La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) emitió una alerta farmacéutica en donde informa sobre el inició del retiro del mercado de los lotes P317842 y P317891, correspondiente al producto Cloruro de Sodio 0.9% Inyección 100mL, fabricado por Baxter International Inc., de Estados Unidos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó a los profesionales sanitarios acerca de las las conclusiones de la revisión realizada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) sobre el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva asociado al uso de natalizumab (Tysabri).

La sensibilidad o reacción cruzada se refiere a la unión de un antígeno a un anticuerpo que no es el que desencadenó la respuesta inmunitaria (no inmunógeno). Casi todos los anticuerpos muestran reacción cruzada con antígenos estrechamente relacionados, pero en ocasiones, algunos se unen a antígenos que no tienen relación clara con el antígeno que desencadenó la respuesta inmunitaria. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, publicó la asociación entre la administración de micofenolato mofetilo o micofenolato sódico y el desarrollo de hipogammaglobulinemia y bronquiectasia.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de España (AEMPS), informa que se han notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia varios casos de falta de eficacia clínica asociada a errores durante el proceso de reconstitución y administración de Eligard® a pacientes afectados por carcinomas prostáticos. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Australia (Therapeutic Goods Administration, TGA) advirtió acerca del riesgo de reactivación del citomegalovirus asociado al uso de azatioprina en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. 

Reino Unido: Se levantó la suspensión de la licencia para la comercialización de los productos con Hidroxietil Almidón (HES) en el Reino Unido, la cual se había suspendido en el 2013, debido a que una revisión de la Agencia Reguladora de Medicamentos Europea (Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia - PRAC) de los beneficios y riesgos de los lo HES, una vez terminada, concluyo que estos productos puede ser utilizados en pacientes con pérdida aguda de sangre, donde el tratamiento con cristaloides por sí solos no es suficiente, por lo que los productos que contien

La diacereína es un medicamento utilizado para el tratamiento de enfermedades de las articulaciones tales como la osteoartritis (hinchazón y dolor en las articulaciones). Tras una revisión a nivel de la Unión Europea (UE) el uso de la diacereína se ha restringido con el fin de minimizar los riesgos de diarrea y problemas graves de hígado.

Los medicamentos de venta sin receta o fármacos que no necesitan prescripción médica para ser adquiridos por los pacientes son los llamados hoy día medicamentos OTC, por sus siglas en inglés.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Adminsitration, FDA), advirtió sobre un caso de una paciente de 54 años de edad con esclerosis múltiple a la que se le estaba tratando con Tecfidera (dimetilfumarato) en un ensayo clínico, la cual falleció tras contraer leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

Profesionales de la salud se les recuerda el riesgo de suicidio asociado con el uso de pregabalina para cualquier indicación, incluyendo el uso en indicaciones no aprobadas, situación que no es recomendada, ya que en las indicaciones no aprobadas el balance beneficio-riesgo es desfavorable.

Información sobre las vacunas frente al Virus del Papiloma Humano.

Las indicaciones aprobadas para este principio activo son el tratamiento del dolor moderado a severo, cuando la administración continua durante las a 24 horas de un analgésico es necesaria por un periodo de tiempo.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA), informa que ha habido casos que amenazan la vida y casos fatales de embolismos gaseosos con el uso de peróxido de hidrógeno durante la cirugía. Por lo que les recordamos que el peróxido de hidrógeno no debe ser utilizado durante la cirugía.

Reino Unido: La Isotretinoína está autorizada para el tratamiento del acné severo resistente a antibacterianos sistémicos y tratamientos tópicos, pero tras una revisión de las últimas evidencias de una asociación entre la Isotretinoína y los trastornos psiquiátricos, se advierte que es necesario monitorear a todos los pacientes para detectar signos de depresión y referir un tratamiento adecuado si es necesario. 

La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) informó al público que el uso del medicamento para la diabetes Pioglitazona durante más de un año puede estar asociado con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. La FDA EDA añadirá la información acerca de este riesgo a la sección advertencias y precauciones de la etiqueta de los medicamentos que contienen Pioglitazona.

El ácido valproico es un fármaco de primera línea eficaz para el tratamiento de la epilepsia. La hepatotoxicidad es una reacción adversa rara y potencialmente fatal para este medicamento.

La FDA evalúa el tratamiento prolongado con la terapia antiagregante plaquetaria, conforme los datos preliminares de los ensayos muestran beneficios, pero también un mayor riesgo de muerte por causas no cardiovasculares. 

La Nitrofurantoína es un antibiótico oral para el tratamiento y prevención de las infecciones del tracto urinario.

Asociación de la vacuna Meningocócica (Bexsero) con la fiebre en niños.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) en Australia, ha informado de casos de Síndrome del Dolor Regional Complejo después de la vacunación. 

El Síndrome del Dolor Regional (CRPS, por sus siglas en ingles) se caracteriza por un dolor continuo que es desproporcionado en relación con cualquier evento desencadenante potencial, si van acompañados por síntomas sensoriales, motoras, vasomotor y signos de sudoración/edema. 

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA), en Australia recordó a los profesionales de la salud que para minimizar el riesgo de fiebre y convulsiones febriles, la vacuna MMRV (sarampión, papera, rubeola y varicela) no debe ser administrada como la primera dosis de vacuna contra el sarampión a los niños menores de cuatro años. 

Sorafenib, comercializado en Canadá desde julio de 2006, es un inhibidor de la multiquinasa por vía oral que se dirige a la proliferación de células tumorales y la angiogénesis tumoral.  Esta indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable, localmente avanzado o carcinoma metastásico de células renales y localmente avanzado o carcinoma metastásico, carcinoma diferenciado de tiroides progresiva. 

La Agencia Reguladora de Cánada, Health Canada ha informado a los profesionales de la salud la nueva información para prescribir con respecto a la dosificación y administración de ondansetrón por vía intravenosa (> 65 años de edad). 

En geriatría, ondansetrón (Zofran) esta indicado para la prevención de las náuseas y vómitos asociados con quimioterapia emetogénica. 

Los antagonistas de los receptores de serotonina 5-HT3, se utilizan después de la cirugía y en pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer para prevenir las náuseas y los vómitos. Trabajan bloqueando la serotonina que entra en determinadas células en el sistema nervioso y el cerebro.

Ferumoxitol fue aprobado en la Unión Europea en junio de 2012 como el tratamiento intravenoso de la anemia ferropénica en adultos con enfermad crónica del riñón. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido, informó a los profesionales de la salud, que la Agencia Europea de Medicamentos ha vuelto a evaluar los riesgos y beneficios de ferumoxitol. 

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en ingles) de los Estados Unidos, está exigiendo a los fabricantes incluir como advertencia general en el etiquetado de todos los medicamentos que contienen testosterona, el riesgo de coágulos de sangre en las venas, también conocidos como tromboembolismo venoso (TEV) que incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP).

Topiramato es un medicamento utilizado para el tratamiento de las convulsiones (epilepsia) y profiláctico de la migraña. 

La Autoridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Nueva Zelanda, informó a los profesionales de la salud a través de su sitio web, la notificación de casos de defectos del campo visual independientes de la presión intraocular elevada en pacientes tratados con topiramato. 

Antidepresivos y riesgo de fracturas óseas en pacientes de 50 años de edad o mayores

El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopática trombótica y síndrome nefrótico, pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de iniciarse el tratamiento. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informo a los profesionales sanitarios sobre la revisión del riesgo cardiovascular del diclofenaco de administración sistémica, indicando que se llego a la conclusión que el uso de diclofenaco se asocia a un incremento en el riesgo de tromboembolismo arterial, de magnitud similar al observado con los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (Coxib), particularmente cuando se utiliza a dosis altas (150 mg/día) y durante periodos prolongados de tiempo. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada, ha comunicado la recepción de dos informes de hipoglucemia, sospechosa de estar asociada con hidroxicloroquina. Ambos informes describen que la reacción ocurre en el contexto de la administración conjunta con insulina o metformina. Sin embargo, la hipoglucemia que implica hidroxicloroquina sin co-administración e un agente hipoglucémico se ha reportado en la literatura. 

Amgen Canada Inc., en consulta con Health Canada, informa de cambios importantes a la información de seguridad sobre el riesgo de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) asociado con el uso de panitumumab. 

Panitumumab anticuerpo monoclonal que esta indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma colorrectal metastásico (CCRm) con RAS no mutado. 

El Laboratorio fabricante de producto Xeloda (Capecitabina), Roche S.A. en Costa Rica, fue informado de una sospecha de falsificación de un ejemplar del producto obtenido en Honduras. 

Health Canada informa recibió reporte de un caso publicado de una potencial interacción fármaco-hierba entre efavirenz y un producto con ginkgo biloba.