Como parte de la misión de la Red de Información de Medicamentos LAC en informar a los Centros de Información de Medicamentos (CIM) de Latinoamérica y el Caribe respetando las autonomías, comunica sobre los efectos adversos de linezolida en la Práctica Pediátrica.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, recientemente ha tenido conocimiento de que algunos lotes del Ingrediente Farmacéutico Activo (API) de sulfato de Gentamicina utilizados para fabricar los productos terminados pueden contener niveles más altos de lo esperado de histamina, que es un residuo del proceso de fabricación.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos comunica que recibió un informe de eventos adversos el 14 de agosto de 2017, sobre un paciente que fue diagnosticado postoperatoriamente con vasculitis retiniana oclusiva hemorrágica bilateral, después de recibir inyecciones de una formulación compuesta de traimcinolona, moxifloxacina y vancomicina (TMV) en cada ojo a la conclusión de los procedimientos de cirugía de cataratas que se realizaron con dos semanas de diferencia.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, llevó a cabo una revisión de seguridad para comunicar de posibles cambios en el riesgo conocido del desarrollo de inhibidores (anticuerpos inhibidores) en pacientes no tratados previamente, PUP por sus siglas en inglés (previously untreated patients), con Hemofilia A grave. 

Health Canada el 23 de enero de 2017, emitió alerta sobre sobre el riesgo potencial de efectos secundarios persistentes e incapacitantes por el uso de fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas son medicamentos antibacterianos (antibióticos) que son prescritos para tratar muchos tipos de infecciones bacterianas, incluidas las infecciones del tracto urinario y respiratorio.

El 14 de febrero de 2017 la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos del Japón luego de efectuar una revisión de las precauciones para el Hidrocloruro de Hidroxicina y Pamoato de Hidroxicina, emitió una Alerta de Seguridad. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos en Reino Unido (MHRA) ha informado que Pfizer Ireland Pharmaceuticals está retirando una serie de lotes del producto Lipitor (Atorvastatina) 80 mg comprimidos recubiertos y Atorvastatina 80 mg comprimidos recubiertos, Almus livery como medida precautoria debido a la obtención de resultados fuera de especificación en las pruebas microbiológicas durante los estudios de estabilidad de rutina en un lote del producto que no se lanzó al mercado (EL (17) A/12).

La Autoridad Saudita de Alimentos y Medicamentos (SFDA) de Arabia Saudita ha actualizado el resumen de características del producto y la información dirigida a pacientes del producto doxiciclina para incluir el riesgo de Erupciones Fijas por Medicamentos (FDE por sus siglas en inglés).

La Agencia de Salud de Canadá (Health Canada) el 6 de enero de 2017 emitió actualización de información referente al riesgo potencial de seguridad relacionado con los efectos secundarios en fetos y recién nacidos por el uso de Amiodarona Inyectable. 

Recientemente ha concluido la revisión que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) estaba llevando a cabo acerca del riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados en pacientes con EPOC.

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de precauciones de los productos que contienen clorhidrato de Duloxetina, Clorhidrato de Venlafaxina y Clorhidrato de Milnacipran.

La Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, está investigando eventos adversos graves que involucran al producto Limbrel, un producto disponible en cápsulas que se comercializa actualmente como un alimento médico para el manejo de procesos metabólicos asociados a la osteoartritis.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, consciente de su responsabilidad con la población y conocedor de que existen pacientes que adquieren medicamentos no registrados en Panamá, emite este segundo boletín en el que se listan alertas emitidas por autoridades regulatorias internacionales, de productos que no cuentan con registro sanitario en Panamá. 

La Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (red CIMLAC), publicó en su portal de internet los resultados del artículo de investigación titulado "Long-term proton pump inhibitors and risk of gastric cancer development after treatment for Helicobacter pylori: a population-based study". 

La Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, está alertando a la población sobre los resultados preliminares de un estudio clínico de seguridad que demuestra un incremento en el riesgo de mortalidad de origen cardíaco con febuxostat (Uloric) comparado con otro medicamento para la gota llamado alopurinol.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una alerta del producto farmacéuticos Penicillin-V tablets fabricados por Oxford Pharma CO. LTD, Belgium. 

Esta alerta de productos farmacéuticos se refiere a la circulación en Camerún de fenoximetilpenicilina (penicilina V) falsificada, que recientemente se ha notificado a la OMS. 

La Therapeutic Goods Administration, les recuerda a los profesionales de la salud a mantenerse vigilantes sobre potenciales signos de toxicidad con litio, particularmente en pacientes con factores de riesgo. Los síntomas tempranos de la toxicidad con litio pueden ocurrir cerca o dentro del rango terapéutico sérico.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado que el prospecto para eltrombopag olamina se ha actualizado para incluir consejos sobre el intervalo de administración entre la administración de eltrombopag y productos tales como antiácidos, productos lácteos y formulaciones que contienen cationes multivalentes (hierro, calcio, aluminio, selenio, zinc).

La Therapeutic Goods Administration, TGA (Agencia de Artículos Terapéuticos de Australia) les recuerda a los profesionales de la salud acerca de la importancia de comunicar los riesgos potenciales y beneficios de los antidepresivos, efectivamente a los pacientes antes de prescribirlos. 

Por considerarlo de interés, le comunicamos que hemos recibido nota de seguridad tipo recordatorio de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (UK) sobre el uso de la QUININA y los efectos que ésta produce en la prolongación del intervalo QT dependientes de la dosis; interacciones de medicina actualizadas.

La Agencia Reguladora de Reino Unido (MHRA) ha publicado que Strathclyde Pharmaceuticals Ltd., está retirando un solo lote de Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con película (Rivaroxaban) debido a los informes de ampollas desgarradas de 15 mg comprimidos en dos paquetes de tabletas de 20 mg. 

Al Centro Nacional de Farmacovigilancia ha llegado información sobre el uso de Gadolinio en agentes de contraste por parte de las autoridades EMA, AEMPS y FDA.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha llevado a cabo una revisión de seguridad sobre el riesgo potencial de efectos adversos cutáneos graves, SCAR por sus siglas en inglés (severe cutaneous adverse reactions), con el uso de Prasugrel después de los casos informados por el fabricante. 

Revisión de seguridad de Health Canadá en la terapia de reemplazo hormonal para agentes estrogénicos, progestogénicos y modulares selectivos del receptor de estrógenos (SERM) sobre el posible riesgo de cáncer del ovario en mujeres menopáusicas. 

La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), emitió comunicado donde indica que han recibido informes de lesiones hepáticas graves que pueden estar relacionados con el uso repetido y/o prolongado de altas dosis de ketamina. La ANSM recuerda a los profesionales de la salud que deben implementarse recomendaciones de buenas prácticas para el uso de ketamina.

La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), ha llevado a cabo una reevaluación de la relación beneficio riesgo de los productos que contienen trimebutina. Al final de la reevaluación concluyen que estos productos están contraindicados en niños menores de 2 años. La trimebutina es un antiespasmódico indicado en gastroenterología.

En la revisión de seguridad, Health Canada encontró encontró prueba limitadas que respaldan que los efectos adversos neurológicos y psiquiátricos de larga duración y permanentes sean causados por el uso de mefloquina. También concluyó que la información actual del producto para la mefloquina describe el potencial de eventos adversos neurológicos y psiquiátricos de larga duración que se alinea con los hallazgos de la revisión. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, ambas en Japón, han anunciado que el prospecto en la sección de precauciones debe revisarse con respecto a las reacciones positivas tardías luego de realizar pruebas con parche que contienen tiosulfato de sodio de oro (I).

Health Canada revisó el riesgo de daño óseo severo diferente a la mandíbula por el uso de bisfosfonato. Esto se debió a las actualizaciones de la información del producto en Europa que advierten sobre el riesgo de daño óseo en la parte externa del canal auditivo.

Durante un examen de detección de señal del Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) en marzo de 2016, se observó el problema de seguridad relacionado con la neuropatía axonal en relación con ruxolitinib.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés), emitió una comunicación de seguridad recordando el riesgo potencialmente mortal de obstrucción intestinal, impactación fecal e íleo paralítico con el uso de clozapina.

La Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA, por sus siglas en inglés) ha declarado que está trabajando con los fabricantes para actualizar el prospecto del empaque de Fulvestrant (Faslodex®) para incluir información sobre reactividad cruzada con inmunoensayos de estradiol (E2).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), ha comenzado una nueva revisión de los medicamentos que contienen flupirtina para el alivio del dolor. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), tras una revisión de los expertos en seguridad de medicamentos ha recomendado que los productos que contengan paracetamol de liberación modificada o prolongada (diseñados para liberar paracetamol lentamente durante un período más largo que los productos de liberación inmediata habituales) se le suspenda la comercialización. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés), emitió una comunicación de seguridad sobre reportes recibidos de depresión y en casos raros pensamientos suicidas en hombres que toman finasterida 1mg para la pérdida de cabello de patrón masculino.