La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha publicado una nota de seguridad relacionada con el uso de los medicamentos antihipertensivos del grupo de los inhibidores de la enzima den angiotensina (IECA) y los antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) y el riesgo de infecciones de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 y el tratamiento de éstos. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado la decisión de suspender de manera preventiva la comercialización de Esmya hasta tanto finalice la nueva revisión del balance beneficio/riesgo, debido a la aparición de un nuevo caso de fallo hepático grave. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que no existe ningún dato actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infección por COVID-19 con ibuprofeno y otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no hay razones para que los pacientes que estén en tratamiento crónico con estos medicamentos lo interrumpan. 

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en base a la comunicación de seguridad de 2017 dirigida al público, proveedores de atención médica, personal de laboratorio y a los desarrolladores de pruebas de laboratorio que la biotina, que regularmente se encuentra en los suplementos dietéticos, puede interferir significativamente con ciertas pruebas de laboratorio y causar errores en los resultados que pueden pasar desapercibidos. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ha solicitado el retiro voluntario de los productos para bajar de peso que contienen lorcaserina debido a un posible incremento en el riesgo de cáncer en base al análisis preliminar de la información disponible. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha recibido informes de que el uso de Mavyret (Glecaprevir/Pibrentasvir), Zepatier (Elbasvir/Grazoprevir) y Vosevi (Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) para tratar la hepatitis C crónica en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave ha resultado en casos raros de empeoramiento de la función hepática o insuficiencia hepática. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que Ibrance (Palbociclib), Kisqali (Ribociclib) y Verzenio (Abemaciclib) utilizados para tratar a algunos pacientes con cáncer de mama avanzado pueden causar inflamación de los pulmones poco frecuentes pero grave. 

Health Canada ha publicado la evaluación del riesgo potencial de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) y concluye que existe un vínculo entre tiamazol y el riesgo de pancreatitis aguda. 

La domperidona es un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas. En 2014, tras una revisión de seguridad motivada por los casos notificados de alteraciones cardiacas asociados a su administración, se introdujeron restricciones en las condiciones de uso autorizadas y nuevas contraindicaciones. 

A través de formulario de reportes de sospecha de reacción adversa a medicamentos de ciudadanos y pacientes, el Centro Nacional de Farmacovigilancia en el mes de diciembre del 2019, recibe reportes de sospecha de reacción adversa de neonatos y lactantes, en la cual se notifica dextrosa 10% vía intravenosa como fármaco sospechoso de todos los casos; y cuya reacción adversa común reportada  fue la extravasación con consecuencias tales como: pápulas, áreas necrótica, flictenas y quemadura química. 

El Centro Nacional de Farmacovigilancia, ha recibido desde 2015 a la fecha, diecisiete notificaciones de sospechas de reacción adversa asociadas a dexametasona intramuscular, provenientes de instalaciones de salud del sector estatal cuyos notificadores son profesionales de la salud. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés), informa que los prescriptores deben estar alerta a las reacciones adversas neuropsiquiátricas en pacientes que toman montelukast y considerar el beneficio/riesgo de seguir con el tratamiento si estas reacciones llegan a ocurrir. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, (MHRA, por sus siglas en inglés) comunica que Fingolimod se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas importantes, incluidos defectos cardíacos, renales y musculoesqueléticos, cuando se usa en el embarazo. 

Preguntas y respuestas relacionadas a las alertas farmacéuticas de productos que contienen Ranitidina. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), ha publicado información de seguridad relacionado a los hallazgos provisionales de un ensayo aleatorio que muestran un mayor riesgo de depresión, ideación o comportamiento suicida o autolesión en pacientes con lupus eritematoso sistémico que reciben belimumab en comparación con aquellos que reciben placebo además de la terapia estándar. 

El laboratorio fabricante Janssen ha realizado un comunicado de seguridad relacionado al producto Decitabina (Dacogen) en su presentación polvo concentrado para solución de infusión de 50 mg. 

COMUNICADO DE SEGURIDAD DEL LABORATORIO BAYER

El Laboratorio fabricante Bayer ha informado que el Comité de Evaluación de Riesgo y Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos, ha concluido la evaluación de la señal sobre los anticonceptivos hormonales y un posible riesgo de suicidios e intentos de suicidio, investigación que se inició basándose en los resultados del estudio de Skovlund et al. 2017. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que en el marco de la revisión iniciada en los medicamentos que contienen ranitidina, se han analizado lotes de medicamentos que contienen este principio activo, detectándose la presencia de esta impureza en varios de estos lotes. 

Health Canada inició una revisión de seguridad para evaluar la información disponible sobre el riesgo potencial de priapismo con el uso de productos que contienen propofol.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada ha completado una revisión de seguridad de productos de salud humana y medicamentos veterinarios que contienen violeta de genciana y ha descubierto que la exposición de estos productos puede aumentar el riesgo de cáncer. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado información de seguridad relacionado a nuevos datos que han confirmado que el riesgo de cáncer de seno aumenta durante el uso de todos los tipos de TRH, excepto los estrógenos vaginales y también han demostrado que el exceso de riesgo de cáncer de seno persiste por más tiempo después de suspender la TRH de lo que se pensaba anteriormente. 

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha emitido una información de seguridad relacionada a la existencia de un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondensatrón durante el primer trimestre del embarazo.

El 27 de junio de 2019, EMA recomendó que los medicamentos de lisados bacterianos utilizados para afecciones respiratorias solo se usarán para la prevención de infecciones respiratorias recurrentes, con la excepción de la neumonía. 

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha emitido una información de seguridad relacionada a los resultados de un estudio que indican que la administración que rivaroxabán incrementa el riesgo de eventos trombóticos en pacientes con síndrome antifosfolípido (SAF) y antecedentes de trombosis. 

Luego del anuncio realizado por Sandoz y GSK, cuatro compañías farmacéuticas adicionales están retirando del mercado medicamentos que contienen ranitidina: Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc. y Sivem Pharmaceuticals ULC. Los lotes se están retirando del mercado ya que pueden haber sido fabricados utilizando un ingrediente farmacéutico activo que contiene una impureza, N-nitrosodimetilamina (NDMA), por encima de los niveles aceptables.

La empresa GSK informa que luego de haber sido contactada por Autoridades Regulatorias en relación a la detección de una impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA) en productos que contienen ranitidina, ha tomado la decisión de suspender su entrega y distribución en todos los mercados como acción preventiva mientras se obtienen los resultados de las investigaciones en curso. 

En España, a lo largo de los años se han notificado casos de errores de metotrexato en los que el paciente ha recibido una dosis diaria en vez de semanal, que han tenido consecuencias graves para el paciente, ocasionándole la muerte en algunos casos. 

La Administración de Drogas y Amilentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha informado que ha descubierto que algunos medicamentos con ranitidina, contienen una impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA) en niveles bajos. 

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha recibido informes de daños graves en pacientes que son físicamente dependientes de analgésicos opioides que de repente suspenden estos medicamentos o la dosis disminuyó rápidamente. 

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), informa que se han producido lesiones raras pero graves con ciertos medicamentos comunes para el insomnio con receta debido a los comportamiento del sueño, incluidos el sonambulismo, somnolencia al conducir y la realización de otras actividades sin estar completamente despierto. 

La Agencia de Medicamentos del Reino Unido (GOV-UK, por sus siglas en inglés) comunica que se debe evitar el tratamiento con febuxostat en pacientes con enfermedad cardiovascular mayor preexistente, a menos que no sean apropiadas otras opciones de terapia. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido (MHRA) ha publicado información referente al riesgo de abuso y dependencia asociados a pregabalina y gabapentina. Tanto pregabalina como gabapentina pueden causar depresión del sistema nervioso central, resultando en somnolencia, sedación y depresión respiratoria potencialmente fatal, particularmente si es usada concomitantemente con medicamentos opioides y alcohol. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está comunicando a la población sobre los resultados del estudio CARES. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comunica a los profesionales de la salud, que se ha comprobado, tanto a través de estudios de laboratorio como de estudios clínicos, que la exposición a la luz de soluciones de Nutrición Parenteral (NP) que contienen aminoácidos o lípidos, especialmente si contienen vitaminas o elementos traza, produce la formación de peróxidos y otros productos de degradación. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), inició el 29 de mayo de 2019, una revisión de la efectividad de los medicamentos que contienen la combinación metocarbamol y paracetamol para el tratamiento de espasmos musculares dolorosos.