La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, ha publicado una actualización de información de seguridad de medicamentos en el cual se le recomienda a los profesionales en atención primaria y secundaria que deben asegurarse de identificar alguna condición de inmunosupresión clínicamente significativa en pacientes antes de la administración de una vacuna viva atenuada.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en inglés) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en inglés) en Japón, anunciaron que se han notificado casos de pleuresía en pacientes tratados con clozapina en Japón y en el extranjero, y la hoja de datos básicos de la compañía (CCDS) ha sido revisada.

El 5 de abril y el 1 de junio de 2017 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) recibió informes de eventos adversos en los cuales a 43 pacientes se les administró inyecciones intravítreas (ojo) de un medicamento que contenía una combinación de triamcinolona (esteroide) y moxifloxacina (antiinfeccioso) preparado por El Servicio de Farmacia Guardian de Dallas, Texas.

Las investigaciones de Therapeutic Goods Administration (TGA) han demostrado que varias personas en Australia pueden haber comprado en línea el producto Euro-Med falsificado. Este producto puede identificarse a través de su embalaje etiquetado como Euro-Med, y está en una botella. 

Se han planteado preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de cáncer de páncreas asociado con terapias basadas en incretinas. Examinamos el riesgo de cáncer de páncreas en pacientes con diabetes que recetan drogas incretinas. 

Eligard® está indicado en el tratamiento del carcinoma de próstata avanzado hormonodependiente y en el tratamiento del carcinoma próstata localizado de alto riesgo y localmente avanzado hormonodependiente en combinación con radioterapia. 

Se han notificado casos de fungemia en pacientes tratados con Saccharomyces boulardii. Entre dichos casos, se incluían algunos con desenlace fatal en pacientes en estado crítico. Por ello, el producto se contraindica a partir de ahora en pacientes en estado crítico así como en pacientes inmunodeprimidos (ya estaba contraindicado en portadores de un catéter venoso central).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) en coordinación con Teva Pharmaceuticals USA, INC. está extendiendo esta retirada al nivel consumidor/usuario. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos en Japón, han anunciado que el prospecto para Palivizumab (Synagis®) se ha actualizado para incluir el riesgo de trombocitopenia como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informa que se ha iniciado una revisión europea sobre la seguridad del dicloruro de radio-223 después de un aumento observado en la incidencia de muertes y fracturas en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico sin tratamiento previo que reciben dicloruro de radio-223 en combinación con acetato de abiraterona y prednisona/ prednisolona como parte de un ensayo clínico. 

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de las precauciones de los productos que contienen amoxicilina.

El 14 de diciembre de 2017 la MHRA emitió información sobre los agentes de contraste que contienen gadolinio: eliminación de Omniscan y Magnevist IV y estableció restricciones al uso de otros agentes lineales. 

La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y otros Productos para la Salud (Autoridad Francesa de Medicamentos), publicó el riesgo de hepatotoxicidad asociados a los antidepresivos en un estudio de cohorte de casi 5 millones de individuos registrados en las bases de datos del seguro nacional de salud de Francia. 

La Agencia de Productos Farmacéuticos de Dispositivos Médicos de Japón, PMDA, han emitido actualizacioneses a la información de prescripción de las formas de dosificación oral de moxifloxacina, específicamente la sección de reacciones adversas clínicamente significativas.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recuerda a los profesionales de la salud que no debe administrarse brivudina a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente. 

Tacrolimus es un medicamento inmunosupresor que se puede administrar por vía oral para prevenir o tratar el rechazo de trasplantes de órganos. 

La Agencia Farmacéutica Reguladora Nacional de Malasia, NPRA, ha actualizado los insertos de los productos talidomida, lenalidomida y pomalidomida para incluir información sobre el riesgo de reactivación de hepatitis B, herpes zoster e hipertensión pulmonar. 

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canada, reviso el riesgo potencial de caminar dormido (SW por sus siglas en inglés) y el Desorden relacionado a comer dormido (SRED por sus siglas en inglés) con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la publicación de reporte de caso que describe estos eventos en un paciente tratado con ziprasidona. 

La Agencia Reguladora de Canadá, Health Canada, reviso el riesgo potencial de caminar dormido (SW por sus siglas en inglés) y el Desorden relacionado a comer dormido (SRED por sus siglas en inglés) con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la publicación de reporte de caso que describe estos eventos en un paciente tratado con ziprasidona

La Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (red CIMLAC), publicó en su portal de internet un artículo preparado por los farmacéuticos del UK Medicines Information, titulado ¿Cuál es el riesgo de interacción entre opioides e inhibidores de la monoamino oxidasa?

La agencia Sanitaria de Canadá, Health Canada, y la Agencia de Productos Farmacéuticos de Dispositivos Médicos de Japón, PMDA, han emitido actualizaciones a la información de prescripción de Levetiracetam. 

Los pacientes que reciben opioides de prescripción y los médicos tratantes necesitan un entendimiento claro sobre los riesgos asociados con este tipo de medicamentos para tomar decisiones informadas acerca de cómo usarlos tan seguro como sea posible, o decidir si los usan o eligen otra opción terapéutica.

La FDA de Estados Unidos está alertando al público, los profesionales de la salud, personal de laboratorio y desarrolladores de pruebas de laboratorios que la biotina puede significativamente interferir con ciertas pruebas de laboratorio y causar resultados de laboratorio incorrectos lo cual puede ser indetectable.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, consciente de su responsabilidad con la población y conocedor de que existen pacientes que adquieren medicamentos no registrados en Panamá, emite este tercer boletín en el que se listan alertas emitidas por autoridades regulatorias internacionales de productos que no cuentan con registro sanitario en Panamá.

Los bloqueadores alfa del factor de necrosis tumoral (TNF) son una clase de medicamentos utilizados para tratar enfermedades inflamatorias tales como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria del intestino (ejemplo, la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa) y la psoriasis.

La Organización Mundial de la Salud (WHO) recibió el 25 de agosto de 2017 un reporte de seguridad de la red Medsafe de Nueva Zelanda. En este reporte se señaló mediante evidencia científica que el uso de antivirales de acción directa (DAA) en conjunto con la warfarina, puede causar cambios en la razón internacional normalizada (INR).

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, ambas de Japón, han anunciado que en base a los hallazgos durante la revisión de aprobación de cambio parcial de interferón beta para cirrosis compensada tipo C, se realizó un estudio clínico posterior a la comercialización con el objetivo de evaluar la eficacia y la seguridad tomando en consideración la duración total del tratamiento, duración del tratamiento para 6 MIU/día, seguridad de extender la duración total del tratamiento, así como la adecuación de los criterios para la reduc

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.- PMDA de Japón ha recibido notificaciones relacionadas con 2 casos asociados con lesión renal aguda en pacientes tratados con hidroxocobalamina tanto en Japón como en el extranjero. Esta situación originó la revisión de la hoja de datos básicos de la compañía (CCDS). 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de España, informa que el Comité Europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) ha finalizado la revisión acerca del uso de medicamentos de administración parenteral como metilprednisolona, que contienen lactosa de origen bovino como excipiente, para el tratamiento de procesos alérgicos agudos. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de España ha identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud de Reino Unido (MHRA por sus por sus siglas en inglés) ha anunciado una revisión de la información de seguridad del producto brimonidina- Mirvaso. 

La Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (Red CIMLAC), publicó en su portal de internet los resultados del artículo de investigación titulado "Long-Term Use of Long-Acting Insulin Analogs and Breast Cancer Incidence in Women With Type 2 Diabetes"

La Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón ha anunciado la revisión de precauciones de los productos que contienen Linagliptina.

La linagliptina es un fármaco que está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y pertenece al grupo de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4.

El Boletín sobre Productos Farmacéuticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), WHO Newsletter, informa sobre la detección de una señal relacionada al aumento de peso en niños entre 2 y 11 años y la desloratadina, como la desloratadina es un metabolito de la loratadina se consideró relevante incluirla en la evaluación. 

La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA ) está pidiendo a los profesionales de la Salud que dejen de prescribir analgésicos combinados que contengan más de 325 mg de acetaminofén por comprimido, cápsula, u otra unidad de dosificación, citando el riesgo de daño hepático.