Dosis: De acuerdo al “Protocolo para la Atención de Pacientes que presentan Leishmaniasis dirigido a los Equipos Básicos del Centro de Salud” la dosis actualmente empleada para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea es de 20mg/kg/día por 20 días.

Cálculo de la dosis: las dosis deben calcularse en función a la base (antimonio pentavalente) y no en función de la sal (antimoniato de meglumina), debido a que se pueden producir errores en la cantidad a administrar.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), publicó un comunicado sobre la aprobación de importantes cambios en las etiquetas de los medicamentos reductores del colesterol conocido como estatinas. Estos cambios están relacionados a problemas en temas de seguridad.

El 1º de marzo del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) emitió recomendaciones actualizadas sobre la interacción entre inhibidores de la proteasas y ciertos medicamentos para reducir el colesterol, conocidos como estatinas. La administración conjunta de los inhibidores de proteasas v las estatinas pueden aumentar el nivel de estatinas en la sangre y el riesgo de lesiones musculares (miopatía). El tipo más severo de miopatía, llamado rabdomiólisis, puede dañar los riñones, y causar fallo renal, que puede ser fatal. 

A diario se realizan procedimientos que podemos comúnmente asociar con errores en la administración de un medicamento, por ejemplo usar abreviaturas que puedan generar confusión, registrar ordenes escritas ilegibles o confusas en expedientes clínicos, recetas o referencias, administrar medicamentos orales por una vía venosa u otra vía no aprobada, carecer de un área específica para colocar los medicamentos y preparar las diluciones, e incluso la falta de información actualizada sobre medicamentos en el propio lugar de trabajo.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo del uso de aliskireno en asociación con IECA o ARAII.

El laboratorio Janssen Cilag ha comunicado que el laboratorio Pierre Fabre Medicament Production, Francia será la fuente fabricante responsable de proveer el inventario de Velcade a Panamá, por lo que no se tendrá problema de abastecimiento y los pacientes podrán continuar su tratamiento sin problemas.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia ha recibido notificaciones por sospecha de falla farmacéutica comunicando formación de cristales en productos medicamentosos que contienen como principio activo manitol en Solución Inyectable para Infusión I.V. En vista de esta situación el Centro considera necesario comunicarle lo siguiente: 

La AEMPS (La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) informa a los profesionales sanitarios que se ha iniciado la revisión del balance beneficio-riesgo del producto fingolimod (Ginleya® ) tras haberse producido varios casos de muerte y eventos cardiovasculares graves en pacientes que habían iniciado el tratamiento recientemente con este medicamento.

Uno de los aspectos más discutidos en los últimos tiempos en el ámbito farmacéutico es el problema de la caducidad de los medicamentos. 

Se asegura que una vez pasada la fecha de vencimiento, la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia y algunas pueden desarrollar un perfil de reacción diferente, no deseada o nociva en el organismo.

La AEMPS (La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) informa a los profesionales sanitarios de la retirada de varios productos por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS-España), la Food and Drug Administration (FDA-Estados Unidos), la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT-Argentina) y la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA-Reino Unido) han publicado en sus páginas web información suministrada por la empresa CooperVision sobre el retiro a nivel mundial de algunos lotes de lentes de contacto Avaira Sphere fabricadas por CooperVision Manufacturing Ltd., al haberse detectado problemas de visión borrosa e incomodidad al utilizarlos.

El 7 de abril de 2010 la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) alertó al público que el uso de benzocaína, el ingrediente principal de muchos geles y líquidos de venta libre que se aplica a las encías o boca para calmar el dolor, está asociado a una rara pero grave condición. Esta condición se llama metahemoglobinemia y causa que se reduzca considerablemente la cantidad de oxígeno que se transporta en la corriente sanguínea. En los casos más severos, la metahemoglobinemia puede ser mortal. 

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) notificó a los profesionales de salud y a los pacientes sobre una revisión de seguridad y cambio en el etiquetado del Ondansetrón. Ondansetrón puede aumentar el riesgo de desarrollar prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, que puede producir un ritmo cardíaco anormal y potencialmente mortal, incluyendo Torsada de Pointes.

El laboratorio Janssen Cilag ha comunicado que el laboratorio Ben Venue Laboratorios Inc; de Estados Unidos está llevando a cabo una evaluación extensiva de los equipos de fabricación y de los procedimientos de Buenas Prácticas de Manufactura, por lo que el suministro de los producto Caelyx y Velcade se mantiene con un bajo inventario y la compañía no puede proporcionar una fecha estimada de cuando volverán a estar disponibles en el mercado.

Las nuevas recomendaciones de control de la función renal son las siguientes: 

La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios que la dosis máxima recomendada para el Citalopram se reduce a 40 mg al día. En pacientes mayores de 65 años o con disfunción hepática, la dosis máxima no deberá superar los 20 mg diarios. 

Citalopram puede provocar prolongación del intervalo QT, siendo el riesgo mayor conforme aumenta la dosis administrada. Debido a ello, la dosis máxima recomendada de citalopram se reduce a 40 mg al día. En pacientes mayores de 65 años o con disfunción hepática, la dosis máxima no deberá superar los 20 mg diarios.

La AEMPS (La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) informa a los profesionales sanitarios que tras la revisión llevada a cabo sobre los datos disponibles en relación con la posible asociación entre el uso de antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) y cáncer, se ha concluido que la evidencia disponible no apoya la asociación del uso de antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) y la aparición de casos de cáncer.

El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha seguido recibiendo notificaciones de casos de hiperpotasemia asociados al uso de espironolactona. En algunos casos, los pacientes recibían dosis inadecuadas (100 a 300 mg diarios) de espironolactona, o junto con más de un inhibidor de la enzima conversora de angiotensina (IECA) o con otros ahorradores de potasio, o incluso manteniendo suplementos de potasio. 

A menudo, los fármacos provocan respuestas inmunitarias, pero sólo un número pequeño de personas sufren reacciones clínicas de hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir con cualquier fármaco, pero los más frecuentemente implicados son: las penicilinas, los AINES, los antineoplásicos (principalmente: L-asparraginasa, vincristina, bleomicina y cisplatino), sueros antiofídicos, antiescorpiónicos, entre otros.

El 21 de julio de 2011, la Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) comunicó a los profesionales sanitarios y a los pacientes acerca de la revisión de los estudios publicados para evaluar si el uso de los bisfosfonatos orales se asocia con un mayor riesgo de cáncer de esófago. En este momento, la FDA cree que los beneficios de los bisfosfonatos orales para reducir el riesgo de fracturas graves en personas con osteoporosis siguen siendo superiores a sus potenciales riesgos.

Existen varios informes de casos publicados sobre los defectos congénitos en infantes cuyas madres tomaron dosis altas de fluconazol (400-800 mg/día) para tratar infecciones micóticas graves y con riesgo de muerte durante toda o la mayor parte del primer trimestre del embarazo. Basados en esta información, la categoría de uso de medicamentos durante el embarazo para el fluconazol (otros distintos a la candidiasis vaginal) ha sido cambiada de la categoría C a la D.

Listado de Medicamentos antigripales que contiene en su fórmula pseudoefedrina o efedrina

Listado de medicamentos antigripales que NO contienen pseudoefedrina ni efedrina en su fórmula

En junio de este año la FDA (Food and Drug Administration) ha comunicado a los profesionales de la salud y pacientes que la información para prescribir de este medicamento se verá reforzada, ya que vareniclina (CHAMPIX®) puede estar asociada con un riesgo mínimo en el aumento de ciertos eventos cardiovasculares en aquellos pacientes que tienen una enfermedad cardiovascular, información que será añadida a la sección de Advertencias y Precauciones.

Artículo 1. A partir del 1 de julio de 2011, queda prohibida la comercialización de medicamentos que contienen pseudoefedrina o efedrina en cualquiera de sus concentraciones y formas farmacéuticas en los establecimientos no farmacéuticos.

La Agencia Sanitaria de Canadá, emitió un alerta sobre las reacciones adversas que puede ocasionar el Rituximab, que pueden ir desde la hipersensibilidad hasta la anafilaxia. 

La Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de los productos para la Salud (AFSSAPS) ha suspendido preventivamente la comercialización del Ketoconazol tabletas de 200mg el cual es asociado a una alta frecuencia y gravedad de los riesgos de toxicidad en el hígado, aun mayor que con otros tratamientos antifúngicos en el mercado. 

Defecto de calidad notificado por la Autoridad de Productos Terapéuticos de Suiza. La notificación hace relación a una alta tasa de casos de agujas obturadas para la inyección intraocular con la presentación comercial de LUCENTIS®. Los números de lotes de las agujas que presentaron el problema son: BD 100224 y BD 100609.

En la información suministrada menciona que la comunicación surge por la utilización en nuestro país del dispositivo médico (material médico quirúrgico) denominado “Single, Double, Triple, and Five-Lumen Central Venous Catheter Trays y Single and Double Lumen PICC Peripheral Inserted Central Venous Catheter Trays”, cuyos kits contienen inyecciones de 5ml de Cloruro de Sodio al 0.9% USP, en jeringuillas de lavado de 6ml que han sido retiradas del mercado por la Empresa Excelsior Medical debido a que existe la posibilidad de que su esterilidad esté comprometida, lo cual puede llevar a la apar

El Centro Nacional de Farmacovigilancia ha recibido desde noviembre de 2010 hasta febrero de 2011 un total de 21 notificaciones de sospechas de reacciones adversas asociados a la administración de antimoniato de meglumina, en las cuales se reportaron 48 reacciones adversas que incluyeron: Dolor en el área de la administración (10), erupción cutánea (5), dolor que limita la deambulación (5), edema en glúteo (3), induración (3), ampollas en el lugar de la inyección (3), fiebre (2), náuseas (2), artralgias (2), edema facial (1), inflamación en el sitio de administración (1), convulsiones (1),

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre el riesgo de alteraciones hepáticas asociado a dronedarona y las medidas adoptadas para vigilar la función hepática durante el tratamiento.

Muchos Suplementos Dietéticos tienen un historial limpio de seguridad, sin embargo algunos suplementos han tenido que ser retirados del mercado, entre los factores que pueden afectar la seguridad de estos productos podemos citar:

Fruta Planta/Reduce Weight promociona tener sustancias naturales como limón, melón amargo, papaya, mangostán y spirulina máxima. Sin embargo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios alertada por las autoridades de Bélgica, identificó cantidades significativas de sibutramina (12mg por cápsulas), por lo que ordenó a través de la alerta de medicamentos ilegales N°7/10 de 4 de octubre de 2010, la retirada del producto Fruta Planta/Reduce Weight. 

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration-FDA) emitió un comunicado de seguridad donde se requerían cambios en el etiquetado para los agentes de contraste basado en gadolinio para minimizar el riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN), una rara, pero grave condición asociada con el uso de los contrastes de gadolinio en ciertos pacientes con disfunción renal.

El etiquetado revisado mejorará el uso seguro de los contrastes de gadolinio, recomendando a los profesionales de la salud lo siguiente: 

La FDA comunicó que incluirá en la sección de advertencias y precauciones de las etiquetas de todos los medicamentos que contienen bisfosfonatos aprobados para la prevención o el tratamiento de la osteoporosis, el riesgo de fracturas atípicas de fémur subtrocantéricas y diafisarias.

Aunque no está claro si los bisfosfonatos son la causa, las fracturas de fémur inusuales se han producido predominantemente en pacientes que toman bifosfonatos.