Lista de verificación para la prescripción de Ácido Valproico y sus sales. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una nota de seguridad de medicamentos en la que se informa sobre la suspensión de comercialización del producto Inzitan®, recomendando la no prescripción del mismo y valorar otra alternativa de tratamiento si fuese necesario.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos para la Salud (AEMPS) ha reducido las restricciones establecidas en el Programa de Monitorización de pacientes con clozapina. Ya no es un requisito enviar resultados de sangre y análisis de laboratorio a la AEMPS cuando prescriba clozapina.

El Programa de Farmacovigilancia de la India (PvPI) y la Comisión Farmacopieca de la India (IPC) ha hecho recomendaciones a la Organización de Control Estándar de Drogas Centrales (CDSCO) sobre la revisión de la etiqueta de seguridad del medicamento para la terbinafina para incluir la Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada como una posible reacción adversa al medicamento. 

Natalizumab es un anticuerpo humanizado recombinante que impide que los linfocitos ingresen al sistema nervioso central (SNC) y al intestino delgado. Se une selectivamente a la subunidad a4 del complejo de integrina a4b1 (Antígeno muy tardío, VLA4) inhibiendo su interacción con la molécula de adhesión celular NCAM la vasculatura-1 vasculatula-(CAM-1), (VCAM-1), interfiriendo así con la extravasación de los linfocitos. Por lo tanto, reduce la actividad inflamatoria en el cerebro, en condiciones como la esclerosis múltiple. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha comunicado a través de su sitio Web la comercialización de un producto con sustancias no declaradas en su etiquetado denominado MAXILLIUM cápsulas como complemento alimenticio sin notificar su puesta en el mercado a las Autoridades Competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos en España. La comercialización de este producto se evidenció en el marco de la operación PANGEA X.

La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), emitio comunicado donde indica que han recibido informes de casos de exposición a un inhibidor de la enzima convertidora (IECA) o un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA II) durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Estas exposiciones tienen, para algunos, consecuencias graves, incluso fatales para el feto o el recién nacido.

La Administración de Bienes Terapéutico de Australia, han informado que la seguridad del uso de todos los productos que contienen codeína en niños y lactantes, madres alimentadoras, en el contexto del metabolismo ultrarrápido genéticamente determinado de la codeína para morfina. Los niños que metabolizan la codeína a morfina rápidamente corren un mayor riesgo de sobredosis accidental de morfina, que puede llevar a compromiso respiratorio y muerte. 

Durante la detección conjunta de señales UMC / Lareb enfocándose en los informes de los pacientes, se destacó la reacción adversa ojos secos para el medicamento amitriptilina en la base de datos mundial de informes de seguridad de casos individuales de la OMS, VigiBase.

El 5 de abril y el 1 de junio de 2017 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recibió informes de eventos adversos en los cuales a 43 pacientes se les administró inyecciones intravítreas (ojo) de un medicamento que contenía una combinación de triamcinolona (esteroide) y moxifloxacina (antiinfeccioso) preparado por El Servicio de Farmacia Guardian de Dallas, Texas.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, ha publicado una actualización de información de seguridad de medicamentos en el cual se le recomienda a los profesionales en atención primaria y secundaria que deben asegurarse de identificar alguna condición de inmunosupresión clínicamente significativa en pacientes antes de la administración de una vacuna viva atenuada.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en inglés) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en inglés) en Japón, anunciaron que se han notificado casos de pleuresía en pacientes tratados con clozapina en Japón y en el extranjero, y la hoja de datos básicos de la compañía (CCDS) ha sido revisada.

Se han planteado preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de cáncer de páncreas asociado con terapias basadas en incretinas. Examinamos el riesgo de cáncer de páncreas en pacientes con diabetes que recetan drogas incretinas. 

Eligard® está indicado en el tratamiento del carcinoma de próstata avanzado hormonodependiente y en el tratamiento del carcinoma próstata localizado de alto riesgo y localmente avanzado hormonodependiente en combinación con radioterapia. 

Se han notificado casos de fungemia en pacientes tratados con Saccharomyces boulardii. Entre dichos casos, se incluían algunos con desenlace fatal en pacientes en estado crítico. Por ello, el producto se contraindica a partir de ahora en pacientes en estado crítico así como en pacientes inmunodeprimidos (ya estaba contraindicado en portadores de un catéter venoso central).

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informa que se ha iniciado una revisión europea sobre la seguridad del dicloruro de radio-223 después de un aumento observado en la incidencia de muertes y fracturas en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico sin tratamiento previo que reciben dicloruro de radio-223 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/ prednisolona como parte de un ensayo clínico. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en coordinación con Teva Pharmaceuticals USA, INC. está extendiendo esta retirada al nivel consumidor/usuario. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos en Japón, han anunciado que el prospecto para Palivizumab (Synagis®) se ha actualizado para incluir el riesgo de trombocitopenia como una reacción adversa clínicamente significativa.

Las investigaciones de Therapeutic Goods Administration (TGA) han demostrado que varias personas en Australia pueden haber comprado en línea el producto Euro-Med falsificado. Este producto puede identificarse a través de su embalaje etiquetado como Euro-Med, y está en una botella. 

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de las precauciones de los productos que contienen amoxicilina.

La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y otros Productos para la Salud (Autoridad Francesa de Medicamentos), publicó el riesgo de hepatotoxicidad asociados a los antidepresivos en un estudio de cohorte de casi 5 millones de individuos registrados en las bases de datos del seguro nacional de salud de Francia. 

El 14 de diciembre de 2017 la MHRA emitió información sobre los agentes de contraste que contienen gadolinio: eliminación de Omniscan y Magnevist IV y estableció restricciones al uso de otros agentes lineales. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recuerda a los profesionales de la salud que no debe administrarse brivudina a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente. 

La Agencia de Productos Farmacéuticos de Dispositivos Médicos de Japón, PMDA, han emitido actualizacioneses a la información de prescripción de las formas de dosificación oral de moxifloxacina, específicamente la sección de reacciones adversas clínicamente significativas.

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canada, reviso el riesgo potencial de caminar dormido (SW por sus siglas en inglés) y el Desorden relacionado a comer dormido (SRED por sus siglas en inglés) con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la publicación de reporte de caso que describe estos eventos en un paciente tratado con ziprasidona

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canada, reviso el riesgo potencial de caminar dormido (SW por sus siglas en inglés) y el Desorden relacionado a comer dormido (SRED por sus siglas en inglés) con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la publicación de reporte de caso que describe estos eventos en un paciente tratado con ziprasidona. 

La Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (red CIMLAC), publicó en su portal de internet un artículo preparado por los farmacéuticos del UK Medicines Information, titulado ¿Cuál es el riesgo de interacción entre opioides e inhibidores de la monoamino oxidasa?

La agencia Sanitaria de Canadá, Health Canada, y la Agencia de Productos Farmacéuticos de Dispositivos Médicos de Japón, PMDA, han emitido actualizaciones a la información de prescripción de Levetiracetam. 

La Agencia Farmacéutica Reguladora Nacional de Malasia, NPRA, ha actualizado los insertos de los productos talidomida, lenalidomida y pomalidomida para incluir información sobre el riesgo de reactivación de hepatitis B, herpes zoster e hipertensión pulmonar. 

Tacrolimus es un medicamento inmunosupresor que se puede administrar por vía oral para prevenir o tratar el rechazo de trasplantes de órganos. 

Los pacientes que reciben opioides de prescripción y los médicos tratantes necesitan un entendimiento claro sobre los riesgos asociados con este tipo de medicamentos para tomar decisiones informadas acerca de cómo usarlos tan seguro como sea posible, o decidir si los usan o eligen otra opción terapéutica.

La FDA de Estados Unidos está alertando al público, los profesionales de la salud, personal de laboratorio y desarrolladores de pruebas de laboratorios que la biotina puede significativamente interferir con ciertas pruebas de laboratorio y causar resultados de laboratorio incorrectos lo cual puede ser indetectable.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, consciente de su responsabilidad con la población y conocedor de que existen pacientes que adquieren medicamentos no registrados en Panamá, emite este tercer boletín en el que se listan alertas emitidas por autoridades regulatorias internacionales de productos que no cuentan con registro sanitario en Panamá.

Los bloqueadores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) son una clase de medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias tales como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria del intestino (ejemplo, la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa) y la psoriasis.

La Organización Mundial de la Salud (WHO) recibió el 25 de agosto de 2017 un reporte de seguridad de la red Medsafe de Nueva Zelanda. En este reporte se señaló mediante evidencia científica que el uso de antivirales de acción directa (DAA) en conjunto con la warfarina, puede causar cambios en la razón internacional normalizada (INR).