PRIMERO: Ordenar la liberación de los productos retenidos que mantengan su Registro Sanitario vigente, los cuales se mantiene en el establecimiento CORPORACIÓN LAS ANTILLAS, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Betania, Urbanización Los Ángeles, calle 63 A, local 4G.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.846 de 9 de noviembre de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto LACTATO DE RINGER (SOLUCIÓN HARTMANN), elaborado por CORPORACIÓN DE FOMENTO ASISTENCIAL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE DE PAUL, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Ordenar a la empresa MASTER DIRECT PANAMÁ, S.A., el retiro inmediato
del mercado del Lote No.04161002 del producto ALCOHOL EN GEL 70%, fabricado y
distribuido por MASTER DIRECT PANAMÁ, S.A.

PRIMERO: Mantener la Resolución No.828 de 26 de octubre de 2020, que sancionó con multa de cinco mil un balboa (B/.5,001.00), al establecimiento Grupo Suquimsa, S.A.

PRIMERO: Sancionar con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., responsable del producto HIDRALAZINA CLORHIDRATO TABLETAS USP
50MG, con Registro Sanitario No. 80097, fabricado por Hetero Labs Limited de India, según lo contemplado en el artículo 172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00), al establecimiento
IMPORTADORA MUNDO FINO, ubicada en la Provincia de Panamá, Calidonia, calle 26, local 1 antes de Financiera Mas me Dan, con licencia de operación No.8-941 A/DNFD, de conformidad con el articulo 171 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 861 de 25 de noviembre de 2020 que declara Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto DIPRONOVA SUSPENSIÓN INYECTABLE, elaborado por Unipharm, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20191290592, solicitado por Gloria Isabel Mora, en representación de la empresa Unipharm, S.A.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79200, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 40MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-79199, correspondiente al producto
OLMETECAMLO 40MG/5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Para: SOL LIMITED DE BERMUDAS.

PRIMERO: Mantener la Resolución No.465 de 8 de junio de 2020, que sancionó con multa de quinientos un balboa (B/.501.00), a la AGENCIA SIEMPRE BELLA, S.A.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Importadora Barmed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. KHI13050120 del producto KONIX GLUCONATO DE CLORHEXIDINA 4.0%
SOLUCIÓN, con Registro Sanitario No. 106443, fabricado por Turkuaz Saglik Hizmetrleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Ve Ticaret A.S. de Turquia, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. No. 850 de 9 de noviembre de 2020, que resolvió declarar abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto GEBINA INYECTABLE LIOFILIZADO 1000 MG, elaborado por LABORATORIOS KEMEX, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20191290447, solicitado por MUGUEL A. CEDEÑO, en representación de la empresa CEDEÑO & MENDEZ, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas718 de 8 de septiembre de 2020; toda vez que posteriormente ha subsanado todas las observaciones.

PRIMERO: Ordenar el retiro de todos los lotes del producto VIROGRIP III SOLUCIÓN INYECTABLE, cuya materia prima se obtuvo después del cambio realizado, conforme a lo expuesto en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Ordenar a la empresa KIMBERLY-CLARK CENTRAL AMERICAN HOLDINGS, S.A.,
el retiro inmediato de los productos antes mencionados, y será responsable para avisar esta medida a cualquier otro distribuidor del producto.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 680 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará así:
PRIMERO: Sancionar, con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa Agencias Celmar, S.A., responsable del producto CIPROLIFE
200MG/100ML SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA, con el número de Registro Sanitario 81194, fabricado por Aculife Healthcare Private Ltd. de India.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) al establecimiento GRUPO SUQUIMSA, según lo contemplado en los artículos 167 y171 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 633 de 17 de agosto de 2020, que sanciona con multa de Dos mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Pharmacy Solutions, responsable del producto ZYTIGA 250MG COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 82616, fabricado por Patheon Inc. de Canadá; Acondicionador secundario: Janssen-Cilag S.P.A. de Italia; Para: Ethnor del Istmo, S.A.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00), al establecimiento
ESGOPA PANAMÁ, ubicado en la Provincia de Panamá, Juan Díaz, Llano Bonito, PH Prestige
Store, local D2 77, conforme al artículo 172 numeral 8 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 613 de 5 de octubre de 2018, el cual quedará así:
PRIMERO: Cancelar el trámite de Registro Sanitario del producto MUCOTUSIN SOLUCION ORAL, elaborado por Medipan, S.A. de Panamá, cuyo número de trámite es 20161175333.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BROMURO DE IPATROPIO (como Bromuro de Ipatropio Monohidrato) 250mcg/mL Solución para Inhalación por Nebulizador, elaborado por BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD. de Bangladesh, toda vez que según el artículo 289 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019, los informes de análisis de calidad pre registro sanitario que tengan resultados no satisfactorios, se negarán la solicitud del Registro Sanitario.

PRIMERO: Revocar, en todas las partes, la Resolución No. 696 de 7 de septiembre de 2020 que sanciona con multa de Dos Mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Representaciones Arrocha, S.A., responsable del producto FITO K10 (10MG/ML) SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., I.V., S.C., con Registro Sanitario No. 41964, fabricado por Laboratorios Vijosa, S.A. de C.V. de El Salvador.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Corporación Impa-Doel, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 791118 del producto Lorsatan Potasio-Hidroclorotiazida Calox 50mg/12.5mg/Tabletas Recubiertas, con Registro Sanitario No. 73103, Lote No. 791118, fabricado por CALOX COSTA RICA, S.A. de Costa Rica, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 831 de 26 de octubre de 2020 el cual quedará así:
PRIMERO: Sancionar con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) al establecimiento TODO A DÓLAR SUCURSAL NO. 11, ubicado en la Plaza Villa Lucre, Corregimiento José D. Espinar, San Miguelito de esta ciudad, según lo contemplado en los artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución 832 de 26 de octubre de 2020, excepto, tanto en la parte Considerando como en la parte Resolutiva donde dice GRUPO TAD, se leerá GRUPO TODO A DÓLAR, S.A.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 957 de 25 de noviembre de 2019 que ordena a la empresa B.H. Corp., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 9076MX111H del producto Colgate Triple Acción Crema Dental con Flúor Menta Original, Registro Sanitario No.70578, fabricado por Mission Hills, S.A. de C.V. de México; Para Colgate Palmolive, S.A. de C.V. de México; y sanciona con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) a B.H. Corp., S.A., responsable del producto arriba descrito.

PRIMERO: Levantar la Suspensión del Registro Sanitario No. 82684, del producto
DEXAMENTASONA 1MG + TOBRAMICINA 3MG SUPENSIÓN OFTALMICA, fabricado por
Samchundang Pharma Co., Ltd. de Corea, y distribuido por Nutrimed Panamá, S.A., ordenada mediante la Resolución No. 88 de 27 de febrero de 2018; por lo que se podrá continuar con el trámite de renovación de registro sanitario.

PRIMERO: Sancionar con multa de mil balboas (B/.1,000.00) al establecimiento MASTER DIRECT PANAMÁ, con Licencia de Operación No. 8-103 L/DNFD, según lo contemplado en los artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.
 

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.26 de 10 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de registro sanitario para el producto SEKENA COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES, elaborado por LABORATORIOS DUNCAN, S.A., por no cumplir con
los requisitos y formalidades de la Ley 1de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.71555 del producto BRITOMAR 5MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, fabricado por FERRER INTERNACIONAL, S.A. de ESPAÑA.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) al establecimiento PTY
Medical Group, con Licencia de Operación No. 8-920 A/DNFD, según lo contemplado en los
artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 62075 del producto BONDRONAT 50MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por F. HOFFMAN-LA ROCHE, S.A. de Suiza.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50261 del producto FERROMENE POLVO
Y SOLUCIÓN ORAL, elaborado por LABORATORIOS MENARINI, S.A. de España.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 92941 del producto CELECOXIB 200MG
CAPSULAS, elaborado por LEK PHARMACEUTICALS D.D. de Eslovenia, PARA: SANDOZ
GMBH de Austria.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No.674 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará
así:
PRIMERO: Sancionar con multa de mil balboas (B/.1,000.00), a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc, S.A., responsable del producto OXALIPLATINO EBEWE 5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN I.V., de conformidad con el artículo 172 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Revocar la Resolución No.537 de 2 de julio de 2020, que declaró abandonada
la solicitud de registro sanitario para el producto CREMASTEN B CREMA TOPICA,
elaborado por LABORATORIOS RIGAR, S.A.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.652 de 19 de agosto de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto ANTIDOL 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por LABORATORIOS CINFA, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

PRIMERO: Ordenar el cierre temporal dictado con la Resolución No.657 de 6 de noviembre de 2018, al establecimiento NAOS CHEMICAL, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Parque Lefevre, Santa Elena, edificio Parkway, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) a Novartis Pharma AG. por estar impidiendo la realización de las investigaciones del producto SANDIMMUN NEORAL 100MG CÁPSULAS BLANDAS, según lo contemplado el artículo 167 y 172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Suspender el Registro Sanitario No. 69608 del producto DIGOXIL INYECTABLE
0.5MG/2ML SOLUCIÓN I.V., fabricado por LABORATORIOS CELSIUS, S.A. de Uruguay.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 107967 del producto BORTAVIS 3.5MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN, fabricado por S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
Para: Inversiones Tagore Panamá, S.A. de Panamá.