PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario N°82352 del producto EMEND IV 150MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA, fabricado por Patheon Manufactirung Services LLC.. Acondicionador Secundario: Schering-Plough, S.A de C.V de México. Para: Merck Sharp & Dohme Corp. de Estados Unidos.

"Por la cual se implementan procedimientos temporales para la autorización de fabricación de productos higiénicos"

ARTÍCULO ÚNICO: Modificar la parte Resolutiva de la Resolución N°239 de 20 de 2018 la cual quedará así: PRIMERO: Cancelar el Registro Sanitario No.84654, correspondiente al producto CEFALEXINA 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL., fabricado por Syntofarma, S.A. de Colombia; Para Genfar, S.A. de Colombia.

ARTÍCULO PRIMERO: Amonestar al establecimiento Farmacia Padre Guembe, S.A., con Licencia de Operación No. 9-031 F/DNFD, por no haber presentado el Informe Trimestral en el tiempo establecido por la Ley.

PRIMERO: Revoca la Resolución N°145 de 17 de febrero de 2020, donde se Sancionó con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa C G DE HASETH Y CIA, S.A., responsable del producto EPAMIN SUSPENSIÓN, Registro Sanitario No. 97035, Lote No. 1860021 , Fabricado por PFIZER S.A. DE C.V DE MEXICO, por haber infringido las disposiciones contenidas en la Ley No. 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.681 de 8 de agosto de 2019, donde se resolvió: "Negar la solicitud de Registro Sanitario para el producto CETIRIZINA 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por LABORATORIOS ECAR, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20171079681, solicitado por ELIAS ORLANDO SANTOS ROJAS, en representación de la empresa POMPILIO HERRERA, por no cumplir con los requisitos y formalidades contempladas en la Ley No. 1 de 10 de enero de 2001, el Decreto No.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.51211 del producto PREMARIN CREMA V (CREMA VAGINAL), fabricado por WYETH, S.A. DE C.V. DE MEXICO.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.67295 del producto APO-ISDN 10MG TABLETAS, fabricado por APOTEX, INC. DE CANADÁ.

PRIMERO: Sancionar con multa de cien Balboas (B/.100.00), al MINI SUPER LA FUENTE, ubicada en la Provincia de Herrera, Distrito de Pesé, Corregimiento de Pesé, Urb. Salida de Pesé, Vía Los Pozos, con licencia de operación No.6-005 ENF/DNFD y 6-0122 ENF/DNFD.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.59958 del producto JOSALID 750MG TABLETAS CON   PELICULA, fabricado por MERCK KGaA & Co. de Australia.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.93376 del producto TRIPIXAN 2,5 MG/0,625 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, fabricado por SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.

PRIMERO: Prorrogar en todas sus partes la Resolución No.187 de 17 de marzo de 2020, hasta que se levante el Estado de Emergencia Nacional decretado por la epidemia de la COVID-19.

PRIMERO: Ordenar el retiro inmediato del mercado y suspensión del uso del lote MNIB19001 del producto NECPIME 1G POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE I.M. I.V. fabricado por NECTAR LIFESCIENTES LIMITED (UNIT.VI) de India, con Registro Sanitario No. 85020

"Por la cual se implementa el procedimiento temporal para la recepción, trámite, evaluación y autorización de Importación de Medicamentos y Otros productos para la Salud Humana de la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas" 

"Por la cual se implementan medidas temporales, para la emisión de las recetas médicas y su dispensación en las farmacias públicas y privadas"

"Por la cual se implementan procedimientos temporales para la recepción, trámite, evaluación y autorización de las solicitudes presentadas por los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, relacionados a licencias y operaciones"

"Por la cual se implementan procedimientos temporales, para la autorización de
los trámites realizados por los establecimientos farmacéuticos que manejan sustancias controladas"

"Por la cual se implementan medidas temporales, para la emisión de las recetas
médicas y su dispensación en las farmacias privadas"

Que establece una prórroga de manera temporal del periodo de vigencia de los documentos que se tramitan en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, por razón del Estado de Emergencia Nacional, como
consecuencia de los efectos generados por la enfermedad infecciosa CoViD-19

PRIMERO: AMONESTAR al establecimiento NUTRIMED PANAMÁ, S.A., por ser importador y responsable del producto en nuestro país; con la licencia de operaciones N°8-610A/DNFD, ubicada en Edificio Nutrimed Panamá, Calla 4ta, Río Abajo, Urbanización La Pulida, Corregimiento de Río Abajo, Distrito de Panamá, por el no cumplimiento de la norma que atañe a los establecimientos farmacéuticos y productos para la Salud Humana.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 552 del 3 de junio de 2019, se sanciona con multa de quinientos balboas (B/.500.00) a la empresa C.G. de Haseth & Cía., S.A., responsable del
producto CENTRUM SILVER TABLETAS, Lote N50078, Registro Sanitario No. 78918, fabricado por Pfizer Canada Inc. de Canada.

PRIMERO: Suspender el uso del Lote No.X32501 del producto ZITHROMAX 500MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No.43821, elaborado por Pfizer México, S.A. de C.V., y distribuido por Compañía Astor, S.A., hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.

PRIMERO: SANCIONAR, con multa de diez mil balboas (B/. 10,000) a la empresa COMPAÑÍA PANAMEÑA DE MEDICAMENTOS, S.A. (PANAMED), ubicada en Calle Principal de Costa del Este. Edificio H-1, por ser importador y responsable del producto Mesporin-1000 IV con diluyente (Ceftriaxona 1000mg), elaborado por LABESFAL-LABORATORIO ALMIRO, S.A. DE PORTUGAL, PARA ACINO A.G. DE ALEMANIA por faltas al etiquetado del producto comercializado en nuestro país.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.50481 del producto FELDENE FLASH 20MG TABLETA, fabricado por Catalent Uk Swindon Zydis LTD. De Inglaterra.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 97477 del producto BYDUREON POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN PLUMA PRELLENADA, fabricado por Amylin Ohio LLC. de Estados Unidos.

PRIMERO: Modificar la Resolución No. 43 del 23 de enero de 2020, de la siguiente manera…

PRIMERO: Autorizar la importación de Productos de Higiene a Establecimientos con Licencia de Operación vigente aprobada por esta Dirección en la cual se autoriza dicha actividad y se establecen los siguientes requisitos: Presentar mediante declaración jurada debidamente notariada y firmada por el representante legal de la empresa, lo siguiente: ✓ Fórmula del producto ✓ Buenas Prácticas de Manufactura del fabricante o Certificación ISO ✓ Nombre del producto ✓ Presentación comercial ✓ Fabricante y país de origen ✓ Cantidad a importar ✓ Lote del producto

PRIMERO: Se exceptúa el Registro Sanitario a Productos de Higiene, y se exoneran del pago por la tasa de servicio de Excepción al Registro Sanitario, por sesenta (60) días hábiles a partir de la fecha.

PRIMERO: Amonestar al establecimiento C.G. DE HASETH & CIA, S.A. (Provincia de
Chiriquí), con licencia de operación No.8-014A/DNFD.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto STEIN DERMASEP AL 4% (GLUCONATO DE CLORHEXIDINA AL 4%), con número de solicitud 20190888808, elaborado por LABORATORIOS STEIN, S.A. de Costa Rica, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Sancionar con  multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa C G DE HASETH Y CIA, S.A., responsable del producto EPAMIN SUSPENSIÓN, Registro Sanitario No. 97035, Lote No. 1860021A, Fabricado por PFIZER S.A. DE C.V. DE MEXICO., por haber infringido las disposiciones contenidas en la Ley No. 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Lanco Medial Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS, con el número de Código 93388, Lote No. K8006, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals India Pvt Ltd. de India y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Corporación Impa Doel, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. RAEL del producto OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN ORAL, con Registro Sanitario No. 101138, fabricado por Astrazeneca AB de Suecia; Acondicionado por Astrazeneca, S.A. de C.V. de México, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: HACER UN LLAMADO de atención a la Licenciada IANA TEJEIRA, REGENTE FARMACÉUTICA de la empresa LABORAOTRIOS BAGO DE PANAMÁ, S.A. por falta de orden y organización, en el control de registros de los productos psicotrópicos y precursores, como lo estipula la norma legal vigente.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 932 de 14 de noviembre de 2019 que se sanciona con multa de Mil balboas (B/.1,000.00) a la Sociedad Anónima FARMACIA DON LITO, S.A., inscrita a folio No. 273123, en la sección mercantil del Registro Público de Panamá, propietaria del establecimiento FARMACIA DON LITO

PRIMERO: Revocar, en todas sus partes, la Resolución No. 161 de 22 de febrero de 2019 se suspende el trámite de obtención de Registro Sanitario del producto SUCRALGASTRIC SUCRALFATO 1G/5ML SUSPENSION ORAL, elaborado por Laboratorios Stein, S.A. de Costa Rica; por lo que se podrá continuar con el trámite.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. R583 de 7 de junio de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BUSCAPINA COMPOSITUM N 10MG/500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., a la que se le asignó número de trámite 20180481812.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. R580 de 7 de junio de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto MAALOX SUSPENSION ORAL SABOR MENTA, elaborado por SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. DE CV, a la que se le asignó número de trámite 20180482198,

PRIMERO: Mantener en todas sus partes, la Resolución No. 907 de 23 de octubre de 2019, que Declara la Caducidad de la solicitud de intercambiabilidad para el producto, PROPOFOL 1% MCT EMULSION INYECTABLE 10MG/ML, elaborado por FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, a la que se le asignó número de trámite 20190688261, solicitado por DAYANA LEDEZMA, por no haber subsanado el error o la omisión solicitadas en el periodo establecido.

PRIMERO: Sancionar con multa de cien balboas (B/.100.00), al establecimiento FARMACIA ACRONOS, ubicado en la provincia de Veraguas, Distrito de Santiago, Corregimiento de la Peña, avenida central, frente a la estación de Policía, por haber infringido las normas sanitarias que atañen al establecimiento farmacéutico.