La Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur en su comunicado ha tomado la decisión de contraindicar la administración subcutánea de Eprex® en pacientes con enfermedades renal crónica a fin de proteger la salud pública mientras que continúan las investigaciones.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha emitido un comunicado de sobre cambios a la etiqueta y empaque de uso único para productos antisépticos tópicos de venta sin receta médica como estrategia para disminuir el riesgo de infección y aumentar la seguridad de su uso. 

Resolución No.570 (de 27 de Diciembre de 2013) - Spiriva. 

El 8 de enero de 2014, la Agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA) advirtió que usar más de una dosis en 24 horas de medicamentos de venta libre que contengan fosfato de sodio para tratar el estreñimiento, puede ocasionar daños serios, pero raros a nivel renal y cardíaco, y que en algunos casos causaron la muerte.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud procede ha informarles que mediante Resolución N° 516 de 06 de diciembre de 2013: se ordenó cancelar los registros sanitarios de los medicamentos orales y de acción sistémica que contienen como principio activo ketoconazol.

Recomendaciones actualizadas para disminuir el sangrado de la columna vertebral y parálisis en pacientes que usan heparinas de bajo peso molecular.

El Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha emitidos las conclusiones en relación con la revisión del riesgo de tromboembolismo y arterial asociado a los anticonceptivos hormonales combinados (AHC), tanto orales como en forma de parche transdérmico o anillo vaginal y en particular en relación con los anticonceptivos orales combinados conocidos como de tercera y cuarta generación. Ha finalizado la revisión europea sobre el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado a losanticonceptivos hormonales combinados (AHC).

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), junto con el Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y los funcionarios de salud estatales y locales están investigando más de 50 casos de hepatitis aguda no viral.

Se informa a los profesionales de la salud que un estudio reciente de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA, por su siglas en ingles), trabajando en colaboración con las autoridades sanitarias estatales de Australia, ha confirmado que existe un elevado riesgo de invaginación intestinal después de la primera y la segunda dosis de la vacuna contra el rotavirus (Rotarix® у RotaTeg).

La Agencia Reguladora de medicamentos y productos sanitarios del Reino Unido (MHRA-siglas en inglés) informa que las contraindicaciones de dabigatrán se han aclarado para incluir una amplia gama de condiciones clínicas en las que el paciente está en riesgo significativo de hemorragia mayor, así como en combinación con otros agentes anticoagulantes. Debido a los riesgos similares que se asocian con los otros anticoagulantes orales nuevos (apixaban у rivaroxaban), estas contraindicaciones se han aplicado a los tres nuevos anticoagulantes orales para todas las indicaciones y dosis.

Se han notificado un número reducido de casos de hemofilia adquirida asociados con el tratamiento con clopidogrel en pacientes sin historia previa de hemostasis anormal.
    La hemofilia adquirida debe identificarse rápidamente con objeto de reducir al mínimo el tiempo que el paciente está en el riesgo de sangrado y para evitar el sangrado mayor. 
    En caso de confirmación de una prolongación aislada del tiempo de Tromboplastina Parcial Activado (TTPA) con o sin hemorragia, debe considerarse la presencia de hemofilia adquirida.

PRIMERO: Ordenar pruebas de medición de la  función hepática y después del tratamiento con productos cuyo principio activo sea NIMESULIDA.                                                       

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado los cambios en la información de prescripción de los inmunosupresores y fármacos contra y el cáncer como Arzerra® (ofatumumab) y Rituxan® (rituximab) para añadir una nueva información de precaución a la caja sobre el riesgo de reactivación de la infección por virus de la hepatitis B (VHB). La información para prescribir revisadas también se incluyen virus de la hepatitis B (VHB).

En Febrero del 2013 el Centro Nacional de Farmacovigilancia da a conocer información relacionada al balance Beneficio-Riesgo de los medicamentos que contienen acetato de Ciproterona en combinación con Etinilestradiol, luego de una revisión en las agencias regulatorias a internacionales, que se pronunciaban en aquel momento.

Como continuación a la nota informativa de medicamentos para uso humano (MUH), 18/2013 del mes de junio publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), donde recomendaba no utilizar las soluciones que contienen hidroxietil-almidón (HEA), para perfusiones intravenosa en pacientes críticos y sobre el resultado desfavorable de la evaluación del balance beneficio/riesgo de estas soluciones debido al mayor riesgo de insuficiencia renal grave y mayor mortalidad que presentaban los pacientes críticos tratados con dichas soluciones.

La Administración de Producto Terapéutico (TGA), realizó un comunicado donde informa a los profesionales sanitarios los eventos graves incluyendo la muerte de un niño tras la prescripción de atomoxetina, por la cual es de suma importancia que los profesionales de la salud informen adecuadamente a los padres y cuidadores de los riesgos de ideación y comportamiento suicida en niños y adolescentes.

La Agencia Regulatoria de Medicamentos (MHRA) del Reino Unido publicó una nota informativa, donde se comunica los graves riesgos de efectos sistémicos asociados a la diseminación de la toxina botulínica, cuando se usa en indicaciones no aprobadas.La toxina botulínica tipo B sólo está indica para el tratamiento de la distonía cervical (tortícolis) en los adultos, fuera de esta indicación autorizada, la seguridad se ha establecido.

En 2008, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos anunció que estaba revisando los datos de seguridad que elevaron las preocupaciones sobre una posible asociación entre el uso de montelukast y el comportamiento / cambios de humor y el suicidio (pensamiento y comportamiento suicida).

Según el Centro Nacional de Toxicología de Paraguay se han notificado en Paraguay intoxicaciones presumiblemente por la ingesta del principio activo Dextrometorfan Bromhidrato. Se han presentado 14 casos de intoxicación en pacientes pediátricos con este principio activo en donde los síntomas son los siguientes: dificultad respiratoria, somnolencia y cianosis. Que mediante la Resolución S.G. No.

Los analgésicos opioides son un grupo de fármacos que poseen gran actividad analgésica pero aquellos que son de liberación y acción prolongada representan un problema mayor de seguridad de aquellos que no lo son, ya que como lo indican, van a producir su efecto por un periodo de tiempo mayor y pudieran contener dosis más altas en comparación con los productos de liberación inmediata o aquellos que combinan los opiáceos con los no opiáceos (por ejemplo, codeína + diclofenaco potásico); esto incluye por nombrar algunos, la oxicodona en comprimidos recubiertos de liberación prolongada y el fen

Se les informa que el producto postinor 1 (1.5mg) tabletas (levonorgestrel 1.5mg), fabricado por laboratorio GEDEON RITCHER LTD. DE HUNGRÍA, registro sanitario no. 82392, se dispensará con "receta médica" para su dispensación, por lo que se tiene que cumplir estrictamente en esta condición.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): El 29 de julio de 2013, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó un comunicado donde indican que el Comité de Medicamentos de Uso Humano mano (CHMP) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos de administración sistémica que contienen ketoconazol.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó un comunicado donde informa a los profesionales sanitarios sobre las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) tras la revisión del balance beneficio-riesgo de los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta (SABA) en indicaciones obstétricas. El motivo de está revisión fue la identificación de casos graves, algunos de ellos casos graves, mortales, de reacciones adversas cardiovasculares, que incluían isquemia miocárdica y edema pulmonar.

Los agentes antipsicóticos son el elemento básico del tratamiento inmediato y de sostén de la esquizofrenia; tienen eficacia para tratar síntomas tales como alucinaciones, delirios y trastornos ideatorios, sea cual sea su causa. La potencia clínica de los antipsicóticos tradicionales corresponden a su afinidad por el receptor D2 e incluso los agentes más nuevos "atípicos" ejercen algún grado de bloqueo de receptor D2.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) La AEMPS ha revisado el balance beneficio riesgo del producto hidroxietil-almidón y recomienda lo siguiente:                                                                                                       

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó un comunicado donde indican que recientemente, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha finalizado la revisión de los datos disponibles sobre reacciones de hipersensibilidad asociadas al uso de estos medicamentos y del balance beneficio-riesgo de los mismos.

El Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, que esta indicado en pacientes adultos para el Linfoma no-Hodgking (LNH), Leucemia linfática crónica (LLC) y artritis rematoide.  Como se describe en la información actual del producto, el uso de Mabthera (rituximab) ha sido asociado con caso de reactivación de hepatitis B en el contexto de post- mercadeo para las indicaciones en oncología en artritis reumatoide.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), publicó una nota informativa, donde indican que no se use el sulfato de magnesio por periodo prolongado para detener partos prematuros debido a cambios en los huesos de los bebes expuesto. Sulfato de Magnesio es un cofactor importante para las reacciones enzimáticas, juega un papel importante en la transmisión neuroquímica y la excitabilidad muscular. Se indica para la prevención importante en la transmisión neuroquímica y la excitabilidad muscular.

La sepsis severa y el shock séptico son patologías de incidencia creciente en el mundo. Anualmente en Estados Unidos mueren más de 200.000 personas por sepsis severa.                  

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó una nota informativa, donde indican que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha finalizado la revaluación del balance beneficio-riesgo de metoclopramida en sus indicaciones autorizadas, se recomienda:                      
•    No utilizar metoclopramida en niños menores de 1 año. 

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) requirió que se actualicen las etiquetas del medicamento y las Guías del Medicamento para todos los antibióticos fluoroquinolona para que describan mejor el efecto secundario serio de neuropatía periférica. Este daño neurológico serio causado potencialmente por fluoroquinolonas puede ocurrir apenas se inicia el tratamiento con estos medicamentos y puede ser permanente. El riesgo de neuropatía periférica ocurre con fluoroquinolonas que se inyectan o se toman por vía oral.

El 3 de julio, 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) advirtió que el medicamento para la presión alta olmesartán medoxomil ha sido asociado con problemas intestinales conocidos como enteropatía similar a esprue, y la agencia ha aprobado cambios en las información para prescribir de estos medicamentos que mencionan esta inquietud.

Adjunto nota 0824/CNFV/DFV/DNFD del 26 de Agosto de 2013, mediante la que le hacemos entrega de la Nota Informativa sobre: seguridad del uso de Acetaminofén o Paracetamol en referencia a reacciones poco comunes pero serias de la piel.

El Centro Nacional de farmacovigilancia del Ministerio de Salud procede ha informarles que en atención a la Nota Informativa 0665/CNFV/DNFD del 01 de julio de 2013, sobre la Retirada Voluntaria del Mercado de Cilest de 21 Tabletas, el cual contiene como principio activo: norgestimato y ethinyl estradiol con registro sanitario 52355 el cual vence el 18 de enero de 2016, elaborado por Cilag AG., de Suiza; acondicionamiento secundario: Janssen Cilag, S.A. de C.V. de México.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicó un comunicado donde indican que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha finalizado la revaluación del balance beneficio-riesgo de los derivados ergóticos: dihidroergocriptina, dihidroergocristina, dihidroergotamina, dihidroergotoxina y nicergolina en las indicaciones siguientes:                                                     &nbsp