014 COMIECO LXVII se aprueba RTCA 11.03.42.07 productos farmacéuticos medicamentos de uso humano buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica y su guía
Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014 que adopta la resolución 339-2014 COMIECO LXVII se aprueba RTCA 11.03.42.07 productos farmacéuticos medicamentos de uso humano buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica y su guía de verificación.
Decretos
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Guía al usuario de disposición final
Disposición final de productos farmacéuticos
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en cumplimiento de su función reguladora y de vigilancia sanitaria, presenta el Manual de Disposición Final de Productos Farmacéuticos como una herramienta técnica de referencia para los establecimientos sujetos a control. Este documento tiene como propósito establecer los lineamientos y procedimientos que garanticen una gestión adecuada, segura y responsable de los productos farmacéuticos que, por diferentes causas, deban ser retirados del mercado, destruidos o eliminados.
Guias
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Manual de usuario para carnet de visitador médico
Usuarios externos para la solicitud de carnet de visitador médico
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de sus funciones de regulación y control, pone a disposición de los usuarios la plataforma digital institucional para la gestión de trámites relacionados con el carnet de Visitador Médico. Este mecanismo electrónico ha sido implementado con el propósito de optimizar los procesos administrativos, garantizando un acceso ágil, transparente y seguro a los servicios ofrecidos por la Autoridad Reguladora.
