Los establecimientos a los que se le otorga licencia como laboratorio, están autorizados para importar materiales que utilizarán para la fabricación y/ o acondicionamiento de los productos, así como para vender los productos que fabrican y/o acondicionan.

Alertas sanitarias por falsificación o comercialización ilegal de medicamentos, emitidas por Autoridades Reguladoras de la Región de las Américas.

Comunicado N° 013/25/DNFD - Designación de Responsable de Cosmetovigilancia ante la sección de Cosmetovigilancia.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, mediante el presente comunicado, les informa a la Industria, tanto Nacional como Extranjera, que comercializa productos cosméticos en Panamá, que deben designar un responsable de Cosmetovigilancia, ante la Sección de Cosmetovigilancia, tal como lo establece la Resolución No. 44 de 17de marzo de 2025 - Que aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Cosmetovigilancia.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, informa sobre las siguientes alertas sanitarias emitidas por Autoridades Reguladoras de la Región de las Américas:

CIERRE TEMPORAL del Establecimiento INDUSTRIAS VIMAR, S, A, Licencia de operación N°13-005 LF/DNFD ubicado en la Provincia de Panamá Oeste, San Carlos, El Higo, Calle Rufino de la Cruz, casa N°2, por incumplir la normativa sanitaria vigente.

Cierre Temporal del Establecimiento Industrias Vimar y Suspensión de la Licencia de Operación N° 13-005 L/DNFD.

Artículo 20. Notificación por medios electrónicos. Toda notificación de naturaleza administrativa que deba realizar la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas podrá hacerse por medios electrónicos a los apoderados legales, representantes legales de las personas jurídicas o propietarios de los establecimientos farmacéuticos con licencia de operación, y los establecimientos no farmacéuticos con inscripción. La notificación realizada a través de los medios electrónicos se entenderá efectuada de manera personal.

En cumplimiento del artículo 20 de la Ley 419 de 01 de febrero de 2024 que establece lo siguiente:

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA por sus siglas en inglés), ha comunicado que Alcon Laboratorios está retirando voluntariamente del mercado un (1) lote de Systane Ultra PF gotas oftálmicas lubricantes, 25 unidades de viales individuales (Lote 10101) al nivel del consumidor.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, del Ministerio de Salud, les comunica a todos los médicos del país que, para obtener el recetario para la prescripción de medicamentos estupefacientes, deben completar y firmar el formulario ROES, el cual pueden obtener descargándolo en el siguiente enlace:

El día 24 de septiembre del presente año se publicó en Gaceta Oficial No. 30125-A la Resolución No. 353 de 09 de agosto de 2024 que adopta el Manual de Buenas Prácticas de Cosmetovigilancia para su estricto cumplimiento por parte de la Industria Cosmética, ya sea titulares de certificación de registro sanitario.

Se establece un Proceso único para recibir trámites de Modificaciones al Registro Sanitario tanto a los obtenidos mediante plataforma electrónica como a los productos cuyos registros fueron emitidos y están vigentes con la plataforma SYSFARM en el Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas; para lo cual se deben seguir los siguientes pasos:

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud del Perú, comunicó a los profesionales de la salud, establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado; y al público en general, que como resultado de una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se han identificado dos (2) establecimientos farmacéut

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, considera pertinente informarle sobre la alerta sanitaria de medicamento emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México, relacionada a la falsificación de Cafiaspirina®, Aspirina®. Aspirina Protec®, Desenfriol D®, Desenfiol-Ito® y Tabcin Noche® identificados por Bayer de México S.A. de C.V., titular de los registros sanitarios quien informa lo siguiente:

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que, en septiembre de 2024, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) publicó en su sitio web las siguientes Alertas Sanitarias:

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, mediante el presente comunicado, procedemos a detallarles aspectos importantes que deben ser considerados al momento de ingresar a través de la plataforma de FADDI el trámite de Designación de Responsable y Representantes de Farmacovigilancia.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, del Ministerio de Salud, les comunica a
todas las farmacias del país, que manejan medicamentos con contenido de
estupefacientes, lo siguiente:

1. Se ha recibido formal reporte, sobre el extravío de las siguientes libretas de
recetarios oficiales para la prescripción de estupefacientes:
-Libreta N.° 80876 - 80900
-Libreta N.° 178126 - 178150

“Si la farmacia no cuenta con Licencia de Operación emitida por esta Dirección se les hará una inspección al día siguiente y serán multados, pero que, si efectúan una transferencia de dinero por Yappy, el funcionario puede agilizar este trámite para evitar la multa”

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que, en agosto de 2024, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) publicó en su sitio web las siguientes Alertas Sanitarias:

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió la Lista de Vigilancia Focalizada, de los Mercados para el segundo trimestre 2024, información que resulta del sistema mundial de vigilancia y monitoreo de productos médicos de calidad subestándar y falsificados e incluye principalmente productos notificados al Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Monitoreo entre marzo de 2023 y marzo de 2024.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, considera pertinente informarles que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú, público en su sitio web la identificación de diferentes lotes de productos farmacéuticos falsificados almacenados y comercializados en establecimientos farmacéuticos peruanos.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, mediante el presente comunicado, procedemos a indicarle que al momento de ingresar a través de la plataforma de FADDI los siguientes trámites:

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que el Instituto de Salud Pública de Chile ha instruido el retiro del mercado del lote 75TM1990, Exp. 12/2026 del producto farmacéutico GLUCOSA ISOTÓNICA SOLUCIÓN INYECTABLE 5% de Laboratorios Sanderson, indicando en la Alerta de Retiro del Mercado No.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que el 22 de agosto de 2024, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) publicó en su sitio web mediante las Alertas Sanitarias No. 269-2024, 270-2024 y 271-2024, la comercialización ilegal de los siguientes productos: IRONXL FOR MEN, Proteína S-Saldaña H-10, Melatonin 3 mg J&M y Citrato de magnesio SN Nativa, respectivamente.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualiza la alerta sanitaria publicada el 19 de julio de 2023 con relación a la falsificación del medicamento Octagam® (inmunoglobulina humana normal endovenosa) 5% de 5 g y 6 g.

En cumplimiento de lo establecido en el Decreto Ejecutivo 27 de 10 de mayo de 2024 en su artículo 386 sobre requisitos para la inscripción de establecimiento no farmacéutico (apertura y renovación), en el numeral 7 señala: Nombre del farmacéutico supervisor y Nota de aceptación del Farmacéutico.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, considera pertinente informarle que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil publicó en su sitio web alerta en la que comunican sobre la identificación en el mercado brasileño del producto Perjeta® (Pertuzumab) 420mg/14 mL, con número de lote H0652H05 con fecha de fabricación 06/2023 y expiración 06/2025, fabricado por Roche, S.A. el lote en mención mantiene característica que difieren de las contenidas en el medicamento original.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, mediante el presente comunicado, solicita que cuando se presenten ante la Sección de Modificaciones al Registro Sanitario las actualizaciones de seguridad de las monografías e insertos de los medicamentos comercializados en Panamá.

En cumplimiento del artículo 3 de la Ley 40 de 16 de noviembre de 2006 que adiciona el artículo 219-A a la Ley 66 de 1947 que establece lo siguiente: Artículo 219-A. Se crea la jurisdicción coactiva en el Ministerio de Salud. Para tal efecto, el Ministerio de Salud la delegará en los jueces ejecutores, quienes deben ser profesionales del Derecho y cumplir con los mismos requisitos que establece el Código judicial para ser Juez Municipal.