El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) solicitó la actualización de las precauciones, advertencias y reacciones adversas de las monografías de los productos Fosamax (alendronato sódico) y Fosavance (alendronato sódico y colecalciferol) debido a la identificación del riesgo de fracturas de baja energía observadas en huesos distintos al fémur.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, informó que las secciones de Advertencias y precauciones, Interacciones medicamentosas e información sobre la medicación del paciente de las monografías de productos canadienses para los productos de levotiroxina sódica se han actualizado o se actualizarán con el riesgo de interferencia de la biotina con los inmunoensayos de la función tiroidea basados en estreptavidina. 

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) dando seguimiento a la información de seguridad que se recibe en los Formularios de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) a través del portal en línea de Noti-FACEDRA, desea comunicar que hemos recibido un reporte proveniente de literatura médica enviado por la Industria farmacéutica, donde se describe un caso de septicemia por Bacillus clausii.

Las fluoroquinolonas son antibióticos sintéticos utilizados para el tratamiento de un amplio espectro de infecciones bacterianas entre las que se incluyen infecciones de las vías urinarias y respiratorias, del aparato genital y gastrointestinal, así como infecciones cutáneas, óseas y articulares.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), informa recomendaciones adoptadas por el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre señales. Se espera que los TAC adopten medidas de acuerdo con las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto acetazolamida.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ha proporcionado a los proveedores de atención médica información de seguridad importante sobre el uso de probióticos en bebés prematuros en un entorno hospitalario y el riesgo de enfermedad invasiva potencialmente mortal.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), ha publicado una nota de seguridad relacionado con el riesgo de reacciones psiquiátricas, incluida depresión y reacción psicóticas, que pueden conducir potencialmente a pensamientos de suicidio o intentos de suicidio en pacientes que están bajo tratamiento con antibióticos de fluoroquinolona (ciprofloxacina, moxifloxacina, ofloxacino).

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), informa sobre comunicación dirigida a los profesionales de la salud, relacionada a trastornos de la visión, incluido el riesgo de pérdida visual grave y la necesidad de seguimiento en paciente pediátricos en tratamiento con crizotinib.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha informado que una revisión europea reciente recomendó nuevas advertencias sobre el riesgo de nueva aparición o agravamiento de la miastenia gravis preexistente con múltiples estatinas. 

El antimoniato de meglumina es un medicamento utilizado para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea, mucocutánea y visceral. 

Se ha reportado que 65% de los pacientes experimentan eventos adversos tras la administración de antimonios pentavalentes, siendo la mayoría leves a moderados, lo que no impide la continuación del tratamiento, entre ellos están el vómito, náuseas, mialgias, artralgias, fatiga, anorexia, fiebre y cefalea.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, ha publicado una aclaración relacionada con la reciente discusión, por parte del Comité Asesor sobre Medicamentos sin Receta, de la efectividad de la fenilefrina como principio activo en productos de venta libre para la tos y el resfriado, los cuales están indicados para el alivio temporal de la congestión, tanto como producto de un solo principio activo como en combinación con otros.

Se informa que el día lunes 18 de septiembre de 2023 a las 4:00 p.m., termina el periodo de recibo de los sobres para la selección de las empresas interesadas en obtener la asignación de la licencia de fabricación de derivados del cannabis medicinal, los cuales se recibirán en la recepción del edificio 240 del Ministerio de Salud de Panamá.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), informa recomendaciones adoptadas por el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre señales. Se espera que los TAC adopten medidas de acuerdo con las recomendaciones del PRAC. Habiéndose considerado la evidencia disponible de EudraVigilance, la literatura, las respuestas de los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) y la evaluación del Relator del PRAC.

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos, está trabajando estrechamente con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para investigar informes recientes de un brote de tuberculosis (TB) causado por Mycobacterium tuberculosis (Mtb) que parece estar relacionado con un producto de matriz ósea.

Liraglutida es un medicamento análogo del péptido-1 similar a glucagón (GLP-1). Este péptido es un regulador fisiológico del apetito y la ingesta de alimentos, lo que contribuye con la reducción de peso corporal. También estimula la secreción de insulina y disminuye la secreción de glucagón de forma glucosa dependiente, lo que reduce la glucosa en ayunas y posprandial.

En septiembre de 2023, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomendó nuevas restricciones de uso de topiramato y la introducción de un plan de prevención de embarazos para mujeres con capacidad de gestación.

El Comité de Seguridad de la EMA (PRAC) está revisando datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión con medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1, incluidos Ozempic (Semaglutida), Saxenda (Liraglutida) y Wegovy (Semaglutida). Estos medicamentos se utilizan para bajar de peso y para tratar la diabetes tipo 2.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), indica que la falla terapéutica (FT) sucede cuando un medicamento inesperadamente no produce el efecto indicado por las investigaciones científicas previas.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) recibió recientemente un informe forense tras un caso de reacción de fotosensibilidad en un paciente que tomaba metotrexato. Se descubrió que esta reacción contribuyó a su muerte por infección secundaria.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de España, Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido una nota informativa que ofrece recomendaciones para la adecuada identificación de tintas para tatuajes y maquillaje permanente (micropigmentación) y su uso correcto.

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) revisó los reportes canadienses de errores de medicación notificados por los profesionales de la salud, que involucraron suplementos minerales, específicamente productos que contienen un solo mineral (calcio, hierro, magnesio o zinc). Estos errores de medicación han conducido a sobredosis, y en algunos casos, a daños graves.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, comunica nueva información de seguridad relacionada al uso fuera de indicación de domperidona para estimular la lactancia y la presentación de eventos de abstinencia psiquiátrica.

Esta alerta de producto médico de la OMS se refiere a un lote falsificado de DEFITELIO (defibrotida sódica). Este producto falsificado ha sido detectado en India (abril de 2023) y Türkiye (julio de 2023) y se suministró fuera de los canales regulados y autorizados.

El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), ha publicado una descripción general de recomendaciones sobre señales discutidas durante la reunión del 6 al 9 de febrero de 2023.

El Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), ha publicado una nota de seguridad en donde se comunica el inicio de una revisión de los medicamentos que contienen pseudoefedrina tras las preocupaciones sobre el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES, por sus siglas en inglés) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS, por sus siglas en inglés), afecciones que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro.

BIOFORCE Ungüento Corporal es un producto que se vende de forma ilegal (no registrado en Panamá), promocionándose en internet y en redes sociales para el alivio del dolor e hinchazón en las articulaciones, restauración de la movilidad articular y el fortalecimiento de las articulaciones, los huesos y los músculos. 

La Organización Mundial de la salud (OMS) y la Organización Panamericana de la salud (OPS) han emitido un informe que contiene información regional y global consolidada sobre Eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) contra la Covid-19 y otras actualizaciones. 

El Comité para la Evaluación de Riesgo en Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos habiendo considerado toda la evidencia disponible, incluidos los datos no clínicos (dilatación sinusoidal y necrosis cortical en las glándulas suprarrenales de ratas y perros con exposiciones clínicamente relevantes), datos de la literatura (incluido un caso de exposición positiva y nueva exposición) y un posible mecanismo (inhibición de VEGF), el PRAC ha acordado que una asociación causal entre lenvatinib y la insuficiencia suprarrenal se considera una posibilidad al menos razonable. 

El Comité para la Evaluación de los Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha realizado un análisis de señales referente al riesgo de daño hepatocelular y hepatitis asociados a la administración de Lynparza (Olaparib).

El Comité para la Evaluación de Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingles) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido un documento que proporciona una descripción general sobre información de seguridad (señales) que generan acción regulatoria, por ejemplo, modificación de la información del producto. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen hidroxiprogesterona debido a las preocupaciones sobre la seguridad y eficacia de estos medicamentos. 

El Comité para la Evaluación de Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingles) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido un documento que proporciona una descripción general sobre información de seguridad (señales) que generan acción regulatoria, por ejemplo, modificación de la información del producto.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informa sobre señales y recomendaciones adoptadas por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC). 

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) en el 2021 completó la revisión de seguridad de nivolumab, donde encontró un posible vínculo entre nivolumab solo o en combinación con ipilimumab y el riesgo de anemia hemolítica autoinmune, anemia aplásica, síndrome de liberación de citocinas y síndrome de lisis tumoral.

El Ministerio de Salud de Canadá realizó una revisión del perfil de seguridad de Osimertinib, donde se evaluó el potencial riesgo de rabdomiólisis y otros eventos relacionados a miopatías.