Departamento de Inspección y Licenciamiento


Objetivo del Departamento

Regular el cumplimiento de estándares y controles establecidos, mediante inspecciones a establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, para el otorgamiento de la licencia o permisos de operación, certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, en el marco de las normas sanitarias vigentes.



Secciones

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Sección de Inspecciones a Establecimientos

Lcdo. Carlos A. Chevalier M.

Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes aplicables a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, mediante actas de inspección, con el fin de verificar el cumplimiento de sus operaciones conforme a la normativa correspondiente.
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimiento

Licda. Ginibel del C. Bernal V.

Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes y la certificación de los establecimientos farmacéuticos, mediante los procesos y guías de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de productos farmacéuticos y otros productos para la salud humana, con el fin de verificar su cumplimiento.
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Sección de Licencia y Permiso de Operación

Lcdo. Pablo Cención A.

Emitir las licencias y permisos de operación a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, en cumplimiento de las normas legales vigentes, para el funcionamiento de estos.

Documentación del Departamento

Numero de Documento Título Resumen Tipo de Documentación Secciones de Supervisión y Licenciamiento Fecha de Ingreso Descargar
Manual de usuario para certificado de inscripción de materia prima Inscripción de Materia prima

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, dispone de un sistema digital orientado a la inscripción de materias primas destinadas a la fabricación de productos farmacéuticos. A través de esta plataforma, los usuarios pueden gestionar sus solicitudes, dar seguimiento al proceso de revisión y recibir las resoluciones correspondientes de manera ágil y transparente.

Manuales Sección de Inspecciones a Establecimientos
Manual de usuario de defectos de calidad Defectos de Calidad

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, pone a disposición de los usuarios un sistema digital para la gestión de reportes y evaluaciones de defectos de calidad en productos farmacéuticos. Esta plataforma facilita la notificación por parte de los establecimientos y/o usuarios, el seguimiento del análisis realizado por la Autoridad Reguladora y la comunicación de las decisiones adoptadas, de forma ágil, transparente y segura.

Manuales Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Manual de usuario de certificado de buenas prácticas Certificación de Buenas Prácticas

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, pone a disposición de los usuarios un sistema digital orientado a la gestión de la Certificación de Buenas Prácticas. Esta herramienta permite a los establecimientos regulados presentar sus solicitudes, dar seguimiento a la evaluación de los expedientes y recibir las certificaciones de forma ágil, segura y transparente.

Manuales Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
2025 (31/8/2025) Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes - 2025

Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes.  Datos al 31 de agosto de 2025

Listados Sección de Licencia y Permiso de Operación
2024 Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes - 2024

Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes al 31 de diciembre de 2024.

Listados Sección de Licencia y Permiso de Operación
2023 Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2023

Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 31 de diciembre de 2023.

Listados Sección de Licencia y Permiso de Operación
2022 Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2022

Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 31 de diciembre de 2022

Listados Sección de Licencia y Permiso de Operación
2021 Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2021

Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 6 de octubre de 2021

Listados Sección de Licencia y Permiso de Operación
2020 Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2020

Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes AL 31/12/2020.

Listados Sección de Licencia y Permiso de Operación
2019 Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2019

Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes en el año 2019.  Datos hasta el 31 de diciembre de 2019.

Listados Sección de Licencia y Permiso de Operación
Versión 2 Trámite de Carné de Visitador Médico - Manual de Usuario para el sistema digital

Documento diseñado con el objeto de establecer una guía que permita al usuario manejar el sistema para el trámite de obtención del Carné de visitador Médico en Panamá, permitiendo realizar nuevo, modificación y renovación del mismo. El mismo contempla: Información para uso del documento, concepto de las operaciones e información para uso general del sistema. 

Guias Sección de Licencia y Permiso de Operación
F-01-SL Solicitud para sellado del Libro Copiador de Recetas Corrientes

Formulario para registrar los datos necesarios para el sellado del Libro Copiador de Recetas Corrientes.

Formularios Sección de Licencia y Permiso de Operación
Versión 2 (agosto 2025) Formulario para autenticación de copia de licencia de operación

Documento utilizado para solicitar autenticación de copia de licencia de operación

Formularios Sección de Licencia y Permiso de Operación
Versión 2 Trámite de Licencias de Operación e Inscripción a Establecimientos - Manual de Usuario para el sistema digital

El presente manual fue diseñado con el objeto de establecer una guía que permita al usuario manejar el sistema para el trámite de Licencia de Operaciones de Establecimientos Farmacéuticos e Inscripciones de Establecimientos No Farmacéuticos en Panamá, permitiendo realizar nueva solicitud, modificación o renovación de Licencia o Inscripción. 

El mismo contempla: Información para uso del documento, concepto de las operaciones e información para uso general del sistema.

Guias Sección de Licencia y Permiso de Operación
Resolución 569 de 10 de junio de 2019 Guía

guía con las directrices 

Guias Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos