Actualización de Actas (Farmacias y Agencias Distribuidoras). Este comunicado reemplaza al Comunicado 034-2022/DNFD del 21 de diciembre del 2022
Comunicado N° 008-23/DNFD-2023
Proceso Transitorio para Recibir trámites de Modificaciones de Registros Sanitarios obtenidos…
Se establece un Proceso Transitorio para Recibir trámites de Modificaciones de registros Sanitarios Obtenidos mediante plataforma electrónica en el Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas
Comunicado N° 007-23/DNFD
Referente al riesgo de toxicidad por aluminio en infantes
Riesgo de toxicidad por aluminio en infantes asociados al uso no aprobado de fosfato de potasio inyectable de Laboratorios Hospira
Comunicado N° 006-23/DNFD
Los productos de limpieza Fabuloso comercializados en Panamá no se verán afectados por la…
Los productos de limpieza Fabuloso comercializados en Panamá no se verán afectados por la medida de retiro voluntario
Comunicado N° 005-23/DNFD-2023
La Organización Mundial de la Salud (OMS) insta a tomar medidas
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que el 23 de enero de 2023, la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió un comunicado referente a la necesidad de tomar medidas para la prevención, detección y dar respuesta ante incidentes con productos médicos falsificados y de calidad subestándar, a fin de proteger a los niños de medicamentos contaminados.
Comunicado N° 003/DNFD/2023 de 18 de enero de 2023
Normativa aplicable para el Etiquetado de Registro Sanitario de Cosméticos
Informamos que, a partir del 01 de enero de 2023, para las solicitudes de cosméticos de trámites de Registro Sanitario y Modificación de Cosméticos, la evaluación del Etiquetado, comenzó a regir lo establecido en las siguientes Resoluciones.
Comunicado N° 002/DNFD-2023
Medicamentos de Dosificación Líquida Subestándar (contaminados) identificado
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) referente a dos productos identificados en Uzbekistán y notificados a la OMS el 22 de diciembre de 2022. Los productos médicos de calidad inferior son productos que no cumplen con sus estándares de calidad o especificaciones y, por lo tanto, están “fuera de especificación”.
Comunicado N° DMS/0028/001/DNFD/2023
Cumplimiento de los requisitos generales de las prescripciones médicas
Sirva el presente para reiterar a todos los profesionales médicos, odontólogos y farmacéuticos que de acuerdo con la norma sanitaria vigente tienen la obligación de ofrecer equivalentes terapéuticos, para lo cual el prescriptor deberá señalar en la receta, el nombre genérico, de conformidad con la Denominación Común Internacional y opcionalmente podrá indicar el nombre comercial del medicamento dentro de un paréntesis.
Comunicado N° 034- 2022/DNFD
Actualización de Actas (Farmacias, Agencias y ENF)
Hacemos de conocimiento general, que se han actualizado los siguientes formularios para Inspecciones:
Apertura y Modificación por Cambio de Ubicación, y Vigilancia de Operación a Farmacias,
Apertura y Modificación por Cambio de Ubicación, y Vigilancia de Operación a Agencias Distribuidoras,
Vigilancia de Operación a Establecimientos No Farmacéuticos, Denominados Acta de Inspección de la manera como se publica en el anexo adjunto.
Comunicado N° 033- 2022/DNFD
Certificaciones de Horario de los Farmacéuticos a Nivel Estatal
Según lo estipulado en el artículo 391 del Decreto Ejecutivo N° 115 del 16 de agosto de 2022 para el trámite de renovación de las licencias de operación se debe anexar la certificación de horario del profesional farmacéutico en caso de que este labore en otro establecimiento, incluyendo los estatales.
Comunicado 031- 2022/DNFD
ABBOTT Anuncia el retiro voluntario de los productos anticonceptivos Ciclotab 20 y Microtab debido a la posible desviacion en la estabilidad de estos medicamentos a largo plazo
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que Laboratorios Abbot nos ha comunicado el día de hoy, que inició el retiro voluntario de los productos anticonceptivos Ciclotab 20® (gestógeno + etinilestradiol) y Microtab® (desogestrel) como medida preventiva, debido a una alteración potencial en la estabilidad de la formulación a largo plazo.
Comunicado N° 032-2022/DNFD
Recetario Oficial para la Prescripción de Estupefacientes, Extraviado
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, del Ministerio de Salud, les comunica a todas las farmacias del país, que manejan medicamentos con contenido de estupefacientes, lo siguiente: 1. Que el recetario oficial con la numeración 207701 al 207725, está extraviado.
2. Que no deben aceptar recetas oficiales con la numeración 207701 al 207725.
3. En el caso de recibir alguna receta con la numeración citada, deben contactarse con la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, al teléfono 512-9167.
Comunicado N° 030- 2022/DNFD
COFEPRIS INFORMA RESULTADOS DE LOS ANALISIS ENTREGADOS AL ESTADO DE DURANGO SOBRE LOS CASOS DE MENINGITIS
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, en seguimiento al comunicado 024/DNFD-2022, sobre Buvacaina pesada 15mg/3mL y Bupivacaina informa que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) da a conocer los resultados de los estudios técnicos realizados a los medicamentos relacionados con los casos de meningitis presentados en el Estado de Durango, analizados en el Laboratorio Nacional de Referencia de esta agencia sanitaria.
Comunicado N° 027-2022/DNFD
JEFATURA DEPARTAMENTO DE REGISTRO SANITARIO
La Dirección Nacional de Farmacias y Drogas, comunica que, a partir del 01 de diciembre de 2022, la jefatura del Departamento de Registro Sanitario se encuentra a cargo de los siguientes colaboradores farmacéuticos
Comunicado N° 025- 2022/DNFD
Registro de Idoneidad
Sirva la presente para recordarles que las certificaciones como Farmacéutico idóneo para ejercer en la República de Panamá, son emitidas por el Consejo Técnico de Salud Pública del Ministerio de Salud, por lo tanto, el registro como Farmacéutico idóneo debe realizarse en dicha instancia.
Comunicado N° 024-2022/DNFD
Información sobre Buvacaína pesada 15mg/30ml de lotes B22M142 y B22E872 y Bupivacaina de lotes B22A263 y B20J500
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD) del Ministerio de Salud, considera pertinente comunicar sobre información que circula en los periódicos de México acerca de una nota generada por el Comisionado para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Estado de Durango (COPRISED) en la cual recomienda no utilizar la Buvacaina Pesada 15mg/30mL de lotes B22M142 y B22E872; y Bupivacaina de lotes B22A263 y B20J500 debido a reacciones adversas presentadas, tales como la meningitis aséptica.
Comunicado N° 021-2022/CNFV/DFV/DNFD
Medicamentos Pediátricos en dosis Líquida Subestándar (Contaminados). No Registros en Panamá.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) referente a productos identificados en Indonesia y comunicados por la Autoridad Reguladora Nacional (Badan POM) los días 20 y 30 de octubre de 2022. Los productos médicos de calidad inferior son productos que no cumplen con sus estándares de calidad o especificaciones y, por lo tanto, están “fuera de especificación”.
Comunicado N° 022-2022/DNFD
PERIODO DE TRANSICIÓN PARA RECEPCIÓN DE TRÁMITES DE COSMÉTICOS
Informamos que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá, inicia la recepción de trámites de manera Digital para el Módulo de Cosméticos a partir del lunes14 de noviembre de 2022.
Comunicado N° 023-2022/DNFD
Laboratorio Nacional reporta venta de medicamento utilizando su logo, en redes sociales, sin Autorización
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la denuncia que interpuso la empresa LABORATORIOS RIGAR, S.A., en relación con la comercialización de un producto que indica que es fabricado por ellos y distribuido en El Salvador por Farmacéuticas Unidas S.A. de C.V., Plan de la Laguna, Antiguo Cuzcatlán, La Libertad.
Comunicado N° 021-2022/DNFD
Unilever Emite Retiro Voluntario De Lotes Seleccionados De Champús Secos, En Estados Unidos, Debido A La Posible Presencia De Benceno.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha realizado una publicación de un retiro voluntario en Estados Unidos de lotes de champús secos seleccionados debido a la posible presencia de benceno.
Comuniacado N° 030-2022/CNFV/DFV/DNFD
Campaña “MedSafetyWeek”: Cada Reporte Al Sistema Nacional De Farmacovigilancia Ayuda A Mejorar La Seguridad De Los Medicamentos Para Todos Los Pacientes
LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEL MINISTERIO DE SALUD, INFORMA QUE: Las Autoridades Reguladoras de Medicamentos en todo el mundo confían en los reportes espontáneos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos que realizan los profesionales de la salud y los pacientes como una forma de lograr que los medicamentos que están disponibles para el uso de la población sean más seguros. Desafortunadamente, la mayoría de los sistemas de información carecen de suficientes reportes.
Comunicado N° 020-2022/CNF/DFV/DNFD
El Lote 210505 del producto Amiodarona Hidrocloruro 50 MG/ML Solución Concentrada para Inyección / Infusión fabricado por HAMELN PHARMA, no ha sido importado a Panamá
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) publicó en su sitio web el retiro preventivo del lote N° 210505 del producto Amiodarona Hidrocloruro 50 mg/mL Solución Concentrada para Inyección/Infusión, fabricado por Hameln Pharma, debido al incremento en la presencia de partículas cristalinas visibles en la solución, las cuales fueron identificadas durante la reinspección de las muestras de retención.
Comunicado N° 018- 2022/DNFD
Consideraciones sobre el Manejo de Medicamentos con contenido de Precursores de Farmacias
LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEL MINISTERIO DE SALUD, CONSIDERA PERTINENTE COMUNICARLES LO SIGUIENTE:
La Política Nacional de Medicamentos de la República de Panamá, establecida mediante la Ley 109 de 12 de noviembre de 2019, establece que los medicamentos son bienes sociales esenciales para la recuperación y mantenimiento de la salud y para la prevención de las enfermedades y que el Estado es el responsable por el acceso universal a servicios de atención a la salud.
Comunicado N° 019-2022/DNFD
Medicamentos Pediátricos Subestándar (Contaminados) Identificados en la Región de África, que no se Encuentran Registrados en Panamá
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles sobre la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) referente a los cuatro (4) productos de calidad inferior, identificados en Gambia y notificados a OMS en septiembre de 2022.
Comunicado N° 017-2022/DNFD
Responsable de los controles Post-Registro (PCPR)
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá, de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 283 del Decreto Ejecutivo No.
Comunicado N° 013-2022/DNFD
DEROGADO Actas Farmacia y Agencias Apertura y Modificación Por Cambio De Ubicación
Hacemos de conocimiento general, que en virtud de lo dispuesto en el Decreto Ejecutivo 115 de 16 de agosto de 2022, Que deroga el Decreto Ejecutivo No. 95 de 14 de mayo de 2019 y reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, se han actualizado los formularios para Inspecciones a Farmacias (Inicio y Modificación por Cambio de Ubicación), y Agencias Distribuidoras (Inicio y Modificación por Cambio de Ubicación), denominados Acta de Inspección de la manera como se publica en el anexo adjunto.
Comunicado N° 012-2022/DNFD
Retiro voluntario en el mercado Español de varios lotes ACUPREL Comprimidos Recubiertos, no registrado en Panamá
Como medida preventiva, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud considera pertinente informarles que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicó en su sitio web la medida de retiro voluntario de varios lotes del producto Acuprel (Quinapril) Comprimidos Recubiertos fabricados por Pfizer Manufacturing Deutschland GMBH, de Alemania, debido a la detección de una impureza no especificada por encima del límite establecido.
Comunicado N° 011-2022/DNFD
Actividades y códigos disponibles en el sistema Panamá emprende para avisos de operación de establecimientos farmacéuticos
Hacemos de su conocimiento el listado de actividades y los códigos de referencia disponibles en la plataforma Panamaemprende para avisos de operación de establecimientos farmacéuticos.
Comunicado N° 010-DNFD/2022
Período de Transición para Recepción de Trámites
Por medio de la presente les informamos que la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, el 01 de abril de 2022 inicia la recepción de trámites de manera Digital para los Módulos de: • Registro Sanitario de nuevos Medicamentos, Procedimiento Regular. • Registro Sanitario de nuevos Medicamentos, Procedimiento Abreviado. • Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos. • Solicitudes de Excepciones al Registro Sanitario • Solicitudes de Publicidad y Propaganda
Comunicado N° 009-DNFD/2022
Depuración de Expedientes de Solicitudes de Registro
Cumpliendo con el período de custodia de documentos establecido en la Resolución N° 546 de 29 de mayo de 2019 y publicado en la Gaceta Oficial N° 28791 de 07 de junio de 2019; se les comunica que procedemos con la depuración de los expedientes de solicitudes de registro sanitario