PRIMERO: Mantener, en todas sus partes la Resolución No.669 de 12 de noviembre de 2018.

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No.159 de 2 de abril de 2018, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto CLORURO DE SODIO 0.9% SOLUCIÓN ISOTONICA ESTERIL PARA INYECCIÓN INFUSIÓN I.V, elaborado por ZHEJIANG CHIMIN PHARMACEUTICAL CO. LDT.

Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto TAKO PORE SEBUM CONTROL GEL CREAM, elaborado por COSMECCA KOREA CO., LTD., a la que se le asignó número de trámite 20190989346, solicitado por el JONATHAN R. LAY VELARDE, en representación de la empresa PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, elaborado por MEGACOS CO., LTD, a la que se le asignó número de trámite 20190989349, solicitado por JONATHAN R. LAY VELARDE, en representación de la empresa PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

PRIMERO: SANCIONAR, con multa de Cinco Mil un Balboas (B/ 5,001.00) a CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A. sucursal David, la cual esta ubicada en Avenida 5TA Este y Calle E Sur, del corregimiento de David, Distrito de David, Provincia de Chiriquí; para aclarar sobre despachos realizados, especialmente a la Farmacia Revilla sucursal El Parques, por faltas a la norma que atañe a las Sustancias Sujetas a Control.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, le Resolución No. 1036 de diciembre de 2019.

PRIMERO: SANCIONAR con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00), a la empresa LABORATORIOS RIGAR, S.A. DE PANAMÁ, como Laboratorio Fabricante del producto CREMASTEN AL 1% CREMA TOPICA y con Registro Sanitario No. 68295 por incumplir las normas que regulan los medicamentos.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No. 584 de 7 de junio de 2019, que resolvió:
"Negar la solicitud de registro sanitario para el producto SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS (FLY & MOSQUITOS KILLER), elaborado por LABORATORIA INTRADEVCO
INDUSTRIAL, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20180180875, solicitado por ELEAZAR ARAUZ CASTILLO, en representación de la empresa AGENCIAS ESCOFFERY, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido.

PRIMERO: Suspender el Uso y Comercialización del Lote MN0817 con fecha de expiración 30/11/2019 del Registro Sanitario No. 67295, correspondiente al producto APO-ISDN 10MG TABLETAS, fabricado por APOTEX, INC. DE CANADA; ACOND. SEC .: APOTEX PANAMÁ, S.A. DE PANAMÁ, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos dentro da las normativas establecidas para medicamentos.

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No. 263 de 20 de abril de 2018, que resolvió "Declarar la Caducidad de la instancia de la solicitud de registro sanitario para el producto MANITOL 20% SOLUCION PARA INYECCIÓN INFUSIÓN I.V., elaborado por ZHEJIANG CHIMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD a la que se le asigno número de tramite 20150868286."

PRIMERO: MANTENER en todas sus partes la Resolución No. 85 de 28 de enero de 2019, que resolvió: "Negar la Solicitud de Registro Sanitario para el producto RELATENE T.U. 200MG COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO DE LIBERACION PROLONGADA, elaborado por MINTLAB CO. S.A. a la que se le asignó número de trámite 20160974224.

PRIMERO: SANCIONAR con multa de Mil balboas (B/.1,000.00 ), a la empresa REPRICO, S.A., como importadora y responsable del producto M.V.I. 12 ADULTO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN I.V., fabricado por el LABORATORIO GROSSMAN, S.A. y con Registro Sanitario No. 31832 por incumplir las normas que regulan los medicamentos.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.702 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto ODICA 75MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por ALTIAN PHARMA, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20170176055, solicitado por ROSSANA KWAI BEN.

PRIMERO: Sancionar, con multa de dos mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., responsable del producto NITROGLICERINA 50MG/10ML SOLUCION INYECTABLE INFUSION I.V., con Registro Sanitario No. 75756, fabricado por Laboratorios Sanderson, S.A. de Chile.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de Reconsideración:
-Se repetirá la prueba de "Valoración de Hidroxido de Magnesio", con muestras del
Lote H843, con fecha de expiración 07/2021.
-Se debe solicitar la cotización ante el I.E.A. (con copia de la Resolución), entregar
muestras y patrones; y realizar pagos respectivos en el IEA.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago para coordinar la fecha del peritaje.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.703 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto ODICA 150MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por ALTIAN PHARMA, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20170176056, solicitado por ROSSANA KWAI BEN.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.665 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BELLAFACE 20MG. TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por LAFRANCOL S.A.S., a la que se le asignó número de trámite20170878815, solicitado por OLGA L. DE PIMENTEL.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de Reconsideración:
- Se repetirá la prueba de Valoración de D-aletrin, con muestras del Lote 5525, con
fecha de expiración 06/2020; el laboratorio podrá traer muestras de este mismo lote ante el I.E.A.)
-Deberá solicitar la cotización ante el I.E.A. (con copia de la Resolución) y realizar el pago en el IEA.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago para coordinar la fecha del peritaje.

PRIMERO: Sancionar con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa MEDIPAN, S.A., fabricante del producto CARBOLIT 300 (300MG) CAPSULAS, Lote 71031201, Registro Sanitario No.63099, por haber infringido las disposiciones contenidas en la Ley No. 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 38 de 14 de enero de 2019 se suspende el Registro Sanitario No. 75847, del producto DALACIN C 75MG GRANULADO ARMONIZADO PARA SOLUCION ORAL, fabricado por Catalent Pharma Solutions LLC de Estados Unidos; Acondicionado por: Pharmacia & Upjohn Company de Estados Unidos, y se advierte a la empresa Reprico, S.A., responsable de dicho producto, el retiro inmediato del mercado todos los lotes del mismo.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Panamed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 1907032 del producto NOR-CLOVIR 200MG/5ML SUSPENSION ORAL, con Registro Sanitario No. 72545, fabricado por Laboratorios Teramed, S.A. de C.V. de El Salvador.

PRIMERO: Suspender el uso del Lote No. 93265MC del producto Isoptin Retard 120mg Tabletas Recubiertas de Liberación Prolongada, con Registro Sanitario No. 79490, elaborado por Abbott Laboratorios de México, S.A. de C.V. de México, y distribuido por Reprico, S.A., hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MORTEIN NATURGARD MULTI INSECTOS MATA CUCARACHAS, MOSCAS y MOSQUITOS OLOR SUAVE, con número de solicitud 2018048228, elaborado por RECKITT BENCKISER BRASIL, LTDA de Brasil, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto GLIMEPIRIDA 4MG MK COMPRIMIDOS, con número de solicitud 20190989295, fabricado por TECNOQUÍMICAS, S.A. de Colombia, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No. 381 de 14 de mayo de 2019, que resolvió "Declarar la Caducidad de la instancia de la solicitud de registro sanitario para el producto CETIRIZINA RIGAR 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS), elaborado por LABORATORIOS RIGAR, S.A. a la que se le asigno número de tramite 20141064078.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto PLANTASSEL 200 MG TABLETAS, con número de solicitud 20170778306, fabricado por LABORATORIO
FARMACEUTICO ANCALMO del Salvador, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MORTEIN NATURGARD MULTI INSECTOS MATA CUCARACHAS, MOSCAS y MOSQUITOS OLOR SUAVE, con número de solicitud 20180482215, elaborado por RECKITT BENCKISER BRASIL, LTDA de Brasil, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 685 de 8 de agosto de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto DURAPAIN 50MG/75MG TABLETAS BICAPA, elaborado por ABBOTT HEALTHCARE Pvt. Ltd., a la que se le asignó número de trámite 20170176071, solicitado por OLGA L. DE PIMENTEL.

Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 803 de 2 de septiembre de 2019. (efavirenz/600mg, emitricitabina/200mg…)

PRIMERO: Rechazar el Recurso de reconsideración, interpuesto contra la Resolución No. 881 de 14 de octubre de 2019 que se niega la Solicitud de Registro Sanitario del producto LIDOCAINA SPRAY
MEDIGRAY AL 10% SOLUCIÓN, elaborado por Inversiones Oridama, S.A., de Costa Rica.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de
Reconsideración:
-Se realizará un nuevo análisis con un nuevo Lote, ya que el lote estudiado está expirado.
-Deberá solicitar la cotización ante el I.E.A.
-Pagar un importe de mil quinientos Balboas (B/.1,500.00) en la caja del I.E.A.
(con copia de la Resolución), y entregar muestras y patrones solicitados por el I.E.A.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago.
-Coordinar los demás detalles con el Dpto. de Registro Sanitario de esta Dirección.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de
Reconsideración:
-Se realizará un nuevo análisis de la prueba no satisfactorias.
-Deberá solicitar la cotización ante el I.E.A. y realizar el pago en el IEA.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago para coordinar con el IEA y el interesado la fecha del peritaje.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de
Reconsideración:
-Se realizará un nuevo análisis de la prueba no satisfactoria.
-Deberá solicitar la cotización ante el I.E.A. y realizar el pago en el IEA.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago para coordinar con el IEA y el interesado la fecha del peritaje.

PRIMERO: Ordenar a Nutrimed Panamá, S.A., el retiro inmediato del Lote No. E180726A del producto HIDRALAZINA CLORHIDRATO TABLETAS USP 50MG, con Registro Sanitario No. 80097, fabricado por Hetero Labs Limited de India.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No. 907 de 23 de octubre de 2019, que resolvió: "Declarar la Caducidad de la solicitud de registro sanitario para el producto, NANTYR COLORACION CREMA KIT CONTIENE COLORACION EN CREMA, CREMA OXIDANTE Y TRATAMIENTO ACONDICIONADOR (MASCARA CAPILAR), elaborado por MAIGAL, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20190386690, solicitado por IKRAM FARES ARABI, en representación de la empresa PARFUMS EL MAGNATE INC., S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido."

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BOTEMIB 2.5 Polvo Liofilizado para Solución Inyectable, elaborado por Laboratorio Kemex, S.A. de Argentina, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BELOTERO VOLUME, elaborado por Anteis, S.A. de Suiza, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 77218 del producto ROTARIX VACUNA CONTRA ROTAVIRUS SUSPENSION ORAL, fabricado por Glaxosmithkline Biologicals, S.A. de Bélgica.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 38883 correspondiente al producto DOMEBORO POLVO PARA SOLUCION TOPICA, elaborado por Bayer, S.A., Para: Bayer Pharma AG de Alemania.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 85828, correspondiente al producto ADALAT OROS 60MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION OSMOTICA, elaborado por Bayer AG.
Acondicionador Secundario: Bayer, S.A. de Guatemala, Para: Bayer AG de Alemania.