Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 358 de 27 de septiembre de 2022 que sancionó con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Novartis Pharma (Logístics) Inc., responsable del producto VYMADA 50MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, con el número de Código 96921, fabricado por Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE. LTD de Singapur, acondicionado por Novartis Farma S.P.A de Italia para Novartis Overseas Investiments AG, Suiza, por incurrir en la falta indicada en el numeral 3 del artículo del artículo 155 de la Ley 149 de 1 de febrero de 2024.

Sancionar con multa de B/.5,001.00 a la empresa Droguería Saro, S.A., distribuidora del producto RUX 20MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, registro sanitario No. 84103.

Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) a la empresa Laboratorios Farmacéuticos, S.A. (LAFSA), fabricante del producto APYROL 500MG TABLETAS, con Registro No. 81833, por incurrir en la falta grave dispuesta en el numeral 2 del artículo 155 de la Ley 419 de 2024.

Sancionar con multa de setecientos balboas (B/.700.00) al establecimiento Farmacia Super 99, con Licencia de Operación No. 8-922 F/DNFD, ubicado en Terminal de Transporte Albrook Mall, Ave. Omar Torrijos, corregimiento Ancón, de esta ciudad, por haber infringido las disposiciones referentes al manejo de un establecimiento farmacéutico.

Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 154 de 12 de abril de 2024

Sancionar con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Vesalius Pharma S.A., distribuidora del producto LINEZOLID 600 MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. de India, Lote No. BLF12203C, Registro Sanitario No. 90490, por incurrir en la falta grave dispuesta en el artículo 172 de la Ley 1 de 2001, la cual estaba vigente al momento de la infracción.

Sancionar con multa de quinientos un balboas (B/.501.00) al establecimiento Farmacia Good Faith, con licencia de operación No. 8-097 F/DNFD, por haber infringido las disposiciones referentes a los productos con sustancias controladas.

Ordenar decomiso y destrucción de los productos retirados y retenidos del establecimiento, MINI SUPER YI TAl, ubicado en Parque Lefevre, calle 2da, casa No.8, provincia de Panamá, conforme al Acta No. 077-2024 que reposa en el presente expediente.

Suspender el Registro Sanitario No. 63784 del producto ATERMIN G AL 10% SOLUCIÓN GOTAS ORALES, fabricado por LABORATORIOS PRIETO, S.A. DE PANAMÁ.

Sancionar con multa de Seis Mil Balboas (B/.6,000.00) a la empresa Laboratorios Prieto, S.A., fabricante del producto CLORFEN 2MG/5ML JARABE, Registro sanitario No. 36647 por incurrir en la falta grave dispuesta en el numeral 2 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

Sancionar con multa de quinientos un balboas (B/.501.00) al establecimiento Farmacel, S.A., con licencia de operación No. 8-1534 F/DNFD, ubicada dentro de las instalaciones de la AGENCIAS CELMAR, S.A., conforme al artículo 37 de la Ley 14 de 2016, por haber infringido las disposiciones referentes a los productos con sustancias controladas.

Negar la solicitud de registro sanitario para el producto XALUT CAPSULAS BLANDAS fabricado por Lotus Pharmaceutical Co.,Ltd del país Taiwan a la que se le asignó número de solicitud 2023-5-8-32-58, dado que el informe de análisis de calidad pre-registro sanitario reportó un resultado no satisfactorio.

Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) a la empresa Reprico, S.A., distribuidora del Lote No. 53411MC del producto Pedialyte 60 mEq Solución Electrolitica para Rehidratación Oral (Sabor Fresa), con Registro No. 113660, por incurrir en la falta grave dispuesta en el numeral 2 del artículo 155 de la Ley 419 de 2024.

Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 172 de 24 de abril de 2024.

Amonestar a la empresa Opella Healthcare Panama S.A., Panama, responsable del producto ALLEGRA F 60 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, Registro Sanitario No.76121, fabricado por Sanofi Aventis de México S.A de C.V, por haber infringido las disposiciones contenidas en la Ley 419 de 01 de febrero de 2024.

Que mediante la Resolución No.759 de 29 de diciembre de 2023 se sancionó con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Reprico, S.A., responsable del producto BUSCAPINA COMPOSITUM N 10MG/500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, Lote No. D44512, registro sanitario No. 53859, por incurrir en la falta grave dispuesta en el numeral 2 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001, y ordenar el retiro inmediato del mercado, el Lote No. D44512 del precitado producto fabricado por Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. De C.V. de México, Para: Sanofi Aventis de Panamá,S.A., y distribuido por Reprico, S.A.

Sancionar con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., distribuidora del producto VANCOMICINA CLORHIDRATO 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, con Registro Sanitario No. 110625, fabricado por REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD de China, por incurrir en la falta indicada en el numeral 3 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001, la cual estaba vigente al momento de la infracción.

Sancionar con multa de quince mil un balboas (B/.15,001.00) a la empresa Industrias King de Panamá, S.A., ubicado en via José A. Arango, El Sitio, calle 122 Oeste, Edif. 60, 122, corregimiento de Juan Díaz, de esta ciudad, por comercializar medicamentos sin registro sanitario, ni contar con Licencia de operación correspondiente, infringiendo el numeral 1 del artículo 171, y numeral 8 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

RETIRAR, del mercado la molécula Crizanlizumab y CANCELAR, los registros sanitarios y trámites de obtención de registros sanitarios de los productos comerciales que contengan como principio activo Crizanlizumab, en atención a lo dispuesto en el numeral 1 del artículo 52 de la Ley 419 de 2024.

CANCELAR, el Registro Sanitario No. 66116 para el producto NOR GEROM 75 FORTE TABLETAS, elaborado por Laboratorios Teramed, S.A. DE C.V. de El Salvador, distribuido por Panamed, S.A..

Cancelar los Registros Sanitarios de los medicamentos que contienen en su formulación fentermina + topiramato y fentermina como monofármaco, de conformidad con lo dispuesto en el numeral 1 del artículo 52 de la Ley 419 de 2024.

Mantener en todas sus partes la Resolución No. 198 de 30 de abril de 2024 que declaró en abandono la solicitud de Renovación del Registro Sanitario No. 79808, para el producto CALLOSIL SOLUCIÓN QUERATOLÍTICA, elaborado por LABORATORIOS SUIZOS, S.A. DE C.V. de Salvador, a la que se le asignó número de trámite 2022-12-12-100-26, solicitado por la Licda.

Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 152 de 12 de abril de 2024.

CONFIRMAR la Resolución No. No. 638 de 27 de septiembre de 2023 y su acto confirmatorio Resolución No. 746 de 15 de diciembre de 2023, por medio de la cual se dispuso a sancionar con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00) a la empresa C.G. DE HASETH & CIA, distribuidor del producto ENALTEN 20mg COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 44806, fabricado por LABORATORIOS SAVAL, S.A para Eurolab Ltda. de Chile, de conformidad con lo que establece el artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

A fin de ampliar la Resolución No. 498 de 10 de agosto de 2023, se solicita al Instituto Especializado de Análisis (IEA), realizar un nuevo análisis completo con muestras vigentes del producto MINART PLUS 32MG/12.5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS con registro sanitario No. 98059, fabricado por RICHAM INTERNACIONAL, S.A. para Merk, S.A. de Guatemala, y para tales efectos, esta Dirección a través de la Sección de Control de Calidad del Departamento de Control de Importación deberá gestionar la emisión de la cotización de análisis por parte del Instituto Especializado de Análisis.

CANCELAR, el Registro Sanitario No. 111147 para el producto Adakveo 100mg/10ml concentrado para solución para infusión, fabricado por Novartis Pharma Stein AG, Suiza, en atención a lo dispuesto en el numeral 1 del articulo 52 de la Ley 419 de 2024.

Negar la solicitud de registro sanitario para el producto TROMPA CEBO EN PELETS fabricado por Servicios Químicos y Maquilas S,A de C.V. del país México a la que se le asignó número de solicitud 2023-7-766-10, dado que el informe de análisis de calidad pre-registro sanitario reportó un resultado no satisfactorio.

Negar la solicitud de registro sanitario para el producto SANGHA GEL (CUCARACHICIDA) fabricado por Servicios Químicos y Maquilas S,A de C.V. del país México a la que se le asignó número de solicitud 2023-7-7-66-09, dado que el informe de análisis de calidad pre-registro sanitario reportó un resultado no satisfactorio.

Por la cual se otorga la Licencia de Operación Establecimiento Farmacéutico de Laboratorio Fabricante a la empresa CONSORCIO PANAMERICANA DE CANNABIS, S.A., cuyo nombre comercial se denomina COMPAÑIA PANAMERICANA DE CANNABIS según se describe en el Anexo No. 1 de esta Resolución y que forma parte integral de la misma.

Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 265 de 28 de junio de 2023.

Suspender el uso del Lote No. 2302002033, con fecha de vencimiento 31 de mayo de 2025 del producto DOLORSIN FEM CÁPSULA DURA CON CONTENIDO LÍQUIDO con Registro Sanitario 89200, fabricado por C.I. FARMACAPSULAS, S.A. de Colombia; para NOVAMED, S.A. de Colombia, distribuido por MEDIEQUIPOS, S.A...