Tacrolimus es un medicamento inmunosupresor que se puede administrar por vía oral para prevenir o tratar el rechazo de trasplantes de órganos. 

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canada, reviso el riesgo potencial de caminar dormido (SW por sus siglas en inglés) y el Desorden relacionado a comer dormido (SRED por sus siglas en inglés) con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la publicación de reporte de caso que describe estos eventos en un paciente tratado con ziprasidona. 

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canada, reviso el riesgo potencial de caminar dormido (SW por sus siglas en inglés) y el Desorden relacionado a comer dormido (SRED por sus siglas en inglés) con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la publicación de reporte de caso que describe estos eventos en un paciente tratado con ziprasidona

Los pacientes que reciben opioides de prescripción y los médicos tratantes necesitan un entendimiento claro sobre los riesgos asociados con este tipo de medicamentos para tomar decisiones informadas acerca de cómo usarlos tan seguro como sea posible, o decidir si los usan o eligen otra opción terapéutica.

La FDA de Estados Unidos está alertando al público, los profesionales de la salud, personal de laboratorio y desarrolladores de pruebas de laboratorios que la biotina puede significativamente interferir con ciertas pruebas de laboratorio y causar resultados de laboratorio incorrectos lo cual puede ser indetectable.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, consciente de su responsabilidad con la población y conocedor de que existen pacientes que adquieren medicamentos no registrados en Panamá, emite este tercer boletín en el que se listan alertas emitidas por autoridades regulatorias internacionales de productos que no cuentan con registro sanitario en Panamá.

Los bloqueadores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) son una clase de medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias tales como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria del intestino (ejemplo, la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa) y la psoriasis.

La Organización Mundial de la Salud (WHO) recibió el 25 de agosto de 2017 un reporte de seguridad de la red Medsafe de Nueva Zelanda. En este reporte se señaló mediante evidencia científica que el uso de antivirales de acción directa (DAA) en conjunto con la warfarina, puede causar cambios en la razón internacional normalizada (INR).

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, ambas de Japón, han anunciado que en base a los hallazgos durante la revisión de aprobación de cambio parcial de interferón beta para cirrosis compensada tipo C, se realizó un estudio clínico posterior a la comercialización con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad tomando en consideración la duración total del tratamiento, duración del tratamiento para 6 MIU/día, seguridad de extender la duración total del tratamiento, así como la adecuación de los criterios para la reduc

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.- PMDA de Japón ha recibido notificaciones relacionadas con 2 casos asociados con lesión renal aguda en pacientes tratados con hidroxocobalamina tanto en Japón como en el extranjero. Esta situación originó la revisión de la hoja de datos básicos de la compañía (CCDS). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud de Reino Unido (MHRA por sus por sus siglas en inglés) ha anunciado una revisión de la información de seguridad del producto brimonidina- Mirvaso. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de España, informa que el Comité Europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) ha finalizado la revisión acerca del uso de medicamentos de administración parenteral como metilprednisolona, que contienen lactosa de origen bovino como excipiente, para el tratamiento de procesos alérgicos agudos. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de España ha identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética.

La Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (Red CIMLAC), publicó en su portal de internet los resultados del artículo de investigación titulado "Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes"

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de precauciones de los productos que contienen Linagliptina.

La linagliptina es un fármaco que está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y pertenece al grupo de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4.

El Boletín sobre Productos Farmacéuticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), WHO Newsletter, informa sobre la detección de una señal relacionada al aumento de peso en niños entre 2 y 11 años y la desloratadina, como la desloratadina es un metabolito de la loratadina se consideró relevante incluirla en la evaluación. 

La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA ) está pidiendo a los profesionales de la Salud que dejen de prescribir analgésicos combinados que contengan más de 325 mg de acetaminofén por comprimido, cápsula, u otra unidad de dosificación, citando el riesgo de daño hepático.

Como parte de la misión de la Red de Información de Medicamentos LAC en informar a los Centros de Información de Medicamentos (CIM) de Latinoamérica y el Caribe respetando las autonomías, comunica sobre los efectos adversos de linezolida en la Práctica Pediátrica.

Health Canada el 23 de enero de 2017, emitió alerta sobre sobre el riesgo potencial de efectos secundarios persistentes e incapacitantes por el uso de fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas son medicamentos antibacterianos (antibióticos) que son prescritos para tratar muchos tipos de infecciones bacterianas, incluidas las infecciones del tracto urinario y respiratorio.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, llevó a cabo una revisión de seguridad para comunicar de posibles cambios en el riesgo conocido del desarrollo de inhibidores (anticuerpos inhibidores) en pacientes no tratados previamente, PUP por sus siglas en inglés (previously untreated patients), con Hemofilia A grave. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, recientemente ha tenido conocimiento de que algunos lotes del Ingrediente Farmacéutico Activo (API) de sulfato de Gentamicina utilizados para fabricar los productos terminados pueden contener niveles más altos de lo esperado de histamina, que es un residuo del proceso de fabricación.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos comunica que recibió un informe de eventos adversos el 14 de agosto de 2017, sobre un paciente que fue diagnosticado postoperatoriamente con vasculitis retiniana oclusiva hemorrágica bilateral, después de recibir inyecciones de una formulación compuesta de traimcinolona, moxifloxacina y vancomicina (TMV) en cada ojo a la conclusión de los procedimientos de cirugía de cataratas que se realizaron con dos semanas de diferencia.

Recientemente ha concluido la revisión que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) estaba llevando a cabo acerca del riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados en pacientes con EPOC.

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de precauciones de los productos que contienen clorhidrato de Duloxetina, Clorhidrato de Venlafaxina y Clorhidrato de Milnacipran.

El 14 de febrero de 2017 la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos del Japón luego de efectuar una revisión de las precauciones para el Hidrocloruro de Hidroxicina y Pamoato de Hidroxicina, emitió una Alerta de Seguridad. 

La Agencia de Salud de Canadá (Health Canada) el 6 de enero de 2017 emitió actualización de información referente al riesgo potencial de seguridad relacionado con los efectos secundarios en fetos y recién nacidos por el uso de Amiodarona Inyectable. 

La Autoridad Saudita de Alimentos y Medicamentos (SFDA) de Arabia Saudita ha actualizado el resumen de características del producto y la información dirigida a pacientes del producto doxiciclina para incluir el riesgo de Erupciones Fijas por Medicamentos (FDE por sus siglas en inglés).

La Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, está investigando eventos adversos graves que involucran al producto Limbrel, un producto disponible en cápsulas que se comercializa actualmente como un alimento médico para el manejo de procesos metabólicos asociados a la osteoartritis.

La Agencia Reguladora de Medicamentos en Reino Unido (MHRA) ha informado que Pfizer Ireland Pharmaceuticals está retirando una serie de lotes del producto Lipitor (Atorvastatina) 80 mg comprimidos recubiertos y Atorvastatina 80 mg comprimidos recubiertos, Almus livery como medida precautoria debido a la obtención de resultados fuera de especificación en las pruebas microbiológicas durante los estudios de estabilidad de rutina en un lote del producto que no se lanzó al mercado (EL (17) A/12).

La Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, está alertando a la población sobre los resultados preliminares de un estudio clínico de seguridad que demuestra un incremento en el riesgo de mortalidad de origen cardíaco con febuxostat (Uloric) comparado con otro medicamento para la gota llamado alopurinol.

La Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (red CIMLAC), publicó en su portal de internet los resultados del artículo de investigación titulado "Long-term proton pump inhibitors and risk of gastric cancer development after treatment for Helicobacter pylori: a population-based study". 

El Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, consciente de su responsabilidad con la población y conocedor de que existen pacientes que adquieren medicamentos no registrados en Panamá, emite este segundo boletín en el que se listan alertas emitidas por autoridades regulatorias internacionales, de productos que no cuentan con registro sanitario en Panamá. 

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha emitido una alerta del producto farmacéuticos Penicillin-V tablets fabricados por Oxford Pharma CO. LTD, Belgium. 

Esta alerta de productos farmacéuticos se refiere a la circulación en Camerún de fenoximetilpenicilina (penicilina V) falsificada, que recientemente se ha notificado a la OMS. 

La Therapeutic Goods Administration, les recuerda a los profesionales de la salud a mantenerse vigilantes sobre potenciales signos de toxicidad con litio, particularmente en pacientes con factores de riesgo. Los síntomas tempranos de la toxicidad con litio pueden ocurrir cerca o dentro del rango terapéutico sérico.

Por considerarlo de interés, le comunicamos que hemos recibido nota de seguridad tipo recordatorio de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (UK) sobre el uso de la QUININA y los efectos que ésta produce en la prolongación del intervalo QT dependientes de la dosis; interacciones de medicina actualizadas.