Medsafe, la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda ha comunicado que el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas (CARM) ha recibido cuatro informes de Ácido Zoledrónico asociados con lesiones en el tendón que incluyeron la ruptura del tendón, tendinitis y tenosinovitis.

Canadá: Health Canadá llevó a cabo una revisión de seguridad para evaluar la información disponible sobre el posible riesgo de trombocitopenia inmune inducida por medicamentos, también conocida como un bajo número de plaquetas en la sangre, con productos que contengan Sulfametoxazol y/o Trimetoprim (SMX-TM). La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado cambios en la información de prescripción para los productos que contienen SMX-TMP.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA por sus siglas en inglés), de Australia está actualizando la información sobre el riesgo de eventos adversos cardiovasculares graves tras el uso de bupropión.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, informa que hasta la fecha han recibido 26 informes de tarjetas amarillas de cápsulas destrozadas cuando son perforadas por el dispositivo del inhalador. 

La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA por sus siglas en inglés) de Australia, informó que está actualizando la información para prescribir de los productos con diclofenaco por prescripción médica sobre el aumento del riesgo de episodios trombóticos arteriales.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos emitió una alerta de seguridad donde advierte que la ziprasidona fármaco antipsicótico (comercializado bajo el nombre de marca Geodon® y sus genéricos) se asocia a una reacción de la piel poco frecuente pero grave que puede progresar hasta afectar a otras partes del cuerpo.

Health Canada, informa que se llevó a cabo una revisión de seguridad para evaluar la información disponible sobre el riesgo potencial de desarrollar una infección cerebral seria llamada Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) con azatioprina. Esta revisión se realizó debido a que varios casos de LMP se habían reportados en todo el mundo en los pacientes que habían recibido azatioprina

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos, informó a los profesionales de la salud, pacientes, padres y cuidadores que los sustitutos de injerto óseo que contienen proteínas recombinantes o péptidos sintéticos no deberán ser considerado como tratamientos de primera línea para pacientes menores de 18 años con defectos óseos significativos o trastornos óseos raros.

Boceprevir y Telaprevir: factores predictivos de la sepsis, el empeoramiento de la función hepática y la mortalidad.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene conocimiento y entiende las inquietudes que surgen de los informes recientes que cuestionan la seguridad del uso de los analgésicos de venta con y sin receta (OTC, por sus siglas en inglés) durante el embarazo.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha completado una revisión para ivabradina y ha formulado recomendaciones destinadas a reducir el riesgo de problemas cardíacos, incluyendo ataques al corazón y bradicardia (frecuencia cardíaca excesivamente baja), en pacientes que toman el medicamento para la angina.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) emitió una alerta farmacéutica en donde informa sobre el inició del retiro del mercado de los lotes P317842 y P317891, correspondiente al producto Cloruro de Sodio 0.9% Inyección 100mL, fabricado por Baxter International Inc., de Estados Unidos.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia ha recibido un reporte de sospechas de reacciones adversas en la que se describe: vómitos, desmayos, pérdida del equilibrio, alergias cutáneas y fuertes dolores estomacales. Estas reacciones adversas han sido posiblemente asociadas a productos que según sus etiquetados son 100% naturales (Alcachofa, Maca, Colclean Fibra y Prostin), fabricados y envasados por Botánica Los Almendros para el Centro Naturista El Manantial de la Salud.

La olanzapina es un antipsicótico de segunda generación (atípico) prescrito para el tratamiento de esquizofrenia y episodios maniacos moderados o severos. Es bien conocido que olanzapina y otros antipsicóticos pueden causar efectos adversos metabólicos como el incremento de peso que da lugar al sobrepeso y la obesidad, una creciente preocupación debido a las co- morbilidades tales como la diabetes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó a los profesionales sanitarios acerca de las las conclusiones de la revisión realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva asociado al uso de natalizumab (Tysabri).

La sensibilidad o reacción cruzada se refiere a la unión de un antígeno a un anticuerpo que no es el que desencadenó la respuesta inmunitaria (no inmunógeno). Casi todos los anticuerpos muestran reacción cruzada con antígenos estrechamente relacionados, pero en ocasiones, algunos se unen a antígenos que no tienen relación clara con el antígeno que desencadenó la respuesta inmunitaria. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, publicó la asociación entre la administración de micofenolato mofetilo o micofenolato sódico y el desarrollo de hipogammaglobulinemia y bronquiectasia.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de España (AEMPS), informa que se han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia varios casos de falta de eficacia clínica asociada a errores durante el proceso de reconstitución y administración de Eligard® a pacientes afectados por carcinomas prostáticos. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Australia (Therapeutic Goods Administration, TGA) advirtió acerca del riesgo de reactivación del citomegalovirus asociado al uso de azatioprina en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. 

Reino Unido: Se levantó la suspensión de la licencia para la comercialización de los productos con Hidroxietil Almidón (HES) en el Reino Unido, la cual se había suspendido en el 2013, debido a que una revisión de la Agencia Reguladora de Medicamentos Europea (Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia - PRAC) de los beneficios y riesgos de los lo HES, una vez terminada, concluyo que estos productos puede ser utilizados en pacientes con pérdida aguda de sangre, donde el tratamiento con cristaloides por sí solos no es suficiente, por lo que los productos que contien

La diacereína es un medicamento utilizado para el tratamiento de enfermedades de las articulaciones tales como la osteoartritis (hinchazón y dolor en las articulaciones). Tras una revisión a nivel de la Unión Europea (UE) el uso de la diacereína se ha restringido con el fin de minimizar los riesgos de diarrea y problemas graves de hígado.

Los medicamentos de venta sin receta o fármacos que no necesitan prescripción médica para ser adquiridos por los pacientes son los llamados hoy día medicamentos OTC, por sus siglas en inglés.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Adminsitration, FDA), advirtió sobre un caso de una paciente de 54 años de edad con esclerosis múltiple a la que se le estaba tratando con Tecfidera (dimetilfumarato) en un ensayo clínico, la cual falleció tras contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

Profesionales de la salud se les recuerda el riesgo de suicidio asociado con el uso de pregabalina para cualquier indicación, incluyendo el uso en indicaciones no aprobadas, situación que no es recomendada, ya que en las indicaciones no aprobadas el balance beneficio-riesgo es desfavorable.

Información sobre las vacunas frente al Virus del Papiloma Humano.

Las indicaciones aprobadas para este principio activo son el tratamiento del dolor moderado a severo, cuando la administración continua durante las a 24 horas de un analgésico es necesaria por un periodo de tiempo.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA), informa que ha habido casos que amenazan la vida y casos fatales de embolismos gaseosos con el uso de peróxido de hidrógeno durante la cirugía. Por lo que les recordamos que el peróxido de hidrógeno no debe ser utilizado durante la cirugía.

Reino Unido: La Isotretinoína está autorizada para el tratamiento del acné severo resistente a antibacterianos sistémicos y tratamientos tópicos, pero tras una revisión de las últimas evidencias de una asociación entre la Isotretinoína y los trastornos psiquiátricos, se advierte que es necesario monitorear a todos los pacientes para detectar signos de depresión y referir un tratamiento adecuado si es necesario. 

La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) informó al público que el uso del medicamento para la diabetes Pioglitazona durante más de un año puede estar asociado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. La FDA EDA añadirá la información acerca de este riesgo a la sección advertencias y precauciones de la etiqueta de los medicamentos que contienen Pioglitazona.

El ácido valproico es un fármaco de primera línea eficaz para el tratamiento de la epilepsia. La hepatotoxicidad es una reacción adversa rara y potencialmente fatal para este medicamento.

La FDA evalúa el tratamiento prolongado con la terapia antiagregante plaquetaria, conforme los datos preliminares de los ensayos muestran beneficios, pero también un mayor riesgo de muerte por causas no cardiovasculares. 

La Nitrofurantoína es un antibiótico oral para el tratamiento y prevención de las infecciones del tracto urinario.

Asociación de la vacuna Meningocócica (Bexsero) con la fiebre en niños.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) en Australia, ha informado de casos de Síndrome del Dolor Regional Complejo después de la vacunación. 

El Síndrome del Dolor Regional (CRPS, por sus siglas en ingles) se caracteriza por un dolor continuo que es desproporcionado en relación con cualquier evento desencadenante potencial, si van acompañados por síntomas sensoriales, motoras, vasomotor y signos de sudoración/edema. 

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA), en Australia recordó a los profesionales de la salud que para minimizar el riesgo de fiebre y convulsiones febriles, la vacuna MMRV (sarampión, papera, rubeola y varicela) no debe ser administrada como la primera dosis de vacuna contra el sarampión a los niños menores de cuatro años.