Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles), emitió hoy una decisión final que establece que los medicamentos de libre venta (OTC, por sus siglas en inglés) de productos para consumo de lavado antiséptico que contienen ciertos ingredientes activos, ya no se pueden comercializar.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) han anunciado que el inserto del paquete de las preparaciones que contienen levodopa será actualizado para incluir el glaucoma de ángulo cerrado como una reacción adversa clínicamente significativa.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informa sobre retiro del mercado del lote PCID 87086 por obtener resultados fuera de especificación para la prueba de desintegración a los 24 meses bajo condiciones de almacenamiento 30° C y 75% de humedad relativa, del producto farmacéutico Pharmaton Matruelle cápsula®, con Registro Sanitario 88927 fabricado por Ginsana S.A., de Suiza; cuyo titular es Boehringer Ingelheim Promeco.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) informa que los efectos secundarios graves asociados con los fármacos antibacterianos de fluoroquinolona generalmente superan los beneficios para los pacientes con sinusitis aguda, bronquitis aguda e infecciones del tracto urinario sin complicaciones, que tienen otras opciones de tratamiento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está advirtiendo a los consumidores del riesgo severo de hemorragia cuando se usa sin receta, también conocidos como de venta libre u OTC (por sus siglas en inglés), de productos antiácidos que contengan aspirina para tratamiento del ardor de estómago, acidez estomacal, indigestión ácida y el malestar estomacal.

Laboratorios Janssen, ha comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, la decisión voluntaria y proactiva de retirar del mercado el lote AC2833 del producto Haldol 5сб mg Tabletas C/20, con fecha de caducidad 08/2017, con Registro Sanitario No. 46675, fabricado y acondicionado por Janssen Cilag, S.A., DE C.V., de México (Puebla), este retiro es a nivel de farmacias y el mismo se debe a una desviación confirmada en la prueba de disolución en el mes 6 del estudio de estabilidad en zona climática IV. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos esta advirtiendo que tomando altas dosis que la recomendada del medicamento antidiarreico de venta libre, over-the-counter (OTC), loperamida, incluyendo a través del abuso o mal uso de este medicamento, puede causar serios problemas cardíacos que pueden conducir a la muerte. 

Existe dos condiciones de vena venta para los medicamentos: 1) Venta bajo receta médica, que solo puede ser dispensados en farmacias; y 2) Venta sin receta médica, que sólo puede ser dispensado en farmacias y botiquines. 

Es importante tener presente que la mayoría de los medicamentos van de la mano con una prescripción médica, y uno de estos grupos de medicamentos son los antibióticos. 

Se ha detectado la circulación de información inadecuada sobre el uso del principio activo Clenbuterol, como agente para promover la pérdida de grasa y acelerar el metabolismo. Este uso no aprobado, ha motivado que en diversos sitios de internet se promueva utilizar este tipo de medicamento para adelgazar. 

La warfarina es un derivado cumarínico, utilizado como anticoagulante oral, en la profilaxis y tratamiento de trombosis venosas, embolismo pulmonar y desordenes tromboembólicos; también para fibrilación auricular con riesgo de embolismo y como un adjunto en la  profilaxis de embolismo sistémico después de un infarto al miocardio.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advierte que el fármaco antipsicótico olanzapina puede causar una reacción cutánea poco común, pero grave, que puede avanzar y afectar otras partes del cuerpo, por lo que la FDA esta añadiendo una nueva advertencia a la etiqueta de información farmacológica de todos los productos que contienen olanzapina, la cual describe esta grave afección conocida como síndrome de hipersensibilidad medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés).

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) a través de su boletín informativo "Health Product InfoWatch" del mes de marzo de 2016 ha evaluado el incremento del riesgo de tromboembolismo venoso con el uso del medicamento cisplatino. 

Información para prescribir de Etanercept (Enbrel) en Panamá. 

La Autoridad Regulatoria de Medicamentos de Australia, TGA, le comunica a los profesionales de la salud que la información del producto interferón pegilado alfa-2a ha sido actualizado para indicar que la parálisis facial ha sido reportado.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, informa del retiro del mercado el lote 50187 correspondiente al producto Alveda Atropina Inyección BP 0.4mg/mL fabricado por Alveda Pharmaceuticals Inc. debido a que el código de barra que está en la etiqueta de la ampolla es incorrecto. El código de barra corresponde al producto Alveda Epinefrina Inyección USP 1mg/mL.

La Agencia Reguladora de Medicamentos en Canadá, Health Canada ha informado a los profesionales de la salud y los consumidores sobre el riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves, y cambios en la información para productos tópicos para el acné de venta libre (OTC) que contienen peróxido de benzoilo o ácido salicílico.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, mantiene la recomendación que la prescripción de productos que contengan codeína no deben ser recomendado a niños menores de 12 años de edad, siguiendo nuevas revisiones de evaluaciones del riesgo de problemas respiratorios en niños y adolescentes tratados con productos para la tos que contengan codeína.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Australia, The Therapeutic Goods Administration (TGA), ha anunciado que la información del dispositivo intrauterino (DIU) que contiene 52 mg levonorgestrel (Mirena®) será revisada para incluir información referente a un aumento en el riesgo de perforación uterina para las mujeres lactantes durante las primeras 36 semanas después del parto.

Reiterando información de seguridad de la vacuna contra la influenza.

Sanofi ha propuesto como medida preventiva un retiro voluntario de un grupo de lotes del producto Taxotere® (Docetaxel) Concentrado para Solución para Infusión.. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informó que Sanofi está retirando del mercado el lote A5545 que expira el 30 de septiembre de 2019, del producto Rifadin® Infusión 600mg fabricado por Aventis Pharma Limited, debido que una investigación de la tendencia de los resultados indicó que el producto estaba contaminado con agua fría que circula en la camisa del reactor durante la fabricación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que las diferencias en los regímenes de dosificación entre dos formulaciones orales del antimicótico posaconazol han dado lugar a errores de dosificación.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado que la información del producto piperacilina sódica ha sido revisada para incluir la pustulosis exantemática generalizada como un efecto adverso. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está alertando al público sobre los resultados provisionales de seguridad de un ensayo clínico en curso en el cual se encontró un aumento de amputaciones en la pierna y el pie, que afecta principalmente a los dedos de los pies, en los pacientes tratados con el medicamentos para la diabetes canaglifozina (Invokana, Invokamet).

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, emitió un comunicado donde informa sobre una revisión de seguridad para evaluar el riesgo potencial de acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico) en pacientes que toman pazopanib.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canadá, emitió un comunicado donde informa que existe la posibilidad de formación de precipitado como resultado de una sospecha de interacción entre los elementos traza y cisteína. La formación de este precipitado puede resultar en niveles insuficientes de cisteína y elementos en las soluciones de Nutrición Parenteral Total (NPT).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está requiriendo cambios en el etiquetado con relación a las recomendaciones de los medicamentos que contienen metformina para la diabetes con el fin de expandir el uso de la misma en ciertos pacientes con función renal reducida.

Una alerta o señal es definida por la organización Mundial de la Salud como una "información comunicada sobre una posible relación causal entre un acontecimiento adverso y un fármaco, cuando dicha relación es desconocida o no está bien documentada".  Al proceso de revisión de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas para detectar problemas de seguridad, se le denomina generación de señales. 

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que se ha recibido notificación mediante el Sistema de Alerta Rápida de OMS de un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios lotes de medicamentos fabricados por Laboratorios Normon S.A. situación que no permite descartar la presencia de trazas en los mismos.

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos que estaban siendo tratados con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl, que están indicados para el tratamiento de Leucemia Mieloide Crónica y Leucemia Linfoblástica Aguda, cromosoma Filadelfia positivas (LMAC Ph+, LMA Ph+).

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, emitió un comunicado donde informa sobre una revisión de seguridad que inició a raíz de la identificación por medio de un monitoreo de rutina un caso de una mujer que sufría de disfonía debido a la necrosis de las cuerdas vocales después de usar Avastin® con otro medicamento contra el cáncer.

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominica (SE-COMISCA) notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, advierte la circulación de XAMBO CÁPSULAS, suplemento nutricional conteniendo Dimetilamilamina como ingrediente activo no declarado en su formulación, fabricado por QN LABS, CALIFORNIA, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA. 

La Secretaria Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (SE-COMISCA) con la asesoría de la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos notifica mediante el Programa Subregional de Farmacovigilancia de Centroamérica y República Dominicana, que ha recibido comunicación por parte del Distribuidor para Centroamérica del fabricante Kedrion S.P.A.

Información para prescribir de Levetiracetam (Keppra).

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han propuesto la revisión del prospecto de itraconazol cápsulas, solución oral y las inyecciones para incluir la neumonía intersticial como una reacción adversa.