La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informó sobre los resultados preliminares de un ensayo clínico de seguridad que muestra un mayor riesgo de problemas cardíacos graves y cáncer con el medicamento para la artritis, la colitis ulcerosa Xeljanz y Xeljanz XR (Tofacitinib) en comparación con el tratamiento con inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral. 

Informe de Farmacovigilancia sobre Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) de Vacunas contra la COVID-19

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en conjunto con el laboratorio fabricante Biogen Netherlands B.V. ha comunicado actualizaciones importantes para ayudar a minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con Dimetilfumarato, medicamento empleado para el tratamiento en adultos con esclerosis múltiple remitente recurrente. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), publicó una alerta de seguridad para el producto Eritromicina, donde actualizaban sobre el riesgo asociado con eventos secundarios a la prolongación del intervalo QT, como paro cardiaco y fibrilación ventricular. 

El Laboratorio Janssen Pharmaceuticals nos ha comunicado que la Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), les ha solicitado la revisión del etiquetado de Topamax y la ampliación de una advertencia existente (miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado asociado a Topamax). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA), ha emitido una alerta de seguridad para el producto Eritromicina, donde actualizan sobre el riesgo conocido de estenosis pilórica hipertrófica infantil y su magnitud, tras la exposición en infantes, como resultado de nuevos datos epidemiológicos. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos en Canadá, Health Canada, revisó el riesgo potencial de sangrado (hemorragias) en general con el uso de oseltamivir para determinar si se requerían acciones adicionales en Canadá. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) luego de la revisión de nuevos datos de tres ensayos clínicos, han eliminado el recuadro de advertencia sobre el riesgo de amputación de piernas y pies tras el uso del medicamento para la diabetes Canagliflozina (Invokana, Invokamet, Invokamet XR).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió Nota de Seguridad actualizando la información sobre el uso del producto Fingolimod para prevenir el daño hepático. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA), publicó una alerta de seguridad del Modafinilo señalando que aumenta potencialmente el riesgo de malformaciones congénitas cuando se usa durante el embarazo. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió Nota de Seguridad actualizando la información sobre el uso del producto Dolutegravir en pacientes embarazadas. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado una nueva información de seguridad en su Boletín Mensual de junio de 2020, relacionado con el principio activo Ibrutinib (Imbruvica) y los riesgos de rotura de bazo, insuficiencia cardíaca y linfohistiocitosis hemofagocítica. 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado que tras una nueva revisión del perfil de seguridad que las fluoroquinolonas de uso sistémico (oral e inyectable) e inhalado, ha identificado un posible aumento en el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca durante el tratamiento. 

La FDA advierte que tomar dosis superiores a las recomendadas del medicamento Difenhidramina (Benadryl) puede provocar problemas cardíacos graves, convulsiones, coma o incluso la muerte. 

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), advierte que el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) puede causar problemas renales raros pero graves en el feto. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en un análisis exhaustivo de los datos disponibles en el programa Tecentriq (Atezolizumab) ha identificado casos de reacciones adversas cutáneas graves (SCAR) después del uso de atezolizumab. 

La Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) comunican información de seguridad alertando sobre el uso de sulfadiazina de plata en menores de 2 meses y tener precaución en menores de 2 años, por el riesgo de presentar alteraciones hepáticas en estos grupos de edad. 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha publicado una información de una revisión reciente de un estudio, en el que se investigó el fármaco Trabectedina (Yondelis) como tratamiento de tercera línea en pacientes con cáncer de ovario. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA), ha publicado una información de seguridad recomendando la monitorización de las concentraciones sanguíneas de clozapina para detectar toxicidad en ciertas situaciones clínicas. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), ha publicado una información de una reciente revisión europea, relacionada con los fármacos inhibidores de la vía del factor de crecimiento endotelial vascular sistémico (VEGF) y el riesgo de aneurisma y disección arterial en pacientes con factores de riesgo.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) siguiendo recomendaciones del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), ha restringido el uso de las fluoroquinolonas para uso sistémico (oral e inyectable) e inhalado, debido al riesgo de efectos adversos incapacitantes y potencialmente permanentes que involucran a los músculos, tendones, articulaciones y sistema nervioso. 

Una reciente revisión europea de reportes de amiloidosis cutánea derivada por el uso de insulina en el sitio de inyección, concluyó que existe una clara relación causal entre la amiloidosis cutánea y todas las insulinas y los productos que la contienen. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha comunicado un incremento en el riesgo de diverticulitis tras la administración de Baricitinib, particularmente en pacientes con factores de riesgo. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), emitió nuevas recomendaciones tras una revisión de los riesgos de dependencia y adicción asociados con el uso prolongado de medicamentos opioides para el dolor no relacionado con el cáncer. 

Tras una revisión de los riesgos asociados con el uso de medicamentos opioides para el dolor no relacionado con el cáncer, la Comisión de Medicamentos Humano (CHM) ha recomendado que los parches transdérmicos de fentanilo estén contraindicados en pacientes que no han recibido opioides en el Reino Unido. 

El 23 de septiembre del 2020 la Food & Drug Administration (FDA) emitió una advertencia para mejorar el uso seguro de las benzodiazepinas. 

El 14 de septiembre de 2020 Health Canada, revisó el riesgo potencial de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) en pacientes tratados con Imbruvica (Ibrutinib). La revisión de seguridad fue impulsada por cinco (5) casos internacionales publicados en literatura científica y medica y un caso reportado en Canadá. 

El 14 de mayo de 2020 el Comité de Seguridad de la EMA, emitió nuevas recomendaciones para evitar errores de manipulación en la preparación y administración de los medicamentos de depósito de leuprorelina (acetato de leuprolida). 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), culminó el proceso de evaluación referente al ultimo Informe Periódico de Seguridad (IPS) de Brivudina en el cual se concluyó la toxicidad potencialmente mortal de las fluoropirimidinas si se administran poco antes o al mismo tiempo con brivudina o se usan dentro de las 4 semanas posteriores al final del tratamiento con brivudina. 

El 9 de junio del 2020 Health Canada, emitió alerta de seguridad advirtiendo sobre el riesgo de daño potencial al hígado y las vías biliares por el uso del producto Ketamina. 

El 17 de junio del 2020 Health Canada, emitió alerta de seguridad para los productos Xeljanz / Xeljanz XR (Tofacitinib) y Jakavi (Ruxolitinib) inhibidores de la Janus Quinasa advirtiendo sobre el riesgo potencial de formación de coágulos en venas profundas (eventos tromboembólicos).

El 5 de julio del 2020 Health Canada, emitió alerta de seguridad para el producto Ticagrelor (Brilinta) advirtiendo sobre riesgos potenciales de un empeoramiento de un latido cardíaco lento e irregular (bradiarritmia) y bloqueo parcial o completo en la transmisión de los impulsos cardíacos (bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado).

Gefitinib es un inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico, indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR-TK

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), esta exigiendo a los fabricantes de analgésicos opioides y medicamentos para tratar los trastornos por consumo de opioides que agreguen nuevas recomendaciones acerca del uso de naloxona en la información para prescribir. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), está reforzando la advertencia existente que el estreñimiento causado por clozapina puede de manera poco frecuente evolucionar a complicaciones intestinales graves.