La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada ha revisado el riesgo potencial de pancreatitis con el uso de inhibidores de SGLT2 (canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina), debido a los reportes canadienses y de casos publicados en la literatura científica que han indicado un posible vínculo. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha advertido de la notificación de casos de infección rara pero grave de los genitales y el área alrededor de los genitales con la clase de medicamentos contra la diabetes tipo 2 llamados inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT2).

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), ha publicado información referente a la interferencia de Eltrombopag con los resultados de las pruebas de bilirrubina y creatinina. 

La Dirección General de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de la República de Colombia (INVIMA), ha emitido una comunicación en relación a los primeros resultados de una investigación conducida por la Fiscalía General de la Nación de este país, en donde se identificó una serie de medicamentos y suplementos dietarios, los cuales en apariencia contaban con el registro sanitario del INVIMA, pero en realidad no surtieron la evaluación técnico-científica respectiva; puesto que estos registros fueron aprobados con documentación fraudulenta, o son el resultado de una alteración del sistema de

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han concluido que la información del prospecto para Efavirenz (Stocrin Tablets®) debe revisarse para incluir el riesgo de Prolongación del intervalo QT como precaución.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han llevado a cabo una revisión en los prospectos para los productos que contienen Clopidogrel (Plavix®, ComPlavin®) y Selexipag (Uptravi®), para incluir que la administración concomitante está contraindicada.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han anunciado la actualización de los prospectos de las preparaciones de Teriparatide (Teribone® y Forteo®) para incluir los riesgos de paro cardiorrespiratorio y pérdida del conocimiento que acompaña a las convulsiones. 

Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), ha informado a los profesionales de la salud y a los pacientes la importancia respecto a dosis y la duración del tratamiento definida en la autorización de comercialización del ibuprofeno. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para abordar los síntomas de los pacientes.

La Autoridad Reguladora de Productos para la Salud de Irlanda (HPRA), ha emitido una información de seguridad relacionado al riesgo potencial de acidosis metabólica de aniones elevados por el uso concomitante de Flucloxacilina y Paracetamol, siguiendo las recomendaciones hechas por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC por sus siglas en inglés, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, ha hecho una revisión del riesgo potencial de una condición ampollosa de la piel conocida como dermatosis bullosa IgA lineal, con el uso de Remicade, después de informes publicados de este riesgo en pacientes tratados con Remicade. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una advertencia del antibiótico azitromicina, para no administrarse a largo en la profilaxis de una determinada afección inflamatoria pulmonar en pacientes con cáncer de la sangre o de ganglios linfáticos, sometidos a un trasplante de células madre de donante.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha realizado una revisión relacionado al riesgo de efecto en niños expuestos a metadona en leche materna; debido a la publicación de un artículo que informó dos casos canadienses de muerte en niños que tenían metadona en su sangre y que fueron amamantados por madres programas de mantenimiento con metadona para la adicción a los opiáceos. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá ha hecho una revisión del riesgo potencial de crisis renal de la esclerodermia (SRC) con el uso de prednisona oral y productos de prednisolona en pacientes con esclerosis sistémica. 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, ha recibido reportes de sospechas fallas farmacéuticas, terapéuticas y reacciones adversas del producto Acepress Irbesartán 300 mg Tabletas elaborado por Laboratorios Stein, S. A. de Costa Rica, con Registro Sanitario 74520 que vence en el 2020.

Una reciente revisión de la Unión Europea sobre el producto Xgeva® (Denosumab) ha agregado a la información de este el riesgo de una nueva malignidad primaria cuando se usa para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con neoplasias malignas avanzadas que involucran hueso. 

La un Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido, aconseja a que se realice monitoreo a los pacientes para detectar signos y síntomas de hipercalcemia después de la interrupción del tratamiento con Denosumab para el tumor óseo de células gigantes.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 

En marzo de 2018, la AEMPS informó sobre las medidas provisionales adoptadas, en las que se contraindicaba el uso combinado de Xofigo con abiraterona. Estas medidas se adoptaron mientras se evaluaba toda la información disponible, tras observarse un aumento de riesgo de fracturas y de mortalidad en los resultados provisionales de un ensayo clínico (estudio ERA223'), que evaluaba la eficacia de esta asociación en comparación con el uso de abiraterona y placebo. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha publicado una nota de seguridad en donde se comunica el riesgo de reacciones adversas graves y mortales, incluido el "síndrome de gasping o jadeo", particularmente en recién nacidos y lactantes tratados con BLINCYTO (blinatumomab) que contiene alcohol bencílico como conservante. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) realizaron una actualización de la información referente a los medicamentos con valsartán afectados por la impureza Nitrosodimetilamina (NDMA). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada llevó a cabo una revisión de seguridad para imatinib, después de recibir reportes en Canadá e internacionales de trastornos de los tendones en pacientes tratados con Gleevec® (Imatinib). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido, informa que los nuevos datos farmacocinéticos muestran que la exposición promedio de darunavir (nombre comercial Prezista®) potenciado con cobicistat (disponible en combinación en Rezolsta® Symtuza) es menor durante el segundo y tercer trimestre del embarazo que durante las 6-12 semanas posteriores al parto. 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha realizado una investigación a partir de una denuncia ciudadana relacionada con la posible falsificación del producto Epclusa® (Sofosbuvir 400mg/ Velpatasvir 100mg) Tabletas.

La revisión de Esmya se llevó a cabo por el Comité de Evaluación de Riesgo de Farmacovigilancia (PRAC) después de los informes de EMA de lesiones hepáticas graves, incluida la insuficiencia hepática que condujo al trasplante. El PRAC concluyó que Esmya pudo haber contribuido al desarrollo de algunos casos de daño hepático grave.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos, FDA, está  reforzando las advertencias actuales en la información para la prescripción de los antibióticos clasificados como fluoroquinolonas, ya que pueden causar disminución significativa en los niveles de azúcar en la sangre que pueden llevar al coma y causar ciertos efectos secundarios en la salud mental, tales como: trastornos en la atención, desorientación, agitación, nerviosismo, deterioro de la memoria y delirio.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está llevando a cabo una revisión sobre los posibles efectos a la salud de los pacientes que hayan tomado medicamentos con valsartán que contenían Nitrosodimetilamina (NDMA). 

La Administración de alimentos y drogas (FDA, por sus siglas en ingles), informa sobre la disminución de la supervivencia asociada con el uso de Keytruda® (pembrolizumab) o Tecentriq® (atezolizumab) como terapia única (monoterapia) en ensayos clínicos para tratar pacientes con Cáncer Urotelial Metastásico que no han recibido terapia previa y tienen baja expresión del ligando de muerte programada de proteína 1 (PD-L1).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), está revisando el uso de medicamentos con ácidos grasos omega-3 en pacientes que han tenido un ataque al corazón, después que investigaciones demuestran que estos productos orales pueden no prevenir la recurrencia de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares.

Los Laboratorios Rowe, S. R. L., de República Dominicana, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán (solos o en combinación) no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, ha preparado una serie de preguntas frecuentes que pueden hacerse los pacientes y profesionales de la salud con relación a la alerta farmacéutica de medicamentos que contienen Valsartán (solo o en combinación).

Los Laboratorios Chile, S.A. de Chile, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán (solos o en combinación) no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país. 

Los Laboratorios Sanofi-Aventis, S.A. y Genfar, S.A., de Colombia, han comunicado el día de hoy a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, el retiro voluntario de todos los lotes de los productos comercializados con Valsartán de estos Laboratorios, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación.

Los Laboratorios Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. de Polonia y BalkanPharma Dupnitsa AD, de Bulgaria, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país. 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, comunica el retiro preventivo de todos los lotes de los productos comercializados con Valsartán de Laboratorios Tecnoquímicas, S.A. de Colombia, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación. 

La Empresa Abbott Laboratorios comunicó el día de hoy a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, el retiro voluntario de varios lotes de los productos comercializados con Valsartán fabricados por Laboratorios Franco Colombiano (LAFRANCOL), S.A., de Colombia, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación.

El Laboratorio Denk Pharma GmbH & Co. KG de Alemania, en el día de hoy comunicó a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá, el retiro voluntario de todos los lotes de diferentes productos comercializados que contienen Valsartán, debido a la posible presencia de impurezas en la materia prima utilizada en la fabricación.