ALERTA DE FALSIFICACIÓN EMITIDA POR INVIMA DE COLOMBIA PARA LOS PRODUCTOS: GLIVEC (IMATINIB) 400MG, DYSPORT, DYSPORT 300 U Y METAMUCIL FRASCO 754 G.

PARA: Visitadores Médicos, Agencias Distribuidoras, Laboratorios Farmacéuticos, Hospitales Públicos y Privados, Farmacias, Clínicas Médicas, Centros de Atención de Salud Pública y Usuarios de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Se informa que el día lunes18 de septiembre de 2023 a las 4:00p.m., termina el periodo de recibo de los sobres para la selección de las empresas interesadas en obtener la asignación de la licencia de fabricación de derivados del cannabis medicinal, los cuales se recibirán en la recepción del edificio 240 del Ministerio de Salud de Panamá.

ALERTA DE COMERCIALIZACIÓN DE GOTAS PARA LOS OJOS NO APROBADOS POR LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS (FDA) DE LOS ESTADOS UNIDOS. ESTOS PRODUCTOS NO ESTAN REGISTRADOS EN PANAMÁ

Aplicación de excepciones en el requisito de etiquetado de productos cosméticos, fecha de vencimiento o expira.

BIOFORCE: ADVERTENCIA SOBRE LA VENTA DE PRODUCTO NO AUTORIZADO PARA SU
COMERCIALIZACIÓN EN PANAMÁ, NO CUENTA CON REGISTRO SANITARIO. 

LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) HA EMITIDO LA LISTA DE VIGILANCIA FOCALIZADA DE LOS MERCADOS PARA EL SEGUNDO TRIMESTRE 2023, INFORMACION QUE RESULTA DEL SISTEMA MUNDIAL DE VIGILANCIA Y MONITOREO DE PRODUCTOS MÉDICOS DE CALIDAD SUBESTÁNDAR Y FALSIFICADOS.

Por este medio informamos que el personal de la Sección de Control de Calidad se encontrará en Misión Oficial el día 14 de agosto del presente año por lo que les instamos a enviar a través de correo electrónico ccalidad@minsa.gob.pa sus consultas y presentar en la recepción del edificio 240 cualquier documentación solicitada por nosotros para continuar los trámites de controles de calidad de los productos.

LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) PUBLICÓ LA ALERTA DE PRODUCTO MÉDICO N° 6/2023, TITULADA: JARABES MEDICAMENTOSOS DE CALIDAD SUBESTÁNDAR (CONTAMINADOS) DETECTADOS EN OMS REGIÓN DEL MEDITERRÁNEO ORIENTAL. NO REGISTRADO EN PANAMÁ

ALERTA DE FALSIFICACIÓN DE LOTES DE LOS MEDICAMENTOS KRYTANTEK
OFTENO® (DORZOLAMIDA/TIMOLOL/BRIMONIDINA), TRAZIDEX OFTENO®
(TOBRAMICINA/DEXAMETASONA) Y GAAP OFTENO® (LATANOPROST) EMITIDA POR INVIMA DE COLOMBIA. ESTOS LOTES NO HAN SIDO IMPORTADOS A PANAMÁ

ALERTA DE FALSIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS NEW FAST-ACT® (NUEVA CÁPSULA DE REUMATISMO DE ACCIÓN), Y FAST-ACT RHEUMA ® CÁPSULA EMITIDA POR INVIMA DE COLOMBIA. ESTOS PRODUCTOS NO ESTÁN REGISTRADOS EN PANAMÁ.

ALERTA DE FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS EN PANAMÁ. ASPIRINA PROTECT® 100MG (ÁCIDO ACETIL SALICILICO), ALACRAMYN® (FRAGMENTOS F DE INMUNOGLOBULINA POLIVALENTE ANTIALACRÁN); BOLENTAX® (ENAXOPARINA SÓDICA SOLUCIÓN 40MG/0.4ML).

ALERTA DE FALSIFICACIÓN DE DOS LOTES DEL MEDICAMENTO OCTAGAM® (INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL ENDOVENOSA) 5% EMITIDA POR COFEPRIS DE MÉXICO. ESTOS LOTES NO HAN SIDO IMPORTADOS A PANAMÁ.

Como es de conocimiento público, a través de la Ley 242 de 13 de octubre de 2021, se reguló el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados y en la misma se establece que la Licencia de Fabricación de Derivados del Cannabis Medicinal, permite la importación, exportación, comercialización, fabricación y registro sanitario de derivados del cannabis para usos terapéuticos, médicos, científicos y de investigación.

En atención a la Resolución N°1044 de 12 de julio de 2023, la cual resuelve en su artículo primero, la designación del Licenciado Ramón E. Jaén P., como Subdirector Nacional de Farmacia y Drogas, les comunicamos que adicionalmente el Licenciado Jaén, seguirá ocupando la jefatura del Departamento de Registro Sanitario de esta Dirección.
El Licenciado Jaén, estará ubicado en las nuevas oficinas transitorias, edificio Camino La Amistad en el Dorado.

Actualización de actas (Farmacias y Agencias Distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos).

LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) PUBLICÓ LA ALERTA DE PRODUCTO
MÉDICO NO. 5/2023, TITULADA: MEDICAMENTOS EN JARABE DE CALIDAD INFERIOR
(CONTAMINADOS) IDENTIFICADOS EN OMS REGIÓN DE ÁFRICA. NO REGISTRADO EN
PANAMÁ. 

Sistema digital de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (FADDI), para los trámites de:
- Carné de Visita Médica
- Reportes de Defectos de Calidad
- Certificados de Inscripción de Materia Prima

Se le comunica a todos los usuarios de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas que, a partir de la fecha, las resoluciones que resuelven declarar en abandono las solicitudes de Registro Sanitario, serán notificadas por medio de edicto de conformidad con lo dispuesto en el artículo 90 de la Ley 38 de 31 de julio de 2000, a saber...

Se le recuerda al público en general que está disponible la herramienta digital MedicApp, que ofrece a los ciudadanos información de la disponibilidad de medicamentos y su costo, en una búsqueda de los establecimientos farmacéuticos denominados farmacia, alrededor del área donde se encuentren.

ACTUALIZACIÓN DE APLICACIÓN - FADDI

Farmacias que manejan medicamentos con contenido de sustancias estupefacientes

La apostilla o la certificación de un agente consular es el mecanismo legal para legalizar documentos públicos que vienen del extranjero, y certificar que fueron emitidos por una autoridad sanitaria competente del país que procede.

Usuarios de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas que tramitan en la Sección de Bioequivalencia y en la Sección de Modificación al Registro Sanitario.

A los usuarios de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, se les informa que se han
publicado en Gaceta Oficial las Resoluciones N° 385 y 386 de 9 de junio de 2023, por las
cuales se actualizan las listas de los principios activos de los medicamentos que deben
demostrar intercambiabilidad. Igualmente, las mismas están publicadas en la página web del
MINSA: Apartado "Normativas" de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

Uso de Firma Electrónica para el sistema digital de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (FADDI)

Alerta por falsificación del medicamento Botox® (toxina botulínica tipo A) solución inyectable 100 U, emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México

Alerta por falsificación del medicamento Noristerat® (woretisterona) 200mg/ml
solución inyectable, emitida por la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México

Farmacias que manejan medicamento con contenido de sustancias estupefacientes 

Homologación de las "Bases para la Selección de las empresas interesadas en obtener la asignación de la Licencia de Fabricación de derivados de Cannabis de uso Medicinal"