Health Canada informa que recientemente se ha actualizado la información de seguridad en las monografías de los productos canadienses con formulaciones orales e inyectables que contienen Trimetoprim y Sulfametoxazol, en la que se incluye en la información el riesgo de Linfohistiocitosis Hemofagocítica (LHH) en las secciones de información para el paciente, Advertencias, Reacciones Adversas y Precauciones.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, comunica la revisión del riesgo potencial de la Disfunción Primaria del Injerto (PGD, por sus siglas en inglés) después de un trasplante de corazón con el uso de amiodarona antes del trasplante. La revisión de seguridad fue motivada por una actualización del etiquetado en el Reino Unido.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente comunicarles que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, procede a informar la identificación en el mercado de unidades del lote 840911 del producto Durateston de la empresa titular del registro Aspen Pharma Industria Farmacéutica Ltda., con características que divergen de las contenidas en el medicamento original, especialmente la etiqueta de la ampolla se presenta como un adhesivo transparente, siendo así una falsificación.

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) ha realizado una revisión del perfil de seguridad de Palbociclib (Ibrance®) debido a que en el 2020 se publicó un estudio que encontró un mayor riesgo de tromboembolismo venoso con el uso de inhibidores de cinasas dependientes de ciclinas, grupo al cual pertenece palbociclib.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), ha publicado una nota de seguridad relacionado que ha habido registros de informes muy raros de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS, por sus siglas en inglés) con pseudoefedrina.

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), ha publicado una nota de seguridad relacionado a resultados de un estudio observacional retrospectivo realizado en varios registros de los países escandinavos, en donde se sugieren un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres habrían recibido valproato en los tres meses previos a la concepción, así como el establecimiento de nuevas recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para prevenir este riesgo potencial en sus hijos.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) dando seguimiento a la información de seguridad que se recibe en los Formularios de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) a través del portal en línea de Noti-FACEDRA, desea comunicar que hemos recibido un reporte en el cual se describe una sobredosis de Alglucosidasa alfa en un paciente para el tratamiento de Enfermedad de Pompe.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) dando seguimiento a la información de seguridad que se recibe en los Formularios de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) a través del portal en línea de Noti-FACEDRA, deseamos comunicar que hemos recibido un reporte en el cual se describe la rabdomiólisis como reacción adversa posiblemente asociada a la rosuvastatina.

Resolución No. 125 de 22 de marzo de 2024, sobre la sanción por operar maquina automática expendedora de medicamento sin autorización de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través de inscripción.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, comunica sobre la revisión de seguridad relacionada al uso de colistina (colistimetato sódico) y el riesgo de síndrome de Pseudo-Bartter.

Informe de Farmacovigilancia sobre Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de vacunas. Cuarto trimestre 2023

La Agencia Sanitaria del Reino Unido conocida como Medicines & Healthcare Productos Regulatory Agency (MHRA) anunció el 20 de febrero de 2024 que, como resultado de la consulta pública iniciada en julio de 2022, el medicamento Codeine Linctus utilizado para calmar la tos seca prolongada, se reclasificará como medicamento con receta médica debido al riesgo de abuso, dependencia y sobredosis

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) ha emitido una comunicación sobre la actualización en las secciones de Advertencias y precauciones de la monografía del producto Plaquenil (Sulfato de Hidroxicloroquina) con información sobre el riesgo de fosfolipidosis inducida por fármacos en órganos específicos, hepatotoxicidad, reactivación del virus de la hepatitis B y agravamiento de la miastenia gravis. 

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) ha emitido una comunicación sobre la actualización de la monografía con información adicional sobre el riesgo de hipocalcemia sintomática grave y seguridad en pacientes pediátricos con el uso del medicamento Prolia (Denosunab) el cual se utiliza para tratar la osteoporosis. 

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) ha emitido una comunicación sobre la actualización en la sección de advertencia y precauciones de la monografía de los productos que contiene Finasteride, advirtiendo sobre el riesgo de alteraciones del estado de ánimo que incluyen estado de ánimo deprimido, depresión, autolesiones e ideas suicidas.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés), ha publicado una nota de seguridad relacionado a nuevas medidas regulatorias en las indicaciones y uso de todas las fluoroquinolonas, principalmente que solo deben prescribirse cuando otros antibióticos comúnmente recomendados sean inapropiados.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) después de una revisión completa de la información disponible con el uso del medicamento Prolia (Denosumab) utilizado para tratar la osteoporosis, ha concluido que existe un aumento de riesgo de hipocalcemia grave en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada, particularmente en aquellos que reciben diálisis, por lo que la FDA ha agregado un recuadro de advertencia a la información de prescripción.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) dando seguimiento a la información de seguridad que se recibe en los Formularios de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) a través del portal en línea de Noti-FACEDRA, desea comunicar que hemos recibido un reporte proveniente de un paciente en la cual se describe un uso no aprobado en Panamá para la espironolactona, en este caso la Hidradenitis Supurativa.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha actualizado información sobre evaluaciones de pensamientos o acciones suicidas en pacientes tratados con agonistas del receptor del péptido 1 (AR GLP-1), similar al glucagón los cuales se utilizan para tratar a personas con diabetes tipo 2 o para ayudar a personas con obesidad o sobrepeso a perder peso.

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos, está alertando a los profesionales de la salud sobre actualizaciones en el etiquetado destinadas a reducir aún más el riesgo de irritación química grave y daño a los tejidos por la administración intravenosa de la inyección de clorhidrato de prometazina. 

Resolución No° 757 de 28 de diciembre de 2023, que suspende la comercialización de los productos que contengan Hidroxietil Almidón en su formulación.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitario del Reino Unido, informa a los profesionales de la salud que recetan productos con vitamina B12 a pacientes con alergia conocida al cobalto que deben aconsejar a los pacientes que estén atentos a los signos y síntomas de sensibilidad al cobalto y que los traten según corresponda. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés), ha publicado una nota de seguridad dirigida a los profesionales de salud que prescriban el medicamento aripiprazol ante el riesgo que los pacientes desarrollen adicción al juego y otros trastornos del control de los impulsos.

La melatonina es una hormona natural secretada principalmente por la glándula pineal que regula el ciclo de sueño-vigilia. 

La melatonina está indicada para ayudar a promover ciclos regulares de sueño en adulto

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad, confirmando las recomendaciones realizadas por la AEMPS en el 2018.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha publicado una actualización en la información para prescribir o monografía para el producto Larotrectinib (Vitrakvi® ), relacionada a hepatotoxicidad e interacción farmacológica que involucran inductores moderados del citocromo P450 (CYP) 3A4.

El Comité para la Evaluación de Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingles) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido un documento que proporciona una descripción general sobre información de seguridad (señales) que generan acción regulatoria, por ejemplo, modificación de la información del producto. 

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado una advertencia de los medicamentos anticonvulsivantes levetiracetam y clobazam, en la que estos pueden causar una reacción poco común, pero grave que puede poner en peligro la vida si no se diagnóstica y se trata a tiempo.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de España, comunica medidas para minimizar el riesgo de Síndrome de Encefalopatía Posterior Reversible (PRES) y de Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. 

Informe de Farmacovigilancia sobre Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de vacunas. Tercer trimestre 2023.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, ha publicado una nota de seguridad relacionada con el riesgo que se produzcan interacciones medicamentosas nocivas con el componente ritonavir del tratamiento contra la COVID-19, Paxlovid, debido a su inhibición de la enzima CYP3A, que metaboliza muchos fármacos de uso común.

La combinación de acetato de ciproterona con etinilestradiol, al igual que otras combinaciones hormonales que contienen progestágenos y estrógenos, han sido asociadas al desarrollo raro, pero bien conocido de tromboembolismo venoso y arterial.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, comunica la revisión del riesgo potencial del síndrome de Fanconi con el uso de dimetilfumarato. Esta revisión de seguridad fue provocada por una actualización del etiquetado de los productos que contienen dimetilfumarato por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), ha informado sobre el fortalecimiento del uso seguro de isotretinoína mediante la introducción de una supervisión adicional del inicio del tratamiento de isotretinoína en pacientes menores de 18 años y mediante una mejor evaluación y seguimiento de los problemas de salud mental y función sexual.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, comunica que los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) de productos probióticos para la salud natural (NHP) deben cumplir estándares de calidad específicos en el momento de la autorización.