Resolución N°887 de 26 de noviembre de 2020
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PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 774 de 28 de septiembre de 2020.
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PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 774 de 28 de septiembre de 2020.
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26-Noviembre-2020
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Resolución N°883 de 26 de noviembre de 2020
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Sancionar con multa al establecimiento Super Mercado Bagala Chiriquí
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PRIMERO: Sancionar con multa de Dos Mil Balboas (B/.2,000.00) al establecimiento Super Mercado Bagala Chiriquí, Licencia de Operación No. 4-232 ENF /DNFD, ubicado en Vía Interamericana, Corregimiento de Bagala, Provincia de Chiriquí, según lo contemplado en los artículos 167 y 169 de la Ley 1 de 2001.
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Multa
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26-Noviembre-2020
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Resolución N°877 de 26 de noviembre de 2020
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Ordenar a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. BMX92 del producto Diovan 80mg Comprimidos con Cubierta Pelicular
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. BMX92 del producto Diovan 80mg Comprimidos con Cubierta Pelicular, con Registro Sanitario No. 73553, fabricado por Novartis Farmacéutica, S.A. de España; Para: Novartis Pharma AG de Suiza; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento del retiro del Lote.
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Multa
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26-Noviembre-2020
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Resolución N°878 de 26 de noviembre de 2020
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Mantener, en todas sus partes, la Resolución que sanciona con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Panamed, S.A., responsable del producto Prazolen 40 (40mg/vial)
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PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 632 de 17 de agosto de 2020 que sanciona con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Panamed, S.A., responsable del producto Prazolen 40 (40mg/vial) Polvo Liofilizado para Solución Inyectable I.V. por Infusión, con Registro Sanitario No. 74890, fabricado por Laboratorios Bussie, S.A. de Colombia, por el incumplimiento de presentar sustancia patrón solicitada.
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26-Noviembre-2020
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Resolución N°881 de 26 de noviembre de 2020
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"REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución que resolvió declarar abandonada la solicitud de Registro Sanitario para el producto VAPE ESPIRALES ANTIMOSQUITOS"
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PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 718 de 8 de septiembre de 2020, que resolvió declarar abandonada la solicitud de Registro Sanitario para el producto VAPE ESPIRALES ANTIMOSQUITOS, elaborado por PT. FUMAKILLA INDONESIA, a la que se le asignó número de trámite 20180884067, solicitado por Shanina J. Contreras, en representación de la empresa AROSEMENA NORIEGA & CONTRERAS; toda vez que posteriormente ha subsanado todas las observaciones.
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26-Noviembre-2020
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Resolución N°841 de 09 de noviembre de 2020
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"Ordenar el cierre temporal del establecimiento NUEVA FARMACIA ATLÁNTICO"
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PRIMERO: Ordenar el cierre temporal del establecimiento NUEVA FARMACIA ATLÁNTICO, con licencia de operación No.3-110 F/DNFD, ubicada en la Provincia de Colón, calle 7, avenida Santa Isabel, a un costado de la clínica Atlántico.
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Cierre Temporal
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09-Noviembre-2020
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Resolución N°843 de 09 de noviembre de 2020
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"Mantener en todas sus partes la Resolución que resolvió negar la solicitud de Registro Sanitario para el producto HIRUDOID FORTE 0.445% GEL"
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PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.36 de 11 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de Registro Sanitario para el producto HIRUDOID FORTE 0.445% GEL, elaborado por CIFARMA, S.A, por no cumplir con los requisitos y formalidades contempladas en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001, el Decreto Ejecutivo No.178 de 12 de julio de 2001, y demás normas complementarias, para la obtención y/o renovación del registro sanitario.
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09-Noviembre-2020
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Resolución N°837 de 29 de octubre de 2020
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Cancelar el Registro Sanitario No. 83815, correspondiente al producto VERAPAMILO CLORHIDRATO MAXIHEALTH 120 TABLETAS DE ACCIÓNPROLONGADA
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PRIMERO: Cancelar el Registro Sanitario No. 83815, correspondiente al producto VERAPAMILO CLORHIDRATO MAXIHEALTH 120 TABLETAS DE ACCIÓNPROLONGADA, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd., de India, y distribuido por Inversiones Tagore, S.A.,
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Cancelación de Registro Sanitario
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29-Octubre-2020
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Resolución N°835 de 27 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICAL LTDA. DE BRASIL.
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Multa
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26-Octubre-2020
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Resolución N°817 de 26 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.
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Multa
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26-Octubre-2020
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Resolución N°815 de 26 de octubre de 2020
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Revocar, en todas sus partes, la Resolución que ordena a la empresa Droguería Ramón González Revilla, y cualquier otro distribuidor, el retiro inmediato del mercado, el Lote SLE16 del producto Simulect 20mg Vial Polvo y Disolvente para Solución Inyectable
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PRIMERO: Revocar, en todas sus partes, la Resolución No. 941 de 21 de noviembre de 2019 el día 24 de octubre de 2019, que ordena a la empresa Droguería Ramón González Revilla, y cualquier otro distribuidor, el retiro inmediato del mercado, el Lote SLE16 del producto Simulect 20mg Vial Polvo y Disolvente para Solución Inyectable I.V. Infusión, con el No. de Código 96585, fabricado por Novartis Pharma Stein AG para Novartis Pharma AG de Suiza.
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26-Octubre-2020
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Resolución N°819 de 26 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa PANAMED, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 635716 del producto BART H 150MG+12.5MG COMPRIMIDOS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa PANAMED, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 635716 del producto BART H 150MG+12.5MG COMPRIMIDOS, fabricado por EUROFARMA LABORATORIOS, S.A. DE BRASIL; PARA: LABORATORIOS LAPRIN, S.A. DE GUATEMALA.
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Multa
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26-Octubre-2020
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Resolución N°829 de 26 de octubre de 2020
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Ordenar nuevamente el cierre temporal del establecimiento PARKWAY PANAMÁ, S.A.,
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PRIMERO: Ordenar nuevamente el cierre temporal del establecimiento PARKWAY PANAMÁ, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Parque Lefevre, Santa Elena, edificio Parkway, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.
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Cierre Temporal
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26-Octubre-2020
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Resolución N°809 de 22 de octubre de 2020
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Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 90140 del producto DIABION CREMA HUMECTANTE PARA PIES Y MANOS
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PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 90140 del producto DIABION CREMA HUMECTANTE PARA PIES Y MANOS, elaborado por OLNATURA, S.A. DE C.V. de México, Para: PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA LTDA. de Guatemala.
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22-Octubre-2020
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Resolución N°812 de 22 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 00111A19, del producto Co-Valsapress Valsartán 160mg+Hidroclorotiazida 12.5mg Tabletas Recubiertas
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PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 00111A19, del producto Co-Valsapress Valsartán 160mg+Hidroclorotiazida 12.5mg Tabletas Recubiertas, con Registro Sanitario No. 81897, fabricado por Laboratorios Stein, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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22-Octubre-2020
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Resolución N°811 de 22 de octubre de 2020
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Mantener, en todas sus partes, la Resolucion que ordena a la empresa Lanco Medical Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS
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PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolucion No. 113 de 11 de febrero de 2020, que ordena a la empresa Lanco Medical Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS, con el número de Código 93388, Lote No.K8006, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals India Pvt Ltd. de India, notificar a esta Autoridad el cumplimiento; y sanciona con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) por incumplimiento de etiquetado.
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22-Octubre-2020
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Resolución N°790 de 15 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 955656 del producto MICARDIS 80MG
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PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 955656 del producto MICARDIS 80MG TABLETAS, fabricado por BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. DE MÉXICO.
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Multa
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15-Octubre-2020
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Resolución N°784 de 15 de octubre de 2020
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Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.106391 del producto SEVELAMED 800MG SANDOZ TABLETAS RECUBIERTAS,
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PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.106391 del producto SEVELAMED 800MG SANDOZ TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por SYNTHON HISPANIA S.L. PARA SANDOZ GMBH DE AUSTRIA.
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15-Octubre-2020
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Resolución N°789 de 15 de octubre de 2020
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Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BORTEZOMIB 3.5MG POLVO LIOFILIZADO
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PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BORTEZOMIB 3.5MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., S.C., con número de solicitud 20170376557, fabricado por CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED, de conformidad con el artículo 289 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.
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15-Octubre-2020
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Resolución N°800 de 15 de octubre de 2020
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Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50646 del producto CYMEVENE 500MG/VIAL
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PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50646 del producto CYMEVENE 500MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE INFUSION I.V., elaborado por F. HOFFMANN-LA ROCHE, S.A. de Suiza.
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15-Octubre-2020
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Resolución N°781 de 08 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa DROGUERÍA ARROCHA, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15835, del producto ARROCHA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°
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PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGUERÍA ARROCHA, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15835, del producto ARROCHA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, con número de registro 31001; el cual corresponde al producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, vencido desde el 29/05/2017, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.
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Multa
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08-Octubre-2020
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Resolución N°778 de 07 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG
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PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA, lote No.C200146, fabricado por ALTEA FARMACEUTICA S.A. DE COLOMBIA; PARA: MERK S.A. DE COLOMBIA.
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Multa
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07-Octubre-2020
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Resolución N°779 de 07 de octubre de 2020
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Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9A333 del producto CO-APROVEL 300MG/25MG
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PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9A333 del producto CO-APROVEL 300MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por SANOFI WINTHROP INDUSTRIE DE FRANCIA.
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Multa
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07-Octubre-2020
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Resolución N°764 de 28 de septiembre de 2020
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Mantener en todas sus partes, la Resolución que se resolvió declarar la Caducidad de la solicitud de registro sanitario para el producto CEUMID XR 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
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PRIMERO: Mantener en todas sus partes, la Resolución No. 70 de 28 de enero de 2019, que se resolvió declarar la Caducidad de la solicitud de registro sanitario para el producto CEUMID XR 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, elaborado por Roemmers, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20141264683, solicitado por DORALIS BUSTAVINO, en representación de la empresa Leterago, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido.
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28-Septiembre-2020
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Resolución N°752 de 28 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9MXA004 del producto APROVASC 300MG/10MG
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PRIMERO: Ordenar a la empresa CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9MXA004 del producto APROVASC 300MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. DE C.V. DE MEXICO.
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Multa
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28-Septiembre-2020
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Resolución N°750 de 28 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15710, del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°
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PRIMERO: Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15710, del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, número de registro sanitario 31001, vencido el 29 de mayo de 2017, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.
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Multa
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28-Septiembre-2020
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Resolución N°769 de 28 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 19187, del producto MINART 32MG
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PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 19187, del producto MINART 32MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, con Registro Sanitario No. 79114, fabricado por Richam International, S.A. de Guatemala; para: MERCK, S.A. de Guatemala.
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Multa
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28-Septiembre-2020
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Resolución N°770 de 28 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa INTERFARMA, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 9GC3131A del producto Trimetoprim Sulfametoxazol-F 160mg/800mg Tabletas
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PRIMERO: Ordenar a la empresa INTERFARMA, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 9GC3131A del producto Trimetoprim Sulfametoxazol-F 160mg/800mg Tabletas, con Registro Sanitario No. 66218, fabricado por Genfar, S.A. de Colombia, por comercializar productos que no cumplen con la documentación e información presentada y autorizada para la obtención del Registro Sanitario; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento del retiro del Lote.
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Multa
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28-Septiembre-2020
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Resolución N°765 de 28 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N002 del producto IVEPRAX 150MG TABLETAS RECUBIERTAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N002 del producto IVEPRAX 150MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 96471, fabricado por Kern Pharma, S.L. de España Para: Uniphar m, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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28-Septiembre-2020
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Resolución N°767 de 28 de septiembre de 2020
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Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MONTELUKAST (SODICO) 10MG TABLETAS RECUBIERTAS
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PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MONTELUKAST (SODICO) 10MG TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por V.S. International Pvt. Ltd. de India, Para: Stantech Pharmaceuticals Pvt. Ltd. de India, toda vez que el Dpto.
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28-Septiembre-2020
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Resolución N°742 de 17 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. LC39162, del producto CANDESARTAN CALOX 16 MG TABLETAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. LC39162, del producto CANDESARTAN CALOX 16 MG TABLETAS, con Registro Sanitario No.97195, fabricado por Laboratorios Liconsa, S.A. de España, Para: Calox de Costa Rica, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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17-Septiembre-2020
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Resolución N°739 de 17 de septiembre de 2020
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Ordenar el cierre temporal de la empresa Nacional Química, S.A.,
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PRIMERO: Ordenar el cierre temporal de la empresa Nacional Química, S.A., ubicado en Urb.San Cristobal, Carretera Tocumen, Edif. Centro Industrial Antrime, Juan Díaz, de esta ciudad.
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Cierre Temporal
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17-Septiembre-2020
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Resolución N°723 de 10 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.N002 del producto IVEPRAX 300MG TABLETAS RECUBIERTAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.N002 del producto IVEPRAX 300MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No.96472, fabricado por Kern Pharma, S.L. de España Para: Uniphar m, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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10-Septiembre-2020
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Resolución N°724 de 10 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. P001 del producto IVEPRAX H 300MG/25MG TABLETAS RECUBIERTAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. P001 del producto IVEPRAX H 300MG/25MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 99576, fabricado por Kern Pharma, S.L., Para: Unipharm, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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10-Septiembre-2020
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Resolución N°704 de 08 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.060619, del producto OLMESARTAN CALOX 20MG TABLETS RECUBIERTAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.060619, del producto OLMESARTAN CALOX 20MG TABLETS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 98848, fabricado por Calox Costa Rica, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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08-Septiembre-2020
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Resolución N°697 de 07 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa Panamed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.9P3548B, del producto IRBESARTAN 150MG
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Panamed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.9P3548B, del producto IRBESARTAN 150MG, con Registro Sanitario No. 85853, fabricado por Tecnoquimicas, S.A. de Colombia; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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07-Septiembre-2020
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Resolución N°698 de 07 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.00036N19, del producto CO-ACEPRESS IRBESARTAN 150MG+HIDROCLOROTIAZIDA 12.5MG TABLETAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.00036N19, del producto CO-ACEPRESS IRBESARTAN 150MG+HIDROCLOROTIAZIDA 12.5MG TABLETAS, con Registro Sanitario No. 81369, fabricado por Laboratorios Stein, S.A. de Colombia; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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07-Septiembre-2020
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Resolución N°694 de 07 de septiembre de 2020
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Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N001 del producto IVEPRAX H 300MG/12.5MG TABLETAS RECUBIERTAS
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PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N001 del producto IVEPRAX H 300MG/12.5MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 99292, fabricado por Kern Pharma, S.L., Para: Unipharm, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.
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Multa
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07-Septiembre-2020
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Resolución N°674 de 25 de agosto de 2020
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Sancionar con multa de a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc, S.A., responsable del producto OXALIPLATINO EBEWE 5 MG/ML
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PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc, S.A., responsable del producto OXALIPLATINO EBEWE 5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN I.V.
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Multa
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25-Agosto-2020
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Resolución N°675 de 25 de agosto de 2020
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Sancionar con multa de a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., responsable del producto BINOCLAR 500MG TABLETAS RECUBIERTAS.
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PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., responsable del producto BINOCLAR 500MG TABLETAS RECUBIERTAS.
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Multa
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25-Agosto-2020
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