CONSULTA PÚBLICA DE RESOLUCIÓN QUE ACTUALIZA LA REGLAMENTACIÓN DE LA INSCRIPCIÓN DE LOS SUPLEMENTOS VITAMÍNICOS, DIETÉTICOS Y ALIMENTICIOS CON PROPIEDADES TERAPÉUTICAS ANTE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS

En seguimiento al Comunicado 029/DNFD-2022 del 09 de diciembre de 2022, titulado "La EMA recomienda la retirada de los medicamentos con folcodina del mercado de la Unión Europea". La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, considera pertinente brindar actualización de la alerta emitida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), donde comunica que los medicamentos que contienen folcodina ya no están disponible en el mercado de la Unión Europea.

Por medio de la presente les informamos que el 02 de mayo de 2023, se inicia la recepción de trámites de manera Digital para el Módulo de: Registro Sanitario de Plaguicidas

Actualización de Actas (Farmacias y Agencias Distribuidoras). Este comunicado reemplaza al Comunicado 034-2022/DNFD del 21 de diciembre del 2022

Se establece un Proceso Transitorio para Recibir trámites de Modificaciones de registros Sanitarios Obtenidos mediante plataforma electrónica en el Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Riesgo de toxicidad por aluminio en infantes asociados al uso no aprobado de fosfato de potasio inyectable de Laboratorios Hospira

Los productos de limpieza Fabuloso comercializados en Panamá no se verán afectados por la medida de retiro voluntario 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que el 23 de enero de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió un comunicado referente a la necesidad de tomar medidas para la prevención, detección y dar respuesta ante incidentes con productos médicos falsificados y de calidad subestándar, a fin de proteger a los niños de medicamentos
contaminados.

Informamos que, a partir del 01 de enero de 2023, para las solicitudes de cosméticos
de trámites de Registro Sanitario y Modificación de Cosméticos, la evaluación del
Etiquetado, comenzó a regir lo establecido en las siguientes Resoluciones.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente
informarles sobre la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) referente a dos productos identificados en Uzbekistán y notificados a la OMS el 22 de diciembre de 2022. Los productos médicos de calidad inferior son productos que no cumplen con sus estándares de calidad o especificaciones y, por lo tanto, están “fuera de especificación”.

Sirva el presente para reiterar a todos los profesionales médicos, odontólogos y farmacéuticos que de acuerdo con la norma sanitaria vigente tienen la obligación de ofrecer equivalentes terapéuticos, para lo cual el prescriptor deberá señalar en la receta, el nombre genérico, de conformidad con la Denominación Común Internacional y opcionalmente podrá indicar el nombre comercial del medicamento
dentro de un paréntesis.

Hacemos de conocimiento general, que se han actualizado los siguientes formularios para Inspecciones:

• Apertura y Modificación por Cambio de Ubicación, y Vigilancia de Operación a Farmacias,

• Apertura y Modificación por Cambio de Ubicación, y Vigilancia de Operación a Agencias Distribuidoras,

• Vigilancia de Operación a Establecimientos No Farmacéuticos,
  Denominados Acta de Inspección de la manera como se publica en el anexo adjunto.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente
informarles que Laboratorios Abbot nos ha comunicado el día de hoy, que inició el retiro
voluntario de los productos anticonceptivos Ciclotab 20® (gestógeno + etinilestradiol) y
Microtab® (desogestrel) como medida preventiva, debido a una alteración potencial en la estabilidad de la formulación a largo plazo.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, del Ministerio de Salud, les comunica a todas
las farmacias del país, que manejan medicamentos con contenido de estupefacientes, lo siguiente:
1. Que el recetario oficial con la numeración 207701 al 207725, está extraviado.

2. Que no deben aceptar recetas oficiales con la numeración 207701 al 207725.

3. En el caso de recibir alguna receta con la numeración citada, deben contactarse con la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, al teléfono 512-9167.

Según lo estipulado en el artículo 391 del Decreto Ejecutivo N° 115 del 16 de agosto de 2022 para el trámite de renovación de las licencias de operación se debe anexar la certificación de horario del profesional farmacéutico en caso de que este labore en otro establecimiento, incluyendo los estatales.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, en seguimiento al comunicado 024/DNFD-2022, sobre Buvacaina pesada 15mg/3mL y Bupivacaina informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) da a conocer los resultados de los estudios técnicos realizados a los medicamentos relacionados con los casos de meningitis presentados en el Estado de Durango, analizados en el Laboratorio Nacional de Referencia de esta agencia sanitaria.

La Dirección Nacional de Farmacias y Drogas, comunica que, a partir del 01 de diciembre de 2022, la jefatura del Departamento de Registro Sanitario se encuentra a cargo de los siguientes colaboradores farmacéuticos 

Sirva la presente para recordarles que las certificaciones como Farmacéutico idóneo para ejercer en la República de Panamá, son emitidas por el Consejo Técnico de Salud Pública del Ministerio de Salud, por lo tanto, el registro como Farmacéutico idóneo debe realizarse en dicha instancia.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, considera pertinente comunicar sobre información que circula en los periódicos de México acerca de una nota generada por el Comisionado para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Estado de Durango (COPRISED) en la cual recomienda no utilizar la Buvacaina Pesada
15mg/30mL de lotes B22M142 y B22E872; y Bupivacaina de lotes B22A263 y B20J500 debido a reacciones adversas presentadas, tales como la meningitis aséptica.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) referente a productos identificados en Indonesia y comunicados por la Autoridad Reguladora Nacional (Badan POM) los días 20 y 30 de octubre de 2022. Los productos médicos de calidad inferior son productos que no cumplen con sus estándares de calidad o especificaciones y, por lo tanto, están “fuera de especificación”.

Informamos que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá, inicia la recepción de trámites de manera Digital para el Módulo de Cosméticos a partir del lunes14 de noviembre de 2022.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la denuncia que interpuso la empresa LABORATORIOS RIGAR, S.A., en relación con la comercialización de un producto que indica que es fabricado por ellos y distribuido en El Salvador por Farmacéuticas Unidas S.A. de C.V., Plan de la Laguna, Antiguo Cuzcatlán, La Libertad.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha realizado una publicación de un retiro voluntario en Estados Unidos de lotes de champús secos seleccionados debido a la posible presencia de benceno.

LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEL MINISTERIO DE SALUD,
INFORMA QUE:
Las Autoridades Reguladoras de Medicamentos en todo el mundo confían en los reportes espontáneos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos que realizan los profesionales de la salud y los pacientes como una forma de lograr que los medicamentos que están disponibles para el uso de la población sean más seguros. Desafortunadamente, la mayoría de los sistemas de información carecen de suficientes reportes.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) publicó en su sitio web el retiro preventivo del lote N° 210505 del producto Amiodarona Hidrocloruro 50 mg/mL Solución Concentrada para Inyección/Infusión, fabricado por Hameln Pharma, debido al incremento en la presencia de partículas cristalinas visibles en la solución, las cuales fueron identificadas durante la reinspección de las muestras de retención.

LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEL MINISTERIO DE
SALUD, CONSIDERA PERTINENTE COMUNICARLES LO SIGUIENTE:

La Política Nacional de Medicamentos de la República de Panamá, establecida
mediante la Ley 109 de 12 de noviembre de 2019, establece que los medicamentos
son bienes sociales esenciales para la recuperación y mantenimiento de la salud y
para la prevención de las enfermedades y que el Estado es el responsable por el
acceso universal a servicios de atención a la salud.

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) referente a los cuatro (4) productos de calidad inferior, identificados en Gambia y notificados a OMS en septiembre de 2022. 

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 283 del Decreto Ejecutivo No.

Hacemos de conocimiento general, que en virtud de lo dispuesto en el Decreto Ejecutivo 115 de 16 de agosto de 2022, Que deroga el Decreto Ejecutivo No. 95 de 14 de mayo de 2019 y reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, se han actualizado los formularios para Inspecciones a Farmacias (Inicio y Modificación por Cambio de Ubicación), y Agencias Distribuidoras (Inicio y Modificación por Cambio de Ubicación), denominados Acta de Inspección de la manera como se publica en el anexo adjunto.

Como medida preventiva, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicó en su sitio web la medida de retiro voluntario de varios lotes del producto Acuprel (Quinapril) Comprimidos Recubiertos fabricados por Pfizer Manufacturing Deutschland GMBH, de Alemania, debido a la detección de una impureza no especificada por encima del límite establecido.