Resoluciones Sancionatorias de Farmacia y Drogas


Número de Resolución Título Resumen Infracción Fecha de Notificación Descargar
Resolución N°135 de 17 de febrero de 2020
Amonestar al establecimiento C.G. DE HASETH & CIA, S.A.

PRIMERO: Amonestar al establecimiento C.G. DE HASETH & CIA, S.A. (Provincia de
Chiriquí), con licencia de operación No.8-014A/DNFD.

Amonestación
Resolución N°113 de 11 de febrero de 2020
Ordenar el retiro inmediato del mercado, el Lote No. K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS,

PRIMERO: Ordenar a la empresa Lanco Medial Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS, con el número de Código 93388, Lote No. K8006, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals India Pvt Ltd. de India y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

Multa
Resolución N°112 de 11 de febrero de 2020
Ordenar el retiro inmediato del mercado, el Lote No. RAEL del producto OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN ORAL

PRIMERO: Ordenar a la empresa Corporación Impa Doel, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. RAEL del producto OXIS TURBUHALER 9MCG/DOSIS POLVO PARA INHALACIÓN ORAL, con Registro Sanitario No. 101138, fabricado por Astrazeneca AB de Suecia; Acondicionado por Astrazeneca, S.A. de C.V. de México, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

Multa
Resolución N°109 de 11 de febrero de 2020
HACER UN LLAMADO de atención a la REGENTE FARMACÉUTICA de la empresa LABORAOTRIOS BAGO DE PANAMÁ, S.A.

PRIMERO: HACER UN LLAMADO de atención a la Licenciada IANA TEJEIRA, REGENTE FARMACÉUTICA de la empresa LABORAOTRIOS BAGO DE PANAMÁ, S.A. por falta de orden y organización, en el control de registros de los productos psicotrópicos y precursores, como lo estipula la norma legal vigente.

Resolución N°100 de 06 de febrero de 2020
Mantener en todas sus partes, la Resolución que Declara la Caducidad de la solicitud de intercambiabilidad para el producto, PROPOFOL 1% MCT EMULSION INYECTABLE 10MG/ML

PRIMERO: Mantener en todas sus partes, la Resolución No. 907 de 23 de octubre de 2019, que Declara la Caducidad de la solicitud de intercambiabilidad para el producto, PROPOFOL 1% MCT EMULSION INYECTABLE 10MG/ML, elaborado por FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, a la que se le asignó número de trámite 20190688261, solicitado por DAYANA LEDEZMA, por no haber subsanado el error o la omisión solicitadas en el periodo establecido.

Resolución N°101 de 06 de febrero de 2020
REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto MAALOX SUSPENSION ORAL SABOR MENTA

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. R580 de 7 de junio de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto MAALOX SUSPENSION ORAL SABOR MENTA, elaborado por SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. DE CV, a la que se le asignó número de trámite 20180482198,

Resolución N°102 de 06 de febrero de 2020
REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BUSCAPINA COMPOSITUM N 10MG/500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. R583 de 7 de junio de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BUSCAPINA COMPOSITUM N 10MG/500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., a la que se le asignó número de trámite 20180481812.

Resolución N°103 de 06 de febrero de 2020
"Revocar, en todas sus partes, la Resolución se suspende el trámite de obtención de Registro Sanitario del producto SUCRALGASTRIC SUCRALFATO 1G/5ML SUSPENSION ORAL"

PRIMERO: Revocar, en todas sus partes, la Resolución No. 161 de 22 de febrero de 2019 se suspende el trámite de obtención de Registro Sanitario del producto SUCRALGASTRIC SUCRALFATO 1G/5ML SUSPENSION ORAL, elaborado por Laboratorios Stein, S.A. de Costa Rica; por lo que se podrá continuar con el trámite.

Resolución N°107 de 06 de febrero de 2020
Mantener, en todas sus partes, la Resolución que se sanciona con multa a la Sociedad Anónima FARMACIA DON LITO, S.A.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 932 de 14 de noviembre de 2019 que se sanciona con multa de Mil balboas (B/.1,000.00) a la Sociedad Anónima FARMACIA DON LITO, S.A., inscrita a folio No. 273123, en la sección mercantil del Registro Público de Panamá, propietaria del establecimiento FARMACIA DON LITO

Resolución N°97 de 31 de enero de 2020
Sancionar con multa al establecimiento FARMACIA ACRONOS

PRIMERO: Sancionar con multa de cien balboas (B/.100.00), al establecimiento FARMACIA ACRONOS, ubicado en la provincia de Veraguas, Distrito de Santiago, Corregimiento de la Peña, avenida central, frente a la estación de Policía, por haber infringido las normas sanitarias que atañen al establecimiento farmacéutico.

Multa
Resolución N°95 de 31 de enero de 2020
Mantener en todas sus partes la Resolución No.669

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes la Resolución No.669 de 12 de noviembre de 2018.

Resolución N°91 de 30 de enero de 2020
Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto PREMIUM PORTAFOLIO, S.A

Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, elaborado por MEGACOS CO., LTD, a la que se le asignó número de trámite 20190989349, solicitado por JONATHAN R. LAY VELARDE, en representación de la empresa PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

Resolución N°90 de 30 de enero de 2020
Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto TAKO PORE SEBUM CONTROL GEL CREAM

Declarar Abandonada la solicitud de registro sanitario para el producto TAKO PORE SEBUM CONTROL GEL CREAM, elaborado por COSMECCA KOREA CO., LTD., a la que se le asignó número de trámite 20190989346, solicitado por el JONATHAN R. LAY VELARDE, en representación de la empresa PREMIUM PORTAFOLIO, S.A, por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas.

Resolución N°93 de 30 de enero de 2020
REVOCAR en todas sus partes la Resolución que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto CLORURO DE SODIO 0.9%

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No.159 de 2 de abril de 2018, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto CLORURO DE SODIO 0.9% SOLUCIÓN ISOTONICA ESTERIL PARA INYECCIÓN INFUSIÓN I.V, elaborado por ZHEJIANG CHIMIN PHARMACEUTICAL CO. LDT.

Resolución N°84 de 28 de enero de 2020
SANCIONAR con multa a la CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A.

PRIMERO: SANCIONAR, con multa de Cinco Mil un Balboas (B/ 5,001.00) a CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A. sucursal David, la cual esta ubicada en Avenida 5TA Este y Calle E Sur, del corregimiento de David, Distrito de David, Provincia de Chiriquí; para aclarar sobre despachos realizados, especialmente a la Farmacia Revilla sucursal El Parques, por faltas a la norma que atañe a las Sustancias Sujetas a Control.

Multa
Resolución N°77 de 28 de enero de 2020
Sanción al regente farmacéutico del establecimiento Farmacia del Hospital Santo Tomás

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, le Resolución No. 1036 de diciembre de 2019.

Resolución N°73 de 28 de enero de 2020
SANCIONAR con multa a la empresa LABORATORIOS RIGAR, S.A

PRIMERO: SANCIONAR con multa de cinco mil un balboas (B/.5,001.00), a la empresa LABORATORIOS RIGAR, S.A. DE PANAMÁ, como Laboratorio Fabricante del producto CREMASTEN AL 1% CREMA TOPICA y con Registro Sanitario No. 68295 por incumplir las normas que regulan los medicamentos.

Multa
Resolución N°66 de 28 de enero de 2020
"Mantener en todas sus partes la Resolución que resolvió: ""Negar la solicitud de registro sanitario para el producto SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS (FLY & MOSQUITOS KILLER)"

PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No. 584 de 7 de junio de 2019, que resolvió:
"Negar la solicitud de registro sanitario para el producto SAPOLIO MATA MOSCAS Y ZANCUDOS (FLY & MOSQUITOS KILLER), elaborado por LABORATORIA INTRADEVCO
INDUSTRIAL, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20180180875, solicitado por ELEAZAR ARAUZ CASTILLO, en representación de la empresa AGENCIAS ESCOFFERY, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido.

Resolución N°59 de 27 de enero de 2020
Suspender el Uso y Comercialización del Lote MN0817, correspondiente al producto APO-ISDN 10MG TABLETAS

PRIMERO: Suspender el Uso y Comercialización del Lote MN0817 con fecha de expiración 30/11/2019 del Registro Sanitario No. 67295, correspondiente al producto APO-ISDN 10MG TABLETAS, fabricado por APOTEX, INC. DE CANADA; ACOND. SEC .: APOTEX PANAMÁ, S.A. DE PANAMÁ, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos dentro da las normativas establecidas para medicamentos.

Resolución N°56 de 24 de enero de 2020
REVOCAR en todas sus partes la Resolución que resolvió "Declarar la Caducidad de la instancia de la solicitud de registro sanitario para el producto MANITOL 20%

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No. 263 de 20 de abril de 2018, que resolvió "Declarar la Caducidad de la instancia de la solicitud de registro sanitario para el producto MANITOL 20% SOLUCION PARA INYECCIÓN INFUSIÓN I.V., elaborado por ZHEJIANG CHIMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD a la que se le asigno número de tramite 20150868286."

Resolución N°55 de 24 de enero de 2020
MANTENER en todas sus partes la Resolución que resolvió: "Negar la Solicitud de RS para el producto RELATENE T.U. 200MG

PRIMERO: MANTENER en todas sus partes la Resolución No. 85 de 28 de enero de 2019, que resolvió: "Negar la Solicitud de Registro Sanitario para el producto RELATENE T.U. 200MG COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO DE LIBERACION PROLONGADA, elaborado por MINTLAB CO. S.A. a la que se le asignó número de trámite 20160974224.

Resolución N°50 de 24 de enero de 2020
SANCIONAR con multa a la empresa REPRICO, S.A., como importadora y responsable del producto M.V.I. 12 ADULTO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN I.V.

PRIMERO: SANCIONAR con multa de Mil balboas (B/.1,000.00 ), a la empresa REPRICO, S.A., como importadora y responsable del producto M.V.I. 12 ADULTO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INFUSIÓN I.V., fabricado por el LABORATORIO GROSSMAN, S.A. y con Registro Sanitario No. 31832 por incumplir las normas que regulan los medicamentos.

Multa
Resolución N°49 de 23 de enero de 2020
REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BELLAFACE 20MG.

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.665 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto BELLAFACE 20MG. TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por LAFRANCOL S.A.S., a la que se le asignó número de trámite20170878815, solicitado por OLGA L. DE PIMENTEL.

Resolución N°47 de 23 de enero de 2020
REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto ODICA 150MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.703 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto ODICA 150MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por ALTIAN PHARMA, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20170176056, solicitado por ROSSANA KWAI BEN.

Resolución N°46 de 23 de enero de 2020
REVOCAR, en todas sus partes, la Resolucióncque niega la Solicitud de RS para el producto ODICA 75MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No.702 de 8 de agosto de 2019, que niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto ODICA 75MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, elaborado por ALTIAN PHARMA, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20170176055, solicitado por ROSSANA KWAI BEN.

Resolución N°45 de 23 de enero de 2020
(MAXIGASTROL SUSPENSION) COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de Reconsideración...

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de Reconsideración:
-Se repetirá la prueba de "Valoración de Hidroxido de Magnesio", con muestras del
Lote H843, con fecha de expiración 07/2021.
-Se debe solicitar la cotización ante el I.E.A. (con copia de la Resolución), entregar
muestras y patrones; y realizar pagos respectivos en el IEA.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago para coordinar la fecha del peritaje.

Resolución N°44 de 23 de enero de 2020
Sancionar con multa a la empresa Nutrimed Panamá, S.A.

PRIMERO: Sancionar, con multa de dos mil Balboas (B/.2,000.00) a la empresa Nutrimed Panamá, S.A., responsable del producto NITROGLICERINA 50MG/10ML SOLUCION INYECTABLE INFUSION I.V., con Registro Sanitario No. 75756, fabricado por Laboratorios Sanderson, S.A. de Chile.

Multa
Resolución N°40 de 22 de enero de 2020
(KATORI ESPIRAL) COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de Reconsideración...

PRIMERO: COMUNICAR al Recurrente, que previo a resolver el fondo del Recurso de Reconsideración:
- Se repetirá la prueba de Valoración de D-aletrin, con muestras del Lote 5525, con
fecha de expiración 06/2020; el laboratorio podrá traer muestras de este mismo lote ante el I.E.A.)
-Deberá solicitar la cotización ante el I.E.A. (con copia de la Resolución) y realizar el pago en el IEA.
-Presentar ante el Dpto. de Registro Sanitario, copia del recibo de pago para coordinar la fecha del peritaje.

Resolución N°39 de 22 de enero de 2020
Sancionar con multa a la empresa MEDIPAN

PRIMERO: Sancionar con multa de Mil Balboas (B/.1,000.00) a la empresa MEDIPAN, S.A., fabricante del producto CARBOLIT 300 (300MG) CAPSULAS, Lote 71031201, Registro Sanitario No.63099, por haber infringido las disposiciones contenidas en la Ley No. 1 de 10 de enero de 2001.

Multa
Resolución N°38 de 22 de enero de 2020
REVOCAR, en todas sus partes, la resolución que suspende el regsitro sanitario del producto DALACIN C 75MG GRANULADO ARMONIZADO PARA SOLUCION ORAL

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 38 de 14 de enero de 2019 se suspende el Registro Sanitario No. 75847, del producto DALACIN C 75MG GRANULADO ARMONIZADO PARA SOLUCION ORAL, fabricado por Catalent Pharma Solutions LLC de Estados Unidos; Acondicionado por: Pharmacia & Upjohn Company de Estados Unidos, y se advierte a la empresa Reprico, S.A., responsable de dicho producto, el retiro inmediato del mercado todos los lotes del mismo.

Resolución N°37 d e 22 de enero de 2020
Ordenar a la empresa Panamed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 1907032 del producto NOR-CLOVIR 200MG/5ML SUSPENSION ORAL

PRIMERO: Ordenar a la empresa Panamed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote 1907032 del producto NOR-CLOVIR 200MG/5ML SUSPENSION ORAL, con Registro Sanitario No. 72545, fabricado por Laboratorios Teramed, S.A. de C.V. de El Salvador.

Multa
Resolución N°33 de 21 de enero de 2020
REVOCAR en todas sus partes la Resolución No. 381 de 14 de mayo de 2019 (CETIRIZINA RIGAR 10MG)

PRIMERO: REVOCAR en todas sus partes la Resolución No. 381 de 14 de mayo de 2019, que resolvió "Declarar la Caducidad de la instancia de la solicitud de registro sanitario para el producto CETIRIZINA RIGAR 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS), elaborado por LABORATORIOS RIGAR, S.A. a la que se le asigno número de tramite 20141064078.

Resolución N°36 de 21 de enero de 2020
Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto PLANTASSEL 200 MG TABLETAS

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto PLANTASSEL 200 MG TABLETAS, con número de solicitud 20170778306, fabricado por LABORATORIO
FARMACEUTICO ANCALMO del Salvador, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

Resolución N°34 de 21 de enero de 2020
Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MORTEIN NATURGARD MULTI INSECTOS MATA CUCARACHAS, MOSCAS y MOSQUITOS OLOR SUAVE

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MORTEIN NATURGARD MULTI INSECTOS MATA CUCARACHAS, MOSCAS y MOSQUITOS OLOR SUAVE, con número de solicitud 20180482215, elaborado por RECKITT BENCKISER BRASIL, LTDA de Brasil, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

Resolución N°30 de 21 de enero de 2020
Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MORTEIN NATURGARD MULTI INSECTOS MATA CUCARACHAS, MOSCAS y MOSQUITOS OLOR SUAVE

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MORTEIN NATURGARD MULTI INSECTOS MATA CUCARACHAS, MOSCAS y MOSQUITOS OLOR SUAVE, con número de solicitud 2018048228, elaborado por RECKITT BENCKISER BRASIL, LTDA de Brasil, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

Resolución N°31 de 21 de enero de 2020
Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto GLIMEPIRIDA 4MG MK COMPRIMIDOS

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto GLIMEPIRIDA 4MG MK COMPRIMIDOS, con número de solicitud 20190989295, fabricado por TECNOQUÍMICAS, S.A. de Colombia, hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y los reglamentos correspondientes.

Resolución N°41 de 22 de enero de 2020
Suspender el uso del Lote No. 93265MC del producto Isoptin Retard 120mg

PRIMERO: Suspender el uso del Lote No. 93265MC del producto Isoptin Retard 120mg Tabletas Recubiertas de Liberación Prolongada, con Registro Sanitario No. 79490, elaborado por Abbott Laboratorios de México, S.A. de C.V. de México, y distribuido por Reprico, S.A., hasta que esta Dirección constate que el mismo producto cumpla con los requisitos exigidos en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001 y el Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.

Resolución N°26 de 17 de enero de 2020
REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto DURAPAIN 50MG/75MG TABLETAS BICAPA

PRIMERO: REVOCAR, en todas sus partes, la Resolución No. 685 de 8 de agosto de 2019, que se niega la Solicitud de Registro Sanitario para el producto DURAPAIN 50MG/75MG TABLETAS BICAPA, elaborado por ABBOTT HEALTHCARE Pvt. Ltd., a la que se le asignó número de trámite 20170176071, solicitado por OLGA L. DE PIMENTEL.

Resolución N°25 de 15 de enero de 2020
Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 803 de 2 de septiembre de 2019

Mantener, en todas sus partes, la Resolución No. 803 de 2 de septiembre de 2019. (efavirenz/600mg, emitricitabina/200mg…)

Resolución N°24 de 14 de enero de 2020
Cancelar el trámite de obtención de Registro Sanitario del producto LIDOCAINA SPRAY MEDIGRAY

PRIMERO: Rechazar el Recurso de reconsideración, interpuesto contra la Resolución No. 881 de 14 de octubre de 2019 que se niega la Solicitud de Registro Sanitario del producto LIDOCAINA SPRAY
MEDIGRAY AL 10% SOLUCIÓN, elaborado por Inversiones Oridama, S.A., de Costa Rica.