La Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de la alerta producto medical No. 2/2016 publicada el 11 de febrero de 2016, confirma la falsificación de la vacuna "AMARIL" contra la fiebre amarilla en Asia Sudoriental.

Los pacientes sin historia reciente de tomar analgésicos opioides tenían un 25 por ciento más riesgo los en de usar crónicamente estos fármacos si los recibían en el alta hospitalaria, de acuerdo con investigadores de la Universidad de Colorado Anschutz Medical Campus.

El 14 de enero de 2016, la Agencia Nacional Francesa de Seguridad de Medicamentos y Productos para la Salud Humana (ANSM), fue informada de los eventos adversos graves observados en voluntarios sanos que participaron en un estudio clínico. Estos hechos llevaron a la hospitalización de seis voluntarios, entre ellos uno que está con muerte cerebral y en cuidados intensivos. Esta es una situación excepcional. La fase I del estudio clínico, realizado por la empresa BIOTRIAL en nombre del laboratorio BIAL, fue suspendido inmediatamente.

El Laboratorio Novartis mediante la misiva DRA/BU-PH/0084-2016 de 14 de enero de 2016, informó la decisión de iniciar el retiro voluntario de algunos lotes de los productos Leponex 25 mg y 100 mg tabletas recubiertas fabricados entre 2010 у 2013 en la planta de manufactura "Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., Reino Unido.

El Centro de Vigilancia Farmacéutica de Egipto (EPVC) ha publicado nueve reportes de eosinofilia, hipocromía, leucocitosis y eritrocitosis en pacientes con exposición a largo plazo a clozapina en combinación con otros antipsicóticos. Este grupo de pacientes varían en edad y género. Los pacientes también presentaron inflamación crónica y dolor de garganta, recuperándose después de la administración de un antiinflamatorio. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de dapagliflozina, canagliflozina y empagliflozina, para incluir el riesgo de infecciones riesgo de infecciones genitourinarias, sepsis y cetoacidosis.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, informó sobre fuertes y más claras advertencias sobre el riesgo de pensamientos y conductas suicidas, los cuales se están incorporando a la información para prescribir de los medicamentos utilizados en el tratamiento del en trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos у Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de ceftriaxona sódica para incluir el riesgo de pustulosis exantematosa generalizada aguda.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de Deferasirox (Exjade) para incluir el riesgo de perforaciones intestinales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está advirtiendo que los tratamientos de Viekira Pak y Technivie contra la hepatitis C pueden causar daños hepáticos graves, sobre todo en pacientes con una enfermedad del hígado subyacente en etapa avanzada.

La metoclopramida es un antagonista de los receptores D₂ con propiedades antieméticas y procinéticas contraindicado en los pacientes menores de 18 años de edad, debido a que en este grupo de pacientes existe un mayor riesgo de experimentar manifestaciones extrapiramidales.

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de clorhidrato de dutasterida para incluir los trastornos de la función hepática.

La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA) ha publicado notificación de alerta del defecto de calidad encontrado en las unidades falsificadas del producto Coveram 5 mg /5 mg Comprimidos, fabricado por Laboratories Servier de Francia, estableciendo que los productos falsificados fueron encontrados durante una inspección policial en Bogotá, Colombia.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Australia (Therapeutic Goods Administration, TGA, por sus siglas en inglés), ha informado a los profesionales sanitarios de la actualización de la información del producto metotrexato para incluir una medida de precaución con respecto a la reactivación del virus de la hepatitis B.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de clorhidrato de amantadina para incluir el riesgo de rabdomiólisis. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Nueva Zelanda, Medsafe, ha recordado a los profesionales sanitarios que los pacientes pueden experimentar una respuesta de fase aguda o efectos adversos sobre la función renal después de la administración de la infusión de ácido zoledrónico.

Algunos pacientes pueden presentar un aumento y una prolongación de los efectos de alfentanilo si se les administra fluconazol o voriconazol. Los datos in vitro indican que el itraconazol y el ketoconazol pueden interaccionar de forma parecida. El fentanilo por vía intravenosa no parece interaccionar con el itraconazol en sujetos sanos, pero se ha descrito un caso de posible intoxicación por opioides por la administración transdérmica de fentanilo.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) у la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de asunaprevir y daclatasvir para incluir el riesgo de trombocitopenia. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de Azitromicina hidrato para incluir el riesgo de síndrome de hipersensibilidad inducido por medicamentos. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Nueva Zelanda, Medsafe, ha informado a los profesionales sanitarios de los reportes recientes de tinnitus asociados con el uso de guaifenesina recibida en el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM). 

Health Canada, Agencia reguladora de medicamentos de Canadá, ha completado una revisión de seguridad que evalúa la potencial asociación entre la enfermedad carnívora y el bortezomib.

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) ha conducido una revisión de seguridad para evaluar el potencial vínculo entre las reacciones cutáneas graves y el uso de eltrombopag.

Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) reducen la secreción de ácido del estómago y son medicamentos ampliamente utilizados para el tratamiento de las enfermedades relacionadas con la acidez, incluyendo: la esofagitis por reflujo; úlceras gástricas y duodenales; y el síndrome de Zollinger- Z Ellison. Los IBP incluyen a: omeprazol, pantoprazol, lanzoprazol, esomeprazol y rabeprazol. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos, ha reforzado las advertencias del medicamento canagliflozina, ya que se ha asociado con un incremento en el riesgo de fracturas óseas. Además ha agregado nueva información de seguridad acerca del riesgo de disminución de la densidad mineral ósea en las monografías de canagliflozina.

Aunque la Pregabalina no es conocida como un fármaco con alto potencial de abuso, la literatura demostró que hay una asociación entre pregabalina y el riesgo de abuso y dependencia. Además hubo un aumento notable en la utilización de productos con pregabalina, que plantearon algunas preocupaciones.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en ingles) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (Pmda, por sus siglas en ingles) en Japón, han anunciado la revisión del prospecto de clorhidrato de tramadol (Tramal®) para incluir el riesgo de depresión respiratoria.

La Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en ingles) en Japón, anunciaron la revisión del prospecto de hidrobromuro de galantamina (Reminyl®).

Casos de rabdomiólisis han sido reportados en pacientes tratados con hidrobromuro de galantamina en Japón.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) está requiriendo al fabricante de Kayexalate que lleve a cabo estudios para investigar el potencial de Kayexalate® para unirse a otros medicamentos administrados por vía oral - interacciones con otros medicamentos que pueden afectar el funcionamiento de los otros medicamentos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) determinó, mediante una evaluación, que el uso prolongado del medicamento anticoagulante Plavix (clopidogrel) no aumenta ni reduce el riesgo general de muerte en pacientes que padecen o que corren el riesgo de padecer afecciones cardiacas.

El Ministerio de Salud de Canadá, inició una revisión de seguridad para evaluar el riesgo potencial de los problemas del corazón (eventos adversos cardiovasculares) asociados con el uso denosumab 60 mg. Este problema fue identificado durante una revisión de rutina de la información de seguridad proporcionada por el fabricante.

El Ministerio de Salud de Canadá inició una revisión de seguridad a raíz de la identificación de casos internacionales de agranulocitosis asociada a febuxostat.

El Centro para el Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM) de la Agencia Reguladora de Medicamentos de Nueva Zelanda (MEDSAFE) ha recibido tres reportes de alucinaciones asociadas con el uso de melatonina. Las Alucinaciones generalmente ocurrieron la misma noche que la melatonina fue tomada. En dos de los tres reportes, no se informó de otros medicamentos y en los tres informes, los síntomas mejoran una vez se suspendió el medicamento. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos, advierte que los medicamentos para la diabetes tipo 2: sitagliptina, saxagliptina, linagliptina y alogliptina, pueden causar dolor en las articulaciones que puede ser grave e incapacitante. La FDA ha añadido una nueva advertencia y precaución acerca de este riesgo en las etiquetas de todos los inhibidores de dipeptidil peptidasa-4

El Ministerio de Salud de Canadá publicó en la edición de septiembre de 2015 del Boletín Health Product InfoWatch, que la coadministración de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (tadalafilo, vardenafil, sildenafil) con estimuladores de la guanilato ciclasa, tal como riociguat, está contraindicada, ya que puede conducir a episodios potencialmente fatales de hipotensión sintomática o síncope. 

En una revisión de la base de datos global de seguridad de la OMS (VigiBase®), referente a reportes individuales de casos de seguridad pediátricos, la reacción adversa a medicamento "ataxia" fue destacada para el medicamento dextrometorfano. Este medicamento se utiliza en muchos productos para la tos, el resfriado y la gripe, los cuales se venden sin receta médica a nivel mundial.