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Comunicado N°032023/DNFD
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Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos).
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Comunicado N°032023/DNFD-Actualización de actas (farmacias, agencias, distribuidoras y establecimientos no farmacéuticos). La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas informa a todos los establecimientos regulados que, en el marco del proceso de fortalecimiento institucional y en cumplimiento de la normativa vigente, se ha procedido a la actualización de los formatos de actas de inspección utilizados por esta Autoridad Reguladora.
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Comunicados
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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20-Julio-2023
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Resolución N° 039 de 22 de enero de 2021
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Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19.
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Resolución N° 039 que establece el procedimiento de emergencia para la gestión de los viales vacíos de COVID19. La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de sus atribuciones legales y en atención a la situación de emergencia sanitaria generada por la pandemia de la COVID-19, establece mediante la presente Resolución el procedimiento excepcional para la gestión de los viales vacíos de las vacunas contra el SARS-CoV-2.
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Resoluciones
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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25-Enero-2021
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Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008
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Normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos.
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Decreto Ejecutivo 249 de 3 de junio de 2008 con las normas sanitarias en materia de disposición final de desechos farmacéuticos. La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en cumplimiento de su rol regulador y de vigilancia sanitaria, establece las disposiciones para la gestión y disposición final de los desechos de productos farmacéuticos. Este lineamiento tiene como propósito asegurar que los residuos generados por la industria, los establecimientos regulados y otros actores del sector, sean tratados y eliminados de manera responsable, segura y conforme a la normativa vigente.
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Decretos
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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23-Junio-2008
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Listado de fabricantes nacionales con certificados de buenas prácticas de manufactura y/o acondicionamiento junio 2023
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Fabricantes certificados hasta junio 2023
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Listado de fabricantes nacionales con certificados de buenas prácticas de manufactura y/o acondicionamiento junio 2023.
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Listados
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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30-Junio-2023
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Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre de 2021
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Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre 2021 que reglamenta la elaboración de productos cosméticos artesanales.
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Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre 2021 que reglamenta la elaboración de productos cosméticos artesanales.
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Decretos
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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19-Noviembre-2021
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Resolución N°593 de 17 de septiembre de 2021
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Resolución 593 de 17 de septiembre de 2021 que aprueba la guía de verificación y establece los criterios de evaluación para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos, antisépticos, desinfectantes
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Resolución 593 de 17 de septiembre de 2021 que aprueba la guía de verificación y establece los criterios de evaluación para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones.
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Resoluciones
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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23-Noviembre-2021
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Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014
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Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014 que adopta la resolución 339-2014 COMIECO LXVII se aprueba RTCA 11.03.42.07 productos farmacéuticos medicamentos de uso humano buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica y su guía
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Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014 que adopta la resolución 339-2014 COMIECO LXVII se aprueba RTCA 11.03.42.07 productos farmacéuticos medicamentos de uso humano buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica y su guía de verificación.
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Decretos
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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02-Diciembre-2014
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Guía al usuario de disposición final
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Disposición final de productos farmacéuticos
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en cumplimiento de su función reguladora y de vigilancia sanitaria, presenta el Manual de Disposición Final de Productos Farmacéuticos como una herramienta técnica de referencia para los establecimientos sujetos a control. Este documento tiene como propósito establecer los lineamientos y procedimientos que garanticen una gestión adecuada, segura y responsable de los productos farmacéuticos que, por diferentes causas, deban ser retirados del mercado, destruidos o eliminados.
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Guias
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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06-Septiembre-2025
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Manual de usuario para carnet de visitador médico
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Usuarios externos para la solicitud de carnet de visitador médico
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de sus funciones de regulación y control, pone a disposición de los usuarios la plataforma digital institucional para la gestión de trámites relacionados con el carnet de Visitador Médico. Este mecanismo electrónico ha sido implementado con el propósito de optimizar los procesos administrativos, garantizando un acceso ágil, transparente y seguro a los servicios ofrecidos por la Autoridad Reguladora.
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Manuales
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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06-Septiembre-2025
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Manual de usuario para certificado de inscripción de materia prima
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Inscripción de Materia prima
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, dispone de un sistema digital orientado a la inscripción de materias primas destinadas a la fabricación de productos farmacéuticos. A través de esta plataforma, los usuarios pueden gestionar sus solicitudes, dar seguimiento al proceso de revisión y recibir las resoluciones correspondientes de manera ágil y transparente.
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Manuales
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Sección de Inspecciones a Establecimientos
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06-Septiembre-2025
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Manual de usuario de defectos de calidad
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Defectos de Calidad
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, pone a disposición de los usuarios un sistema digital para la gestión de reportes y evaluaciones de defectos de calidad en productos farmacéuticos. Esta plataforma facilita la notificación por parte de los establecimientos y/o usuarios, el seguimiento del análisis realizado por la Autoridad Reguladora y la comunicación de las decisiones adoptadas, de forma ágil, transparente y segura.
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Manuales
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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06-Septiembre-2025
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Manual de usuario de certificado de buenas prácticas
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Certificación de Buenas Prácticas
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La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, pone a disposición de los usuarios un sistema digital orientado a la gestión de la Certificación de Buenas Prácticas. Esta herramienta permite a los establecimientos regulados presentar sus solicitudes, dar seguimiento a la evaluación de los expedientes y recibir las certificaciones de forma ágil, segura y transparente.
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Manuales
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Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
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06-Septiembre-2025
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2025 (31/8/2025)
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes - 2025
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes. Datos al 31 de agosto de 2025
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Listados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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04-Septiembre-2025
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2024
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes - 2024
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes al 31 de diciembre de 2024.
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Listados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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04-Septiembre-2025
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2023
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2023
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 31 de diciembre de 2023.
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Listados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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04-Septiembre-2025
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2022
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2022
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 31 de diciembre de 2022
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Listados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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04-Septiembre-2025
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2021
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2021
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 6 de octubre de 2021
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Listados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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04-Septiembre-2025
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2020
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2020
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes AL 31/12/2020.
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Listados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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03-Septiembre-2025
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2019
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2019
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Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes en el año 2019. Datos hasta el 31 de diciembre de 2019.
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Listados
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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03-Septiembre-2025
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Versión 2
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Trámite de Carné de Visitador Médico - Manual de Usuario para el sistema digital
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Documento diseñado con el objeto de establecer una guía que permita al usuario manejar el sistema para el trámite de obtención del Carné de visitador Médico en Panamá, permitiendo realizar nuevo, modificación y renovación del mismo. El mismo contempla: Información para uso del documento, concepto de las operaciones e información para uso general del sistema.
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Guias
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Sección de Licencia y Permiso de Operación
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03-Septiembre-2025
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