El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Bienestar y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos en Japón, anunciaron que la información para prescribir del Maleato de Afatinib ha sido actualizada para incluir el riesgo de pancreatitis aguda como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido ha emitido un comunicado donde brinda consejos sobre el uso de implantes de etonogestrel (Nexplanon®) para minimizar el riesgo de que los implantes lleguen al pulmón a través de la arteria pulmonar. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW, por sus siglas en inglés) y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos (PMDA, por sus siglas en inglés) en Japón, anunciaron que el prospecto de tabletas y jarabe de gabapentina se actualizará para incluir anafilaxis como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa acercа de los resultados de la reciente revisión europea en relación con el riesgo Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) asociado al tratamiento con natalizumab (Tysabri®). 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, (FDA por sus siglas en inglés) ha solicitado datos de la prueba clínica realizada por el fabricante de saxagliptina para investigar una posible relación entre el uso del medicamento para la diabetes de tipo 2 e insuficiencia cardíaca. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, llevó a cabo una revisión de seguridad para investigar el potencial de riesgo del Síndrome de Stevens- Johnson con el uso de Pertuzumab (Perjeta®). Este problema se descubrió durante una revisión rutinaria de la información recibida de los fabricantes.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado que el prospecto de rivaroxabán (Xarelto®), será actualizado para incluir el riesgo de trombocitopenia como una reacción adversa clínicamente significativa.

La Agencia Reguladora de Canada, Health Canadá llevó a cabo una revisión de seguridad que muestra que la clorhexidina tópica puede causar reacciones alérgicas graves anafilácticas cuando se usa en la boca, heridas abiertas o inmediatamente antes o durante la cirugía.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA) han anunciado que el inserto del paquete de las preparaciones que contienen levodopa será actualizado para incluir el glaucoma de ángulo cerrado como una reacción adversa clínicamente significativa.

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles), emitió hoy una decisión final que establece que los medicamentos de libre venta (OTC, por sus siglas en inglés) de productos para consumo de lavado antiséptico que contienen ciertos ingredientes activos, ya no se pueden comercializar.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informa sobre retiro del mercado del lote PCID 87086 por obtener resultados fuera de especificación para la prueba de desintegración a los 24 meses bajo condiciones de almacenamiento 30° C y 75% de humedad relativa, del producto farmacéutico Pharmaton Matruelle cápsula®, con Registro Sanitario 88927 fabricado por Ginsana S.A., de Suiza; cuyo titular es Boehringer Ingelheim Promeco.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) informa que los efectos secundarios graves asociados con los fármacos antibacterianos de fluoroquinolona generalmente superan los beneficios para los pacientes con sinusitis aguda, bronquitis aguda e infecciones del tracto urinario sin complicaciones, que tienen otras opciones de tratamiento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está advirtiendo a los consumidores del riesgo severo de hemorragia cuando se usa sin receta, también conocidos como de venta libre u OTC (por sus siglas en inglés), de productos antiácidos que contengan aspirina para tratamiento del ardor de estómago, acidez estomacal, indigestión ácida y el malestar estomacal.

Laboratorios Janssen, ha comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, la decisión voluntaria y proactiva de retirar del mercado el lote AC2833 del producto Haldol 5сб mg Tabletas C/20, con fecha de caducidad 08/2017, con Registro Sanitario No. 46675, fabricado y acondicionado por Janssen Cilag, S.A., DE C.V., de México (Puebla), este retiro es a nivel de farmacias y el mismo se debe a una desviación confirmada en la prueba de disolución en el mes 6 del estudio de estabilidad en zona climática IV. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos esta advirtiendo que tomando altas dosis que la recomendada del medicamento antidiarreico de venta libre, over-the-counter (OTC), loperamida, incluyendo a través del abuso o mal uso de este medicamento, puede causar serios problemas cardíacos que pueden conducir a la muerte. 

Existe dos condiciones de vena venta para los medicamentos: 1) Venta bajo receta médica, que solo puede ser dispensados en farmacias; y 2) Venta sin receta médica, que sólo puede ser dispensado en farmacias y botiquines. 

Es importante tener presente que la mayoría de los medicamentos van de la mano con una prescripción médica, y uno de estos grupos de medicamentos son los antibióticos. 

Se ha detectado la circulación de información inadecuada sobre el uso del principio activo Clenbuterol, como agente para promover la pérdida de grasa y acelerar el metabolismo. Este uso no aprobado, ha motivado que en diversos sitios de internet se promueva utilizar este tipo de medicamento para adelgazar. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advierte que el fármaco antipsicótico olanzapina puede causar una reacción cutánea poco común, pero grave, que puede avanzar y afectar otras partes del cuerpo, por lo que la FDA esta añadiendo una nueva advertencia a la etiqueta de información farmacológica de todos los productos que contienen olanzapina, la cual describe esta grave afección conocida como síndrome de hipersensibilidad medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés).

La warfarina es un derivado cumarínico, utilizado como anticoagulante oral, en la profilaxis y tratamiento de trombosis venosas, embolismo pulmonar y desordenes tromboembólicos; también para fibrilación auricular con riesgo de embolismo y como un adjunto en la  profilaxis de embolismo sistémico después de un infarto al miocardio.

El Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) a través de su boletín informativo "Health Product InfoWatch" del mes de marzo de 2016 ha evaluado el incremento del riesgo de tromboembolismo venoso con el uso del medicamento cisplatino. 

Información para prescribir de Etanercept (Enbrel) en Panamá. 

La Autoridad Regulatoria de Medicamentos de Australia, TGA, le comunica a los profesionales de la salud que la información del producto interferón pegilado alfa-2a ha sido actualizado para indicar que la parálisis facial ha sido reportado.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, informa del retiro del mercado el lote 50187 correspondiente al producto Alveda Atropina Inyección BP 0.4mg/mL fabricado por Alveda Pharmaceuticals Inc. debido a que el código de barra que está en la etiqueta de la ampolla es incorrecto. El código de barra corresponde al producto Alveda Epinefrina Inyección USP 1mg/mL.

La Agencia Reguladora de Medicamentos en Canadá, Health Canada ha informado a los profesionales de la salud y los consumidores sobre el riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves, y cambios en la información para productos tópicos para el acné de venta libre (OTC) que contienen peróxido de benzoilo o ácido salicílico.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, mantiene la recomendación que la prescripción de productos que contengan codeína no deben ser recomendado a niños menores de 12 años de edad, siguiendo nuevas revisiones de evaluaciones del riesgo de problemas respiratorios en niños y adolescentes tratados con productos para la tos que contengan codeína.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Australia, The Therapeutic Goods Administration (TGA), ha anunciado que la información del dispositivo intrauterino (DIU) que contiene 52 mg levonorgestrel (Mirena®) será revisada para incluir información referente a un aumento en el riesgo de perforación uterina para las mujeres lactantes durante las primeras 36 semanas después del parto.

Reiterando información de seguridad de la vacuna contra la influenza.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Reino Unido, informó que Sanofi está retirando del mercado el lote A5545 que expira el 30 de septiembre de 2019, del producto Rifadin® Infusión 600mg fabricado por Aventis Pharma Limited, debido que una investigación de la tendencia de los resultados indicó que el producto estaba contaminado con agua fría que circula en la camisa del reactor durante la fabricación.

Sanofi ha propuesto como medida preventiva un retiro voluntario de un grupo de lotes del producto Taxotere® (Docetaxel) Concentrado para Solución para Infusión.. 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) de Japón han anunciado que la información del producto piperacilina sódica ha sido revisada para incluir la pustulosis exantemática generalizada como un efecto adverso. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que las diferencias en los regímenes de dosificación entre dos formulaciones orales del antimicótico posaconazol han dado lugar a errores de dosificación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos está alertando al público sobre los resultados provisionales de seguridad de un ensayo clínico en curso en el cual se encontró un aumento de amputaciones en la pierna y el pie, que afecta principalmente a los dedos de los pies, en los pacientes tratados con el medicamentos para la diabetes canaglifozina (Invokana, Invokamet).

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, emitió un comunicado donde informa sobre una revisión de seguridad para evaluar el riesgo potencial de acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico) en pacientes que toman pazopanib.

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canadá, emitió un comunicado donde informa que existe la posibilidad de formación de precipitado como resultado de una sospecha de interacción entre los elementos traza y cisteína. La formación de este precipitado puede resultar en niveles insuficientes de cisteína y elementos en las soluciones de Nutrición Parenteral Total (NPT).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está requiriendo cambios en el etiquetado con relación a las recomendaciones de los medicamentos que contienen metformina para la diabetes con el fin de expandir el uso de la misma en ciertos pacientes con función renal reducida.