PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Vitalis de Panamá, S.A., responsable del producto MEROPENEM 1G/VIAL POLVO ESTERIL PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN I.V.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., el retiro inmediato del mercado de los lotes LT20D30, LT20D45, LT20D32, LT20D29 y LT20D36 del producto GEL ANTIBACTERIAL NUTESSE, fabricado por TOTAL CARE DE MEXICO.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.78536 del producto IMIGRAN
100MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por GlaxoSmithKline Pharmaceuticals,
S.A.

PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGUERÍA RAMÓN GONZALEZ REVILLA, el retiro inmediato del mercado del Lote BNR88 del producto EXFORGE 5MG/80MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, fabricado por NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. DE ESPAÑA; PARA: NOVARTIS PHARMA AG DE SUIZA.

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de
Reconsideración:
-Se realizará un nuevo análisis con un nuevo lote.
-Deberán solicitar la cotización, entrega de muestras y patrones; y pagos respectivos
ante el I.E.A.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago (se anexará al expediente).
-Se mantendrá a la espera de los resultados del análisis.
-Coordinar los demás detalles con el Dpto. de Registro Sanitario de esta Dirección.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 40755, correspondiente al producto LOTRIDERM CREMA TOPICA, fabricado por SCHERING-PLOUGH, LABO N.V. de Bélgica.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 28903 del producto ATARAX 10MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por UCB PHARMA, S.A., Para: Glaxosmithkline Trading Services Ltd. de Irlanda.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 87514, correspondiente al producto DIPROGENTA CREMA TOPICA, fabricado por SCHERING-PLOUGH, S.A. DE C.V. de México.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 52756 del producto WELLBUTRIN 150MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA, fabricado por Glaxosmithkline LLC., Acondicionador: Glaxosmithkline México, S.A. de C.V. de México de México, Para: Glaxosmithkline México, S.A. de C.V. de México de México.

PRIMERO: Declarar la caducidad de la solicitud de intercambiabilidad para el producto MATINEB 400 (400MG) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por LABORATORIOS CLAUSEN, S.A. de Uruguay.
SEGUNDO: Negar la solicitud de Registro Sanitario del producto MATINEB 400 (400MG) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, por no cumplir con lo establecido en el articulo 100 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 70884, correspondiente al producto COLGATE TRIPLE ACCION CREMA DENTAL CON FLUOR, fabricado por Colgate Palmolive (C.A.), S.A. de Guatemala.

PRIMERO: Ordenar a la empresa MEDIPAN, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 00240102 del producto CARDIOTAL 50MG COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 52104, , fabricado por MEDIPAN S.A., de Panamá.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.86109 del producto METICORTEN 50 MG TABLETAS, fabricado por SCHERING-PLOUGH, S.A. DE C.V. PARA ASPEN LABS, S.A. DE C.V. DE MEXICO.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.86532 del producto ULTIVA 1 MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., fabricado por GLAXOSMITHKLINE MANUFACTFURING S.P.A. PARA ASPEN LABS S.A. DE C.V. DE MEXICO.

PRIMERO: Rechazar el Recurso de Reconsideración interpuesto contra la Resolución No.140 de 17 de febrero de 2020, que negó la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BOTEMIB 1 POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE, con número de solicitud 20190687993, elaborado por LABORATORIO KEMEX, S.A. de Argentina.

PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGUERÍA RAMÓN GONZALEZ REVILLA, el retiro inmediato del mercado del Lote 2617410 del producto BRINTELLIX 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, número de Registro Sanitario 89077, fabricado por H. LUNDBECK A/S DE DINAMARCA; PARA LUNDBECK AMERICA CENTRAL, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 66161, correspondiente al producto OLMETEC 40MG TABLETAS REVESTIDAS, elaborado por Daiichi Sankyo Brasil Farmaceutica Ltda., Acondicionador: Shering-Plough, S.A. de C.V. de México.

PRIMERO: Sancionar con multa de quinientos balboas (B/.500.00), a la
DISTRIBUIDORA CENTENARIO, ubicada en la Provincia de Herrera, Distrito de Chitré,
Corregimiento de San Juan Bautista, es quina de calle Manuel María Correa y avenida Centenario, casa S/N.

PRIMERO: Ordenar a la empresa fabricante y cualquier distribuidor, el retiro inmediato del mercado, el Lote No.FK5V del producto ZOVIRAX 250MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN INTRAVENOSA, con Registro Sanitario No. 82697, fabricado por Glaxosmithkline Manufacturing S.P.A. de Italia, y distribuido por C.G. De Haseth y Cía., S.A. y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

"Por la cual se modifica el artículo primero de la Resolución N°187 de 17 de marzo de 2020, que exceptúa el Registro Sanitario de Productos de Higiene necesarios para prevenir la COVID-19 y permitir el acceso de productos a la población y se dictan otras disposiciones"

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 96992 del producto TIROXMEN 50MCG COMPRIMIDOS, elaborado por BERLIN-CHEMIE AG de Alemania.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 36429 del producto MAGNEVIST 469 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., elaborado por BAYER AG de Alemania.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 86843 del producto TYGACIL 50MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE INFUSION I.V., elaborado por Patheon Italia S.P.A., Acondicionador secundario: Wyeth Lederle S.R.L. de Italia, Para: Pfizer Limited de Reino Unido.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 103864 del producto VIAGRA ODT TABLETAS ORODISPERSABLES, elaborado por Fareva Amboise, Para: Pfizer Limited de Reino Unido.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 72339 del producto GENOTROPIN 36 UI (12MG/ML) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE+DILUYENTE S.C., elaborado por Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; Acondicionador: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG de Alemania. Acondicionador secundario: Pfizer Manufacturing Belgium N.V. de Bélgica, Para: Pfizer S.A. de Bélgica.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-82476, correspondiente al producto EXINEF 120MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por FROSST IBÉRICA, S.A .;. Acondicionador: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA de Brasil; Para: MERCK SHARP & DOHME de España, S.A. de España.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R-78421, correspondiente al producto MODURETIC 5/50MG TABLETAS, fabricado por FROSST IBÉRICA, S.A .; Acondicionador: MERCK SHARP & DOHME B.V. de Holanda.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R2-66090, correspondiente al producto OLMETEC 20MG TABLETAS REVESTIDAS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Acondicionador: SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V. de México.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R2-65866, correspondiente al producto OLMETEC PLUS 40MG/12.5MG TABLETAS REVESTIDAS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Acondicionador: SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V. de México.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. R2-65865, correspondiente al producto OLMETEC PLUS 20MG/12.5MG TABLETAS REVESTIDAS, fabricado por DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA .; Acondicionador: SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V. de México, Para: SCHERING-PLOUGH, S.A. de C.V. de México.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.R-82524, correspondiente al producto EXINEF 90MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por FROSST IBERICA, S.A .;. Acondicionador: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA de Brasil; Para: MERCK SHARP & DOHME de España, S.A. de España.

PRIMERO: Sancionar con multa de setecientos balboas (B/.700.00) al establecimiento Mini Super Boquerón, con Licencia de Operación No. 4-242 ENF/DNFD, ubicado en Calle Central, Boquerón Centro, David-Boquerón, Provincia de Chiriquí, por haber infringido las normas establecidas en la Ley 1 de 2001 y el Decreto Ejecutivo 95 de 14 de mayo de 2019.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MERTODOL TINTURA, elaborado por Laboratorios Jaloma, S.A. de C.V. de México, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MATA CUCARACHA GUAYAQUIL, elaborado por Laboratorio Agar de Colombia, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto SUBROX-L 30MG+5MG/5ML JARABE, con número de solicitud 20180482298, fabricado por Laboratorios Sued, S.R.L. de República Dominicana, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario N°82352 del producto EMEND IV 150MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA, fabricado por Patheon Manufactirung Services LLC.. Acondicionador Secundario: Schering-Plough, S.A de C.V de México. Para: Merck Sharp & Dohme Corp. de Estados Unidos.

"Por la cual se implementan procedimientos temporales para la autorización de fabricación de productos higiénicos"

ARTÍCULO ÚNICO: Modificar la parte Resolutiva de la Resolución N°239 de 20 de 2018 la cual quedará así: PRIMERO: Cancelar el Registro Sanitario No.84654, correspondiente al producto CEFALEXINA 250MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL., fabricado por Syntofarma, S.A. de Colombia; Para Genfar, S.A. de Colombia.

ARTÍCULO PRIMERO: Amonestar al establecimiento Farmacia Padre Guembe, S.A., con Licencia de Operación No. 9-031 F/DNFD, por no haber presentado el Informe Trimestral en el tiempo establecido por la Ley.

PRIMERO: Revoca la Resolución N°145 de 17 de febrero de 2020, donde se Sancionó con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa C G DE HASETH Y CIA, S.A., responsable del producto EPAMIN SUSPENSIÓN, Registro Sanitario No. 97035, Lote No. 1860021 , Fabricado por PFIZER S.A. DE C.V DE MEXICO, por haber infringido las disposiciones contenidas en la Ley No. 1 de 10 de enero de 2001.