Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), ha informado a los profesionales de la salud y a los pacientes la importancia respecto a dosis y la duración del tratamiento definida en la autorización de comercialización del ibuprofeno. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para abordar los síntomas de los pacientes.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá, ha hecho una revisión del riesgo potencial de una condición ampollosa de la piel conocida como dermatosis bullosa IgA lineal, con el uso de Remicade, después de informes publicados de este riesgo en pacientes tratados con Remicade. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una advertencia del antibiótico azitromicina, para no administrarse a largo en la profilaxis de una determinada afección inflamatoria pulmonar en pacientes con cáncer de la sangre o de ganglios linfáticos, sometidos a un trasplante de células madre de donante.

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha realizado una revisión relacionado al riesgo de efecto en niños expuestos a metadona en leche materna; debido a la publicación de un artículo que informó dos casos canadienses de muerte en niños que tenían metadona en su sangre y que fueron amamantados por madres programas de mantenimiento con metadona para la adicción a los opiáceos. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canadá ha hecho una revisión del riesgo potencial de crisis renal de la esclerodermia (SRC) con el uso de prednisona oral y productos de prednisolona en pacientes con esclerosis sistémica. 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, ha recibido reportes de sospechas fallas farmacéuticas, terapéuticas y reacciones adversas del producto Acepress Irbesartán 300 mg Tabletas elaborado por Laboratorios Stein, S. A. de Costa Rica, con Registro Sanitario 74520 que vence en el 2020.

Una reciente revisión de la Unión Europea sobre el producto Xgeva® (Denosumab) ha agregado a la información de este el riesgo de una nueva malignidad primaria cuando se usa para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con neoplasias malignas avanzadas que involucran hueso. 

La un Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido, aconseja a que se realice monitoreo a los pacientes para detectar signos y síntomas de hipercalcemia después de la interrupción del tratamiento con Denosumab para el tumor óseo de células gigantes.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 

En marzo de 2018, la AEMPS informó sobre las medidas provisionales adoptadas, en las que se contraindicaba el uso combinado de Xofigo con abiraterona. Estas medidas se adoptaron mientras se evaluaba toda la información disponible, tras observarse un aumento de riesgo de fracturas y de mortalidad en los resultados provisionales de un ensayo clínico (estudio ERA223'), que evaluaba la eficacia de esta asociación en comparación con el uso de abiraterona y placebo. 

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada, ha publicado una nota de seguridad en donde se comunica el riesgo de reacciones adversas graves y mortales, incluido el "síndrome de gasping o jadeo", particularmente en recién nacidos y lactantes tratados con BLINCYTO (blinatumomab) que contiene alcohol bencílico como conservante. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) realizaron una actualización de la información referente a los medicamentos con valsartán afectados por la impureza Nitrosodimetilamina (NDMA). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos Health Canada llevó a cabo una revisión de seguridad para imatinib, después de recibir reportes en Canadá e internacionales de trastornos de los tendones en pacientes tratados con Gleevec® (Imatinib). 

La Agencia Reguladora de Medicamentos del Reino Unido, informa que los nuevos datos farmacocinéticos muestran que la exposición promedio de darunavir (nombre comercial Prezista®) potenciado con cobicistat (disponible en combinación en Rezolsta® Symtuza) es menor durante el segundo y tercer trimestre del embarazo que durante las 6-12 semanas posteriores al parto. 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha realizado una investigación a partir de una denuncia ciudadana relacionada con la posible falsificación del producto Epclusa® (Sofosbuvir 400mg/ Velpatasvir 100mg) Tabletas.

La revisión de Esmya se llevó a cabo por el Comité de Evaluación de Riesgo de Farmacovigilancia (PRAC) después de los informes de EMA de lesiones hepáticas graves, incluida la insuficiencia hepática que condujo al trasplante. El PRAC concluyó que Esmya pudo haber contribuido al desarrollo de algunos casos de daño hepático grave.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos, FDA, está  reforzando las advertencias actuales en la información para la prescripción de los antibióticos clasificados como fluoroquinolonas, ya que pueden causar disminución significativa en los niveles de azúcar en la sangre que pueden llevar al coma y causar ciertos efectos secundarios en la salud mental, tales como: trastornos en la atención, desorientación, agitación, nerviosismo, deterioro de la memoria y delirio.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está llevando a cabo una revisión sobre los posibles efectos a la salud de los pacientes que hayan tomado medicamentos con valsartán que contenían Nitrosodimetilamina (NDMA). 

La Administración de alimentos y drogas (FDA, por sus siglas en ingles), informa sobre la disminución de la supervivencia asociada con el uso de Keytruda® (pembrolizumab) o Tecentriq® (atezolizumab) como terapia única (monoterapia) en ensayos clínicos para tratar pacientes con Cáncer Urotelial Metastásico que no han recibido terapia previa y tienen baja expresión del ligando de muerte programada de proteína 1 (PD-L1).

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), está revisando el uso de medicamentos con ácidos grasos omega-3 en pacientes que han tenido un ataque al corazón, después que investigaciones demuestran que estos productos orales pueden no prevenir la recurrencia de enfermedades cardíacas o accidentes cerebrovasculares.

Los Laboratorios Rowe, S. R. L., de República Dominicana, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán (solos o en combinación) no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, ha preparado una serie de preguntas frecuentes que pueden hacerse los pacientes y profesionales de la salud con relación a la alerta farmacéutica de medicamentos que contienen Valsartán (solo o en combinación).

Los Laboratorios Chile, S.A. de Chile, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán (solos o en combinación) no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país. 

Los Laboratorios Sanofi-Aventis, S.A. y Genfar, S.A., de Colombia, han comunicado el día de hoy a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, el retiro voluntario de todos los lotes de los productos comercializados con Valsartán de estos Laboratorios, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación.

Los Laboratorios Pharmaceutical Works Polpharma, S.A. de Polonia y BalkanPharma Dupnitsa AD, de Bulgaria, han comunicado a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, que los productos registrados en Panamá con Valsartán no han sido comercializados, aún cuando poseen registro sanitario vigente en el país. 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, comunica el retiro preventivo de todos los lotes de los productos comercializados con Valsartán de Laboratorios Tecnoquímicas, S.A. de Colombia, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación. 

El Laboratorio Denk Pharma GmbH & Co. KG de Alemania, en el día de hoy comunicó a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá, el retiro voluntario de todos los lotes de diferentes productos comercializados que contienen Valsartán, debido a la posible presencia de impurezas en la materia prima utilizada en la fabricación. 

La Empresa Abbott Laboratorios comunicó el día de hoy a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, el retiro voluntario de varios lotes de los productos comercializados con Valsartán fabricados por Laboratorios Franco Colombiano (LAFRANCOL), S.A., de Colombia, debido a la posible presencia de impurezas en la fabricación.

El 21 de marzo de 2018 el CMDh aprobó nuevas medidas para evitar la exposición de los bebés a los medicamentos con valproato en el útero, ya que los bebés expuestos corren un riesgo elevado de sufrir malformaciones y problemas de desarrollo.

Health Canada revisó el riesgo de una reacción cutánea conocida como penfigoide bulloso con el uso de inhibidores de la DPP-4 debido a los informes internacionales de esta reacción con el uso de estos productos. Estos casos fueron identificados como parte de la información presentada por los fabricantes de estos productos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos en Canadá, Health Canada, realizó una revisión de seguridad para evaluar el riesgo potencial de latidos cardíaco lento (bradicardia) con el uso de Sevoflurano en niños con Síndrome de Down (SD).

Health Canada revisó el riesgo potencial de DRESS con el uso de antipsicóticos atípicos, siguiendo la actualización voluntaria del fabricante de la información de seguridad de los productos Zyprexa (olanzapina) y Zeldox (ziprasidona) para incluir el riesgo de DRESS.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, informó en febrero del 2016 mediante Nota 0028/CNFV/DFV/DNFD de Seguridad de Medicamento el aumento del riesgo de pensamientos y conductas suicidas en algunas personas por causa de medicamentos utilizados para el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) como lo es el Metilfenidato. 

La FDA advierte que el medicamento Lamictal (lamotrigina) para las convulsiones y el trastorno bipolar puede causar una reacción rara pero muy grave que excesivamente activa el sistema inmunitario que combate las infecciones del cuerpо. 

La Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA), advierte que los medicamentos de venta libre (sin prescripción médica) orales que benzocaína no deben utilizarse para tratar a bebés y niños menores de 2 años, debido al riesgo de trastornos sanguíneos graves y potencialmente mortales.

Health Canada examinó el riesgo potencial de un tipo de reacción de la piel conocida como Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) con el uso de inhibidores de la bomba de protones después de la publicación de un artículo se encontró que estos medicamentos pueden contribuir a la reacción.