Las posibles consecuencias tóxicas del uso de algunos medicamentos generan especial preocupación entre los pacientes, los médicos prescriptores, los dispensadores y las autoridades reguladoras, pues las reacciones adversas son una causa importante no solo de consulta médica sino también de ingreso hospitalario, y, en ocasiones, de la muerte del paciente. 

Mediante Alerta Sanitaria de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA, Colombia), informa a la población sobre la comercialización de los productos fraudulentos denominado "MERO МАСНО" y confirma la presencia como sustancia no declarada, luego de estudios en el laboratorio de control de calidad de INVIMA, del ingrediente activo sildenafil.

Bayer ha recibido dos quejas provenientes de Noruega relativas a los dispositivos de inserción Mirena® con un tubo de inserción incorrectamente ensamblado, es decir, el tubo de inserción está ensamblado de manera inversa al asa del dispositivo, esto resulta en una escala de profundidad de inserción invertida.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, realizó una revisión de seguridad para evaluar el riesgo de efectos secundarios nocivos en áreas del cuerpo distintas del ojo (toxicidad sistémica) asociadas Aflibercept (Eylea). 

La Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos advierte que el uso repetido o prolongado de fármacos anestésicos generales y sedantes durante cirugías o procedimientos en niños menores de 3 años o en mujeres embarazadas durante su tercer trimestre puede afectar el desarrollo del cerebro en los niños.

Health Canada ha realizado una revisión de seguridad del riesgo de pérdida auditiva y sordera con el uso de denosumab y ha concluido que la información actualmente disponible no es suficiente para confirmar este vínculo en este momento. 

La FDA advierte que el aripiprazol puede provocar impulsos compulsivos como apostar, comer, comprar o conductas sexuales. Estos efectos son poco comunes y pueden desaparecer al suspender o reducir la dosis, por lo que se añadirán nuevas advertencias en la información del medicamento.

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canadá llevó a cabo una revisión de seguridad después de encontrar varios casos internacionales de insuficiencia cardíaca sospechosos de estar vinculados con el uso de febuxostat (Uloric®). La insuficiencia cardíaca, también conocida como insuficiencia cardíaca congestiva, se produce cuando el músculo cardíaco no es capaz de bombear la sangre correctamente.

La Administración de Productos Terapéuticos en Australia, ha anunciado que la información para el producto australiano, denosumab (Xgeva®) se actualizará para incluir que denosumab está contraindicado en pacientes con lesiones cicatrizadas de cirugía dental u oral, debido a un mayor riesgo de osteonecrosis de la mandíbula. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA)

 Emitió una notificación recordando a los profesionales de la salud del potencial aumento del riesgo de sangrado cuando el citalopram es tomado por pacientes que también están usando cocaína.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido ha emitido un comunicado donde brinda consejos sobre el uso de implantes de etonogestrel (Nexplanon®) para minimizar el riesgo de que los implantes lleguen al pulmón a través de la arteria pulmonar. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos en Japón, anunciaron que la información para prescribir del Maleato de Afatinib ha sido actualizada para incluir el riesgo de pancreatitis aguda como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido publicó a través de la Revista Drug Safety Update (Diciembre de 2016) que la coadministración de un corticoesteroide con un agente que potencia el tratamiento del VIH, puede incrementar el riesgo de supresión adrenal debido a una interacción farmacocinética. 

El Ministerio Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos en Japón, anunciaron que la información para prescribir la preparación combinada de hidrocloruro de fexofenadina / hidrocloruro de pseudoefedrina (Dellegra®) se actualizará para incluir la Pustulosis exantemática generalizada aguda como una reacción adversa clínicamente significativa. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada), emitió un comunicado donde informa de una revisión de seguridad del uso de la combinación de doxilamina y piridoxina (Diclectin®) durante el embarazo y ha concluido que la evidencia continua apoyando que la preparación es segura y efectiva durante el embarazo.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en inglés) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en inglés) en Japón, anunciaron que el prospecto de tabletas y jarabe de gabapentina se actualizará para incluir anafilaxis como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canadá llevó a cabo una revisión de seguridad a raíz de la publicación de un estudio. El estudio indicó que el celecoxib (en dosis superior a 200 mg por día) puede estar vinculado con un riesgo mayor de efectos secundarios graves del corazón y aquellos relacionados con el accidente c accidente cerebrovascular (ACV); y este riesgo es similar a los riesgos relacionados con el uso de altas dosis de diclofenaco (≥ 150 mg por día) o ibuprofeno (≥ 2400 mg por día).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa acercа de los resultados de la reciente revisión europea en relación con el riesgo Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) asociado al tratamiento con natalizumab (Tysabri®). 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, (FDA por sus siglas en inglés) ha solicitado datos de la prueba clínica realizada por el fabricante de saxagliptina para investigar una posible relación entre el uso del medicamento para la diabetes de tipo 2 e insuficiencia cardíaca. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, llevó a cabo una revisión de seguridad para investigar el potencial de riesgo del Síndrome de Stevens- Johnson con el uso de Pertuzumab (Perjeta®). Este problema se descubrió durante una revisión rutinaria de la información recibida de los fabricantes.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado que el prospecto de rivaroxabán (Xarelto®), será actualizado para incluir el riesgo de trombocitopenia como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Reguladora de Canada, Health Canadá llevó a cabo una revisión de seguridad que muestra que la clorhexidina tópica puede causar reacciones alérgicas graves anafilácticas cuando se usa en la boca, heridas abiertas o inmediatamente antes o durante la cirugía.

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles), emitió hoy una decisión final que establece que los medicamentos de libre venta (OTC, por sus siglas en inglés) de productos para consumo de lavado antiséptico que contienen ciertos ingredientes activos, ya no se pueden comercializar.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) han anunciado que el inserto del paquete de las preparaciones que contienen levodopa será actualizado para incluir el glaucoma de ángulo cerrado como una reacción adversa clínicamente significativa.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informa sobre retiro del mercado del lote PCID 87086 por obtener resultados fuera de especificación para la prueba de desintegración a los 24 meses bajo condiciones de almacenamiento 30° C y 75% de humedad relativa, del producto farmacéutico Pharmaton Matruelle cápsula®, con Registro Sanitario 88927 fabricado por Ginsana S.A., de Suiza; cuyo titular es Boehringer Ingelheim Promeco.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) informa que los efectos secundarios graves asociados con los fármacos antibacterianos de fluoroquinolona generalmente superan los beneficios para los pacientes con sinusitis aguda, bronquitis aguda e infecciones del tracto urinario sin complicaciones, que tienen otras opciones de tratamiento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está advirtiendo a los consumidores del riesgo severo de hemorragia cuando se usa sin receta, también conocidos como de venta libre u OTC (por sus siglas en inglés), de productos antiácidos que contengan aspirina para tratamiento del ardor de estómago, acidez estomacal, indigestión ácida y el malestar estomacal.

Laboratorios Janssen, ha comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, la decisión voluntaria y proactiva de retirar del mercado el lote AC2833 del producto Haldol 5сб mg Tabletas C/20, con fecha de caducidad 08/2017, con Registro Sanitario No. 46675, fabricado y acondicionado por Janssen Cilag, S.A., DE C.V., de México (Puebla), este retiro es a nivel de farmacias y el mismo se debe a una desviación confirmada en la prueba de disolución en el mes 6 del estudio de estabilidad en zona climática IV. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos esta advirtiendo que tomando altas dosis que la recomendada del medicamento antidiarreico de venta libre, over-the-counter (OTC), loperamida, incluyendo a través del abuso o mal uso de este medicamento, puede causar serios problemas cardíacos que pueden conducir a la muerte. 

Existe dos condiciones de vena venta para los medicamentos: 1) Venta bajo receta médica, que solo puede ser dispensados en farmacias; y 2) Venta sin receta médica, que sólo puede ser dispensado en farmacias y botiquines. 

Es importante tener presente que la mayoría de los medicamentos van de la mano con una prescripción médica, y uno de estos grupos de medicamentos son los antibióticos. 

Se ha detectado la circulación de información inadecuada sobre el uso del principio activo Clenbuterol, como agente para promover la pérdida de grasa y acelerar el metabolismo. Este uso no aprobado, ha motivado que en diversos sitios de internet se promueva utilizar este tipo de medicamento para adelgazar. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advierte que el fármaco antipsicótico olanzapina puede causar una reacción cutánea poco común, pero grave, que puede avanzar y afectar otras partes del cuerpo, por lo que la FDA esta añadiendo una nueva advertencia a la etiqueta de información farmacológica de todos los productos que contienen olanzapina, la cual describe esta grave afección conocida como síndrome de hipersensibilidad medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés).

La warfarina es un derivado cumarínico, utilizado como anticoagulante oral, en la profilaxis y tratamiento de trombosis venosas, embolismo pulmonar y desordenes tromboembólicos; también para fibrilación auricular con riesgo de embolismo y como un adjunto en la  profilaxis de embolismo sistémico después de un infarto al miocardio.

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) a través de su boletín informativo "Health Product InfoWatch" del mes de marzo de 2016 ha evaluado el incremento del riesgo de tromboembolismo venoso con el uso del medicamento cisplatino. 

Información para prescribir de Etanercept (Enbrel) en Panamá.