Regular el cumplimiento de estándares y controles establecidos, mediante inspecciones a establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, para el otorgamiento de la licencia o permisos de operación, certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, en el marco de las normas sanitarias vigentes.
Secciones
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Lcdo. Carlos A. Chevalier M.
Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes aplicables a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, mediante actas de inspección, con el fin de verificar el cumplimiento de sus operaciones conforme a la normativa correspondiente.
Sección de Buenas Prácticas a Establecimiento
Licda. Ginibel del C. Bernal V.
Evaluar los requisitos establecidos en las normas sanitarias vigentes y la certificación de los establecimientos farmacéuticos, mediante los procesos y guías de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de productos farmacéuticos y otros productos para la salud humana, con el fin de verificar su cumplimiento.
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Lcdo. Pablo Cención A.
Emitir las licencias y permisos de operación a los establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, en cumplimiento de las normas legales vigentes, para el funcionamiento de estos.
Documentación del Departamento
Numero de Documento
Título
Resumen
Tipo de Documentación
Secciones de Supervisión y Licenciamiento
Fecha de Ingreso
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Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre de 2021
Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre 2021 que reglamenta la elaboración de productos cosméticos artesanales.
Decreto Ejecutivo 875 de 18 de noviembre 2021 que reglamenta la elaboración de productos cosméticos artesanales.
Decretos
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Resolución N°593 de 17 de septiembre de 2021
Resolución 593 de 17 de septiembre de 2021 que aprueba la guía de verificación y establece los criterios de evaluación para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos, antisépticos, desinfectantes
Resolución 593 de 17 de septiembre de 2021 que aprueba la guía de verificación y establece los criterios de evaluación para la obtención del certificado de buenas prácticas de fabricación de cosméticos, antisépticos, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico y dicta otras disposiciones.
Resoluciones
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014
Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014 que adopta la resolución 339-2014 COMIECO LXVII se aprueba RTCA 11.03.42.07 productos farmacéuticos medicamentos de uso humano buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica y su guía
Decreto Ejecutivo 267 de 21 de octubre de 2014 que adopta la resolución 339-2014 COMIECO LXVII se aprueba RTCA 11.03.42.07 productos farmacéuticos medicamentos de uso humano buenas prácticas de manufactura para la industria farmacéutica y su guía de verificación.
Decretos
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Guía al usuario de disposición final
Disposición final de productos farmacéuticos
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en cumplimiento de su función reguladora y de vigilancia sanitaria, presenta el Manual de Disposición Final de Productos Farmacéuticos como una herramienta técnica de referencia para los establecimientos sujetos a control. Este documento tiene como propósito establecer los lineamientos y procedimientos que garanticen una gestión adecuada, segura y responsable de los productos farmacéuticos que, por diferentes causas, deban ser retirados del mercado, destruidos o eliminados.
Guias
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Manual de usuario para carnet de visitador médico
Usuarios externos para la solicitud de carnet de visitador médico
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de sus funciones de regulación y control, pone a disposición de los usuarios la plataforma digital institucional para la gestión de trámites relacionados con el carnet de Visitador Médico. Este mecanismo electrónico ha sido implementado con el propósito de optimizar los procesos administrativos, garantizando un acceso ágil, transparente y seguro a los servicios ofrecidos por la Autoridad Reguladora.
Manuales
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Manual de usuario para certificado de inscripción de materia prima
Inscripción de Materia prima
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, dispone de un sistema digital orientado a la inscripción de materias primas destinadas a la fabricación de productos farmacéuticos. A través de esta plataforma, los usuarios pueden gestionar sus solicitudes, dar seguimiento al proceso de revisión y recibir las resoluciones correspondientes de manera ágil y transparente.
Manuales
Sección de Inspecciones a Establecimientos
Manual de usuario de defectos de calidad
Defectos de Calidad
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, pone a disposición de los usuarios un sistema digital para la gestión de reportes y evaluaciones de defectos de calidad en productos farmacéuticos. Esta plataforma facilita la notificación por parte de los establecimientos y/o usuarios, el seguimiento del análisis realizado por la Autoridad Reguladora y la comunicación de las decisiones adoptadas, de forma ágil, transparente y segura.
Manuales
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
Manual de usuario de certificado de buenas prácticas
Certificación de Buenas Prácticas
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, a través del Departamento de Supervisión y Licenciamiento, pone a disposición de los usuarios un sistema digital orientado a la gestión de la Certificación de Buenas Prácticas. Esta herramienta permite a los establecimientos regulados presentar sus solicitudes, dar seguimiento a la evaluación de los expedientes y recibir las certificaciones de forma ágil, segura y transparente.
Manuales
Sección de Buenas Prácticas a Establecimientos
2025 (31/8/2025)
Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes - 2025
Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes. Datos al 31 de agosto de 2025
Listados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
2024
Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes - 2024
Listado de Establecimiento con Licencias de Operación Vigentes al 31 de diciembre de 2024.
Listados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
2023
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2023
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 31 de diciembre de 2023.
Listados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
2022
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2022
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 31 de diciembre de 2022
Listados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
2021
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2021
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes al 6 de octubre de 2021
Listados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
2020
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2020
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes AL 31/12/2020.
Listados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
2019
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes - 2019
Listado de Establecimiento con Licencias de Operaciones Vigentes en el año 2019. Datos hasta el 31 de diciembre de 2019.
Listados
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Versión 2
Trámite de Carné de Visitador Médico - Manual de Usuario para el sistema digital
Documento diseñado con el objeto de establecer una guía que permita al usuario manejar el sistema para el trámite de obtención del Carné de visitador Médico en Panamá, permitiendo realizar nuevo, modificación y renovación del mismo. El mismo contempla: Información para uso del documento, concepto de las operaciones e información para uso general del sistema.
Guias
Sección de Licencia y Permiso de Operación
F-01-SL
Solicitud para sellado del Libro Copiador de Recetas Corrientes
Formulario para registrar los datos necesarios para el sellado del Libro Copiador de Recetas Corrientes.
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Versión 2 (agosto 2025)
Formulario para autenticación de copia de licencia de operación
Documento utilizado para solicitar autenticación de copia de licencia de operación
Formularios
Sección de Licencia y Permiso de Operación
Versión 2
Trámite de Licencias de Operación e Inscripción a Establecimientos - Manual de Usuario para el sistema digital
El presente manual fue diseñado con el objeto de establecer una guía que permita al usuario manejar el sistema para el trámite de Licencia de Operaciones de Establecimientos Farmacéuticos e Inscripciones de Establecimientos No Farmacéuticos en Panamá, permitiendo realizar nueva solicitud, modificación o renovación de Licencia o Inscripción.
El mismo contempla: Información para uso del documento, concepto de las operaciones e información para uso general del sistema.
