CANADÁ: Health Canadá ha recomendado cambios en el inserto para incluir el riesgo de dermatitis exfoliativa y la psoriasis eritrodérmica con Ustekinumab.

Australia: La Therapeutics Good Administration (TGA) de Australia ha revisado la información actualizada con respecto a la asociación entre el uso de Valproato durante el embarazo y el deterioro cognitivo en los niños.

La píldora anticonceptiva oral combinada es un método anticonceptivo eficaz, que también puede ofrecer otros beneficios. Sin embargo, se deben discutir otras opciones anticonceptivas. Si la píldora es el método elegido, se debe prescribir la píldora con las dosis más baja de estrógeno y progestágeno. La píldora se toma generalmente en un ciclo mensual. 

Japón: El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social (MHLW) y la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos (PMDA) informó de la revisión del prospecto de Simeprevir para incluir casos fatales asociados con un notablemente aumento de bilirrubina en sangre y que esta inclusión se debería implementar urgentemente.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en ingles) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en ingles) en Japón, anunciaron revisión del prospecto de la vacuna de virus vivos atenuado liofilizado contra la parotiditis o papera.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en ingles) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en ingles) en Japón, anunciaron la revisión del prospecto bromhidrato de galantamina (Reminyl®).

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en ingles) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en ingles) en Japón, anunciaron revisión del prospecto de levetiracetam (E Keppra®).

La Administración de Productos Terapéuticos, de Australia informa a los profesionales de la salud que está trabajando con información de los Anticonceptivos Orales Combinados (AOC) y la terapia de reemplazo hormonal relativa a la enfermedad inflamatoria intestinal y así asegurar que está información este incluida en la información de estos productos.

La Autoridad Sanitaria de Canadá (Health Canada) ha informado del inicio de una revisión de seguridad para evaluar la posible relación entre una condición médica denominada Síndrome de Exantema Medicamentoso con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés) y el antibiótico azitromicina. Un informe de reacción adversa presentado ante la Autoridad Sanitaria de Canadá motivó esta revisión.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha finalizado la evaluación del estudio llevado a cabo para determinar la causa de los niveles elevados del fármaco inyectable para el tratamiento de la esquizofrenia Zyprexa Relprevv® (Pamoato de olanzapina) en dos pacientes que fallecieron.

Resolución No.09 del 23 de Noviembre de 2009. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos advierte a los consumidores a no confiar en productos para el asma etiquetados como homeopáticos que se venden sin prescripción o de venta libre (over-the-counter, por sus siglas en ingles-OTC). Estos productos no han sido evaluados por la FDA con respecto a la seguridad y la eficacia. 

El Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de Medicamentos de Uso Humano (CMDh) de la Unión Europea, aprobó por voto mayoritario las recomendaciones para actualizar las fichas técnicas (monografías) de los medicamentos que contienen ambroxol у bromhexina con información acerca del pequeño riesgo de reacciones alérgicas graves y reacciones adversas cutáneas graves (RACG). 

Zero Xtreme es un producto de venta por internet bajo la figura de suplemento dietético que según el sitio web funciona como quemador de grasa y supresor del apetito.

El riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma (ECG) y de arritmia ventricular (torsade de pointes) asociados al uso de hidroxizina es conocido. Con el objeto de caracterizar mejor dicho riesgo y valorar, entre otros aspectos, la conveniencia de la puesta en marcha de medidas adicionales, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles hasta la fecha.

El Ministerio de Salud de Canadá comunicó que ha iniciado la revisión del perfil de seguridad para evaluar la información de las monografías de todas las inmunoglobulinas y así reforzar las advertencias sobre el raro, pero grave riesgo de eventos trombóticos (formación de coágulos).

Estados Unidos de América: La Administración de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos advierte que el medicamento, de prescripción médica para dejar de fumar, Chantix® (Vareniclina) puede alterar el modo en que las personas reaccionan al alcohol. Además, se ha informado de casos poco comunes de convulsiones en pacientes tratados con Chantix®.

Nuevas recomendaciones acerca del tratamiento de pacientes con deficiencia de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa que estén en tratamiento con Xeloda®.

España: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una Nota Informativa titulada: "Codeína: Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en Pediatría", tras la revisión y las recomendaciones del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre el balance beneficio-riesgo de la Codeína para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en población pediátrica. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada), inició la revisión del perfil disponible sobre de seguridad para evaluar la información actualmente disponible sobre el riesgo potencial de insuficiencia hepática asociada a los antipsicóticos atípicos. Esta revisión fue motivada por la información recopilada de la literatura científica que vincula uno de estos medicamentos (quetiapina) con el riesgo de insuficiencia hepática. 

El Tiotropio (Spiriva®) está aprobado en el Reino Unido como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de la EPOC.

Canadá: Health Canada comunica importante información sobre la nueva dosificación que se ha añadido a la monografía del producto Zopiclona relacionada con el riesgo de incapacidad al día siguiente.

La testosterona es una hormona esencial para el crecimiento y desarrollo de los órganos sexuales masculinos y mantiene las características masculinas secundarias. Esta hormona está aprobada como terapia de reemplazo sólo para hombres que tienen bajos niveles de testosterona asociado a trastornos testiculares, de la glándula pituitaria o el hipotálamo, causando hipogonadismo.

Canadá: Health Canadá llevó a cabo una revisión de seguridad para evaluar la información disponible sobre el posible riesgo de trombocitopenia inmune inducida por medicamentos, también conocida como un bajo número de plaquetas en la sangre, con productos que contengan Sulfametoxazol y/o Trimetoprim (SMX-TM). La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado cambios en la información de prescripción para los productos que contienen SMX-TMP.

Medsafe, la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda ha comunicado que el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM) ha recibido cuatro informes de Ácido Zoledrónico asociados con lesiones en el tendón que incluyeron la ruptura del tendón, tendinitis y tenosinovitis.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA por sus siglas en inglés), de Australia está actualizando la información sobre el riesgo de eventos adversos cardiovasculares graves tras el uso de bupropión.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, informa que hasta la fecha han recibido 26 informes de tarjetas amarillas de cápsulas destrozadas cuando son perforadas por el dispositivo del inhalador. 

La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA por sus siglas en inglés) de Australia, informó que está actualizando la información para prescribir de los productos con diclofenaco por prescripción médica sobre el aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos emitió una alerta de seguridad donde advierte que la ziprasidona fármaco antipsicótico (comercializado bajo el nombre de marca Geodon® y sus genéricos) se asocia a una reacción de la piel poco frecuente pero grave que puede progresar hasta afectar a otras partes del cuerpo.

Health Canada, informa que se llevó a cabo una revisión de seguridad para evaluar la información disponible sobre el riesgo potencial de desarrollar una infección cerebral seria llamada Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) con azatioprina. Esta revisión se realizó debido a que varios casos de LMP se habían reportados en todo el mundo en los pacientes que habían recibido azatioprina

Boceprevir y Telaprevir: factores predictivos de la sepsis, el empeoramiento de la función hepática y la mortalidad.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos, informó a los profesionales de la salud, pacientes, padres y cuidadores que los sustitutos de injerto óseo que contienen proteínas recombinantes o péptidos sintéticos no deberán ser considerado como tratamientos de primera línea para pacientes menores de 18 años con defectos óseos significativos o trastornos óseos raros.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene conocimiento y entiende las inquietudes que surgen de los informes recientes que cuestionan la seguridad del uso de los analgésicos de venta con y sin receta (OTC, por sus siglas en inglés) durante el embarazo.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha completado una revisión para ivabradina y ha formulado recomendaciones destinadas a reducir el riesgo de problemas cardíacos, incluyendo ataques al corazón y bradicardia (frecuencia cardíaca excesivamente baja), en pacientes que toman el medicamento para la angina.

La olanzapina es un antipsicótico de segunda generación (atípico) prescrito para el tratamiento de esquizofrenia y episodios maniacos moderados o severos. Es bien conocido que olanzapina y otros antipsicóticos pueden causar efectos adversos metabólicos como el incremento de peso que da lugar al sobrepeso y la obesidad, una creciente preocupación debido a las co- morbilidades tales como la diabetes.