Resoluciones Sancionatorias de Farmacia y Drogas


Número de Resolución Título Resumen Infracción Fecha de Notificación Descargar
Resolución N°1014 de 30 de diciembre de 2020
"Ordenar a la empresa DROGERÍA SARO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote No.011450 del producto BLOX-D 32/12.5 (32/12.5MG)"

PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGERÍA SARO, S.A., el retiro inmediato del mercado
del Lote No.011450 del producto BLOX-D 32/12.5 (32/12.5MG) COMPRIMIDOS,
fabricado LABORATORIOS SAVAL, S.A. DE CHILE.

Multa
Resolución N°1001 de 30 de diciembre de 2020
"Sancionar con multa a la empresa Nutrimed Panamá, S.A."

PRIMERO: Sancionar con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., responsable del producto HIDRALAZINA CLORHIDRATO TABLETAS USP
50MG, con Registro Sanitario No. 80097, fabricado por Hetero Labs Limited de India, según lo contemplado en el artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

Multa
Resolución N°995 de 30 de diciembre de 2020
Ordenar la liberación de los productos retenidos…

PRIMERO: Ordenar la liberación de los productos retenidos que mantengan su Registro Sanitario vigente, los cuales se mantiene en el establecimiento CORPORACIÓN LAS ANTILLAS, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Betania, Urbanización Los Ángeles, calle 63 A, local 4G.

Resolución N°979 de 21 de diciembre de 2020
Mantener la Resolución No.828 de 26 de octubre de 2020, que sancionó con multa , al establecimiento Grupo Suquimsa, S.A.

PRIMERO: Mantener la Resolución No.828 de 26 de octubre de 2020, que sancionó con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00), al establecimiento Grupo Suquimsa, S.A.

Multa
Resolución N°982 de 21 de diciembre de 2020
"Mantener en todas sus partes la Resolución No.846 de 9 de noviembre de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto LACTATO DE RINGER (SOLUCIÓN HARTMANN)"

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.846 de 9 de noviembre de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto LACTATO DE RINGER (SOLUCIÓN HARTMANN), elaborado por CORPORACIÓN DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAUL, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

Resolución N°990 de 30 de diciembre de 2020
"Sancionar con multa al establecimiento IMPORTADORA MUNDO FINO"

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00), al establecimiento
IMPORTADORA MUNDO FINO, ubicada en la Provincia de Panamá, Calidonia, calle 26, local 1 antes de Financiera Mas me Dan, con licencia de operación No.8-941 A/DNFD, de conformidad con el articulo 171 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.

Multa
Resolución N°991 de 30 de diciembre de 2020
"REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 861 de 25 de noviembre de 2020 que declara Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto DIPRONOVA SUSPENSIÓN INYECTABLE"

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 861 de 25 de noviembre de 2020 que declara Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto DIPRONOVA SUSPENSIÓN INYECTABLE, elaborado por Unipharm, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20191290592, solicitado por Gloria Isabel Mora, en representación de la empresa Unipharm, S.A.

Resolución N°994 de 30 de diciembre de 2020
"Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79198, correspondiente al producto OLMETECAMLO 20MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS"

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79198, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 20MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.

Resolución N°993 de 30 de diciembre de 2020
"Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79199, correspondiente al producto OLMETECAMLO 40MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS"

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79199, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 40MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.

Resolución N°1022 de 30 de diciembre de 2020
REVOCAR en todas sus partes la Resolución No.498 de 23 de junio de 2020

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No.498 de 23 de junio de 2020, que sancionó a INVERSIONES TAGORE, S.A., con multa de mil balboas (B/.1,000.00), ya que no es el responsable del producto Trimetazidina Maxihealth tabletas recubiertas de Liberación Modificada, elaborado por Aurochem
Pharmaceuticals (INDIA) PVT. LTD.

Resolución N°1017 de 30 de diciembre de 2020
"Ordenar a la empresa Nutrimed de Panamá, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 75NF1229 "

PRIMERO: Ordenar a la empresa Nutrimed de Panamá, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 75NF1229 del producto NITROGLICERINA 50MG/10ML SOLUCIÓN INYECTABLE
INFUSIÓN I.V., lote No.75NF1229, fabricado por LABORATORIOS SANDERSON, S.A. DE
CHILE.

Multa
Resolución N°1018 de 30 de diciembre de 2020
"Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 1950408"

PRIMERO: Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato
del mercado del Lote 1950408 del producto UVAMIN RETARD 100 MG CÁPSULAS,
fabricado por ACINO PHARMA, AG. DE SUIZA.

Multa
Resolución N°1015 de 30 de diciembre de 2020
"ACOGER la denuncia presentada por la señora Peggy J. Marrone, contra la empresa BIOHERBAL, S.A"

PRIMERO: ACOGER la denuncia presentada por la señora Peggy J. Marrone, contra la empresa BIOHERBAL, S.A, ubicada en la Provincia y Distrito de Panamá, Villa Cáceres, Corregimiento de Betania, frente a la Policlínica
de la Caja del Seguro Social de Villa Cáceres; así como contra la señora LILLY VIVIAN RAMIREZ PADILLA y ANGELA TOBAREZ

Resolución N°1030 de 30 de diciembre de 2020
"Ordenar a la empresa MASTER DIRECT PANAMÁ, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote No.04161002 del producto ALCOHOL EN GEL 70%,"

PRIMERO: Ordenar a la empresa MASTER DIRECT PANAMÁ, S.A., el retiro inmediato
del mercado del Lote No.04161002 del producto ALCOHOL EN GEL 70%, fabricado y
distribuido por MASTER DIRECT PANAMÁ, S.A.

Multa
Resolución N°1027 de 30 de diciembre de 2020
Revocar en todas sus partes la Resolución No.817 de 26 de octubre de 2020

PRIMERO: Revocar en todas sus partes la Resolución No.817 de 26 de octubre de 2020, la cual había sancionado con multa de tres mil Balboas (B/.3,000.00) y ordenado a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.

Multa
Resolución N°1016 de 30 de diciembre de 2020
Mantener en todas sus partes la Resolución No.778 de 7 de octubre de 2020

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.778 de 7 de octubre de 2020,
que ordenó a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA, lote No.C200146, fabricado por ALTEA FARMACEUTICA S.A. DE COLOMBIA; PARA: MERK S.A. DE COLOMBIA.

Resolución N°1019 de 30 de diciembre de 2020
" Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 90010"

PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote
90010 del producto CLAMICIL 400-57 MG/5 ML (BID) GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL, fabricado por UNIPHARM, S.A. DE GUATEMALA.

Multa
Resolución N°1026 de 30 de diciembre de 2020
" Sancionar con multa a la empresa Pisa Farmacéutica de Panamá, S.A.,"

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00) a la empresa Pisa
Farmacéutica de Panamá, S.A., responsable del producto PENISODINA 400,000U POLVO
PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE I.M., fabricado por LABORATORIOS PISA, S.A.
DE C.V. DE MÉXICO.

Multa
Resolución N°1023 de 30 de diciembre de 2020
Mantener en todas sus partes la Resolución No.835 de 27 de octubre de 2020

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.835 de 27 de octubre de 2020,
que ordenó a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del
mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICAL LTDA. DE BRASIL.

Resolución N°973 de 21 de diciembre de 2020
Mantener la Resolución No.465 de 8 de junio de 2020, que sancionó con multa a la AGENCIA SIEMPRE BELLA, S.A.

PRIMERO: Mantener la Resolución No.465 de 8 de junio de 2020, que sancionó con multa de quinientos un balboa (B/.501.00), a la AGENCIA SIEMPRE BELLA, S.A.

Multa
Resolución N°972 de 21 de diciembre de 2020
"Ordenar a la empresa Importadora Barmed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. KHI13050120 del producto KONIX GLUCONATO DE CLORHEXIDINA 4.0% SOLUCIÓN"

PRIMERO: Ordenar a la empresa Importadora Barmed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. KHI13050120 del producto KONIX GLUCONATO DE CLORHEXIDINA 4.0%
SOLUCIÓN, con Registro Sanitario No. 106443, fabricado por Turkuaz Saglik Hizmetrleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Ve Ticaret A.S. de Turquia, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

Resolución N°958 de 21 de diciembre de 2020
"Sancionar con multa al establecimiento GRUPO SUQUIMSA,"

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) al establecimiento GRUPO SUQUIMSA, según lo contemplado en los artículos 167 y171 de la Ley 1 de 2001.

Multa
Resolución N°959 de 21 de diciembre de 2020
"Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 633 de 17 de agosto de 2020, que sanciona con multa de a la empresa Pharmacy Solutions, responsable del producto ZYTIGA 250MG COMPRIMIDOS,"

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 633 de 17 de agosto de 2020, que sanciona con multa de Dos mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Pharmacy Solutions, responsable del producto ZYTIGA 250MG COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 82616, fabricado por Patheon Inc. de Canadá; Acondicionador secundario: Janssen-Cilag S.P.A. de Italia; Para: Ethnor del Istmo, S.A.

Multa
Resolución N°952 de 21 de diciembre de 2020
Ordenar a la empresa Corporación Impa-Doel, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 791118 del producto Lorsatan Potasio-Hidroclorotiazida Calox 50mg/12.5mg/Tabletas Recubiertas

PRIMERO: Ordenar a la empresa Corporación Impa-Doel, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 791118 del producto Lorsatan Potasio-Hidroclorotiazida Calox 50mg/12.5mg/Tabletas Recubiertas, con Registro Sanitario No. 73103, Lote No. 791118, fabricado por CALOX COSTA RICA, S.A. de Costa Rica, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

Multa
Resolución N°954 de 21 de diciembre de 2020
"Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 831 de 26 de octubre de 2020 el cual quedará así…"

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 831 de 26 de octubre de 2020 el cual quedará así:
PRIMERO: Sancionar con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) al establecimiento TODO A DÓLAR SUCURSAL NO. 11, ubicado en la Plaza Villa Lucre, Corregimiento José D. Espinar, San Miguelito de esta ciudad, según lo contemplado en los artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.

Multa
Resolución N°955 de 21 de diciembre de 2020
Mantener, en todas sus partes, la Resolución 832 de 26 de octubre de 2020, excepto…

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución 832 de 26 de octubre de 2020, excepto, tanto en la parte Considerando como en la parte Resolutiva donde dice GRUPO TAD, se leerá GRUPO TODO A DÓLAR, S.A.

Resolución N°960 de 21 de diciembre de 2020
"Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 957 de 25 de noviembre de 2019 que ordena a la empresa B.H. Corp., S.A…"

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 957 de 25 de noviembre de 2019 que ordena a la empresa B.H. Corp., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 9076MX111H del producto Colgate Triple Acción Crema Dental con Flúor Menta Original, Registro Sanitario No.70578, fabricado por Mission Hills, S.A. de C.V. de México; Para Colgate Palmolive, S.A. de C.V. de México; y sanciona con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a B.H. Corp., S.A., responsable del producto arriba descrito.

Multa
Resolución N°961 de 21 de diciembre de 2020
"REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. No. 850 de 9 de noviembre de 2020, que resolvió declarar abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto GEBINA INYECTABLE LIOFILIZADO 1000 MG,"

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. No. 850 de 9 de noviembre de 2020, que resolvió declarar abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto GEBINA INYECTABLE LIOFILIZADO 1000 MG, elaborado por LABORATORIOS KEMEX, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20191290447, solicitado por MUGUEL A. CEDEÑO, en representación de la empresa CEDEÑO & MENDEZ, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas718 de 8 de septiembre de 2020; toda vez que posteriormente ha subsanado todas las observaciones.

Resolución N°962 de 21 de diciembre de 2020
"Levantar la Suspensión del Registro Sanitario No. 82684, del producto DEXAMENTASONA 1MG + TOBRAMICINA 3MG SUPENSIÓN OFTALMICA"

PRIMERO: Levantar la Suspensión del Registro Sanitario No. 82684, del producto
DEXAMENTASONA 1MG + TOBRAMICINA 3MG SUPENSIÓN OFTALMICA, fabricado por
Samchundang Pharma Co., Ltd. de Corea, y distribuido por Nutrimed Panamá, S.A., ordenada mediante la Resolución No. 88 de 27 de febrero de 2018; por lo que se podrá continuar con el trámite de renovación de registro sanitario.

Resolución N°963 de 21 de diciembre de 2020
"Revocar, en todas las partes, la Resolución No. 696 de 7 de septiembre de 2020 que sanciona con multa a la empresa Representaciones Arrocha, S.A.,"

PRIMERO: Revocar, en todas las partes, la Resolución No. 696 de 7 de septiembre de 2020 que sanciona con multa de Dos Mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Representaciones Arrocha, S.A., responsable del producto FITO K10 (10MG/ML) SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., I.V., S.C., con Registro Sanitario No. 41964, fabricado por Laboratorios Vijosa, S.A. de C.V. de El Salvador.

Multa
Resolución N°964 de 21 de diciembre de 2020
"Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BROMURO DE IPATROPIO (como Bromuro de Ipatropio Monohidrato) 250mcg/mL Solución para Inhalación por Nebulizador,"

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BROMURO DE IPATROPIO (como Bromuro de Ipatropio Monohidrato) 250mcg/mL Solución para Inhalación por Nebulizador, elaborado por BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD. de Bangladesh, toda vez que según el artículo 289 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019, los informes de análisis de calidad pre registro sanitario que tengan resultados no satisfactorios, se negarán la solicitud del Registro Sanitario.

Resolución N°966 de 21 de diciembre de 2020
"Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 613 de 5 de octubre de 2018, el cual quedará así…"

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 613 de 5 de octubre de 2018, el cual quedará así:
PRIMERO: Cancelar el trámite de Registro Sanitario del producto MUCOTUSIN SOLUCION ORAL, elaborado por Medipan, S.A. de Panamá, cuyo número de trámite es 20161175333.

Resolución N°968 de 21 de diciembre de 2020
"Sancionar con multa al establecimiento ESGOPA PANAMÁ"

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00), al establecimiento
ESGOPA PANAMÁ, ubicado en la Provincia de Panamá, Juan Díaz, Llano Bonito, PH Prestige
Store, local D2 77, conforme al artículo 172 numeral 8 de la Ley 1 de 2001.

Multa
Resolución N°969 de 21 de diciembre de 2020
"Ordenar a la empresa KIMBERLY-CLARK CENTRAL AMERICAN HOLDINGS, S.A., el retiro inmediato de los productos antes mencionados "

PRIMERO: Ordenar a la empresa KIMBERLY-CLARK CENTRAL AMERICAN HOLDINGS, S.A.,
el retiro inmediato de los productos antes mencionados, y será responsable para avisar esta medida a cualquier otro distribuidor del producto.

Resolución N°970 de 21 de diciembre de 2020
"Ordenar el retiro de todos los lotes del producto VIROGRIP III SOLUCIÓN INYECTABLE"

PRIMERO: Ordenar el retiro de todos los lotes del producto VIROGRIP III SOLUCIÓN INYECTABLE, cuya materia prima se obtuvo después del cambio realizado, conforme a lo expuesto en la parte motiva de esta resolución.

Resolución N°956 de 21 de diciembre de 2020
PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 680 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará así…

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 680 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará así:
PRIMERO: Sancionar, con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa Agencias Celmar, S.A., responsable del producto CIPROLIFE
200MG/100ML SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA, con el número de Registro Sanitario 81194, fabricado por Aculife Healthcare Private Ltd. de India.

Multa
Resolución N°947 de 30 de noviembre de 2020
Sancionar con multa al establecimiento MASTER DIRECT PANAMÁ

PRIMERO: Sancionar con multa de mil balboas (B/.1,000.00) al establecimiento MASTER DIRECT PANAMÁ, con Licencia de Operación No. 8-103 L/DNFD, según lo contemplado en los artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.
 

Multa
Resolución N°906 de 27 de noviembre de 2020
Ordenar el cierre temporal dictado con la Resolución No.657 de 6 de noviembre de 2018, al establecimiento NAOS CHEMICAL, S.A

PRIMERO: Ordenar el cierre temporal dictado con la Resolución No.657 de 6 de noviembre de 2018, al establecimiento NAOS CHEMICAL, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Parque Lefevre, Santa Elena, edificio Parkway, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

Cierre Temporal
Resolución N°908 de 27 de noviembre de 2020
" Mantener en todas sus partes la Resolución No.26 de 10 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de registro sanitario para el producto SEKENA COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES"

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.26 de 10 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de registro sanitario para el producto SEKENA COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES, elaborado por LABORATORIOS DUNCAN, S.A., por no cumplir con
los requisitos y formalidades de la Ley 1de 10 de enero de 2001.

Resolución N°939 de 27 de noviembre de 2020
"Sancionar con multa al establecimiento PTY Medical Group"

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) al establecimiento PTY
Medical Group, con Licencia de Operación No. 8-920 A/DNFD, según lo contemplado en los
artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.

Multa