La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha publicado una nota de seguridad en donde se comunica el riesgo de reacciones adversas graves y mortales, incluido el "síndrome de gasping o jadeo", particularmente en recién nacidos y lactantes tratados con BLINCYTO (blinatumomab) que contiene alcohol bencílico como conservante. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) realizaron una actualización de la información referente a los medicamentos con valsartán afectados por la impureza Nitrosodimetilamina (NDMA). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada llevó a cabo una revisión de seguridad para imatinib, después de recibir reportes en Canadá e internacionales de trastornos de los tendones en pacientes tratados con Gleevec® (Imatinib). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido, informa que los nuevos datos farmacocinéticos muestran que la exposición promedio de darunavir (nombre comercial Prezista®) potenciado con cobicistat (disponible en combinación en Rezolsta® Symtuza) es menor durante el segundo y tercer trimestre del embarazo que durante las 6-12 semanas posteriores al parto. 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha realizado una investigación a partir de una denuncia ciudadana relacionada con la posible falsificación del producto Epclusa® (Sofosbuvir 400mg/ Velpatasvir 100mg) Tabletas.

La revisión de Esmya se llevó a cabo por el Comité de Evaluación de Riesgo de Farmacovigilancia (PRAC) después de los informes de EMA de lesiones hepáticas graves, incluida la insuficiencia hepática que condujo al trasplante. El PRAC concluyó que Esmya pudo haber contribuido al desarrollo de algunos casos de daño hepático grave.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos, FDA, está  reforzando las advertencias actuales en la información para la prescripción de los antibióticos clasificados como fluoroquinolonas, ya que pueden causar disminución significativa en los niveles de azúcar en la sangre que pueden llevar al coma y causar ciertos efectos secundarios en la salud mental, tales como: trastornos en la atención, desorientación, agitación, nerviosismo, deterioro de la memoria y delirio.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está llevando a cabo una revisión sobre los posibles efectos a la salud de los pacientes que hayan tomado medicamentos con valsartán que contenían Nitrosodimetilamina (NDMA). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), está revisando el uso de medicamentos con ácidos grasos omega-3 en pacientes que han tenido un ataque al corazón, después que investigaciones demuestran que estos productos orales pueden no prevenir la recurrencia de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares.

La Administración de alimentos y drogas (FDA, por sus siglas en ingles), informa sobre la disminución de la supervivencia asociada con el uso de Keytruda® (pembrolizumab) o Tecentriq® (atezolizumab) como terapia única (monoterapia) en ensayos clínicos para tratar pacientes con Cáncer Urotelial Metastásico que no han recibido terapia previa y tienen baja expresión del ligando de muerte programada de proteína 1 (PD-L1).

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, ha preparado una serie de preguntas frecuentes que pueden hacerse los pacientes y profesionales de la salud con relación a la alerta farmacéutica de medicamentos que contienen Valsartán (solo o en combinación).

Los Laboratorios Rowe, S. R. L., de República Dominicana, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán (solos o en combinación) no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país.

Los Laboratorios Chile, S.A. de Chile, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán (solos o en combinación) no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país. 

Los Laboratorios Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. de Polonia y BalkanPharma Dupnitsa AD, de Bulgaria, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país. 

Los Laboratorios Sanofi-Aventis, S.A. y Genfar, S.A., de Colombia, han comunicado el día de hoy a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, el retiro voluntario de todos los lotes de los productos comercializados con Valsartán de estos Laboratorios, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, comunica el retiro preventivo de todos los lotes de los productos comercializados con Valsartán de Laboratorios Tecnoquímicas, S.A. de Colombia, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación. 

El Laboratorio Denk Pharma GmbH & Co. KG de Alemania, en el día de hoy comunicó a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá, el retiro voluntario de todos los lotes de diferentes productos comercializados que contienen Valsartán, debido a la posible presencia de impurezas en la materia prima utilizada en la fabricación. 

La Empresa Abbott Laboratorios comunicó el día de hoy a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, el retiro voluntario de varios lotes de los productos comercializados con Valsartán fabricados por Laboratorios Franco Colombiano (LAFRANCOL), S.A., de Colombia, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación.

El 21 de marzo de 2018 el CMDh aprobó nuevas medidas para evitar la exposición de los bebés a los medicamentos con valproato en el útero, ya que los bebés expuestos corren un riesgo elevado de sufrir malformaciones y problemas de desarrollo.

Health Canada revisó el riesgo de una reacción cutánea conocida como penfigoide bulloso con el uso de inhibidores de la DPP-4 debido a los informes internacionales de esta reacción con el uso de estos productos. Estos casos fueron identificados como parte de la información presentada por los fabricantes de estos productos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos en Canadá, Health Canada, realizó una revisión de seguridad para evaluar el riesgo potencial de latidos cardíaco lento (bradicardia) con el uso de Sevoflurano en niños con Síndrome de Down (SD).

Health Canada revisó el riesgo potencial de DRESS con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la actualización voluntaria del fabricante de la información de seguridad de los productos Zyprexa (olanzapina) y Zeldox (ziprasidona) para incluir el riesgo de DRESS.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, informó en febrero del 2016 mediante Nota 0028/CNFV/DFV/DNFD de Seguridad de Medicamento el aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en algunas personas por causa de medicamentos utilizados para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) como lo es el Metilfenidato. 

La FDA advierte que el medicamento Lamictal (lamotrigina) para las convulsiones y el trastorno bipolar puede causar una reacción rara pero muy grave que excesivamente activa el sistema inmunitario que combate las infecciones del cuerpо. 

La Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA), advierte que los medicamentos de venta libre (sin prescripción médica) orales que benzocaína no deben utilizarse para tratar a bebés y niños menores de 2 años, debido al riesgo de trastornos sanguíneos graves y potencialmente mortales.

Health Canada examinó el riesgo potencial de un tipo de reacción de la piel conocida como Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) con el uso de inhibidores de la bomba de protones después de la publicación de un artículo se encontró que estos medicamentos pueden contribuir a la reacción.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó la alerta farmacéutica N°R_08/2018 del 23 de marzo de 2018 en la cual comunican la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HALDE00 con fecha de expiración 31/12/2018 del producto Reminyl 8 Cápsulas Duras de Liberación Prolongada, 28 cápsulas, elaborado por Janssen-Cilag, S.P.A.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos, FDA, comunica que luego de una revisión de cuatro grandes ensayos clínicos de seguridad muestra que tratar el asma con agonista beta de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés) en combinación con corticosteroides inhalados (ICS, por sus siglas en inglés) no produce efectos secundarios significativamente más graves relacionados con el asma que con el tratamiento de ICS solo. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó la alerta farmacéutica N°R_09/2018 del 25 de abril de 2018 en la cual comunican la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 240219 con fecha de expiración 10/2020 del producto Keppra 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos (Levetiracetam), elaborado por UBC Pharma, S.A. (Bélgica). El motivo de la retirada de este lote es debido a la detección de una mancha marrón en la superficie de un comprimido.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), informa el cambio de color para Fiasp® (inyección de insulina) para evitar confusiones con el producto Tresiba®. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), ha comenzado una revisión del riesgo de errores de dosificación con medicamentos con metotrexato.

El Ministerio de Salud de Canadá, Health Canada ha recibido informes de fugas de jeringas con punta revestida de cerámica (CCT), utilizadas para varias vacunas GlaxoSmithKline Inc. durante la preparación o administración de la vacuna.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que ha tenido conocimiento, a través de las Autoridades Competentes de Serbia, de la distribución en el mercado Serbio de unidades falsificadas de preservativos de la marca comercial "Durex". 

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada revisó el riesgo potencial de pancreatitis con el uso de isoniazida. La revisión de seguridad se inició porque en los Estados Unidos la información de seguridad del producto para la isoniazida se actualizó para incluir el riesgo de pancreatitis.

Allergan plc anunció el retiro voluntario en el mercado estadounidense de un lote (lote N° 5620706, vencimiento en mayo de 2019) de TAYTULLA® (cápsulas de acetato de noretindrona y etinilestradiol y cápsulas de fumarato ferroso) 1mg / 20mcg, paquete de muestra médica 6x28, indicado para el uso de mujeres para prevenir el embarazo.