PRIMERO: Mantener en todas sus partes la Resolución No.36 de 11 de enero de 2019, que resolvió negar la solicitud de Registro Sanitario para el producto HIRUDOID FORTE 0.445% GEL, elaborado por CIFARMA, S.A, por no cumplir con los requisitos y formalidades contempladas en la Ley No.1 de 10 de enero de 2001, el Decreto Ejecutivo No.178 de 12 de julio de 2001, y demás normas complementarias, para la obtención y/o renovación del registro sanitario.

PRIMERO: Ordenar el cierre temporal del establecimiento NUEVA FARMACIA
ATLÁNTICO, con licencia de operación No.3-110 F/DNFD, ubicada en la Provincia de Colón, calle 7, avenida Santa Isabel, a un costado de la clínica Atlántico.

PRIMERO: Cancelar el Registro Sanitario No. 83815, correspondiente al producto VERAPAMILO CLORHIDRATO MAXIHEALTH 120 TABLETAS DE ACCIÓNPROLONGADA, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt. Ltd., de India, y distribuido por Inversiones Tagore, S.A.,

PRIMERO: Ordenar a la empresa PANAMED, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 635716 del producto BART H 150MG+12.5MG COMPRIMIDOS, fabricado por EUROFARMA LABORATORIOS, S.A. DE BRASIL; PARA: LABORATORIOS LAPRIN, S.A. DE GUATEMALA.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Droguería Ramón González Revilla, el retiro inmediato del mercado del Lote 15826 del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 70°, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Revocar, en todas sus partes, la Resolución No. 941 de 21 de noviembre de 2019 el día 24 de octubre de 2019, que ordena a la empresa Droguería Ramón González Revilla, y cualquier otro distribuidor, el retiro inmediato del mercado, el Lote SLE16 del producto Simulect 20mg Vial Polvo y Disolvente para Solución Inyectable I.V. Infusión, con el No. de Código 96585, fabricado por Novartis Pharma Stein AG para Novartis Pharma AG de Suiza.

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G DE HASETH & COMPAÑÍA, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote S039021 del producto HYZAAR 50/12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICAL LTDA. DE BRASIL.

PRIMERO: Ordenar nuevamente el cierre temporal del establecimiento PARKWAY PANAMÁ, S.A., ubicada en la Provincia de Panamá, Parque Lefevre, Santa Elena, edificio Parkway, por las razones expuestas en la parte motiva de esta resolución.

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 00111A19, del producto Co-Valsapress Valsartán 160mg+Hidroclorotiazida 12.5mg Tabletas Recubiertas, con Registro Sanitario No. 81897, fabricado por Laboratorios Stein, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Mantener, en todas sus partes, la Resolucion No. 113 de 11 de febrero de 2020, que ordena a la empresa Lanco Medical Group, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.K8006 del producto VERICAL 500MG CAPSULAS, con el número de Código 93388, Lote No.K8006, fabricado por Aurochem Pharmaceuticals India Pvt Ltd. de India, notificar a esta Autoridad el
cumplimiento; y sanciona con multa de Cinco Mil Un Balboas (B/.5,001.00) por incumplimiento de etiquetado.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 90140 del producto DIABION CREMA HUMECTANTE PARA PIES Y MANOS, elaborado por OLNATURA, S.A. DE C.V. de México, Para: PROCTER & GAMBLE INTERAMERICAS DE GUATEMALA LTDA. de Guatemala.

PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 955656 del producto MICARDIS 80MG TABLETAS, fabricado por BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. DE MÉXICO.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No.106391 del producto SEVELAMED 800MG SANDOZ TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por SYNTHON HISPANIA S.L. PARA SANDOZ GMBH DE AUSTRIA.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto BORTEZOMIB 3.5MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE I.V., S.C., con número de solicitud 20170376557, fabricado por CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED, de conformidad con el artículo 289 del Decreto Ejecutivo No.95 de 14 de mayo de 2019.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 50646 del producto CYMEVENE 500MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE INFUSION I.V., elaborado por F. HOFFMANN-LA ROCHE, S.A. de Suiza.

PRIMERO: Ordenar a la empresa DROGUERÍA ARROCHA, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15835, del producto ARROCHA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, con número de registro 31001; el cual corresponde al producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, vencido desde el 29/05/2017, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 9A333 del producto CO-APROVEL 300MG/25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por SANOFI WINTHROP INDUSTRIE DE FRANCIA.

PRIMERO: Ordenar a la empresa REPRICO, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote C200146 del producto CEBION 500MG TABLETAS MASTICABLES SABOR FRESA, lote No.C200146, fabricado por ALTEA FARMACEUTICA S.A. DE COLOMBIA; PARA: MERK S.A. DE COLOMBIA.

PRIMERO: Ordenar a la empresa CORPORACIÓN IMPA-DOEL, S.A., el retiro inmediato del mercado del  Lote 9MXA004 del producto APROVASC 300MG/10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, fabricado por SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. DE C.V. DE MEXICO.

PRIMERO: Mantener en todas sus partes, la Resolución No. 70 de 28 de enero de 2019, que se resolvió declarar la Caducidad de la solicitud de registro sanitario para el producto CEUMID XR 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, elaborado por Roemmers, S.A., a la que se le asignó número de trámite 20141264683, solicitado por DORALIS BUSTAVINO, en representación de la empresa Leterago, S.A., por no cumplir con las correcciones u omisiones solicitadas en el período establecido.

PRIMERO: Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del lote 15710, del producto HERVA ALCOHOL DESNATURALIZADO 94°, número de registro sanitario 31001, vencido el 29 de mayo de 2017, fabricado por NACIONAL QUÍMICA, S.A. DE PANAMÁ.

PRIMERO: Ordenar a la empresa INTERFARMA, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 9GC3131A del producto Trimetoprim Sulfametoxazol-F 160mg/800mg Tabletas, con Registro Sanitario No. 66218, fabricado por Genfar, S.A. de Colombia, por comercializar productos que no cumplen con la documentación e información presentada y autorizada para la obtención del Registro Sanitario; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento del retiro del Lote.

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. 19187, del producto MINART 32MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, con Registro Sanitario No. 79114, fabricado por Richam International, S.A. de Guatemala; para: MERCK, S.A. de Guatemala.

PRIMERO: Negar la Solicitud de Registro Sanitario del producto MONTELUKAST (SODICO) 10MG TABLETAS RECUBIERTAS, elaborado por V.S. International Pvt. Ltd. de India, Para: Stantech Pharmaceuticals Pvt. Ltd. de India, toda vez que el Dpto.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N002 del producto IVEPRAX 150MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 96471, fabricado por Kern Pharma, S.L. de España Para: Uniphar m, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar el cierre temporal de la empresa Nacional Química, S.A., ubicado en Urb.San Cristobal, Carretera Tocumen, Edif. Centro Industrial Antrime, Juan Díaz, de esta ciudad.

PRIMERO: Ordenar a la empresa C.G. De Haseth & Cía., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. LC39162, del producto CANDESARTAN CALOX 16 MG TABLETAS, con Registro Sanitario No.97195, fabricado por Laboratorios Liconsa, S.A. de España, Para: Calox de Costa Rica, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.N002 del producto IVEPRAX 300MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No.96472, fabricado por Kern Pharma, S.L. de España Para: Uniphar m, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. P001 del producto IVEPRAX H 300MG/25MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 99576, fabricado por Kern Pharma, S.L., Para: Unipharm, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.060619, del producto OLMESARTAN CALOX 20MG TABLETS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 98848, fabricado por Calox Costa Rica, S.A. de Costa Rica; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Reprico, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.00036N19, del producto CO-ACEPRESS IRBESARTAN 150MG+HIDROCLOROTIAZIDA 12.5MG TABLETAS, con Registro Sanitario No. 81369, fabricado por Laboratorios Stein, S.A. de Colombia; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Quimifar, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No. N001 del producto IVEPRAX H 300MG/12.5MG TABLETAS RECUBIERTAS, con Registro Sanitario No. 99292, fabricado por Kern Pharma, S.L., Para: Unipharm, S.A. de Guatemala, y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Ordenar a la empresa Panamed, S.A., el retiro inmediato del mercado, el Lote No.9P3548B, del producto IRBESARTAN 150MG, con Registro Sanitario No. 85853, fabricado por Tecnoquimicas, S.A. de Colombia; y notificar a esta Autoridad el cumplimiento.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc., responsable del producto BINOCLAR 500MG TABLETAS RECUBIERTAS.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Novartis Pharma (Logistics) Inc, S.A., responsable del producto OXALIPLATINO EBEWE 5 MG/ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN I.V.

PRIMERO: Ordenar a la empresa VITALIS DE PANAMÁ, el retiro inmediato del mercado del Lote P192694 del producto FENITOINA SODICO 250MG/5ML SOLUCIÓN INYECTABLE I.M., I.V.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 71027 del producto GEODON 80 MG CAPSULAS, elaborado por Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH de Alemania; Para: Pfizer Pharma GmbH de Alemania.

PRIMERO: Dejar sin efecto el Registro Sanitario No. 101642 del producto LENIVEL C TABLETAS, elaborado por Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH ; Para: Pfizer Pharma PFE GmbH de Alemania.

PRIMERO: Ordenar a la empresa QUIMIFAR, S.A., el retiro inmediato del mercado del Lote 90654 del producto UNILAM H 100/25MG TABLETAS RECUBIERTAS, fabricado por UNIPHARM, S.A. DE GUATEMALA.

PRIMERO: Sancionar con multa de dos mil balboas (B/.2,000.00) a la empresa Agencias Celmar, S.A., responsable del producto PMS LACTULOSA 667 MG/ML JARABE SABOR NARANJA (LACTULOSA SOLUCIÓN USP).