En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado "Sartanes", la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha detectado la presencia de las impurezas N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo Irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai en la Unión Europea. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han presentado información actualizada sobre el excipiente Alcohol Bencílico en medicamentos de uso humano, para su inclusión obligatoria en la Monografía e Inserto (Prospecto). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha realizado una revisión de los efectos secundarios graves, incapacitantes y potencialmente permanentes de los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas, administrados por vía oral, inyectable о inhalación. 

La Agencia Reguladora de Reino Unido (MHRA) ha publicado información sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT con el uso de Apomorfina con Domperidona.

Health Canada revisó el riesgo potencial de aparición repentina de lesión renal o formación de cálculos renales con el uso de teriflunomida debido a la información de seguridad recibida del fabricante. Los pacientes con EM, en general, pueden tener un mayor riesgo de experimentar problemas en sus riñones que las personas sanas.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha finalizado recientemente una evaluación de los riesgos de la hidroclorotiazida iniciada tras conocerse los resultados de dos estudios epidemiológicos llevados a cabo con datos procedentes de bases de datos danesas, que mostraban una asociación entre la administración de este diurético y un incremento de riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico (carcinoma basocelular y carcinoma espinocelular). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está ampliando la revisión de impurezas en el principio activo valsartán después de la detección de muy bajos niveles de otro compuesto nitrogenado denominado N- nitrosodietilamina (NDEA) en otra sustancia activa (losartán) elaborada por Hetero Labs en la India.

Alerta farmacéutica de productos con el principio activo Telmisartán. 

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Losartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Olmesartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Candesartán.

Alerta farmacéutica de productos con principio activo Irbesartán. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos comunicó en su sitio web la medida del retiro voluntario de 22 lotes de la materia prima irbesartán fabricada por Aurobindo Pharma Limited, debido a la presencia de la impureza denomina N-nitrosodietilamina (NDEA). 

El 5 de octubre de 2018, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, recibió nota del Laboratorio CSL Behring (fechada 28 de septiembre de 2018) para informar actualización del prospecto del producto Sandoglobulina 6 g/vial Polvo Polvo Liofilizado Liofilizado para para Solución Solución, Infusión Infusión IVIV (RS: (RS: 32526) con la rosducte 32526) con las últimas actualizaciones de seguridad aprobadas por las autoridades sanitarias de Suiza (país de fabricación).

La Autoridad Reguladora de Productos para la Salud de Irlanda (HPRA), ha emitido una comunicación de seguridad, para actualizar la información del producto para los medicamentos que contienen claritromicina, debido a los hallazgos de estudios observacionales, de los cuales se ha identificado un riesgo raro, a corto plazo de arritmia, infarto de miocardio y mortalidad cardiovascular asociados con la claritromicina. 

La Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe), ha destacado un posible riesgo de gota o síntomas parecidos a la gota con el uso de Dabigatran (Pradaxa®). 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, ha hecho una revisión del riesgo potencial de Reacciones Adversas Cutáneas Severas (SCAR) con antibióticos betalactámicos (incluyendo la amoxicilina-ácido clavulánico), luego de recibir la información presentada por un fabricante que incluía informes de SCAR en el uso Amoxicilina y Ácido Clavulánico en Canadá.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada ha revisado el riesgo potencial de pancreatitis con el uso de inhibidores de SGLT2 (canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina), debido a los reportes canadienses y de casos publicados en la literatura científica que han indicado un posible vínculo. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha advertido de la notificación de casos de infección rara pero grave de los genitales y el área alrededor de los genitales con la clase de medicamentos contra la diabetes tipo 2 llamados inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa (SGLT2).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), publicó la decisión del Grupo para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados-Humano (CMDh), que las soluciones de HEA para infusión deben permanecer en el mercado siempre que se implemente una combinación de medidas adicionales para proteger a los pacientes. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), ha publicado información referente a la interferencia de Eltrombopag con los resultados de las pruebas de bilirrubina y creatinina. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han concluido que la información del prospecto para Efavirenz (Stocrin Tablets®) debe revisarse para incluir el riesgo de Prolongación del intervalo QT como precaución.

La Dirección General de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de la República de Colombia (INVIMA), ha emitido una comunicación en relación a los primeros resultados de una investigación conducida por la Fiscalía General de la Nación de este país, en donde se identificó una serie de medicamentos y suplementos dietarios, los cuales en apariencia contaban con el registro sanitario del INVIMA, pero en realidad no surtieron la evaluación técnico-científica respectiva; puesto que estos registros fueron aprobados con documentación fraudulenta, o son el resultado de una alteración del sistema de

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han anunciado la actualización de los prospectos de las preparaciones de Teriparatide (Teribone® y Forteo®) para incluir los riesgos de paro cardiorrespiratorio y pérdida del conocimiento que acompaña a las convulsiones. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), han llevado a cabo una revisión en los prospectos para los productos que contienen Clopidogrel (Plavix®, ComPlavin®) y Selexipag (Uptravi®), para incluir que la administración concomitante está contraindicada.

La Autoridad Reguladora de Productos para la Salud de Irlanda (HPRA), ha emitido una información de seguridad relacionado al riesgo potencial de acidosis metabólica de aniones elevados por el uso concomitante de Flucloxacilina y Paracetamol, siguiendo las recomendaciones hechas por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC por sus siglas en inglés, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).

Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), ha informado a los profesionales de la salud y a los pacientes la importancia respecto a dosis y la duración del tratamiento definida en la autorización de comercialización del ibuprofeno. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para abordar los síntomas de los pacientes.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, ha hecho una revisión del riesgo potencial de una condición ampollosa de la piel conocida como dermatosis bullosa IgA lineal, con el uso de Remicade, después de informes publicados de este riesgo en pacientes tratados con Remicade. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una advertencia del antibiótico azitromicina, para no administrarse a largo en la profilaxis de una determinada afección inflamatoria pulmonar en pacientes con cáncer de la sangre o de ganglios linfáticos, sometidos a un trasplante de células madre de donante.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha realizado una revisión relacionado al riesgo de efecto en niños expuestos a metadona en leche materna; debido a la publicación de un artículo que informó dos casos canadienses de muerte en niños que tenían metadona en su sangre y que fueron amamantados por madres programas de mantenimiento con metadona para la adicción a los opiáceos. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá ha hecho una revisión del riesgo potencial de crisis renal de la esclerodermia (SRC) con el uso de prednisona oral y productos de prednisolona en pacientes con esclerosis sistémica. 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, ha recibido reportes de sospechas fallas farmacéuticas, terapéuticas y reacciones adversas del producto Acepress Irbesartán 300 mg Tabletas elaborado por Laboratorios Stein, S. A. de Costa Rica, con Registro Sanitario 74520 que vence en el 2020.

Una reciente revisión de la Unión Europea sobre el producto Xgeva® (Denosumab) ha agregado a la información de este el riesgo de una nueva malignidad primaria cuando se usa para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con neoplasias malignas avanzadas que involucran hueso. 

La un Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido, aconseja a que se realice monitoreo a los pacientes para detectar signos y síntomas de hipercalcemia después de la interrupción del tratamiento con Denosumab para el tumor óseo de células gigantes.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 

En marzo de 2018, la AEMPS informó sobre las medidas provisionales adoptadas, en las que se contraindicaba el uso combinado de Xofigo con abiraterona. Estas medidas se adoptaron mientras se evaluaba toda la información disponible, tras observarse un aumento de riesgo de fracturas y de mortalidad en los resultados provisionales de un ensayo clínico (estudio ERA223'), que evaluaba la eficacia de esta asociación en comparación con el uso de abiraterona y placebo.