Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 62075 del producto BONDRONAT 50MG
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 62075 del producto BONDRONAT 50MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por F. HOFFMAN-LA ROCHE, S.A. de Suiza.
Resolución N°934 de 27 de noviembre de 2020
"Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50261 del producto FERROMENE POLVO Y SOLUCIÓN ORAL"
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50261 del producto FERROMENE POLVO Y SOLUCIÓN ORAL, elaborado por LABORATORIOS MENARINI, S.A. de España.
Resolución N°926 de 27 de noviembre de 2020
"Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 92941 del producto CELECOXIB 200MG CAPSULAS"
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 92941 del producto CELECOXIB 200MG CAPSULAS, elaborado por LEK PHARMACEUTICALS D.D. de Eslovenia, PARA: SANDOZ GMBH de Austria.
Resolución N°925 de 27 de noviembre de 2020
"Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No.674 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará así…"
PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No.674 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará así: PRIMERO: Sancionar con multa de mil balboas (B/.1,000.00), a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc, S.A., responsable del producto OXALIPLATINO EBEWE 5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN I.V., de conformidad con el artículo 172 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.
Multa
Resolución N°916 de 27 de noviembre de 2020
"Revocar la Resolución que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto CREMASTEN B CREMA TOPICA,"
PRIMERO: Revocar la Resolución No.537 de 2 de julio de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto CREMASTEN B CREMA TOPICA, elaborado por LABORATORIOS RIGAR, S.A.
Resolución N°910 de 27 de noviembre de 2020
Mantener en todas sus partes la Resolución que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto ANTIDOL 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.652 de 19 de agosto de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto ANTIDOL 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por LABORATORIOS CINFA, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.
Resolución N°902 de 27 de noviembre de 2020
"Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.71555 del producto BRITOMAR 5MG"
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.71555 del producto BRITOMAR 5MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, fabricado por FERRER INTERNACIONAL, S.A. de ESPAÑA.
Resolución N°886 de 26 de noviembre de 2020
"Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 107967 del producto BORTAVIS 3.5MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN"
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 107967 del producto BORTAVIS 3.5MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN, fabricado por S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. Para: Inversiones Tagore Panamá, S.A. de Panamá.
Resolución N°887 de 26 de noviembre de 2020
PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 774 de 28 de septiembre de 2020.
PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 774 de 28 de septiembre de 2020.
Resolución N°877 de 26 de noviembre de 2020
Ordenar a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. BMX92 del producto Diovan 80mg Comprimidos con Cubierta Pelicular
PRIMERO: Ordenar a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. BMX92 del producto Diovan 80mg Comprimidos con Cubierta Pelicular, con Registro Sanitario No. 73553, fabricado por Novartis Farmacéutica, S.A. de España; Para: Novartis Pharma AG de Suiza; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento del retiro del Lote.
Multa
Resolución N°878 de 26 de noviembre de 2020
Mantener, en todas sus partes, la Resolución que sanciona con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Panamed, S.A., responsable del producto Prazolen 40 (40mg/vial)
PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 632 de 17 de agosto de 2020 que sanciona con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Panamed, S.A., responsable del producto Prazolen 40 (40mg/vial) Polvo Liofilizado para Solución Inyectable I.V. por Infusión, con Registro Sanitario No. 74890, fabricado por Laboratorios Bussie, S.A. de Colombia, por el incumplimiento de presentar sustancia patrón solicitada.
Resolución N°880 de 26 de noviembre de 2020
Sancionar con multa a Novartis Pharma AG.
PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) a Novartis Pharma AG. por estar impidiendo la realización de las investigaciones del producto SANDIMMUN NEORAL 100MG CÁPSULAS BLANDAS, según lo contemplado el artículo 167 y 172 de la Ley 1 de 2001.
Multa
Resolución N°881 de 26 de noviembre de 2020
"REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución que resolvió declarar abandonada la solicitud de Registro Sanitario para el producto VAPE ESPIRALES ANTIMOSQUITOS"
PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 718 de 8 de septiembre de 2020, que resolvió declarar abandonada la solicitud de Registro Sanitario para el producto VAPE ESPIRALES ANTIMOSQUITOS, elaborado por PT. FUMAKILLA INDONESIA, a la que se le asignó número de trámite 20180884067, solicitado por Shanina J. Contreras, en representación de la empresa AROSEMENA NORIEGA & CONTRERAS; toda vez que posteriormente ha subsanado todas las observaciones.
Resolución N°883 de 26 de noviembre de 2020
Sancionar con multa al establecimiento Super Mercado Bagala Chiriquí
PRIMERO: Sancionar con multa de Dos Mil Balboas (B/.2,000.00) al establecimiento Super Mercado Bagala Chiriquí, Licencia de Operación No. 4-232 ENF /DNFD, ubicado en Vía Interamericana, Corregimiento de Bagala, Provincia de Chiriquí, según lo contemplado en los artículos 167 y 169 de la Ley 1 de 2001.
Multa
Resolución N°891 de 26 de noviembre de 2020
"Suspender el Registro Sanitario No. 69608 del producto DIGOXIL INYECTABLE 0.5MG/2ML SOLUCIÓN I.V."
PRIMERO: Suspender el Registro Sanitario No. 69608 del producto DIGOXIL INYECTABLE 0.5MG/2ML SOLUCIÓN I.V., fabricado por LABORATORIOS CELSIUS, S.A. de Uruguay.
Suspensión de Registro Sanitario
Resolución N°841 de 09 de noviembre de 2020
"Ordenar el cierre temporal del establecimiento NUEVA FARMACIA ATLÁNTICO"
PRIMERO: Ordenar el cierre temporal del establecimiento NUEVA FARMACIA ATLÁNTICO, con licencia de operación No.3-110 F/DNFD, ubicada en la Provincia de Colón, calle 7, avenida Santa Isabel, a un costado de la clínica Atlántico.
Cierre Temporal
Resolución N°843 de 09 de noviembre de 2020
"Mantener en todas sus partes la Resolución que resolvió negar la solicitud de Registro Sanitario para el producto HIRUDOID FORTE 0.445% GEL"
PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.36 de 11 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de Registro Sanitario para el producto HIRUDOID FORTE 0.445% GEL, elaborado por CIFARMA, S.A, por no cumplir con los requisitos y formalidades contempladas en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001, el Decreto Ejecutivo No.178 de 12 de julio de 2001, y demás normas complementarias, para la obtención y/o renovación del registro sanitario.
Resolución N°837 de 29 de octubre de 2020
Cancelar el Registro Sanitario No. 83815, correspondiente al producto VERAPAMILO CLORHIDRATO MAXIHEALTH 120 TABLETAS DE ACCIÓNPROLONGADA
PRIMERO: Cancelar el Registro Sanitario No. 83815, correspondiente al producto VERAPAMILO CLORHIDRATO MAXIHEALTH 120 TABLETAS DE ACCIÓNPROLONGADA, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd., de India, y distribuido por Inversiones Tagore, S.A.,
Cancelación de Registro Sanitario
Resolución N°829 de 26 de octubre de 2020
Ordenar nuevamente el cierre temporal del establecimiento PARKWAY PANAMÁ, S.A.,
PRIMERO: Ordenar nuevamente el cierre temporal del establecimiento PARKWAY PANAMÁ, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Parque Lefevre, Santa Elena, edificio Parkway, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.
Cierre Temporal
Resolución N°835 de 27 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS
PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICAL LTDA. DE BRASIL.
Multa
Resolución N°819 de 26 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa PANAMED, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 635716 del producto BART H 150MG+12.5MG COMPRIMIDOS
PRIMERO: Ordenar a la empresa PANAMED, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 635716 del producto BART H 150MG+12.5MG COMPRIMIDOS, fabricado por EUROFARMA LABORATORIOS, S.A. DE BRASIL; PARA: LABORATORIOS LAPRIN, S.A. DE GUATEMALA.
Multa
Resolución N°817 de 26 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°
PRIMERO: Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.
Multa
Resolución N°815 de 26 de octubre de 2020
Revocar, en todas sus partes, la Resolución que ordena a la empresa Droguería Ramón González Revilla, y cualquier otro distribuidor, el retiro inmediato del mercado, el Lote SLE16 del producto Simulect 20mg Vial Polvo y Disolvente para Solución Inyectable
PRIMERO: Revocar, en todas sus partes, la Resolución No. 941 de 21 de noviembre de 2019 el día 24 de octubre de 2019, que ordena a la empresa Droguería Ramón González Revilla, y cualquier otro distribuidor, el retiro inmediato del mercado, el Lote SLE16 del producto Simulect 20mg Vial Polvo y Disolvente para Solución Inyectable I.V. Infusión, con el No. de Código 96585, fabricado por Novartis Pharma Stein AG para Novartis Pharma AG de Suiza.
Resolución N°809 de 22 de octubre de 2020
Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 90140 del producto DIABION CREMA HUMECTANTE PARA PIES Y MANOS
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 90140 del producto DIABION CREMA HUMECTANTE PARA PIES Y MANOS, elaborado por OLNATURA, S.A. DE C.V. de México, Para: PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA LTDA. de Guatemala.
Resolución N°811 de 22 de octubre de 2020
Mantener, en todas sus partes, la Resolucion que ordena a la empresa Lanco Medical Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS
PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolucion No. 113 de 11 de febrero de 2020, que ordena a la empresa Lanco Medical Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS, con el número de Código 93388, Lote No.K8006, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals India Pvt Ltd. de India, notificar a esta Autoridad el cumplimiento; y sanciona con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) por incumplimiento de etiquetado.
Resolución N°812 de 22 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 00111A19, del producto Co-Valsapress Valsartán 160mg+Hidroclorotiazida 12.5mg Tabletas Recubiertas
PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 00111A19, del producto Co-Valsapress Valsartán 160mg+Hidroclorotiazida 12.5mg Tabletas Recubiertas, con Registro Sanitario No. 81897, fabricado por Laboratorios Stein, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
Multa
Resolución N°800 de 15 de octubre de 2020
Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50646 del producto CYMEVENE 500MG/VIAL
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50646 del producto CYMEVENE 500MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE INFUSION I.V., elaborado por F. HOFFMANN-LA ROCHE, S.A. de Suiza.
Resolución N°790 de 15 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 955656 del producto MICARDIS 80MG
PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 955656 del producto MICARDIS 80MG TABLETAS, fabricado por BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. DE MÉXICO.
Multa
Resolución N°784 de 15 de octubre de 2020
Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.106391 del producto SEVELAMED 800MG SANDOZ TABLETAS RECUBIERTAS,
PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.106391 del producto SEVELAMED 800MG SANDOZ TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por SYNTHON HISPANIA S.L. PARA SANDOZ GMBH DE AUSTRIA.
Resolución N°789 de 15 de octubre de 2020
Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BORTEZOMIB 3.5MG POLVO LIOFILIZADO
PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BORTEZOMIB 3.5MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., S.C., con número de solicitud 20170376557, fabricado por CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED, de conformidad con el artículo 289 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.
Resolución N°781 de 08 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa DROGUERÍA ARROCHA, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15835, del producto ARROCHA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°
PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGUERÍA ARROCHA, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15835, del producto ARROCHA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, con número de registro 31001; el cual corresponde al producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, vencido desde el 29/05/2017, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.
Multa
Resolución N°778 de 07 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG
PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA, lote No.C200146, fabricado por ALTEA FARMACEUTICA S.A. DE COLOMBIA; PARA: MERK S.A. DE COLOMBIA.
Multa
Resolución N°779 de 07 de octubre de 2020
Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9A333 del producto CO-APROVEL 300MG/25MG
PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9A333 del producto CO-APROVEL 300MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por SANOFI WINTHROP INDUSTRIE DE FRANCIA.
Multa
Resolución N°764 de 28 de septiembre de 2020
Mantener en todas sus partes, la Resolución que se resolvió declarar la Caducidad de la solicitud de registro sanitario para el producto CEUMID XR 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
PRIMERO: Mantener en todas sus partes, la Resolución No. 70 de 28 de enero de 2019, que se resolvió declarar la Caducidad de la solicitud de registro sanitario para el producto CEUMID XR 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, elaborado por Roemmers, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20141264683, solicitado por DORALIS BUSTAVINO, en representación de la empresa Leterago, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido.
Resolución N°752 de 28 de septiembre de 2020
Ordenar a la empresa CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9MXA004 del producto APROVASC 300MG/10MG
PRIMERO: Ordenar a la empresa CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9MXA004 del producto APROVASC 300MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. DE C.V. DE MEXICO.
Multa
Resolución N°750 de 28 de septiembre de 2020
Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15710, del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°
PRIMERO: Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15710, del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, número de registro sanitario 31001, vencido el 29 de mayo de 2017, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.
Multa
Resolución N°765 de 28 de septiembre de 2020
Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N002 del producto IVEPRAX 150MG TABLETAS RECUBIERTAS
PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N002 del producto IVEPRAX 150MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 96471, fabricado por Kern Pharma, S.L. de España Para: Uniphar m, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
Multa
Resolución N°767 de 28 de septiembre de 2020
Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MONTELUKAST (SODICO) 10MG TABLETAS RECUBIERTAS
PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MONTELUKAST (SODICO) 10MG TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por V.S. International Pvt. Ltd. de India, Para: Stantech Pharmaceuticals Pvt. Ltd. de India, toda vez que el Dpto.
Resolución N°769 de 28 de septiembre de 2020
Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 19187, del producto MINART 32MG
PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 19187, del producto MINART 32MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, con Registro Sanitario No. 79114, fabricado por Richam International, S.A. de Guatemala; para: MERCK, S.A. de Guatemala.
Multa
Resolución N°770 de 28 de septiembre de 2020
Ordenar a la empresa INTERFARMA, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 9GC3131A del producto Trimetoprim Sulfametoxazol-F 160mg/800mg Tabletas
PRIMERO: Ordenar a la empresa INTERFARMA, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 9GC3131A del producto Trimetoprim Sulfametoxazol-F 160mg/800mg Tabletas, con Registro Sanitario No. 66218, fabricado por Genfar, S.A. de Colombia, por comercializar productos que no cumplen con la documentación e información presentada y autorizada para la obtención del Registro Sanitario; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento del retiro del Lote.