Resoluciones Sancionatorias de Farmacia y Drogas


Número de Resolución Título Resumen Infracción Fecha de Notificación Descargar
Resol. No. 462 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario XOLYXIB 100MG, Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 03-Agosto-2023
Resol. No. 463 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, ACOVIREN 200MG, Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 03-Agosto-2023
Resol. No. 464 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, NORMOLIP 200MG, Capsulas. Cancelación de Registro Sanitario 03-Agosto-2023
Resol. No. 465 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, MARILOU, Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 03-Agosto-2023
Resol. No. 466 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, OLMEDIPIN AM 40/5MG, Comprimidos Recubiertos. Cancelación de Registro Sanitario 03-Agosto-2023
Resol. No. 454 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, SALVIS 500MG / 20MG Tabletas recubiertas de liberación retardada. Cancelación de Registro Sanitario 02-Agosto-2023
Resol. No. 455 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, OLMEDIPIN AM, 40/10MG Comprimidos Recubiertos. Cancelación de Registro Sanitario 02-Agosto-2023
Resol. No. 460 de 31 de julio de 2023 Cancelar Registro Sanitario NEDOX 5MG Granulos Gastro-Resistentes Para Suspensión Oral. Cancelación de Registro Sanitario 02-Agosto-2023
Resol. No. 456 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, ETERSA 70MG Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 02-Agosto-2023
Resol. No. 459 de 31 de julio de 2023 Cancelar registro Sanitario, QUPRA 400/4 MG Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 02-Agosto-2023
Resol. No. 458 de 31 de julio de 2023 Cancelar Registro Sanitario, AMVAL H 10/160/12.5MG Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 02-Agosto-2023
Resol. No. 457 de 31 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, UMQUAN 20MG, Comprimidos Recubiertos. Cancelación de Registro Sanitario 02-Agosto-2023
Resol. No. 449 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, BURINEX 1 MG tabletas Cancelación de Registro Sanitario 31-Julio-2023
Resol. No. 448 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, CAPECITABINA SANDOZ 500MG, Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 31-Julio-2023
Resol. No. 415 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, DIXI 30 Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 31-Julio-2023
Resol. No. 414 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, QUPRA PLUS 600/4MG, Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 31-Julio-2023
Resol. No. 413 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, SAUCEDAR 5MG, Polvo Liofilizado para Solución Inyectable. Cancelación de Registro Sanitario 31-Julio-2023
Resol. No. 409 de 25 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, CLARITROMICINA 500 mg tabletas recubiertas Cancelación de Registro Sanitario 28-Julio-2023
Resol. No. 408 de 25 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, NIMOTOP 30MG, Comprimidos Recubiertos. Cancelación de Registro Sanitario 28-Julio-2023
Resol. No. 407 de 25 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, ETERSA 100MG, Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 28-Julio-2023
Resol. No. 403 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, FRAXIPARINE 2 850IU AXA (30MG) / 0,3ML inyectable. Cancelación de Registro Sanitario 28-Julio-2023
Resol. No. 404 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario Pristiq 100MG Tabletas de Liberación Prolongada Cancelación de Registro Sanitario 28-Julio-2023
Resol. No. 402 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario SEROLUX 50MG Tabletas con Película. Cancelación de Registro Sanitario 28-Julio-2023
Resol. No. 399 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, Depotrim 150MG / 3ML Suspensión Inyectable. Cancelación de Registro Sanitario 27-Julio-2023
Resol. No. 401 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, Xolyxib 500MG Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 27-Julio-2023
Resol. No. 395 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, Diosmina Hesperidina Sandoz 500mg tabletas recubiertas GMBH. Cancelación de Registro Sanitario 27-Julio-2023
Resol. No. 398 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, Pristiq 50 MG, tabletas de liberación prolongada Cancelación de Registro Sanitario 27-Julio-2023
Resol. No. 397 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, Isdin Sun Brush SPF 50+ Cancelación de Registro Sanitario 27-Julio-2023
Resol. No. 396 de 24 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, Olter 25mg/2.5mg Solución inyectable en jeringa prellenada Cancelación de Registro Sanitario 27-Julio-2023
Resol. No. 410 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, ERICOX 30MG Tabletas Recubiertas. Cancelación de Registro Sanitario 26-Julio-2023
Resol. No. 411 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, BASPAIP 42MCG / Dosis, Solución Nasal Estéril. Cancelación de Registro Sanitario 26-Julio-2023
Resol. No. 412 de 26 de julio de 2023 Cancelación Registro Sanitario, ETERSA 50MG, Tabletas Recubiertas Cancelación de Registro Sanitario 26-Julio-2023
Resolución. 445 27-12-2022
Mantener Resol. 362-2022 Vastarel MR 35mg Comp.

"Que mediante la Resolución No. 362 de 4 de octubre de 2022, se sancionó con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Droguería Ramón González Revilla, S.A., distribuidora del producto VASTAREL MR 35mg Comprimidos de Liberación Modificada, con el Registro Sanitario No. 55655, por incurrir en la falta grave dispuesta en el numeral 2 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001; y se ordenó el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 6035574 del referido producto, fabricado por LES LABORATORIES SERVIER INDUSTRIE de Francia."

Multa 27-Diciembre-2022
Resolución. 440 21-12-2022
Cancelar RS No. R2-65417, Meronem 1g Polvo

"Que mediante Nota S/N de 09 de noviembre de 2022, la licenciada Vanessa F. Solis, en su condición de Tramitante del Registro Sanitario de la empresa PFIZER Zona Franca, S.A. presentó solicitud de cancelación de Registro Sanitario No. R2-65417 del producto MERONEM 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE I.V., I.V. POR INFUSION, y adjuntó con la solicitud los siguientes documentos:"

Cancelación de Registro Sanitario 21-Diciembre-2022
Resolución. 442 21-12-2022
Cancelar RS 61715, Lapribacter 100mg Comp.

"PRIMERO: Suspender el uso del Lote No. 1905 del producto LAPRIBACTER 100MG /COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 61715, fabricado por LABORATORIOS LAPRIN, S.A. de Guatemala, distribuido por la empresa SEKTASA, CORP, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019."

Cancelación de Registro Sanitario 21-Diciembre-2022
Resolución. 439 21-12-2022
Sancionar con multa a Novartis - Exforge 5mg-80mg

Que mediante el Informe por Incumplimiento de Presentación de Sustancia Patrón u Otros Requisitos, No. C.C./R.P./2020/0043 del 26 de julio de 2022, la Sección de Control de Calidad del Departamento de Farmacovigilancia de esta Dirección comunicó lo siguiente con respecto al producto EXFORGE 5MG/80MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, con Registro Sanitario No. 77002, fabricado por NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de España, Para: NOVARTIS PHARMA AG de Suiza (foja 4):

Multa 21-Diciembre-2022
Resolución. 433 16-12-2022
Mantener Resol. 385-2022, Neobes 75mg Cap.

"Que mediante Resolución No. 385 de 15 de noviembre de 2022, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas decidió suspender el Registro Sanitario No. 82955 del producto NEOBES 75MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, fabricado por Productos Medix S.A. de C.V., de México debido a los riesgos a la salud pública que ha reportado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y ordenó a la empresa AGENCIAS CELMAR, S.A.

Suspensión de Registro Sanitario 16-Diciembre-2022
Resolución. 432 14-12-2022
Revocar Resol. 112-2022 Trimolep 100mg Tab

"Que mediante la Resolución No. 112 de 3 de marzo de 2022 se declaró en abandono la solicitud de Registro Sanitario para el producto TRIMOLEP 100MG TABLETAS ORODISPERSABLE, fabricado por PSICOFARMA, S.A. DE C.V. de México, a la que se le asignó número de solicitud 20210796280, y Caso 52106, presentado por el licenciado Victor Erasmo Méndez Spiegel, Apoderado Especial de la empresa AGENCIAS CELMAR, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el periodo establecido, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 10 del Decreto Ejecutivo No.

14-Diciembre-2022
Resolución. 423 13-12-2022
Negar Solic. RS Glucotex 100 Sol. Oral Sabor Piña

Que el día 03 de octubre de 2022, la licenciada Yaritza Stanziola, Apoderada Especial de la empresa LABORATORIO EXAGON, S.A., presentó solicitud de registro sanitario para el producto GLUCOTEX 100 SOLUCION ORAL SABOR PIÑA, elaborado por LABORATORIO EXAGON, S.A. de Panamá, solicitud refrendada por el farmacéutico Alexis E. Acosta. (fojas 2-3)

13-Diciembre-2022
Resolución. 421 13-12-2022
Negar Solic. RS Glucotex 50 Sol. Oral sabor Koala

Que el día 08 de octubre de 2022, la licenciada Yaritza Stanziola, Apoderada Especial de la empresa LABORATORIO EXAGON, S.A., presentó solicitud de registro sanitario para el producto GLUCOTEX 50 SOLUCION ORAL SABOR KOLA, elaborado por LABORATORIO EXAGON, S.A. de Panamá, solicitud refrendada por el farmacéutico Alexis E. Acosta. (fojas 2-3)

13-Diciembre-2022