La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), está evaluando los resultados de un estudio danés que llegó a la conclusión de que existe un posible aumento del riesgo de abortos espontáneos con el uso del fluconazol por vía oral para las infecciones por hongos. También está revisando datos adicionales que se comunicaran al completar la revisión.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó la alerta farmacéutica N° R_08/2017 del 12 de julio de 2017 en la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote L521 (fecha de expiración 11/2019) del producto Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 mL (Dexketoprofeno trometamol), elaborado por Alcalá Pharma, S. L para Laboratorios Menarini, S. A. (Laboratorio Titular). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido. MHRA por sus siglas en inglés, ha publicado una actualización de información de seguridad de medicamentos en el cual informa de la contraindicación del producto miconazol gel oral en pacientes que toman warfarina. 

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) realizó una revisión de seguridad, basada en la información adicional recibida de los fabricantes, para evaluar el riesgo de daño fetal cuando los inhibidores de la trosina quinasa Bcr-Alb son usados por cualquier padre (padre o madre) para determinar si se requieren advertencias adicionales en la información de prescripción.

Health Canada revisó el riesgo de inflamación del colon (colitis) con el uso de teriflunomida después de encontrar reportes de colitis (desde que es comercializado) como parte de la revisión de rutina de la información recibida del fabricante. Además, la seguridad del producto Arava® (leflunomida), un medicamento cercanamente relacionado, fue actualizada, para incluir una advertencia de colitis. 

RIESGO POTENCIAL DE SEGURIDAD: Riesgo de ruptura intestinal cuando se usan juntos los stents colorrectales y bevacizumab para tratar pacientes con cáncer de colon.

El Ministerio de Salud Canadá (Health Canada) revisó el riesgo de daño renal con Tecfidera en Canadá después del hallazgo de casos internacionales similares de este riesgo en pacientes tratados con Tecfidera. 

La Food and Drug Administration (FDA, Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos de América) ha fortalecido las precauciones existentes acerca del riesgo de daño renal agudo para los medicamentos para la diabetes tipo 2 canagliflozina (Invokana, Invokamet) y dapagliflozina (Farxiga, Xigduo XR). 

El Ministerio de Salud de Canadá llevó a cabo esta revisión, producto de las investigaciones de la FDA sobre el riesgo de glaucoma de ángulo cerrado asociado al uso de antidepresivos. La revisión de seguridad se realizó para determinar si la información disponible sobre el glaucoma de ángulo cerrado incluida en la información de productos antidepresivos canadienses era precisa y de acuerdo con la evidencia científica actual.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Medicamentos de Reino Unido, publicó en su revista Drug Safety Update una nueva alerta relacionada a los trastornos del desarrollo asociados a valproato en la que solicitan la revisión de las pacientes y una mayor consideración de las medidas de minimización de riesgo, ya que los bebés nacidos de madres que toman medicamentos con valproato durante el embarazo, tienen un 30 a 40% de riesgo de desarrollar discapacidad y un 10% de riesgo de malformaciones congénitas. 

El Ministerio de Salud de Canadá llevó a cabo la revisión de seguridad después de encontrar varios casos internacionales de insuficiencia cardíaca sospechosos de estar asociados al uso de Uloric (febuxostat).

Se ha recibido comunicaciones por parte del Laboratorio Vitalis S.A.C.I en la cual se le informa a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas el retiro voluntario del producto CEFOXITINA 1 g solución inyectable I.M. /I.V. para todas las unidades que se encuentren en el mercado.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó la alerta farmacéutica N°R_16/2017 en la que comunica la retirada del mercado de 17 lotes del producto Albiomin (Albúmina humana) 20% solución para perfusión, elaborado por Biotesh Pharma GMBH.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informa que los resultados de estudios clínicos recientes de terapias de combinación no aprobadas, donde bendamustina asociada con un incremento en la mortalidad y un perfil de seguridad desfavorable cuando fue utilizada en combinación con rituximab o obitutuzumab. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han recomendado actualizaciones de la información de seguridad para los productos que contienen azitromicina para incluir el riesgo de pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP) como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó la alerta farmacéutica N°08/2017 en la comunica la tirada del mercado de todas las unidades del lote L522 (fecha de expiración 31/12/2019) del producto Enantyum (Dexketoprofeno trometamol) 25 mg solución oral, elaborado por Alcalá Pharma, S.L para Laboratorios Menarini, S. A. (Laboratorio Titular).

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos en Japón, anunciaron que el inserto del paquete para la vacuna neumocócica (Pneumovax NP®) se ha actualizado para incluir el riesgo de necrosis y úlcera en el sitio de inyección como reacciones adversas clínicamente significativas. 

El Ministerio de Salud de Canadá llevó a cabo la revisión de seguridad después de encontrar casos de DRESS sospechosos de estar asociados al uso de Uloric (Febuxostat). 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos basándose en los datos de dos ensayos clínicos recientemente detenidos, publica esta declaración para informar al público, a los profesionales de la salud y a los investigadores clínicos oncológicos sobre los riesgos asociados con el uso de Keytruda® (Pembrolizumab) en combinación con dexametasona y un agente inmunomodulador (lenalidomida o pomalidomida) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y productos Sanitario del Reino Unido ha informado sobre la suspensión temporal del ibrutinib en pacientes que desarrollan síntomas sugestivos de arritmia ventricular y evaluar el riesgo- beneficio antes de reiniciar la terapia. Establezca el estado del virus de la hepatitis B antes de iniciar el ibrutinib. 

En los últimos meses, diferentes Agencias Reguladoras de Medicamentos han publicado un número plural de productos que contienen sustancias activas no declaradas y ofertados vía internet como potenciadores sexuales, para bajar de peso y como energizantes. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos del Japón (PMDA) publicaron información de seguridad relacionada con el producto riociguat, el cual luego de haberse interrumpido prematuramente el estudio clínico RISEIIP, con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), se contraindica este fármaco para este tipo de pacientes tras haberse detectado un incremento de mortalidad y de eventos adver

El Ministerio de Salud de Canadá ha publicado en su página web que el suplemento no autorizado para entrenamiento "Psychotic", elaborado por Insane Labz" puede plantear un grave riesgo para la salud. En el análisis realizado por el Laboratorio del Ministerio de Salud de Canadá encontró altos niveles de cafeína y otras sustancias estimulantes (hordenina, huperzina y arecolina) no listadas en el etiquetado del producto.  

La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Medsafe, por sus siglas en inglés) ha declarado que no se recomienda amamantar mientras se toma tramadol. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha declarado una revisión de los medicamentos retinoides para evaluar las medidas actualmente en vigor para la prevención del embarazo y para minimizar el posible riesgo de trastornos neuropsiquiátricos.

El Laboratorio Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson informa que ha detectado una divergencia en el volumen de la concentración impresa en la caja y etiqueta de los productos Eprex® (Epoetina alfa) 2000 IU/0.5 mL cuyo registro sanitario es 82289 y Eprex® 4000 IU/0.4 mL con Registro Sanitario 82492. El texto actualmente indica una concentración de 2000 Ul/mL y 4000 Ul/mL. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos advierte a los padres y cuidadores a no utilizar la medicina ayurveda "Balguti Kesaria o Kesaria Balguti", debido riesgo de intoxicación por plomo. La medicina ayurveda Balguti Kesaria es utilizada en bebes y niños para una variedad de condiciones que incluyen raquitismo, tos y resfriado, parásitos y durante la dentición.

De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos (ANSM) y titulares de autorizaciones de comercialización de todas las epoetinas los pacientes humanos recombinantes desean informarle sobre el riesgo de reacciones cutáneas graves en pacientes tratados por epoetinas recombinantes humanas: darbepoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina teta, epoetina zeta, medroxipolietilenglicol- epoetina beta. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud de Reino Unido, publicó a través de su boletín Drug Safety Update, casos de corioretinopatía central grave asociados no sólo a la administración sistémica de corticoides, sino a la administración local vía inhalada e intranasal, epidural, intraarticular, dérmica y periocular. 

La Agencia de Productos Farmacéuticos mace y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de las precauciones de los productos que contienen Olanzapina.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la salud (MHRA, por sus siglas en inglés) en Reino Unido, informa sobre medicamentos o remedios herbales que inducen enzimas CYP3A4 las cuales reducen los niveles sanguíneos de levonorgestrel, lo que puede reducir la eficacia anticonceptiva de emergencia.

El Ministerio de Salud de Canadá ha publicado en su página web el uso no autorizado del producto Pregnenolona Selekta, un producto de uso bajo prescripción médica, distribuido vía internet (www.antyler.com) por A.N. Tvler, lo cual puede representar graves riesgos para la salud.

El Ministerio de Salud de Canadá ha publicado en su página web la identificación de veinte productos en los cuales se ha encontrado sustancias activas no declaradas: Big N Hard, Black Gorilla, Cummor, Dragon Max, Oh Baby, Max XXX, Maxman IV, Maxman Premium, Maxman V, Monkey Business, MMC Maxman XI; MME Maxman IX, New Advenced Technological, V9 Male Sexual Stimulant; Real Skill Male Sexual Stimulant, Rize N Shine, Tornado, Xrect, ct, XXXL Penis Enlarging ointment, Z Daily.

El laboratorio GlaxoSmithKline comunica sobre nueva información importante de seguridad sobre el riesgo de Fracturas Vertebrales Múltiples, no debido a metástasis óseas, que puede ocurrir después de suspender el tratamiento con XGEVA (Denosumab), particularmente en pacientes con factores de riesgo como osteoporosis o fracturas anteriores.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés), emitió una comunicación de seguridad sobre el riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo con denosumab.