Notas de Seguridad de Medicamentos


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Nota informativa 2009 Información para los profesionales de la salud sobre ceftriaxona (Rocephin y comercializados como genéricos)

Esta alerta destaca importantes revisiones a la Advertencias, Dosis y Administración, Contraindicaciones, Farmacología Clínica y secciones de la información de prescripción completa para ceftriaxona (Rocephin y sus genéricos). Esta información actualiza una alerta previa y se refiere a la interacción de ceftriaxona con productos que contienen calcio, basados en reportes previos de casos mortales en los recién nacidos.

01-Enero-2009
Alerta 2008 Muertes relacionadas a infección fueron reportadas con el uso de MabCampath® (Alemtuzumab), después de iniciada la terapia en combinación con antileucémicos, los cuales también suprimen la respuesta inmune del cuerpo.

En atención al análisis de alertas e investigaciones desarrolladas por autoridades reguladoras de medicamentos homologas, el centro nacional de farmacovigilancia de la dirección nacional de farmacia y drogas del ministerio de salud considera pertinente presentar a ustedes la siguiente información

05-Diciembre-2008
Alerta 2008 Acido Acetil Salicílico (AAS) y el Síndrome de Reye

El 27 de junio de 2003, la Agencia Española del Medicamento emitió un comunicado sobre riesgos de medicamentos en el cual se menciona la suspensión de comercialización de las especialidades farmacéuticas con ácido acetilsalicílico/salicilatos de administración sistémica y uso exclusivamente infantil, que no requieren prescripción médica.

17-Noviembre-2008
Alerta 2008 Progresión tumoral, reducción de la supervivencia y riesgos cardiovasculares asociados a las epoetinas: nuevas recomendaciones de uso

La Agencia Española de Medicamentos15 indica en su nota informativa que los riesgos analizados se relacionan, por un lado, con los niveles elevados de hemoglobina, que pueden aparecer en todos los pacientes; y por otro lado, con el impacto de los propios medicamentos sobre la progresión del cáncer y la supervivencia en pacientes oncológicos.

07-Octubre-2008
Alerta 2008 Información para los profesionales de la salud sobre la interacción de la Simvastatina, Simvastatina/ Ezetimiba, Simvastatina/ Niacina de liberación prolongada con Amiodarona.

En atención al análisis de alertas e investigaciones desarrolladas por autoridades homologas, el Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente presentar a ustedes la siguiente información:

08-Septiembre-2008
Resolución No. 348 de 28 de agosto de 2008 Certificaciones para los permisos de importación que permitan la adquisición de los extractos alergénicos a las Instituciones de Salud del estado

ARTÍCULO PRIMERO: La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, emitirá las certificaciones para los permisos de importación que permitan la adquisición de los extractos alergénicos a las Instituciones de Salud del estado, hasta tanto se reglamente lo concerniente al registro sanitario de estos productos. 

ARTICULO SEGUNDO: La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, solicitara la documentación que estime pertinente, para la emisión del certificado a que hace referencia el Artículo Primero.

28-Agosto-2008
Resolución No. 345 de 25 de agosto de 2008 Presentación, por cada lote fabricado, de la prueba de Resonancia Magnética Nuclear de Protones para todos aquellos productos que contengan dentro de su formulación heparinas.

ARTÍCULO PRIMERO: Ordenar la presentación, por cada lote fabricado, de la prueba de Resonancia Magnética Nuclear de Protones para todos aquellos productos que contengan dentro de su formulación principios activos que pertenecen a la clasificación farmacológica de las heparinas.

25-Agosto-2008
Alerta 2008 Antisicóticos convencionales y atípicos se asocian a un mayor riesgo de mortalidad en pacientes ancianos que reciben terapia para la demencia relacionada con la psicosis.

En atención al análisis de alertas e investigaciones desarrolladas por autoridades homologas, el Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional De Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, considera pertinente presentar a ustedes la siguiente información:

25-Junio-2008
Alerta 2008 Micofenolato de mofetilo MMF (comercializado como Cellcept) y Ácido micofenólico MPA (comercializado como Myfortic)

MMF y MPA incrementan el riesgo de aborto espontáneo en el primer trimestre y puede causar malformaciones congénitas en la descendencia de las mujeres que sean tratadas durante el embarazo. 

16-Junio-2008
Alerta 2008 Riesgos del uso durante el embarazo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII)

En atención al análisis de alertas e investigaciones desarrolladas por autoridades homologas, el Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente presentar a ustedes la siguiente información:

La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios las siguientes recomendaciones respecto a uso de IECA y ARAII durante el embarazo: 

09-Junio-2008