"Que mediante la Resolución No. 362 de 4 de octubre de 2022, se sancionó con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Droguería Ramón González Revilla, S.A., distribuidora del producto VASTAREL MR 35mg Comprimidos de Liberación Modificada, con el Registro Sanitario No. 55655, por incurrir en la falta grave dispuesta en el numeral 2 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001; y se ordenó el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 6035574 del referido producto, fabricado por LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE de Francia."

Que mediante el Informe por Incumplimiento de Presentación de Sustancia Patrón u Otros Requisitos, No. C.C./R.P./2020/0043 del 26 de julio de 2022, la Sección de Control de Calidad del Departamento de Farmacovigilancia de esta Dirección comunicó lo siguiente con respecto al producto EXFORGE 5MG/80MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, con Registro Sanitario No. 77002, fabricado por NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de España, Para: NOVARTIS PHARMA AG de Suiza (foja 4):

"PRIMERO: Suspender el uso del Lote No. 1905 del producto LAPRIBACTER 100MG /COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 61715, fabricado por LABORATORIOS LAPRIN, S.A. de Guatemala, distribuido por la empresa SEKTASA, CORP, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019."

"Que mediante Nota S/N de 09 de noviembre de 2022, la licenciada Vanessa F. Solis, en su condición de Tramitante del Registro Sanitario de la empresa PFIZER Zona Franca, S.A. presentó solicitud de cancelación de Registro Sanitario No. R2-65417 del producto MERONEM 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE I.V., I.V. POR INFUSION, y adjuntó con la solicitud los siguientes documentos:"

"Que mediante Resolución No. 385 de 15 de noviembre de 2022, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas decidió suspender el Registro Sanitario No. 82955 del producto NEOBES 75MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, fabricado por Productos Medix S.A. de C.V., de México debido a los riesgos a la salud pública que ha reportado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y ordenó a la empresa AGENCIAS CELMAR, S.A.

"Que mediante la Resolución No. 112 de 3 de marzo de 2022 se declaró en abandono la solicitud de Registro Sanitario para el producto TRIMOLEP 100MG TABLETAS ORODISPERSABLE, fabricado por PSICOFARMA, S.A. DE C.V. de México, a la que se le asignó número de solicitud 20210796280, y Caso 52106, presentado por el licenciado Victor Erasmo Méndez Spiegel, Apoderado Especial de la empresa AGENCIAS CELMAR, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el periodo establecido, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 10 del Decreto Ejecutivo No.

Que el día 08 de octubre de 2022, la licenciada Yaritza Stanziola, Apoderada Especial de la empresa LABORATORIO EXAGON, S.A., presentó solicitud de registro sanitario para el producto GLUCOTEX 50 SOLUCION ORAL SABOR KOLA, elaborado por LABORATORIO EXAGON, S.A. de Panamá, solicitud refrendada por el farmacéutico Alexis E. Acosta. (fojas 2-3)

Que el día 08 de octubre de 2022, la licenciada Yaritza Stanziola, Apoderada Especial de la empresa LABORATORIO EXAGON, S.A., presentó solicitud de registro sanitario para el producto GLUCOTEX 75 SOLUCION ORAL SABOR NARANJA, elaborado por LABORATORIO EXAGON, S.A. de Panamá, solicitud refrendada por el farmacéutico Alexis E. Acosta. (fojas 2-3)

Que el día 03 de octubre de 2022, la licenciada Yaritza Stanziola, Apoderada Especial de la empresa LABORATORIO EXAGON, S.A., presentó solicitud de registro sanitario para el producto GLUCOTEX 100 SOLUCION ORAL SABOR PIÑA, elaborado por LABORATORIO EXAGON, S.A. de Panamá, solicitud refrendada por el farmacéutico Alexis E. Acosta. (fojas 2-3)

Que el 5 de enero de 2022, se presentó ante esta Dirección, formal denuncia administrativa contra la empresa PRAXAIR PANAMA, S.A., para que se determine si la misma está distribuyendo productos que cumple o no con el uso de las especificaciones farmacéutica establecidas en el Registro Sanitario No.

Que mediante Resolución No. 205 de 20 de marzo de 2020, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas decidió suspender el uso del Lote No.X32501 del producto ZITHROMAX 500MG tabletas Recubiertas con Registro Sanitario No.43821, elaborado por Pfizer México, S.A. de C.V., y distribuido por Compañía Astor, S.A., hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019 y ordeno también la retención de dicho producto en todo el país.

Procedente de la Dirección de Farmacia y Drogas, es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación, presentado por la Lcda. OLGA LOBATO, apoderada especial de la empresa REPRICO, S.A., contra de la Resolución No. 294 de 1 de agosto de 2022, que mantiene en todas sus partes, la Resolución No. 180 de 2022, por medio de la cual se dispuso sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,000.00) a la empresa REPRICO, S.A, distribuidora del producto KLARICID 500MG TABLETAS RECUBIERTAS, y se ordenó el retiro inmediato del mercado, el lote No.

Procedente de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, es remitido a esta superioridad, el Recurso de Apelación interpuesto en contra de la Resolución No. 047 de 28 de enero de 2022, en la cual se sancionó con multa de quinientos un balboa (B/.501.00), al establecimiento FARMACIA GRAELL, con licencia de operación No. 2-141 F/DNFD, por haber incumplido las normas establecidas en la Ley 1 de 10 de enero de 2001, conforme se señala en la parte motiva de dicha Resolución (fojas 18-19).

Procedente de la Dirección de Farmacias y Drogas es remitido a esta superioridad, el Recurso de Apelación interpuesto en contra de la Resolución No.288 de 22 de julio de 2022, que mantiene en todas sus partes el contenido de la Resolución No.753 de 14 de diciembre de 2021, que sancionó con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00), a la empresa MCM, S.A., responsable del producto ERITROPOYECTINA 2000 U.I./VIAL

Procedente de la Dirección de Farmacias y Drogas es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación interpuesto en contra de la Resolución No.202 de 19 de mayo de 2022, en la cual se sancionó con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00), a la empresa Sanofi-Aventis de Panamá, S.A., responsable del producto APROVASC 300 MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, con Registro Sanitario No.84465, fabricado por Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V. de México, por incurrir en la falta indicada en el numeral 3 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

"Procedente de la Dirección de Farmacia y Drogas, es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación, presentado por el Lcdo. José Javier Rivera de la Firma Forense RIVERA, BOLIVAR Y CASTAÑEDAS en contra de la Resolución No. 600 de 3 de agosto de 2020, por medio de la cual se ordenó a la Empresa MEDIPAN, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 00240102 del producto CARDIOTAL 50MG COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No.

"Procedente de la Dirección de Farmacias y Drogas es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación en contra de la Resolución No.178 de 10 de mayo 2022, por medio de la cual dispone sancionar con multa de Quince Mil Un Balboas con 00/100 (B/.15,001.00), a la empresa GRUPO TODO A DÓLAR, S.A., propietaria responsable de los establecimientos TODO A DÓLAR-SUCURSAL No.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Vitalis de
Panamá, S.A., responsable del producto PIPERACILINA 4G + TAZOBACTAM 0.5G/POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., INFUSIÓN I.V., fabricado por Vitalis de Panamá, S.A.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00), al establecimiento
GLOBAL MINDS, S.A., ubicado en la Provincia de Panamá, Corregimiento de Río Abajo,
San Cristóbal, casa frente al Seguro Social, calle 70, de conformidad con el articulo 171 y 172 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Sancionar con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Corporación Impa Doel, S.A., responsable del producto BONVIVA 3MG/3 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA I.V., con Registro Sanitario No. 73419, fabricado por Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG de Alemania; Acond. Sec. Roche Diagnostic GmbH de Alemania.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79200, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 40MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.