La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, MHRA por sus siglas en inglés, ha emitido una advertencia sobre el riesgo de quemaduras graves y fatales con el uso de emolientes a base de parafina, independientemente de la concentración de parafina que contengan. Los datos sugieren que también existe un riesgo de emolientes libres de parafina.

El laboratorio fabricante Roche en acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han realizado una revisión en la información de seguridad para el producto Tecentriq® (atezolizumab), para incluir el resigo de nefritis relacionada con el sistema inmunológico.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ha publicado una advertencia acerca de un empeoramiento grave de la esclerosis múltiple, luego de interrumpir el medicamento Gilenya (Fingolimod). La advertencia hecha por la FDA indica que la enfermedad puede empeorar mucho más que antes de haber iniciado el medicamento o mientras se lo estaba tomando.

Laboratorios Roche, S.A., de Costa Rica procede a informarle a los Profesionales de la Salud, acerca de las recomendaciones concernientes al tratamiento de pacientes con deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) con Xeloda® (Capecitabina).

Alerta de posible falsificación de condones (Dispositivos anticonceptivos). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado información referente a la revisión de la interacción entre ritonavir y levotiroxina después de una señal de reducción de las concentraciones de tiroxina y aumento de las concentraciones plasmáticas de la hormona estimulante de la tiroides en pacientes que toman estos medicamentos concomitantemente. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido informa que los datos provisionales de un ensayo clínico independiente, el estudio holandés STRIDER (Sildenafil TheRapy apy enen pronóstico pronostico precoz del crecimiento preco fetal precoz) sugieren un aumento del riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN) y mortalidad neonatal cuando se usó sildenafil en el embarazo para restricción del crecimiento intrauterino (fetal) en comparación con placebo.

Se recomienda el uso de un protector solar de amplio espectro (protección UVA y UVB) con un factor de protección solar (SPF) de 30 o más para prevenir las quemaduras solares y reducir el riesgo de desarrollar cáncer de piel. 

La Autoridad de Medicamentos de Canadá, Health Canada revisó el riesgo potencial de una interacción farmacológica entre ruxolitinib y rosuvastatina (un sustrato de P-gp) después de recibir un informe canadiense de una posible interacción entre estos 2 medicamentos.

La Autoridad de Medicamentos de Canadá, Health Canada comenzó a revisar el grupo de medicamentos inhibidores de la Tirosina Quinasa del receptor del Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR TKI, por sus siglas en inglés) para el riesgo potencial de disecciones arteriales y aneurismas después de recibir un caso canadiense de disección arterial con el uso del medicamento VEGFR TKI Sutent.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos advierte que han ocurrido casos pосо frecuentes pero graves de apoplejía y desgarros en el revestimiento de las arterias de la cabeza y el cuello en pacientes con esclerosis múltiple (EM) poco después de recibir alemtuzumab. Estos problemas pueden llevar a una discapacidad permanente e incluso la muerte.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) informa que en marzo de 2018, se suspendió la autorización de comercialización de Zinbryta (daclizumab beta) y el medicamento se retiró del mercado de la Unión Europea luego de informes de reacciones inmunitarias graves y potencialmente fatales que afectan el cerebro, el hígado y otros órganos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA) informa que en una revisión de rutina de la Unión Europea evaluó los casos de síndrome de encefalopatía reversible posterior reportados en pacientes que recibieron ponatinib.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado información referente a un pequeño aumento del riesgo de aneurisma aórtico y disección con el uso de fluoroquinolonas sistémicas e inhaladas. 

La Autoridad de Medicamentos de Canadá, Health Canada y Environment and Climate Change Canada realizaron en conjunto un borrador de evaluación científica de detección del talco, en el marco del Plan de gestión de sustancias químicas, que se centra en ciertos cosméticos, productos naturales para la salud y medicamentos sin receta.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informa que la Comisión de Medicamentos para el Hombre (CHM) ha asesorado sobre medidas para mejorar el uso seguro de productos que contienen lidocaína para la dentición en niños.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, ha preparado una serie de preguntas frecuentes que pueden hacer los pacientes a los profesionales de la salud con relación a la alerta farmacéutica de medicamentos que contienen Irbesartán (solo o en combinación).

En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado "Sartanes", la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha detectado la presencia de las impurezas N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo Irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai en la Unión Europea. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han presentado información actualizada sobre el excipiente Alcohol Bencílico en medicamentos de uso humano, para su inclusión obligatoria en la Monografía e Inserto (Prospecto). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha realizado una revisión de los efectos secundarios graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas, administrados por vía oral, inyectable о inhalación. 

La Agencia Reguladora de Reino Unido (MHRA) ha publicado información sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT con el uso de Apomorfina con Domperidona.

Health Canada revisó el riesgo potencial de aparición repentina de lesión renal o formación de cálculos renales con el uso de teriflunomida debido a la información de seguridad recibida del fabricante. Los pacientes con EM, en general, pueden tener un mayor riesgo de experimentar problemas en sus riñones que las personas sanas.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha finalizado recientemente una evaluación de los riesgos de la hidroclorotiazida iniciada tras conocerse los resultados de dos estudios epidemiológicos llevados a cabo con datos procedentes de bases de datos danesas, que mostraban una asociación entre la administración de este diurético y un incremento de riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico (carcinoma basocelular y carcinoma espinocelular). 

Alerta farmacéutica de productos con el principio activo Telmisartán. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está ampliando la revisión de impurezas en el principio activo valsartán después de la detección de muy bajos niveles de otro compuesto nitrogenado denominado N- nitrosodietilamina (NDEA) en otra sustancia activa (losartán) elaborada por Hetero Labs en la India.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Losartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Olmesartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Candesartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Irbesartán. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos comunicó en su sitio web la medida del retiro voluntario de 22 lotes de la materia prima irbesartán fabricada por Aurobindo Pharma Limited, debido a la presencia de la impureza denomina N-nitrosodietilamina (NDEA). 

El 5 de octubre de 2018, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, recibió nota del Laboratorio CSL Behring (fechada 28 de septiembre de 2018) para informar actualización del prospecto del producto Sandoglobulina 6 g/vial Polvo Polvo Liofilizado Liofilizado para para Solución Solución, Infusión Infusión IVIV (RS: (RS: 32526) con la rosducte 32526) con las últimas actualizaciones de seguridad aprobadas por las autoridades sanitarias de Suiza (país de fabricación).

La Autoridad Reguladora de Productos para la Salud de Irlanda (HPRA), ha emitido una comunicación de seguridad, para actualizar la información del producto para los medicamentos que contienen claritromicina, debido a los hallazgos de estudios observacionales, de los cuales se ha identificado un riesgo raro, a corto plazo de arritmia, infarto de miocardio y mortalidad cardiovascular asociados con la claritromicina. 

La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe), ha destacado un posible riesgo de gota o síntomas parecidos a la gota con el uso de Dabigatran (Pradaxa®). 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, ha hecho una revisión del riesgo potencial de Reacciones Adversas Cutáneas Severas (SCAR) con antibióticos betalactámicos (incluyendo la amoxicilina-ácido clavulánico), luego de recibir la información presentada por un fabricante que incluía informes de SCAR en el uso Amoxicilina y Ácido Clavulánico en Canadá.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha advertido de la notificación de casos de infección rara pero grave de los genitales y el área alrededor de los genitales con la clase de medicamentos contra la diabetes tipo 2 llamados inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT2).