La Agencia Reguladora de Medicamentos de Australia, The Therapeutic Goods Administration (TGA), ha anunciado que la información del dispositivo intrauterino (DIU) que contiene 52 mg levonorgestrel (Mirena®) será revisada para incluir información referente a un aumento en el riesgo de perforación uterina para las mujeres lactantes durante las primeras 36 semanas después del parto.

Reiterando información de seguridad de la vacuna contra la influenza.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informó que Sanofi está retirando del mercado el lote A5545 que expira el 30 de septiembre de 2019, del producto Rifadin® Infusión 600mg fabricado por Aventis Pharma Limited, debido que una investigación de la tendencia de los resultados indicó que el producto estaba contaminado con agua fría que circula en la camisa del reactor durante la fabricación.

Sanofi ha propuesto como medida preventiva un retiro voluntario de un grupo de lotes del producto Taxotere® (Docetaxel) Concentrado para Solución para Infusión.. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado que la información del producto piperacilina sódica ha sido revisada para incluir la pustulosis exantemática generalizada como un efecto adverso. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que las diferencias en los regímenes de dosificación entre dos formulaciones orales del antimicótico posaconazol han dado lugar a errores de dosificación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está alertando al público sobre los resultados provisionales de seguridad de un ensayo clínico en curso en el cual se encontró un aumento de amputaciones en la pierna y el pie, que afecta principalmente a los dedos de los pies, en los pacientes tratados con el medicamentos para la diabetes canaglifozina (Invokana, Invokamet).

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, emitió un comunicado donde informa sobre una revisión de seguridad para evaluar el riesgo potencial de acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico) en pacientes que toman pazopanib.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canadá, emitió un comunicado donde informa que existe la posibilidad de formación de precipitado como resultado de una sospecha de interacción entre los elementos traza y cisteína. La formación de este precipitado puede resultar en niveles insuficientes de cisteína y elementos en las soluciones de Nutrición Parenteral Total (NPT).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está requiriendo cambios en el etiquetado con relación a las recomendaciones de los medicamentos que contienen metformina para la diabetes con el fin de expandir el uso de la misma en ciertos pacientes con función renal reducida.

Una alerta o señal es definida por la organización Mundial de la Salud como una "información comunicada sobre una posible relación causal entre un acontecimiento adverso y un fármaco, cuando dicha relación es desconocida o no está bien documentada".  Al proceso de revisión de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas para detectar problemas de seguridad, se le denomina generación de señales. 

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que se ha recibido notificación mediante el Sistema de Alerta Rápida de OMS de un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios lotes de medicamentos fabricados por Laboratorios Normon S.A. situación que no permite descartar la presencia de trazas en los mismos.

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos que estaban siendo tratados con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl, que están indicados para el tratamiento de Leucemia Mieloide Crónica y Leucemia Linfoblástica Aguda, cromosoma Filadelfia positivas (LMAC Ph+, LMA Ph+).

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, emitió un comunicado donde informa sobre una revisión de seguridad que inició a raíz de la identificación por medio de un monitoreo de rutina un caso de una mujer que sufría de disfonía debido a la necrosis de las cuerdas vocales después de usar Avastin® con otro medicamento contra el cáncer.

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, advierte la circulación de XAMBO CÁPSULAS, suplemento nutricional conteniendo Dimetilamilamina como ingrediente activo no declarado en su formulación, fabricado por QN LABS, CALIFORNIA, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA. 

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) con la asesoría de la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que ha recibido comunicación por parte del Distribuidor para Centroamérica del fabricante Kedrion S.P.A.

Información para prescribir de Levetiracetam (Keppra).

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, informa del retiro del mercado el lote 50187 correspondiente al producto Alveda Atropina Inyección BP 0.4mg/mL fabricado por Alveda Pharmaceuticals Inc. debido a que el código de barra que está en la etiqueta de la ampolla es incorrecto. El código de barra corresponde al producto Alveda Epinefrina Inyección USP 1mg/mL.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada recomienda a los canadienses que han comprado Novodalin B17, un producto natural para la salud no autorizado que se promueve para tratar el cáncer, dejar de usar el producto y contactar a su médico para un seguimiento adecuado. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han propuesto la revisión del prospecto de itraconazol cápsulas, solución oral y las inyecciones para incluir la neumonía intersticial como una reacción adversa.

Problemas relacionados con la medicación (PRM) debido a concentraciones séricas elevadas de digoxina.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA) ha notificado a los profesionales de la salud que la ficha técnica de los antirretrovirales se actualizará para reflejar los conocimientos actuales sobre la lipodistrofia y la acidosis láctica.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada ha recomendado que las etiquetas de los productos farmacéuticos para las fluoroquinolonas orales, sean revisadas para resaltar la urgencia de buscar la asesoría de profesionales de la salud en caso que los pacientes experimenten problemas de visión durante o después del uso de fluoroquinolonas.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) de Ecuador, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, informa que el lote 50087 del medicamento Bupirop 0.5% Pesado (Bupivacaina al 0.5%), fabricado por Ropsohn Laboratorios Ltda., con Registro Sanitario de Ecuador 5742-MAE-03-10, no contiene el principio activo declarado en su etiqueta y según información presentada por el titular del registro, el lote 50087 no ha sido importado por la empresa a Ecuador. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos han anunciado cambios en la etiqueta del producto para la combinación antirretroviral Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / fumarato de Tenofovir disoproxil (Stribild®) para incluir las advertencias de la interacción entre Stribild® y Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína (fenitoína profármaco). 

Riesgo de hepatitis Fulminante, agranulocitosis y rabdomiólisis asociados a Amlodipina Besilato.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha actualizado anunciado que la información del producto para fingolimod (Gilenya®) será con información sobre el riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) y el carcinoma de células basales. 

La Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que la ficha técnica de los bisfosfonatos se actualizará para asesorar a los profesionales de la salud y a los pacientes de la posibilidad de osteonecrosis del canal auditivo externo con el uso de bisfosfonatos.

La Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA, por sus siglas en inglés) de Singapur, ha anunciado que el prospecto para deferasirox (Exjade) será reforzada para incluir advertencias sobre el riesgo de pancreatitis aguda.  

Los medicamentos son una parte esencial e indispensable en los servicios de atención sanitaria en todas las culturas y sociedades. Cuando se tiene acceso a ellos, son a menudo un componente esencial en muchos de los programas de prevención de enfermedades y en casi todos los tratamientos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el 17 de febrero de 2016, la alerta farmacéutica referente al producto Núcleo CMP Forte Inyectable, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente, indicando en la misma el incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterránea, S.L.

El Laboratorio Internacional Argentino S.A. de Argentina del grupo ABBOT INC, a través de nota formal dirigida a la la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, informa del retiro voluntario del mercado de algunos lotes de su producto farmacéutico Solución Clorurada Hipertónica 20% (Cloruro de Sodio al 0,2g/mL) inyectable I.V. vial 30 mL. 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) a través de la alerta producto medical No. 2/2016 publicada el 11 de febrero de 2016, confirma la falsificación de la vacuna "AMARIL" contra la fiebre amarilla en Asia Sudoriental.

Los pacientes sin historia reciente de tomar analgésicos opioides tenían un 25 por ciento más riesgo los en de usar crónicamente estos fármacos si los recibían en el alta hospitalaria, de acuerdo con investigadores de la Universidad de Colorado Anschutz Medical Campus.

El Laboratorio Novartis mediante la misiva DRA/BU-PH/0084-2016 de 14 de enero de 2016, informó la decisión de iniciar el retiro voluntario de algunos lotes de los productos Leponex 25 mg y 100 mg tabletas recubiertas fabricados entre 2010 у 2013 en la planta de manufactura "Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., Reino Unido.