Invitación a Conservatorio sobre la Ley 419 de 1 de Febrero de 2024 y Decreto ejecutivo 27 

Como parte del mejoramiento continuo de los procesos del Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana, se les comunica a todos los usuarios de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, que a partir de la fecha el certificado de registro sanitario para los productos que contengan principios activos incluidos en las listas de las Resoluciones N° 385 y 386 de 9 de junio de 2023, incluirá un acápite en la parte inferior indicando si el producto ha sido aprobado como Medicamento de Referencia / Medicamento Intercambiable y

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la retirada del producto Schwinnng por la empresa Stop Clopez Corp. por contaminación con Nortadalafilo, el cual no está declarado entre sus ingredientes convirtiéndolo en un fármaco nuevo no aprobado cuya seguridad y eficacia no se ha establecido, por lo que debe ser retirado del mercado.

De conformidad con el art 26 de la Ley 419 que establece que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, implementará un sistema nacional para los trámites regulados en la referida Ley denominado Farmacia y Drogas Digital (FADDI), a través de una plataforma digital para la realización de trámites entre otros, el de licencias, el requisito de licencia original que debe aportarse con la solicitud de modificación se anexará de forma digital con una marca de: “Anulado”.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por el Instituto Nacional de Salud Pública de Chile, relacionada con el retiro preventivo del mercado de un lote del producto farmacéutico Prednisolona Acetato suspensión oftálmica 1% debido a un hallazgo de contaminación del medicamento en un centro asistencial, que se encuentra en proceso de investigación.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre alerta emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima, en la que advierte sobre la comercialización fraudulenta e ilegal del producto Semaglutida + Vitamina B12 en presentación vial de 1.5, 3.0 y 6.0 mg.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente
informarles que el 24 de abril de 2024, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) publicó en su sitio web mediante comunicado de prensa 55/2024, la falsificación de 3 medicamentos (Anesket®, Stribild® y Kadcyla®). Estos medicamentos incluyen un anestésico general, un medicamento para el tratamiento de
pacientes con VIH y cáncer de mama, respectivamente.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles, que el 24 de abril de 2024 la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), publicó el retiro voluntario de 6 lotes de Sapropterina Dihidrocloruro 100 mg Polvo para Solución Oral de Laboratorios Dr. Reddy’s, debido a la decoloración del polvo en algunos empaques, lo que conduce a una disminución de la potencia.

En el marco del proceso de modernización de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, le informamos que la solicitud para la obtención de los recetarios oficiales para la prescripción de medicamentos con contenido de estupefacientes se realizará a través de la plataforma digital de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (FADDI).

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre alerta emitida por La Agencia Española De Medicamentos (AEMPS), en la que informa de la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que han sido identificados con defectos de la calidad relacionada al desprendimiento de la tinta roja que marca graduación en las jeringas dosificadoras del producto Keppra 100mg/ml Solución Oral con presentación de frascos de 150 ml con jeringa oral de 3ml, específicamente con los siguientes lotes:

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que el 1 de abril de 2024, la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario del Ministerio de Salud de Costa Rica publicó en su sitio web la pérdida de 7455 unidades de producto, que en su mayoría eran medicamentos, luego que un vehículo de la Empresa Transmedical, S. A., quien transportaba estos productos, fuera asaltado.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Dirección General de Medicamentos, Insumo y Dogas (Digemid) del Ministerio de Salud de Perú, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general, que como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se comercializan en el paí

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que el 22 de marzo de 2024, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) publicó en su sitio web mediante la Alerta Sanitaria No. 072-2024, la comercialización ilegal de los lotes ACE2594 y ACG0770 del producto Opdivo (Nivolumab) 100 mg/10 mL Solución Inyectable de Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia.

Como es de su conocimiento, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas ha digitalizado los expedientes de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana, motivo por el cual considera necesario hacer formal devolución de los expedientes físicos.

EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEL MINISTERIO DE SALUD, DÁNDOLE SEGUIMIENTO A LAS ALERTAS Y NOTAS INFORMATIVAS EMITIDAS POR AUTORIDADES REGULATORIAS INTERNACIONALES DE REFERENCIA EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA, CONSIDERA PERTIENETE COMUNICARLES LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:

Se les comunica que, a partir de la fecha se pone en ejecución lo establecido en la Resolución No. 017 de 25 de marzo de 2024, “Por la cual se adiciona el Artículo Octavo de la Resolución 372 de 7 de mayo de 2019 que instituye la nueva Estructura Orgánica y adopta el Manual de Funciones del Ministerio de Salud, en lo relativo a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y sus Unidades Administrativas.”

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de México (Cofepris) relacionada con la suspensión de manera preventiva en el uso y administración del producto Vitalis SILTAFEL® (Propofol) Emulsión 200mg/20mL, con número de lote POR23J01 y fecha de caducidad OCT 26, fabricado por PHARMASERVICE, S.A. de C.V.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre alerta emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima, en la que advierte sobre la comercialización fraudulenta e ilegal del producto Anemidox ®.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre alertas emitida por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) relacionada con robo de medicamentos a la empresa LIA FARMA, S.A. de C.V

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre alertas emitida el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos-Invima, con la cual advierte sobre el hurto de los productos Vacuna contra la Hepatitis B vial por 20 mcg/1 ml con número de lote 220600622A Y GAMMARAAS ® 5% VIAL X 100 ML (Inmunoglobulina G Humana IV) que mantienen registros sanitarios vigentes en Colombia lo que les permite importar y vender.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la comunicación emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú, relacionado con la incautación de productos farmacéuticos falsificados.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) relacionada con la comercialización ilegal de los productos Cyclophosphamide Injection IP 500mg con número de lote CYP2129B Y Cyclophosphamide Injection Usp 500mg con número de lote CYPB2210G y fecha de caducidad 07/2024, fabricados por GLS PHARMA LIMITED, los cuales no han sido registrados en Panamá.

En el correo, en asunto, deben indicar el: número de la licencia de operación, seguido del trimestre que entregan. De igual forma, el archivo que adjunten debe estar identificado, tal cual se observa en la siguiente vista.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) relacionada con la comercialización ilegal del producto Linurase ™ (Toxina Botulínica Tipo A inyectable), que no se encuentra registrado en Panamá.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre alertas emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil relacionada con la comercialización ilegal del producto Blincyto, el cual no cuenta con registro sanitario en Panamá.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA por sus siglas en inglés), ha comunicado que Brassica Pharma de India inició el retiro voluntario del mercado estadounidense de los Ungüentos Lubricantes Oculares: Equate, Equate Stye, CVS Health y Lubricante PM, debido a la falta de garantía de esterilidad observada en las instalaciones durante una inspección realizada por la FDA.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA por sus siglas en inglés), ha comunicado el retiro del mercado estadounidense de suplementos dietéticos que describen en la etiqueta contener raíz de tejocote (Crataegus mexicana) o semilla de Brasil. Sin embargo, según análisis realizados por la FDA, estos productos han sido adulterados ya que contienen en lugar de la raíz de tejocote o semilla de Brasil, una planta venenosa llamada adelfa amarilla (Thevetia peruviana).

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre alertas emitida por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) relacionada con la adulteración del producto Materna ® Vitaminas, que no se encuentra registrado en Panamá.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, considera pertinente informarles que la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada), publicó comunicado relacionada al riesgo de anafilaxia con el uso de extractos alergénicos de polen y extracto alergénico no polen (extractos alergénicos solo para uso diagnóstico) comercializados por ALK. Abelló Pharmaceuticals, Inc.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advierte a los consumidores, pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica sobre los riesgos relacionados con el uso de relojes o anillos inteligentes que afirman medir los niveles de glucosa en sangre (azúcar en sangre) sin perforar la piel.