Notas de Seguridad de Medicamentos
| Número de Documento | Título | Resumen | Fecha de Ingreso | Descargar |
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| Comunicado No. 001/13/AL/DNFD-2013 | Recetas de Sustancias Controladas | Se les recuerda a todos los Farmacéuticos, Regentes, Asistentes de Farmacia y Propietarios de Farmacia lo siguiente: El Decreto No. 524 de 1 de junio de 1956 en su artículo 3 establece: Los formularios de recetas a que se contrae el artículo anterior, consisten en libretas de veinticinco recetas numeradas, con sus respectivos talonarios confeccionados en papel de seguridad, color amarillo oro y se suministran a precio de costo. |
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| Nota Informativa 0678/CNFV/DNFD-2013 | Tratamiento de la leishmaniasis cutánea y mucocutánea | El motivo de esta nota informativa es para comunicarle a los profesionales de la salud que a través de la Circular 0110-DGS/CNPSA/AM del 31 de mayo de 2013, la Comisión Técnica Nacional para la Prevención y Control de la Enfermedad de Chagas, Leishmaniasis y otras Enfermedades Infecciosas Desatendidas del Ministerio de Salud, ha evaluado las recomendaciones realizadas por la OPS/OMS referente al tratamiento de la Leishmaniasis y ha llegado a las siguientes conclusiones: |
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| Nota Informativa 0677/CNFV/DNFD | Información de seguridad sobre el uso de productos parenterales y orales que contengan como excipiente alcohol bencílico en niños menores de 3 años | El alcohol bencílico es un preservante antimicrobiano con propiedades bacteriostáticas contra bacterias Gram Positivas, hongos, mohos, levaduras, aunque esta posee solamente modestas propiedades bactericidas. Es usado en cosméticos, alimentos y una amplia gama de formulaciones farmacéuticas, incluyendo preparaciones orales y parenterales en concentraciones del 2.0% v/v. Este alcohol aromático, también se conoce con otros nombres tales como fenilcarbinol, fenilmetanol, alfahidroxitolueno, alfa toluenol, benzenemetanol. |
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| Comunicado | POSTDAY 1(1.5mg) tabletas (LEVONORGESTREL 1.5) registro sanitario No.84656 | Se les informa que el producto postday 1 (1.5mg) tabletas (levonorgestrel 1.5) fabricado por laboratorio franco colombiano Lafrancol s.a. de Colombia con registro no 84656 se dispensará con receta medica. para su dispensación se deberá cumplir estrictamente con esta condición. |
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| Información de Seguridad -2013 | Mayor incidencia de casos de falla Ovárica observada en mujeres premenopáusicas tratadas con Bevacizumab | En NSABP C-08, un estudio clínico en fase III de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de colon, una mayor incidencia de casos nuevos de falla ovárica ha sido observada en el grupo de mujeres pre-menopaúsicas tratadas con AVASTIN® + mFOLFOX en comparación al grupo tratado con solamente con mFOLFOх.La angiogénesis es requerida para la función ovárica normal cíclica y dado que se ha observado una inhibición de la folículo-génesis en modelos animales, un rol causal del bevacizumab en la ocurrencia de falla ovárica debe ser considerada posible. |
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| Nota Informativa 0665/CNFV/DNFD | Retirada Voluntaria del Mercado de Cilest 21 Tabletas | EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DEL MINISTERIO DE SALUD procede ha informarles que hemos recibidos un comunicado por parte de la empresa Janssen Cilag sobre el retiro voluntario del mercado de todos los lotes fabricados desde enero de 2011, del producto: CILEST 21 TABLETAS, el cual contiene principio activo: norgestimato y ethinyl estradiol con registro sanitario 52355 el vence el 18 de enero de 2016, elaborado por Cilag AG., de acondicionamiento secundario: Janssen Cilag, S.A. de C.V. de México. |
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| Nota Informativa 0640/CNFV/DNFV | Restricciones de uso de Codeína como analgésico en pediatría | El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha revisado el balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen codeína indicados para el tratamiento del dolor en la población pediátrica. ¹ La codeína es un analgésico central derivado de la morfina. La analgesia producida por opiáceos es debida a acciones a distintos niveles del Sistema Nervioso Central (SNC) en los que se encuentran involucrados diversos sistemas de neurotransmisores. |
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| Nota Informativa 0617/CNFV/DNFD-2013 | Información actualizada de los anticonceptivos orales que contienen Drospirenona, Yasmin® y Yas® | La drospirenona es una de las varias progestinas diferentes que se utiliza utilizan en las píldoras anticonceptivas. La mayoría de las píldoras anticonceptivas (anticonceptivos orales combinados) combinan una versión sintética de la hormona femenina progesterona (conocida como una progestina) con una versión sintética de la hormona femenina estrógeno. |
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| Nota Informativa 0627/CNFV/DNFD-2013 | Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó un comunicado donde informa de las conclusiones y recomendaciones del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) después de la revisión de los datos recientemente disponibles sobre el riesgo cardiovascular de diclofenaco.EI PRAC ha revisado toda la información disponible sobre el riesgo cardiovascular de los antiinflamatorios no esteroideos tradicionales (AINE-t) y en particular la procedente de nuevos estudios sobre este asunto. |
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| Nota Informativa 0610/CNFV/DNFD | Cilostazol calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario. | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con objeto de mantener actualizada la información sobre las condiciones de autorización de cilostazol, informa que acaban de ser calificados como Medicamento de Diagnóstico Hospitalario. Un medicamento de diagnóstico hospitalario es aquel medicamento para cuya venta en farmacia requiere tanto un diagnóstico previo por un médico, como la expedición de una receta médica. |
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| Nota Informativa 0366/CNFV/DNFD-2013 | El uso no aprobado de Avastin en Degeneración Macular y Comunicación de casos de Fascitis Necrotizante reportados con el mismo | Bevacizumab Avastin (bevacizumab) es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que se une selectivamente al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) y neutraliza su actividad biológica. |
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| Nota Informativa 0353/CNFV/DNFD-2013 | FDA investiga información sobre posible aumento de riesgo de pancreatitis y lesiones pre-cancerosas del páncreas asociado al uso de fármacos miméticos de incretina para la diabetes tipo2 | INCRETINAS Son hormonas que se liberan en el tracto gastrointestinal, las cuales tienen como función aumentar la secreción de insulina postprandial. Se han identificado las dos principales incretinas. incretinas: GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLT GLP-1 (péptido relacionado al glucagón tipo 1). Estas hormonas son las que provocan el 50% de la secreción de insulina por el páncreas. El descubrimiento de las incretinas ha generado un enorme interés como terapia para su uso en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2. |
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| Nota Informativa 0363/CNFV/DNFV | Error de Medicación | El error de medicación (EM) es cualquier error que se produce en cualquiera de los procesos del sistema de utilización de los mediçamentos. El Nacional Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP) define los errores de medicación como: "cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o del consumidor. |
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| Nota Informativa 0339/CNFV/DNFD | Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso de cilostazol | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó un comunicado sobre la revaluación del beneficio-riesgo o-nesgo dede cilostazol cllostazor enen sus sus indicaciones indicaciones autorizadas Dicho autorizadas. Dicho proceso de revaluación se inició a instancias de la propia AEMPS, tras tenerse conocimiento de una serie de notificaciones de sospechas de reacciones adversas de tipo cardiovascular y hemorrágico recibidas por el Sistema Español de Farmacovigilancia. |
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| Nota Informativa 0277/CNFV/DNFD-2013 | Declaración de la FDA sobre el riesgo del ritmo cardiaco potencialmente fatal asociado al uso de azitromicina | Azitromicina La azitromicina pertenece a una clase de fármacos antibacterianos Ilamados macrólidos, del grupo de los azálidos, inhibiendo el crecimiento de las bacterias debido a que interfieren en la producción de proteínas esenciales para la multiplicación y división de las mismas. |
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| Campaña nacional del uso adecuado de los medicamentos. | Peligro de usar esteroides y otras sustancias para mejorar el rendimiento físico en gimnasios | ¿Qué son los esteroides anabolizantes? Esteroides Anabólicos es la forma como se conoce a las sustancias sintéticas basadas en hormonas sexuales masculinas (andrógenos). Estas hormonas promueven el crecimiento de músculos (efecto anabólico) así como también en desarrollo de las características sexuales masculinas (efecto andrógeno). Sin embargo no fueron diseñados para aumentar el rendimiento físico sino para tratar deficiencias hormonales que afectan la salud. |
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| Comunicado de 20 de marzo de 2013 | Dispensación de Antibióticos | Hemos realizado inspecciones en diversas farmacia de la localidad y pudimos evidenciar que no se está cumpliendo con la norma relacionada a la prescripción de antibióticos orales e inyectables. |
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| Circular N° 011-13/CNFV/DNFD | Revisión del balance beneficio/riesgo de uso de la combinación ciproterona+etinilestradiol | Se adjunta nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, titulada: "Revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol" le solicitamos haga extensiva esta información al personal de salud. |
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| Comunicado 0113/CNFV/DNFD-2013 | Precaución con el uso de la Ciproheptadina como medicamento para estimular el apetito en los niños | La ciproheptadina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos que son utilizados para aliviar los síntomas de las reacciones alérgicas o alergias. La sobredosis de ciproheptadina ocurre cuando alguien toma accidental o intencionalmente más de la cantidad normal o recomendada de este medicamento. ¿Cuáles son las indicaciones o el uso aprobado para la ciproheptadina? En Panamá la ciproheptadina esta aprobada para utilizarse en el tratamiento de reacciones alérgicas agudas o crónicas. Su condición de venta es VENTA BAJO RECETA MEDICA. |
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| Circular N° 010-13/CNFV/DNFD | Suspensión de la comercialización de Cordaptive | Se adjunta nota informativa, dirigida a los profesionales sanitarios, titulada: "Suspensión de la Comercialización de Cordaptive" le solicitamos haga extensiva esta información al personal de salud. |
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| Resolución No.041 de 05 de Feb de 2013 | Por la cual se incluye y excluyen medicamentos en las Listas de Riesgo Sanitario. | Que los Artículos segundo y tercero de las Resoluciones N°081 de 29 de abril de 2005, N°262 de 31 de agosto de 2005, N°421y 422 de 13 de diciembre de 2005, N°186 y 187 de 27 de diciembre de 2006, establecen que las listas serán revisadas y actualizadas de acuerdo a la información técnica disponible. |
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| Nota Informativa 0099/CNFV/DNFD | Dabigatrán etexilato(Pradaxa) contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardiacas | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los Eva tarine so profesionales sanitarios sobre las conclusiones de la revisión llevada a a con cabo en la Unión Europea, sobre los datos de acontecimientos tromboembólicos y hemorrágicos observados en pacientes con prótesis válvula pacientes con prótesis valvulares mecánicas cardiacas, tratados con dabigatrán etexilato (Pradaxa). |
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| Circular N° 004-13/CNFV/DNFD | Disminución de dosis al acostarse de los productos que contiene Zolpidem | Adjunto nota 0054/CNFV/DNFD del 18 de enero del 2013, mediante la que le hacemos entrega del comunicado sobre INFORMACIÓN PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD sobre la: Disminución de dosis al acostarse de los productos que contiene Zolpidem. |
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| Nota Informativa 0219/CNFV/DNFD | Información para los Profesionales de Salud: Fingolimod (Gilenya): Se Amplían las Recomendaciones de Monitorización | En nota informativa de La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicada el 14 de enero del 2013, se comunica lo siguiente: Se recomienda aplicar el mismo esquema de monitorización establecido para los pacientes a los que se le administra la primera dosis de fingolimod en:
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| Nota informativa 1100/CNFV/DNFD | Importante información sobre el riesgo de hepatotoxicidad con agomelatina (Valdoxan®) | En carta emitida por la Agencia Nacional de Seguridad de los Productos Farmacéuticos y de Salud de Francia, dirigida a los profesionales de la salud, se da a conocer importante información de farmacovigilancia relacionada al riesgo de hepatotoxicidad con Valdoxan® (agomelatina), donde se hace referencia a los nuevos casos de hepatotoxicidad graves asociados con el uso de este medicamento y lo relevante que es la supervisión de la función del hígado en los pacientes tratados con esta terapia. |
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| Nota informativa 0973/CNFV/DNFD | Conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados de la seguridad cardiovascular de los anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales | La seguridad cardiovascular de los anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales (AINE-t) fue revisada en el año 2006 en la Unión Europea, en dicha revisión se concluyó que el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos se mantenía favorable, aunque su uso podía asociarse, en diversa medida, a un incremento de riesgo cardiovascular de tipo aterotrombótico. |
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| Nota informativa 0831/CNFV/DNFD | Información de seguridad de pramipexol (Mirapex®): posible riesgo de falla cardiaca | El 19 de septiembre de 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) informó sobre la posibilidad de un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca con Mirapex®, información basada en los resultados de estudios recientes los cuales indican que existe un riesgo potencial de insuficiencia cardíaca y que requiere de una nueva revisión. |
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| Nota informativa 0786/CNFV/DNFD | Información para los profesionales de la salud: uso de codeína en ciertos niños después de una amigdalectomia y/o adenoidectomia puede llevar a eventos raros pero que ponen en peligro la vida o causa la muerte | Eventos adversos que ponen en peligro la vida o causan la muerte han ocurrido en ciertos niños que recibieron codeína después de una amigdalectomía y/o que adenoidectomía por el síndrome de apnea obstructiva del sueño. Estos niños tenían evidencias de ser metabolizadores ultrarrápidos de substratos de la isoenzima citocromo Р450 (СYP 2D6) incluyendo la codeína. |
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| Nota informativa 0787/CNFV/DNFD | Información para los profesionales de la salud: FDA, recomendaciones contra el uso de sildenafil en niños con hipertensión pulmonar | La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) recomienda que el sildenafil no se prescriba a niños (en edades de 1 a 17 años) para la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) (presión alta en los vasos sanguíneos que conducen a los pulmones). |
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| Comunicado 0788/CNFV/DNFD | Peligros de algunos medicamentos, suplementos dietéticos-energéticos y otras sustancias empleadas para mejorar el rendimiento en gimnasios y actividades deportivas | La mayoría de los medicamentos, suplementos dietéticos y energéticos que circulan entre algunos deportistas y usuarios de gimnasios se utilizan indiscriminadamente con la intención de mejorar el rendimiento, la fuerza física y el aspecto corporal, sin tener en cuenta que su uso conlleva efectos adversos, especialmente cuando se utilizan a dosis elevadas y de forma concomitante con otros medicamentos. |
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| Nota informativa Septiembre 2011 | Riesgo de hepatotoxicidad relacionado con los fármacos antituberculosos de primera línea | El Centro Nacional de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud, ha recibido reportes de sospechas de reacciones adversas comunicando casos de hepatitis medicamentosa posiblemente asociada a los fármacos de primera línea utilizados en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar. |
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| Nota informativa 0710/CNFV/DNFD | Información sobre el manejo, conservación y almacenamiento del antimoniato de meglumina | Antimoniato de meglumina es un compuesto antimonial pentavalente con actividad leishmanicida sobre las formas visceral, cutáneas y mucocutáneas. Se presenta en ampollas de 5 mL que contienen 1.5 gramos de antimoniato de meglumina, que corresponden a 405 mg de antimonio pentavalente. Las ampollas deben conservarse en recipientes bien cerrados, a temperatura ambiente (temperatura entre 15 y 30° C) y al abrigo de la luz. Conviene tener en cuenta que los antimoniales son polímeros susceptibles de deteriorarse con el tiempo. |
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| Nota informativa 0613/CNFV/DNFD | Cefepime y el riesgo de convulsiones en pacientes con insuficiencia renal que no reciben ajuste de dosificación | En nota informativa de La Agencia de Drogas y Alimentos (FDA), se comunica lo siguiente: Se hace el recordatorio a los profesionales de la salud, la necesidad de ajustar la dosis del fármaco antibacterial cefepime en los pacientes con insuficiencia renal, ya que corren el riesgo de sufrir convulsiones. |
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| Nota informativa 0566/CNFV/DNFD | Información para los profesionales de la salud: tartrato de zolpidem: asociación con comportamientos complejos del sueño | A nivel internacional el Zolpidem ha sido reportado en asociación con casos de comportamiento complejo del sueño, donde las personas se levantan de su cama mientras no están completamente despiertos y participan sin saberlo, en actividades que no recuerdan haber hecho la mañana siguiente; tales como manejar un auto, salir de la casa, comer y llamadas telefónicas. El comportamiento complejo del sueño es raro pero potencialmente peligroso. |
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| Nota informativa 0540/CNFV/DNFD | Información para los profesionales de la salud: Información de seguridad de la trimetazidina | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicó lo siguiente: Finalizada la revisión del balance beneficio-riesgo de trimetazidina en sus indicaciones autorizadas, se recomienda lo siguiente: |