Laboratorios Janssen ha identificado en su base de datos eventos adversos, casos post comercialización de reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxis y reacciones anafilácticas) asociados a la administración del antipsoriásico, Termfya (Guselkumab). 

Inhibidores del cotransportador de sodio/glucosa (SGLT2): Nueva información de una relación conocida entre los inhibidores del SGLT2 y cetoacidosis diabética en pacientes sometidos a cirugía. 

Implanon NXT es un implante anticonceptivo altamente efectivo y de acción prolongada que contiene etonogestrel, un progestágeno sintético. 

Mediante un comunicado Laboratorios Bayer informó a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD), que la Autoridad de Salud de Suiza (Swissmedic) público una comunicación dirigida a los profesionales de la salud para dienogest/etinilestradiol (Valette) y dienogest/valerato de estradiol (Qlaira) sobre el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) asociado con el uso de anticonceptivos hormonales combinados que contienen Dienogest tras la presentación de los datos del meta-análisis y del INAS-SCORE a Swissmedic. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado realizar pruebas de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) previo al tratamiento con fluoropirimidinas debido al riesgo de toxicidad grave en pacientes con deficiencia de esta enzima. 

Mediante un comunicado Janssen Pharmaceutical Company informó a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, que el Comité de Evaluación de Riesgo de Farmacovigilancia de la Autoridad Europea de Medicamento (PRAC), recomendó agregar el texto específico para accidentes cerebrovasculares en la sección de Advertencias y Precauciones del resumen característico del producto Ibrutinib (Imbruvica) de la Unión Europea (UE).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha publicado que el Comité de Seguridad de la EMA (PRAC) ha recomendado limitar el uso de cremas de alta concentración que contengan 100 microgramos/gramo (0.01%) de estradiol a un solo período de tratamiento de hasta 4 semanas. 

Mediante un comunicado Janssen Pharmaceutical Company informó a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD), que se les ha notificado de un problema significativo de seguridad sobre insuficiencia hepática y reactivación del virus B hepático incluyendo los eventos fatales con el producto Imbruvica (Ibrutinib).

Health Canada revisó el riesgo potencial de niveles anormales de azúcar en la sangre (glucosa) con el uso de antivirales de acción directa. 

El retiro del mercado de metformina de liberación prolongada no afecta a los productos comercializados en Panamá. 

Health Canada en 2015 revisó el riesgo potencial de lesión hepática con Xarelto (Rivaroxabán).

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), luego de efectuar la revisión sobre beneficios y riesgos del alemtuzumab (incluidas las reacciones fatales) en el tratamiento de esclerosis múltiple, han concluido la evaluación beneficio-riesgo sobre el uso de alemtuzumab y recomiendan restringir la indicación terapéutica. 

En la actualidad, se ha tenido que realizar cambios no solo en el sistema de salud de los países sino también en el estilo de vida de cada individuo debido a que nos enfrentamos a un enemigo desconocido causante de la nueva enfermedad denominado COVID-19, producida por un nuevo coronavirus, cuyo patógeno se designa SARS-coronavirus-2 (SARS-CoV-2).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en base a la comunicación de seguridad para profesionales sanitarios, emitidas el 5 de noviembre de 2019 señala nuevas restricciones de uso del principio activo tofacitinib.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado recomendaciones para la prevención y vigilancia de reacciones adversas asociadas al uso de cloroquina/hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19.

La Administración Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió el 8 de abril de 2020, una carta de advertencia a un vendedor que comercializaba productos fraudulentos y peligrosos que contienen dióxido de cloro conocidos como "Solución Mineral Milagrosa" para la prevención y el tratamiento de la "Nueva Enfermedad del Coronavirus 2019" (COVID-19).

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), publicó una comunicación de seguridad en el año 2016 relacionado al riesgo de hemorragia grave cuando se utilizan medicamentos de venta sin receta, también conocidos como productos de venta libre, específicamente antiácidos que contienen acido acetilsalicílico (aspirina), para tratar la acidez estomacal, la indigestión acida o el malestar estomacal. 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD), Autoridad Reguladora de Medicamentos en Panamá, ha ordenado la suspensión de las autorizaciones de comercialización para todos los medicamentos que contienen la combinación de los principios activos Meloxicam y Glucosamina. 

La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) ha publicado una nota de seguridad relacionada con el uso de los medicamentos antihipertensivos del grupo de los inhibidores de la enzima den angiotensina (IECA) y los antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) y el riesgo de infecciones de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 y el tratamiento de éstos. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado la decisión de suspender de manera preventiva la comercialización de Esmya hasta tanto finalice la nueva revisión del balance beneficio/riesgo, debido a la aparición de un nuevo caso de fallo hepático grave. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que no existe ningún dato actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infección por COVID-19 con ibuprofeno y otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no hay razones para que los pacientes que estén en tratamiento crónico con estos medicamentos lo interrumpan. 

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en base a la comunicación de seguridad de 2017 dirigida al público, proveedores de atención médica, personal de laboratorio y a los desarrolladores de pruebas de laboratorio que la biotina, que regularmente se encuentra en los suplementos dietéticos, puede interferir significativamente con ciertas pruebas de laboratorio y causar errores en los resultados que pueden pasar desapercibidos. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ha solicitado el retiro voluntario de los productos para bajar de peso que contienen lorcaserina debido a un posible incremento en el riesgo de cáncer en base al análisis preliminar de la información disponible. 

Health Canada ha publicado la evaluación del riesgo potencial de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda) y concluye que existe un vínculo entre tiamazol y el riesgo de pancreatitis aguda. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que Ibrance (Palbociclib), Kisqali (Ribociclib) y Verzenio (Abemaciclib) utilizados para tratar a algunos pacientes con cáncer de mama avanzado pueden causar inflamación de los pulmones poco frecuentes pero grave. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha recibido informes de que el uso de Mavyret (Glecaprevir/Pibrentasvir), Zepatier (Elbasvir/Grazoprevir) y Vosevi (Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir) para tratar la hepatitis C crónica en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave ha resultado en casos raros de empeoramiento de la función hepática o insuficiencia hepática. 

La domperidona es un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas. En 2014, tras una revisión de seguridad motivada por los casos notificados de alteraciones cardiacas asociados a su administración, se introdujeron restricciones en las condiciones de uso autorizadas y nuevas contraindicaciones. 

A través de formulario de reportes de sospecha de reacción adversa a medicamentos de ciudadanos y pacientes, el Centro Nacional de Farmacovigilancia en el mes de diciembre del 2019, recibe reportes de sospecha de reacción adversa de neonatos y lactantes, en la cual se notifica dextrosa 10% vía intravenosa como fármaco sospechoso de todos los casos; y cuya reacción adversa común reportada  fue la extravasación con consecuencias tales como: pápulas, áreas necrótica, flictenas y quemadura química. 

El Centro Nacional de Farmacovigilancia, ha recibido desde 2015 a la fecha, diecisiete notificaciones de sospechas de reacción adversa asociadas a dexametasona intramuscular, provenientes de instalaciones de salud del sector estatal cuyos notificadores son profesionales de la salud. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, (MHRA, por sus siglas en inglés) comunica que Fingolimod se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas importantes, incluidos defectos cardíacos, renales y musculoesqueléticos, cuando se usa en el embarazo. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés), informa que los prescriptores deben estar alerta a las reacciones adversas neuropsiquiátricas en pacientes que toman montelukast y considerar el beneficio/riesgo de seguir con el tratamiento si estas reacciones llegan a ocurrir. 

Preguntas y respuestas relacionadas a las alertas farmacéuticas de productos que contienen Ranitidina. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), ha publicado información de seguridad relacionado a los hallazgos provisionales de un ensayo aleatorio que muestran un mayor riesgo de depresión, ideación o comportamiento suicida o autolesión en pacientes con lupus eritematoso sistémico que reciben belimumab en comparación con aquellos que reciben placebo además de la terapia estándar. 

El laboratorio fabricante Janssen ha realizado un comunicado de seguridad relacionado al producto Decitabina (Dacogen) en su presentación polvo concentrado para solución de infusión de 50 mg. 

COMUNICADO DE SEGURIDAD DEL LABORATORIO BAYER

El Laboratorio fabricante Bayer ha informado que el Comité de Evaluación de Riesgo y Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos, ha concluido la evaluación de la señal sobre los anticonceptivos hormonales y un posible riesgo de suicidios e intentos de suicidio, investigación que se inició basándose en los resultados del estudio de Skovlund et al. 2017.