Robert Mozersky advierte, "Algunos suplementos alimenticios pueden intensificar el efecto de su medicación, en tanto que otros pueden debilitarlo"

Ciertos suplementos alimenticios pueden aumentar o disminuir la absorción, metabolización o excreción de un medicamento y, por ende, alterar su potencia. "Pueda que este recibiendo demasiado o muy poco de un medicamento que necesita", advierte Mosersky. 

Palivizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior, que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincitial (VRS), en niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y que tiene menos de 6 meses de edad al inicio de la estación VRS o en niños menos de 2 años que hubieran requerido tratamiento de la displasia broncopulmonar durante los últimos 6 meses. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA por sus siglas en ingles) en su comunicado informa sobre una revisión de estudios epidemiológicos que sugieren que el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el embarazo, particularmente en la fase final, puede incrementar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el neonato (HPPN). 

Health Canada informa de nuevas advertencias para mirtazapina sobre la prolongación de intervalo QT y torsades de pointes luego de casos reportados posteriores a la comercialización y uso de mirtazapina. Mirtazapina esta indicada para el alivio sintomático de la enfermedad depresiva. 

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). de Brasil en información publicada el 22 de octubre de 2014, da a conocer lala suspensión de la distribución, venta y uso de siete (7) lotes del producto Colgate Periogard sin Alcohol, Solución Oral 250mL fabricados entre el 21 y 26 de febrero de 2014, por la empresa Colgate Palmolive Industrial Ltda. 

España: El Ácido Valproico es un anticonvulsivante dotado de un amplio espectro de actividad antiepiléptica, cuyo mecanismo de acción principal se relaciona con el aumento de la acción inhibitoria del neurotransmisor Gaba y sus indicaciones autorizadas, en España, son para el tratamiento de las epilepsias generalizadas o parciales y los los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar. 

El denosumab se asocia con un riesgo de osteonecrosis de la mandíbula (ONM) y con un riesgo de hipocalcemia. Antes de comenzar el tratamiento con denosumab, un examen dental y odontología preventiva apropiada ahora se recomienda para reducir el riesgo de osteonecrosis de la mandíbula (ONM).

Estados Unidos de América - Información de Seguridad - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha completado el análisis de seguridad y no ha encontrado pruebas claras de mayores riesgos cardiovasculares relacionados con el uso del medicamento Olmesartán para la presión arterial en pacientes diabéticos. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) advierte que, en casos poco frecuentes, la inyección de Corticosteroides en el espacio epidural de la columna puede resultar en graves eventos adversos, como la pérdida de la visión, derrame cerebral, parálisis y muerte. Las inyecciones se aplican para el tratamiento del dolor de cuello y espalda, y dolor que se irradia a los brazos y piernas.

El acetato de ciproterona y etinilestradiol son sustancias activas que en combinación han sido aprobados en Canadá para el tratamiento del acné severo se con los síntomas que acompañan la androgenisación como la excesiva grasa de la piel, así como el crecimiento del vello facial y corporal, después que la terapia tópica o tratamientos con antibióticos sistémicos han fracasado. Y en una terapia que solo debe ser utilizada después que otros tratamientos para el acné no han funcionado.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó el perfil de seguridad y efectividad de los productos que contienen los antibióticos colistina o colistimetato de sodio (conocidos como polimixinas) y recomendó cambios en la información del producto para garantizar un uso seguro en el tratamiento de infecciones graves resistente a los antibióticos estándar. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), inicio una revisión de aquellos medicamentos que contienen a la hidroxizina como principio activo y que han sido aprobados en la mayoría de los países de la Unión Europea (UE); para una variedad de usos incluyendo las trastornos de ansiedad, premediación antes de la cirugía, alivio del prurito (picazón), y los trastornos del sueño. 

Cisplatino es un medicamento antineoplásico modificador del DNA, indicado para el tratamiento de cánceres genitourinarios incluyendo cánceres de testículo, vejiga y ovario.

El Ministerio de Salud de Canadá, publicó a través de su boletín "Canadian Adverse Reaction Newsletter" del mes de julio de 2014, que a partir del 30 de abril de este año se habían reportado seis casos canadienses de trombosis aórtica en pacientes con cáncer después de iniciar el tratamiento con cisplatino, incluyendo cinco casos publicados.

Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, que se une específicamente al antígeno transmembranal CD20, una fosfoproteína transmembrana no glucosilada, expresada en los linfocitos pre-B y B maduros. El antígeno se expresa en más del 95% de todos los linfomas no- Hodgkin de células B. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud de Reino Unido (MHRA, por sus siglas en ingles), publico a través de su boletín "Drug Safety Update" del mes de octubre de 2014, que la Agencia Europea de Medicamentos realizo una revisión del perfil de seguridad y eficacia de basiliximab en el trasplante de corazón (uso fuera de indicación). El motivo de esta revisión obedece a que en Suecia se reportaron tres muertes inexplicables en pacientes que recibieron basiliximab para el trasplante de corazón. 

En el mes de septiembre del presente año, se emite Nota Informativa dirigida a los profesionales de la salud, relacionada al medicamento comercialmente conocido como Valdoxan®; en donde se da a conocer información actualizada sobre el riesgo de alteraciones hepáticas en el contexto de su uso terapéutico y también de la revisión de datos disponibles sobre el cumplimiento en la práctica clínica de las recomendaciones actuales de monitorización de la función hepática.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (conocida como FDA por sus siglas en inglés) advirtió que el medicamento Docetaxel utilizado para la quimioterapia intravenosa contiene etanol (alcohol), que puede hacer que los pacientes se sientan intoxicados o ebrios durante y después del tratamiento.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicó a los profesionales de la salud que tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de fingolimod, la Unión Europea concluyó que el balance beneficio-riesgo continúa siendo favorable para la indicación establecida. Si bien se recomendó, que para prevenir el posible riesgo cardiovascular, debían tenerse en cuenta nuevas advertencias de uso y debía llevarse a cabo una estrecha monitorización de los pacientes tras la administración de la primera dosis del medicamento.

El Ministerio de Salud de Canadá publicó una información de seguridad referente a la asociación entre el uso de los antagonistas de purinas: azatioprina (Imuran) o mercaptopurina (Purinethol) y el desarrollo de linfoma bepatoesplénico de células T, un tipo de cáncer raro (238 casos a nivel mundial), agresivo y frecuentemente fatal. 

El metotrexato es un antimetabolito indicado en enfermedades neoplásicas y en el tratamiento de artritis reumatoide, artritis crónica juvenil, psoriasis y síndrome de Reiter. La pauta de administración de metotrexato por vía oral para estas indicaciones es semanal.

Dronedarona está indicada para el tratamiento del ritmo sinusal después de una cardioversión exitosa; en pacientes clínicamente estables con fibrilación auricular paroxística o persistente y para reducir el riesgo de hospitalización cardiovascular en estos pacientes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó a los profesionales sanitarios que el proceso de evaluación del balance beneficio-riesgo de ketoprofeno de administración tópica en relación con las reacciones de fotosensibilidad había concluido y que el mismo continuaba siendo favorable.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), advierte a los padres y cuidadores que no utilicen el producto "compuesto Bo Ying" fabricado por Eu Yan Sang (Hong Kong) Ltd., debido al potencial riesgo de envenenamiento por plomo asociado al producto. 

La FDA se enteró de este riesgo por el Departamento de Salud e Higiene Mental de la ciudad de Nueva York después de que el producto fue evaluado y se encontró que contenía altos niveles de plomo.

La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM), entidad Regulatoria de la República de El Salvador, informa del retiro del mercado del lote D 001300101, el cual vence 01/2015; del producto farmacéutico Pharmaton Kiddi Jarabe, fabricado por Ginsana S.A., de suiza; cuyo titular es Pharmaton S.A. de Suiza.

Escitalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina (5-HT), con una alta afinidad por el sitio primario de unión. También se une une a un sitio alostérico transportador de la serotonina, con una afinidad 1000 veces menor.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en noviembre de 2013, informaba a los profesionales sanitarios sobre la conclusión a los profesionales sanitarios sobre la conclusión realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), en base a la revisión de los datos disponibles, en la cual Diacereína tendría un balance beneficio-riesgo desfavorable y recomendó la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con diacereína en la UE. 

España: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que la revisión de los datos procedentes de ensayos clínicos ha mostrado que Atomoxetina puede producir cambios clínicamente importantes en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca. 

Atomoxetina está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años y adolescentes, como parte de un programa completo de tral tratamiento.

Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que se dirige y se une con gran afinidad y especificidad al RANKL, impidiendo la activación de su receptor, RANK, en la superficie de los precursores de los osteoclastos y en los osteoclastos.

La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones.

Boceprevir esta indicado para el tratamiento de la infección crónica de la hepatitis C de genotipo 1, en combinación con peginterferón alfa y ribavirina en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada que no han recibido tratamiento previamente, o en los que ha fracasado el tratamiento previo. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado que se han producido casos de sobredosis con la administración IV de Paracetamol 10mg/ml solución para perfusión en niños (debido a la confusión entre miligramos y mililitros) y en adultos de ≤50 kg de peso (nombre comercial en España Perfalgan®).

Con el objeto de mantener a los profesionales de la salud actualizados en cuanto a las condiciones de uso de Agomelatina (registrado en nuestro país como Valdoxan®), hemos tenido conocimiento de nuevas conclusiones del PRAC (Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo), luego de una revisión periódica del balance beneficio-riesgo de este medicamento.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamento, del que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), llevo a cabo una exhaustiva evaluación del balance beneficio/riesgo de los medicamentos s que contienen modafinilo. Dicha revisión fue motivada por la aparición de determinadas reacciones adversas (trastornos psiquiátricos, reacciones cutáneas y de hipersensibilidad) relacionadas con la administración de este principio activo, así como por el uso fuera de indicación y el potencial riesgo de abuso a este medicamento.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia mediante un informe recuerda a los profesionales de salud, que mientras el síndrome de la serotonina se produce normalmente cuando las drogas serotoninérgicas se utilizan en combinación, puede ser causada por un solo medicamento. La TGA ha recibido 21 informes de síndrome de la serotonina en el que la duloxetina (Cymbalta y genéricos) es el único medicamento sospechoso.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia mediante un informe recuerda a los profesionales de salud, considerar la posibilidad de hipertensión intracraneal benigna en pacientes en tratamiento con minociclina si se identifican los signos y síntomas compatibles con ese diagnóstico. Los profesionales de salud deben aconsejar a los pacientes que son tratados con minociclina de los signos de hipertensión intracraneal benigna. 

Como empresa responsable Boehring Ingelheim se ha dirigido a la Autoridad de Salud, para comunicar sus acciones con relación al producto Buscapina® Compositum Compositum N, Solución Gotas, bromuro de butilhioscina + paracetamol 0.2/10g/100 ml Registro Sanitario: 75525.

La formulación de este producto no es adecuada para tener una vida útil de 36 meses a condiciones de Zona Climática IV, zona a la cual pertenece Panamá.