Regular el cumplimiento de estándares y controles establecidos, mediante inspecciones a establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, para el otorgamiento de la licencia o permisos de operación, certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, en el marco de las normas sanitarias vigentes.
Secciones
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Lcdo. Carlos A. Chevalier M.
Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes aplicables a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, mediante actas de inspección, con el fin de verificar el cumplimiento de sus operaciones conforme a la normativa correspondiente.
Sección de Buenas Prácticas a Establecimiento
Licda. Ginibel del C. Bernal V.
Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes y la certificación de los establecimientos farmacéuticos, mediante los procesos y guías de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de productos farmacéuticos y otros productos para la salud humana, con el fin de verificar su cumplimiento.
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Lcdo. Pablo Cención A.
Emitir las licencias y permisos de operación a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, en cumplimiento de las normas legales vigentes, para el funcionamiento de estos.
Documentación del Departamento
Numero de Documento
Título
Resumen
Tipo de Documentación
Secciones de Supervisión y Licenciamiento
Fecha de Ingreso
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Resolución No. 006 de 15 de enero de 2025
Que aprueba el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos y la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos.
Aprueba el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos y la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura de Radiofármacos.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Resolución No. 228 de 4 de diciembre de 2025
Que aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones.
Por medio de esta Resolución se aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Resolución N ° 232 de 23 de diciembre de 2025
Que aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (Acondicionamiento) de medicamentos, cosméticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras.
Actualización de la Guía de verificación y los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (Acondicionamiento) de medicamentos, cosméticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Resolución N ° 012 de 27 de enero de 2026
Que establece el procedimiento para evaluación y manejo de notificaciones por defectos de calidad o falla farmacéutica.
Establecer los mecanismos para la gestión de los reportes por Defectos de Calidad en medicamentos de uso humano fabricados o comercializados, en cumplimiento de las normativas aplicables.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Resolución N ° 233 de 23 de diciembre de 2025
Que aprueba la Guía de verificación y establece los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Derivados de Cannabis Medicinal.
Guía de verificación y los criterios de evaluación, para la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Derivados de Cannabis Medicinal.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Resolucion N°181 de 14 de agosto de 2025
Que establece el procedimiento para solicitar la aprobación de las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos y otros productos para la salud humana.
Instrumento técnico que establece los criterios de verificación y evaluación aplicables a los establecimientos, con el fin de determinar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de medicamentos y otros productos para la salud humana y sustentar la emisión de la certificación correspondiente.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Versión 2
GUÍA DE USUARIO: SUPERVISIÓN DE LA DISPOSICIÓN FINAL DE DESECHOS FARMACÉUTICOS POR PARTE DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS
GUÍA DE USUARIO: SUPERVISIÓN DE LA DISPOSICIÓN FINAL DE DESECHOS FARMACÉUTICOS POR PARTE DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS.
Guía que permite al usuario manejar el sistema para las solicitudes de supervisión de Disposición Final de Desechos Farmacéuticos en Panamá, permitiendo realizar una nueva solicitud. El mismo contempla: Información para uso del documento e información para uso general del sistema.
Guias
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Informe de inspecciones N° 001-2025
Inspecciones Realizadas a Establecimientos al 31 de agosto 2025
Informe de Inspecciones Realizadas a Establecimientos al 31 de agosto 2025
Informes
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Comunicado 002-2020/DNFD
Licencia de Operación de Laboratorio Farmacéutico: actividades de importación y distribución de los productos que fabrican.
Licencia de Operación de Laboratorio Farmacéutico: actividades de importación y distribución de los productos que fabrican.
Comunicados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Requisitos para Carnet de Visitador Médico
Carnet de Visitador Médico
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de carnet de visita médica.
Varios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud de Permiso Especial de Estación de Medicamentos
Permiso Especial de Estación de Medicamentos
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de Permiso Especial de Estación de Medicamentos, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud para botiquines de pueblo
botiquines de pueblo
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud para botiquines de pueblo, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud para inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular
Inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de inscripción de máquinas expendedoras automáticas de medicamentos de venta popular, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud de licencia de establecimientos farmacéuticos
Licencia de operaciones de establecimientos farmacéuticos
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, establece la solicitud de Licencia de Operación, requisito indispensable para el funcionamiento de los establecimientos regulados conforme a la normativa vigente.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Ley 24 de 29 de enero de 1963
Ley 24 de 29 de enero de 1963 que crea el colegio nacional de farmacéuticos
Ley 24 de 29 de enero de 1963 que crea el colegio nacional de farmacéuticos
Leyes
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Solicitud de destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
Destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
Solicitud de destrucción de viales vacíos de vacunas contra SarsCoV2(COVID-19)
Formularios
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Comunicado N°032023/DNFD
Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos).
Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos).
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas informa a todos los establecimientos regulados que, en el marco del proceso de fortalecimiento institucional y en cumplimiento de la normativa vigente, se ha procedido a la actualización de los formatos de actas de inspección utilizados por esta Autoridad Reguladora.
Comunicados
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Resolución N° 039 de 22 de enero de 2021
Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19.
Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de sus atribuciones legales y en atención a la situación de emergencia sanitaria generada por la pandemia de la COVID-19, establece mediante la presente Resolución el procedimiento excepcional para la gestión de los viales vacíos de las vacunas contra el SARS-CoV-2.
Resoluciones
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008
Normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos.
Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008 con las normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en cumplimiento de su rol regulador y de vigilancia sanitaria, establece las disposiciones para la gestión y disposición final de los desechos de productos farmacéuticos. Este lineamiento tiene como propósito asegurar que los residuos generados por la industria, los establecimientos regulados y otros actores del sector, sean tratados y eliminados de manera responsable, segura y conforme a la normativa vigente.
Decretos
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Listado de fabricantes nacionales con certificados de buenas prácticas de manufactura y/o acondicionamiento junio 2023
Fabricantes certificados hasta junio 2023
Listado de fabricantes nacionales con certificados de buenas prácticas de manufactura y/o acondicionamiento junio 2023.
