Que el día 08 de octubre de 2022, la licenciada Yaritza Stanziola, Apoderada Especial de la empresa LABORATORIO EXAGON, S.A., presentó solicitud de registro sanitario para el producto GLUCOTEX 75 SOLUCION ORAL SABOR NARANJA, elaborado por LABORATORIO EXAGON, S.A. de Panamá, solicitud refrendada por el farmacéutico Alexis E. Acosta. (fojas 2-3)

Que mediante Resolución No. 205 de 20 de marzo de 2020, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas decidió suspender el uso del Lote No.X32501 del producto ZITHROMAX 500MG tabletas Recubiertas con Registro Sanitario No.43821, elaborado por Pfizer México, S.A. de C.V., y distribuido por Compañía Astor, S.A., hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019 y ordeno también la retención de dicho producto en todo el país.

Que el 5 de enero de 2022, se presentó ante esta Dirección, formal denuncia administrativa contra la empresa PRAXAIR PANAMA, S.A., para que se determine si la misma está distribuyendo productos que cumple o no con el uso de las especificaciones farmacéutica establecidas en el Registro Sanitario No.

Procedente de la Dirección de Farmacia y Drogas, es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación, presentado por la Lcda. OLGA LOBATO, apoderada especial de la empresa REPRICO, S.A., contra de la Resolución No. 294 de 1 de agosto de 2022, que mantiene en todas sus partes, la Resolución No. 180 de 2022, por medio de la cual se dispuso sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,000.00) a la empresa REPRICO, S.A, distribuidora del producto KLARICID 500MG TABLETAS RECUBIERTAS, y se ordenó el retiro inmediato del mercado, el lote No.

Procedente de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, es remitido a esta superioridad, el Recurso de Apelación interpuesto en contra de la Resolución No. 047 de 28 de enero de 2022, en la cual se sancionó con multa de quinientos un balboa (B/.501.00), al establecimiento FARMACIA GRAELL, con licencia de operación No. 2-141 F/DNFD, por haber incumplido las normas establecidas en la Ley 1 de 10 de enero de 2001, conforme se señala en la parte motiva de dicha Resolución (fojas 18-19).

Procedente de la Dirección de Farmacias y Drogas es remitido a esta superioridad, el Recurso de Apelación interpuesto en contra de la Resolución No.288 de 22 de julio de 2022, que mantiene en todas sus partes el contenido de la Resolución No.753 de 14 de diciembre de 2021, que sancionó con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00), a la empresa MCM, S.A., responsable del producto ERITROPOYECTINA 2000 U.I./VIAL

Procedente de la Dirección de Farmacias y Drogas es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación interpuesto en contra de la Resolución No.202 de 19 de mayo de 2022, en la cual se sancionó con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00), a la empresa Sanofi-Aventis de Panamá, S.A., responsable del producto APROVASC 300 MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, con Registro Sanitario No.84465, fabricado por Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V. de México, por incurrir en la falta indicada en el numeral 3 del artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

"Procedente de la Dirección de Farmacia y Drogas, es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación, presentado por el Lcdo. José Javier Rivera de la Firma Forense RIVERA, BOLIVAR Y CASTAÑEDAS en contra de la Resolución No. 600 de 3 de agosto de 2020, por medio de la cual se ordenó a la Empresa MEDIPAN, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 00240102 del producto CARDIOTAL 50MG COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No.

"Procedente de la Dirección de Farmacias y Drogas es remitido a esta superioridad el Recurso de Apelación en contra de la Resolución No.178 de 10 de mayo 2022, por medio de la cual dispone sancionar con multa de Quince Mil Un Balboas con 00/100 (B/.15,001.00), a la empresa GRUPO TODO A DÓLAR, S.A., propietaria responsable de los establecimientos TODO A DÓLAR-SUCURSAL No.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00), al establecimiento
GLOBAL MINDS, S.A., ubicado en la Provincia de Panamá, Corregimiento de Río Abajo,
San Cristóbal, casa frente al Seguro Social, calle 70, de conformidad con el articulo 171 y 172 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Vitalis de
Panamá, S.A., responsable del producto PIPERACILINA 4G + TAZOBACTAM 0.5G/POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., INFUSIÓN I.V., fabricado por Vitalis de Panamá, S.A.

PRIMERO: Sancionar con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Corporación Impa Doel, S.A., responsable del producto BONVIVA 3MG/3 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA I.V., con Registro Sanitario No. 73419, fabricado por Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG de Alemania; Acond. Sec. Roche Diagnostic GmbH de Alemania.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79199, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 40MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79198, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 20MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.

PRIMERO: Mantener la Resolución No.828 de 26 de octubre de 2020, que sancionó con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00), al establecimiento Grupo Suquimsa, S.A.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.846 de 9 de noviembre de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto LACTATO DE RINGER (SOLUCIÓN HARTMANN), elaborado por CORPORACIÓN DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAUL, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Sancionar con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., responsable del producto HIDRALAZINA CLORHIDRATO TABLETAS USP
50MG, con Registro Sanitario No. 80097, fabricado por Hetero Labs Limited de India, según lo contemplado en el artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGERÍA SARO, S.A., el retiro inmediato del mercado
del Lote No.011450 del producto BLOX-D 32/12.5 (32/12.5MG) COMPRIMIDOS,
fabricado LABORATORIOS SAVAL, S.A. DE CHILE.

PRIMERO: ACOGER la denuncia presentada por la señora Peggy J. Marrone, contra la empresa BIOHERBAL, S.A, ubicada en la Provincia y Distrito de Panamá, Villa Cáceres, Corregimiento de Betania, frente a la Policlínica
de la Caja del Seguro Social de Villa Cáceres; así como contra la señora LILLY VIVIAN RAMIREZ PADILLA y ANGELA TOBAREZ

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.778 de 7 de octubre de 2020,
que ordenó a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA, lote No.C200146, fabricado por ALTEA FARMACEUTICA S.A. DE COLOMBIA; PARA: MERK S.A. DE COLOMBIA.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Nutrimed de Panamá, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 75NF1229 del producto NITROGLICERINA 50MG/10ML SOLUCIÓN INYECTABLE
INFUSIÓN I.V., lote No.75NF1229, fabricado por LABORATORIOS SANDERSON, S.A. DE
CHILE.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote
90010 del producto CLAMICIL 400-57 MG/5 ML (BID) GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL, fabricado por UNIPHARM, S.A. DE GUATEMALA.

PRIMERO: Ordenar la liberación de los productos retenidos que mantengan su Registro Sanitario vigente, los cuales se mantiene en el establecimiento CORPORACIÓN LAS ANTILLAS, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Betania, Urbanización Los Ángeles, calle 63 A, local 4G.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00), al establecimiento
IMPORTADORA MUNDO FINO, ubicada en la Provincia de Panamá, Calidonia, calle 26, local 1 antes de Financiera Mas me Dan, con licencia de operación No.8-941 A/DNFD, de conformidad con el articulo 171 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 861 de 25 de noviembre de 2020 que declara Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto DIPRONOVA SUSPENSIÓN INYECTABLE, elaborado por Unipharm, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20191290592, solicitado por Gloria Isabel Mora, en representación de la empresa Unipharm, S.A.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79200, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 40MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.

PRIMERO: Ordenar a la empresa MASTER DIRECT PANAMÁ, S.A., el retiro inmediato
del mercado del Lote No.04161002 del producto ALCOHOL EN GEL 70%, fabricado y
distribuido por MASTER DIRECT PANAMÁ, S.A.

PRIMERO: Revocar en todas sus partes la Resolución No.817 de 26 de octubre de 2020, la cual había sancionado con multa de tres mil Balboas (B/.3,000.00) y ordenado a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00) a la empresa Pisa
Farmacéutica de Panamá, S.A., responsable del producto PENISODINA 400,000U POLVO
PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE I.M., fabricado por LABORATORIOS PISA, S.A.
DE C.V. DE MÉXICO.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.835 de 27 de octubre de 2020,
que ordenó a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del
mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICAL LTDA. DE BRASIL.

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No.498 de 23 de junio de 2020, que sancionó a INVERSIONES TAGORE, S.A., con multa de mil balboas (B/.1,000.00), ya que no es el responsable del producto Trimetazidina Maxihealth tabletas recubiertas de Liberación Modificada, elaborado por Aurochem
Pharmaceuticals (INDIA) PVT. LTD.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato
del mercado del Lote 1950408 del producto UVAMIN RETARD 100 MG CÁPSULAS,
fabricado por ACINO PHARMA, AG. DE SUIZA.

PRIMERO: Mantener la Resolución No.465 de 8 de junio de 2020, que sancionó con multa de quinientos un balboa (B/.501.00), a la AGENCIA SIEMPRE BELLA, S.A.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Importadora Barmed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. KHI13050120 del producto KONIX GLUCONATO DE CLORHEXIDINA 4.0%
SOLUCIÓN, con Registro Sanitario No. 106443, fabricado por Turkuaz Saglik Hizmetrleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Ve Ticaret A.S. de Turquia, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) al establecimiento GRUPO SUQUIMSA, según lo contemplado en los artículos 167 y171 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Corporación Impa-Doel, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 791118 del producto Lorsatan Potasio-Hidroclorotiazida Calox 50mg/12.5mg/Tabletas Recubiertas, con Registro Sanitario No. 73103, Lote No. 791118, fabricado por CALOX COSTA RICA, S.A. de Costa Rica, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 831 de 26 de octubre de 2020 el cual quedará así:
PRIMERO: Sancionar con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) al establecimiento TODO A DÓLAR SUCURSAL NO. 11, ubicado en la Plaza Villa Lucre, Corregimiento José D. Espinar, San Miguelito de esta ciudad, según lo contemplado en los artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución 832 de 26 de octubre de 2020, excepto, tanto en la parte Considerando como en la parte Resolutiva donde dice GRUPO TAD, se leerá GRUPO TODO A DÓLAR, S.A.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 957 de 25 de noviembre de 2019 que ordena a la empresa B.H. Corp., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 9076MX111H del producto Colgate Triple Acción Crema Dental con Flúor Menta Original, Registro Sanitario No.70578, fabricado por Mission Hills, S.A. de C.V. de México; Para Colgate Palmolive, S.A. de C.V. de México; y sanciona con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a B.H. Corp., S.A., responsable del producto arriba descrito.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. No. 850 de 9 de noviembre de 2020, que resolvió declarar abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto GEBINA INYECTABLE LIOFILIZADO 1000 MG, elaborado por LABORATORIOS KEMEX, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20191290447, solicitado por MUGUEL A. CEDEÑO, en representación de la empresa CEDEÑO & MENDEZ, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas718 de 8 de septiembre de 2020; toda vez que posteriormente ha subsanado todas las observaciones.