PRIMERO: Revocar, en todas las partes, la Resolución No. 696 de 7 de septiembre de 2020 que sanciona con multa de Dos Mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Representaciones Arrocha, S.A., responsable del producto FITO K10 (10MG/ML) SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., I.V., S.C., con Registro Sanitario No. 41964, fabricado por Laboratorios Vijosa, S.A. de C.V. de El Salvador.

PRIMERO: Ordenar el retiro de todos los lotes del producto VIROGRIP III SOLUCIÓN INYECTABLE, cuya materia prima se obtuvo después del cambio realizado, conforme a lo expuesto en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Levantar la Suspensión del Registro Sanitario No. 82684, del producto
DEXAMENTASONA 1MG + TOBRAMICINA 3MG SUPENSIÓN OFTALMICA, fabricado por
Samchundang Pharma Co., Ltd. de Corea, y distribuido por Nutrimed Panamá, S.A., ordenada mediante la Resolución No. 88 de 27 de febrero de 2018; por lo que se podrá continuar con el trámite de renovación de registro sanitario.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 633 de 17 de agosto de 2020, que sanciona con multa de Dos mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Pharmacy Solutions, responsable del producto ZYTIGA 250MG COMPRIMIDOS, con Registro Sanitario No. 82616, fabricado por Patheon Inc. de Canadá; Acondicionador secundario: Janssen-Cilag S.P.A. de Italia; Para: Ethnor del Istmo, S.A.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 680 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará así:
PRIMERO: Sancionar, con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa Agencias Celmar, S.A., responsable del producto CIPROLIFE
200MG/100ML SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA, con el número de Registro Sanitario 81194, fabricado por Aculife Healthcare Private Ltd. de India.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BROMURO DE IPATROPIO (como Bromuro de Ipatropio Monohidrato) 250mcg/mL Solución para Inhalación por Nebulizador, elaborado por BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD. de Bangladesh, toda vez que según el artículo 289 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019, los informes de análisis de calidad pre registro sanitario que tengan resultados no satisfactorios, se negarán la solicitud del Registro Sanitario.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No. 613 de 5 de octubre de 2018, el cual quedará así:
PRIMERO: Cancelar el trámite de Registro Sanitario del producto MUCOTUSIN SOLUCION ORAL, elaborado por Medipan, S.A. de Panamá, cuyo número de trámite es 20161175333.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00), al establecimiento
ESGOPA PANAMÁ, ubicado en la Provincia de Panamá, Juan Díaz, Llano Bonito, PH Prestige
Store, local D2 77, conforme al artículo 172 numeral 8 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Ordenar a la empresa KIMBERLY-CLARK CENTRAL AMERICAN HOLDINGS, S.A.,
el retiro inmediato de los productos antes mencionados, y será responsable para avisar esta medida a cualquier otro distribuidor del producto.

PRIMERO: Sancionar con multa de mil balboas (B/.1,000.00) al establecimiento MASTER DIRECT PANAMÁ, con Licencia de Operación No. 8-103 L/DNFD, según lo contemplado en los artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.
 

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.652 de 19 de agosto de 2020, que declaró abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto ANTIDOL 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por LABORATORIOS CINFA, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.26 de 10 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de registro sanitario para el producto SEKENA COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES, elaborado por LABORATORIOS DUNCAN, S.A., por no cumplir con
los requisitos y formalidades de la Ley 1de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.71555 del producto BRITOMAR 5MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, fabricado por FERRER INTERNACIONAL, S.A. de ESPAÑA.

PRIMERO: Ordenar el cierre temporal dictado con la Resolución No.657 de 6 de noviembre de 2018, al establecimiento NAOS CHEMICAL, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Parque Lefevre, Santa Elena, edificio Parkway, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Revocar la Resolución No.537 de 2 de julio de 2020, que declaró abandonada
la solicitud de registro sanitario para el producto CREMASTEN B CREMA TOPICA,
elaborado por LABORATORIOS RIGAR, S.A.

PRIMERO: Modificar el resuelto PRIMERO de la Resolución No.674 de 25 de agosto de 2020, el cual quedará
así:
PRIMERO: Sancionar con multa de mil balboas (B/.1,000.00), a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc, S.A., responsable del producto OXALIPLATINO EBEWE 5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN I.V., de conformidad con el artículo 172 de la Ley 1 de 10 de enero de 2001.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 92941 del producto CELECOXIB 200MG
CAPSULAS, elaborado por LEK PHARMACEUTICALS D.D. de Eslovenia, PARA: SANDOZ
GMBH de Austria.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50261 del producto FERROMENE POLVO
Y SOLUCIÓN ORAL, elaborado por LABORATORIOS MENARINI, S.A. de España.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 62075 del producto BONDRONAT 50MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por F. HOFFMAN-LA ROCHE, S.A. de Suiza.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) al establecimiento PTY
Medical Group, con Licencia de Operación No. 8-920 A/DNFD, según lo contemplado en los
artículos 167 y172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 774 de 28 de septiembre de 2020.

PRIMERO: Sancionar con multa de Dos Mil Balboas (B/.2,000.00) al establecimiento Super Mercado Bagala Chiriquí, Licencia de Operación No. 4-232 ENF /DNFD, ubicado en Vía Interamericana, Corregimiento de Bagala, Provincia de Chiriquí, según lo contemplado en los artículos 167 y 169 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. BMX92 del producto Diovan 80mg Comprimidos con Cubierta Pelicular, con Registro Sanitario No. 73553, fabricado por Novartis Farmacéutica, S.A. de España; Para: Novartis Pharma AG de Suiza; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento del retiro del Lote.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 632 de 17 de agosto de 2020 que sanciona con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Panamed, S.A., responsable del producto Prazolen 40 (40mg/vial) Polvo Liofilizado para Solución Inyectable I.V. por Infusión, con Registro Sanitario No. 74890, fabricado por Laboratorios Bussie, S.A. de Colombia, por el incumplimiento de presentar sustancia patrón solicitada.

PRIMERO: Sancionar con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00) a Novartis Pharma AG. por estar impidiendo la realización de las investigaciones del producto SANDIMMUN NEORAL 100MG CÁPSULAS BLANDAS, según lo contemplado el artículo 167 y 172 de la Ley 1 de 2001.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 718 de 8 de septiembre de 2020, que resolvió declarar abandonada la solicitud de Registro Sanitario para el producto VAPE ESPIRALES ANTIMOSQUITOS, elaborado por PT. FUMAKILLA INDONESIA, a la que se le asignó número de trámite 20180884067, solicitado por Shanina J. Contreras, en representación de la empresa AROSEMENA NORIEGA & CONTRERAS; toda vez que posteriormente ha subsanado todas las observaciones.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 107967 del producto BORTAVIS 3.5MG
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN, fabricado por S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
Para: Inversiones Tagore Panamá, S.A. de Panamá.

PRIMERO: Suspender el Registro Sanitario No. 69608 del producto DIGOXIL INYECTABLE
0.5MG/2ML SOLUCIÓN I.V., fabricado por LABORATORIOS CELSIUS, S.A. de Uruguay.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.36 de 11 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de Registro Sanitario para el producto HIRUDOID FORTE 0.445% GEL, elaborado por CIFARMA, S.A, por no cumplir con los requisitos y formalidades contempladas en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001, el Decreto Ejecutivo No.178 de 12 de julio de 2001, y demás normas complementarias, para la obtención y/o renovación del registro sanitario.

PRIMERO: Ordenar el cierre temporal del establecimiento NUEVA FARMACIA
ATLÁNTICO, con licencia de operación No.3-110 F/DNFD, ubicada en la Provincia de Colón, calle 7, avenida Santa Isabel, a un costado de la clínica Atlántico.

PRIMERO: Cancelar el Registro Sanitario No. 83815, correspondiente al producto VERAPAMILO CLORHIDRATO MAXIHEALTH 120 TABLETAS DE ACCIÓNPROLONGADA, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd., de India, y distribuido por Inversiones Tagore, S.A.,

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICAL LTDA. DE BRASIL.

PRIMERO: Ordenar nuevamente el cierre temporal del establecimiento PARKWAY PANAMÁ, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Parque Lefevre, Santa Elena, edificio Parkway, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Ordenar a la empresa PANAMED, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 635716 del producto BART H 150MG+12.5MG COMPRIMIDOS, fabricado por EUROFARMA LABORATORIOS, S.A. DE BRASIL; PARA: LABORATORIOS LAPRIN, S.A. DE GUATEMALA.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Revocar, en todas sus partes, la Resolución No. 941 de 21 de noviembre de 2019 el día 24 de octubre de 2019, que ordena a la empresa Droguería Ramón González Revilla, y cualquier otro distribuidor, el retiro inmediato del mercado, el Lote SLE16 del producto Simulect 20mg Vial Polvo y Disolvente para Solución Inyectable I.V. Infusión, con el No. de Código 96585, fabricado por Novartis Pharma Stein AG para Novartis Pharma AG de Suiza.

Sancionar con multa a la empresa Agencias Celmar, S.A.

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 00111A19, del producto Co-Valsapress Valsartán 160mg+Hidroclorotiazida 12.5mg Tabletas Recubiertas, con Registro Sanitario No. 81897, fabricado por Laboratorios Stein, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolucion No. 113 de 11 de febrero de 2020, que ordena a la empresa Lanco Medical Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS, con el número de Código 93388, Lote No.K8006, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals India Pvt Ltd. de India, notificar a esta Autoridad el
cumplimiento; y sanciona con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) por incumplimiento de etiquetado.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 90140 del producto DIABION CREMA HUMECTANTE PARA PIES Y MANOS, elaborado por OLNATURA, S.A. DE C.V. de México, Para: PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA LTDA. de Guatemala.