Una alerta o señal es definida por la organización Mundial de la Salud como una "información comunicada sobre una posible relación causal entre un acontecimiento adverso y un fármaco, cuando dicha relación es desconocida o no está bien documentada".  Al proceso de revisión de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas para detectar problemas de seguridad, se le denomina generación de señales. 

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que se ha recibido notificación mediante el Sistema de Alerta Rápida de OMS de un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios lotes de medicamentos fabricados por Laboratorios Normon S.A. situación que no permite descartar la presencia de trazas en los mismos.

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos que estaban siendo tratados con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl, que están indicados para el tratamiento de Leucemia Mieloide Crónica y Leucemia Linfoblástica Aguda, cromosoma Filadelfia positivas (LMAC Ph+, LMA Ph+).

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, emitió un comunicado donde informa sobre una revisión de seguridad que inició a raíz de la identificación por medio de un monitoreo de rutina un caso de una mujer que sufría de disfonía debido a la necrosis de las cuerdas vocales después de usar Avastin® con otro medicamento contra el cáncer.

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, advierte la circulación de XAMBO CÁPSULAS, suplemento nutricional conteniendo Dimetilamilamina como ingrediente activo no declarado en su formulación, fabricado por QN LABS, CALIFORNIA, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA. 

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) con la asesoría de la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que ha recibido comunicación por parte del Distribuidor para Centroamérica del fabricante Kedrion S.P.A.

Información para prescribir de Levetiracetam (Keppra).

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han propuesto la revisión del prospecto de itraconazol cápsulas, solución oral y las inyecciones para incluir la neumonía intersticial como una reacción adversa.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, informa del retiro del mercado el lote 50187 correspondiente al producto Alveda Atropina Inyección BP 0.4mg/mL fabricado por Alveda Pharmaceuticals Inc. debido a que el código de barra que está en la etiqueta de la ampolla es incorrecto. El código de barra corresponde al producto Alveda Epinefrina Inyección USP 1mg/mL.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada recomienda a los canadienses que han comprado Novodalin B17, un producto natural para la salud no autorizado que se promueve para tratar el cáncer, dejar de usar el producto y contactar a su médico para un seguimiento adecuado. 

Problemas relacionados con la medicación (PRM) debido a concentraciones séricas elevadas de digoxina.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA) ha notificado a los profesionales de la salud que la ficha técnica de los antirretrovirales se actualizará para reflejar los conocimientos actuales sobre la lipodistrofia y la acidosis láctica.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada ha recomendado que las etiquetas de los productos farmacéuticos para las fluoroquinolonas orales, sean revisadas para resaltar la urgencia de buscar la asesoría de profesionales de la salud en caso que los pacientes experimenten problemas de visión durante o después del uso de fluoroquinolonas.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) de Ecuador, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, informa que el lote 50087 del medicamento Bupirop 0.5% Pesado (Bupivacaina al 0.5%), fabricado por Ropsohn Laboratorios Ltda., con Registro Sanitario de Ecuador 5742-MAE-03-10, no contiene el principio activo declarado en su etiqueta y según información presentada por el titular del registro, el lote 50087 no ha sido importado por la empresa a Ecuador. 

Riesgo de hepatitis Fulminante, agranulocitosis y rabdomiólisis asociados a Amlodipina Besilato.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos han anunciado cambios en la etiqueta del producto para la combinación antirretroviral Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / fumarato de Tenofovir disoproxil (Stribild®) para incluir las advertencias de la interacción entre Stribild® y Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína (fenitoína profármaco). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha actualizado anunciado que la información del producto para fingolimod (Gilenya®) será con información sobre el riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) y el carcinoma de células basales. 

La Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que la ficha técnica de los bisfosfonatos se actualizará para asesorar a los profesionales de la salud y a los pacientes de la posibilidad de osteonecrosis del canal auditivo externo con el uso de bisfosfonatos.

La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA, por sus siglas en inglés) de Singapur, ha anunciado que el prospecto para deferasirox (Exjade) será reforzada para incluir advertencias sobre el riesgo de pancreatitis aguda.  

Los medicamentos son una parte esencial e indispensable en los servicios de atención sanitaria en todas las culturas y sociedades. Cuando se tiene acceso a ellos, son a menudo un componente esencial en muchos de los programas de prevención de enfermedades y en casi todos los tratamientos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el 17 de febrero de 2016, la alerta farmacéutica referente al producto Núcleo CMP Forte Inyectable, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente, indicando en la misma el incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterránea, S.L.

El Laboratorio Internacional Argentino S.A. de Argentina del grupo ABBOT INC, a través de nota formal dirigida a la la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, informa del retiro voluntario del mercado de algunos lotes de su producto farmacéutico Solución Clorurada Hipertónica 20% (Cloruro de Sodio al 0,2g/mL) inyectable I.V. vial 30 mL. 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de la alerta producto medical No. 2/2016 publicada el 11 de febrero de 2016, confirma la falsificación de la vacuna "AMARIL" contra la fiebre amarilla en Asia Sudoriental.

Los pacientes sin historia reciente de tomar analgésicos opioides tenían un 25 por ciento más riesgo los en de usar crónicamente estos fármacos si los recibían en el alta hospitalaria, de acuerdo con investigadores de la Universidad de Colorado Anschutz Medical Campus.

El 14 de enero de 2016, la Agencia Nacional Francesa de Seguridad de Medicamentos y Productos para la Salud Humana (ANSM), fue informada de los eventos adversos graves observados en voluntarios sanos que participaron en un estudio clínico. Estos hechos llevaron a la hospitalización de seis voluntarios, entre ellos uno que está con muerte cerebral y en cuidados intensivos. Esta es una situación excepcional. La fase I del estudio clínico, realizado por la empresa BIOTRIAL en nombre del laboratorio BIAL, fue suspendido inmediatamente.

El Laboratorio Novartis mediante la misiva DRA/BU-PH/0084-2016 de 14 de enero de 2016, informó la decisión de iniciar el retiro voluntario de algunos lotes de los productos Leponex 25 mg y 100 mg tabletas recubiertas fabricados entre 2010 у 2013 en la planta de manufactura "Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., Reino Unido.

El Centro de Vigilancia Farmacéutica de Egipto (EPVC) ha publicado nueve reportes de eosinofilia, hipocromía, leucocitosis y eritrocitosis en pacientes con exposición a largo plazo a clozapina en combinación con otros antipsicóticos. Este grupo de pacientes varían en edad y género. Los pacientes también presentaron inflamación crónica y dolor de garganta, recuperándose después de la administración de un antiinflamatorio. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de dapagliflozina, canagliflozina y empagliflozina, para incluir el riesgo de infecciones riesgo de infecciones genitourinarias, sepsis y cetoacidosis.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, informó sobre fuertes y más claras advertencias sobre el riesgo de pensamientos y conductas suicidas, los cuales se están incorporando a la información para prescribir de los medicamentos utilizados en el tratamiento del en trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos у Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de ceftriaxona sódica para incluir el riesgo de pustulosis exantematosa generalizada aguda.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de Deferasirox (Exjade) para incluir el riesgo de perforaciones intestinales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está advirtiendo que los tratamientos de Viekira Pak y Technivie contra la hepatitis C pueden causar daños hepáticos graves, sobre todo en pacientes con una enfermedad del hígado subyacente en etapa avanzada.

La metoclopramida es un antagonista de los receptores D₂ con propiedades antieméticas y procinéticas contraindicado en los pacientes menores de 18 años de edad, debido a que en este grupo de pacientes existe un mayor riesgo de experimentar manifestaciones extrapiramidales.

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado la revisión del prospecto de clorhidrato de dutasterida para incluir los trastornos de la función hepática.

La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Irlanda (HPRA) ha publicado notificación de alerta del defecto de calidad encontrado en las unidades falsificadas del producto Coveram 5 mg /5 mg Comprimidos, fabricado por Laboratories Servier de Francia, estableciendo que los productos falsificados fueron encontrados durante una inspección policial en Bogotá, Colombia.