Caso de reacciones adversas asociadas al uso inadecuado de productos que contienen los principios activos finasterida, espironolactona y minoxidil en combinación con retinoides para el tratamiento de alopecia en mujeres.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés) en su comunicado informa sobre el riesgo de reacciones adversas hepáticas graves con el uso de lenalidomida, por lo que recomienda vigilancia rutinaria de la función hepática. 

Tacrolimus Ungüento: Un Posible Riesgo de Neoplasias Incluyendo Linfomas y Cáncer de Piel.

El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos sobre Medicamentos de Uso Humano ha recomendado que los usos autorizados para Tiocolchicósido que contienen medicamentos para uso por vía oral o parenteral deben ser restringidos en toda la UE.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada) en su comunicado informa sobre actualización de seguridad importante para la sección de advertencias y precauciones de la monografía del producto Votrient® que contiene como principio activo pazopanib, el cambio consisten en un cambio en la frecuencia del monitoreo de pruebas hepáticas en suero para monitoreo de hepatotoxicidad. 

Antes de salir al comercio y para optar por el registro sanitario, un medicamento debe pasar por un proceso de estudios preclínicos y clínicos; estos estudios son la evidencia científica primaria y establecen los lineamientos que se deben seguir a la hora utilizarlo, prescribirlo o dispensarlo.

La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) de Australia aconsejó a los profesionales de la salud sobre los riesgos de hepatotoxicidad del paracetamol. Los efectos de hepatotoxicidad del paracetamol cuando se toma una sobredosis intencional son bien conocidos. Sin embargo, la hepatotoxicidad del paracetamol también puede ocurrir en otras situaciones, incluyendo sobredosis accidental y el uso en dosis normales. 

Health Canada ha completado una revisión de seguridad de Cinacalcet que identificó un posible vínculo entre la droga y el ritmo cardíaco anormal asociada con niveles bajos de calcio en la sangre. 

La Cisaprida es un agente procinético gastrointestinal que actúa como receptor agonista de serotonina a nivel posganglionar 5-HT 4, liberando acetilcolina principalmente a nivel de plexo mesentérico, que actúa estimulando la motilidad del esófago inferior, estómago, intestino delgado y colon.

El Tartrato de Vareniclina y el Hidrocloruro de Bupropión son tratamientos farmacológicos indicados para dejar de fumar y deben ser utilizados en conjunto con un asesoramiento para dejar de fumar. Además el bupropión está indicado para su uso con la terapia de reemplazo de nicotina.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido en su comunicado informa sobre informes de hiponatremia fatal en niños tras el uso de solución intravenosa de solución salina 0.18% / glucosa 4% ("solución salina hipotónica"), por lo que se contraindica en niños de 16 años o menos, excepto en los entornos especializados en virtud de expertos. 

Micofenolato de Mofetilo incrementa el riesgo de aborto espontáneo en el primer trimestre y puede causar malformaciones congénitas en la descendencia de las mujeres que son tratadas durante el embarazo.

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Canadá (Health Canada), ha informado a los profesionales de la salud sobre la actualización de las monografías de los productos que contienen inmunoglobulina intravenosa humana (IglV-h) referente al riesgo de hemólisis tras la administración de estas inmunoglobulinas.

Una reciente revisión de la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe) confirmó que casos de Síndrome de Vasoconstricción Cerebral reversible (RCVS) se han reportado en asociación con el uso de medicamentos serotoninérgicos.

La FDA informa que se han reportado casos pocos comunes de lesiones graves y quemaduras químicas con ciertos medicamentos de venta libre que se aplican sobre la piel para el alivio de dolor muscular y articular leve. Las quemaduras van de primer a tercer grado y ocurren en el sitio de aplicación de los medicamentos. 

La FDA informó que los fármacos inhibidores de la bomba de protones (IBPs) pueden causar bajos niveles de magnesio sérico (hipomagnisemia) si se toma por períodos prolongados de tiempo (en la mayoría de los casos, más de un año).

La administración de fármacos durante el embarazo siempre es problemática, ya que es una de las causas de malformaciones congénitas que podrían prevenirse. Se estima que un 2-3% de los neonatos presenta anomalías congénitas y entre el 2 y el 5% de éstas se atribuye al consumo de fármacos.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, del reino Unido ha anunciado que las fracturas femorales han sido reportado raramente en pacientes con osteoporosis posmenopáusica recibiendo un tratamiento a largo plazo (≥ 2,5 años) con denosumab 60 mg (Prolia ) en el estudio de extensión en curso abierto de fase 3 pivotal en la osteoporosis posmenopáusica (FREEDOM). 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos notificó a los profesionales de la salud, sus organizaciones de proveedores y cuidadores de bebés, que la prescripción de lidocaína viscosa osa oral, solución al 2% no se debe utilizar para tratar a los bebés y niños con dolor de la dentición.

La Autoridad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Seguridad de Nueva Zelanda, Medsafe esta exhortando a los profesionales de la salud a que informen la ruptura del tendón y tendinitis, asociada al uso de antibióticos de quinolona.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos advirtió acerca de ciertos productos para el acné de uso tópico y venta libre que pueden causar irritación severa o reacciones alérgicas poco frecuentes pero serias y hasta potencialmente mortales. 

OMS insta a eliminar gradualmente los termómetros y los dispositivos de medición de la presión arterial que contienen mercurio para el 2020.

Primer informe de OMS sobre resistencia a antibióticos.

La Administración de Productos Terapéuticos (TGA), en Australia recordó a los profesionales de salud sobre el riesgo de la nefrotoxicidad asociada con la infusión intravenosa de vancomicina y la necesidad de un seguimiento apropiado del suero.

Health Canadá informó de una actualización de la información para prescribir de las estatinas sobre el riesgo de aumento de los niveles de azúcar en sangre y un pequeño aumento del riesgo de diabetes entre los pacientes que ya están en riesgo de contraer la enfermedad.

El Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis Epidérmica Tóxica son reacciones mucocutáneas raras, agudas y graves. Se piensa que estas denominaciones designan un mismo trastorno farmacoinducido que se caracteriza por la aparición de vesículas y desprendimientos de epidermis ocasionado por la necrosis de esta capa, sin que haya una inflamación notable de la dermis. 

Se trata de un niño de 8 años de edad el cual presentó Ginecomastia, evento que se sospecha sea resultado de la exposición accidental a anticonceptivos intravaginales compuesto por Etonogestrel 11,7 mg y Etinilestradiol 2,7 mg. 

El 13 de junio del 2014, la Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos, advirtió a los consumidores a no adquirir o usar el producto Captomer y Captomer-250 (ácido meso-2,3- dimercaptosuccinico o ácido succínico) fabricados por Thorne Research, los cuales se comercializan como suplemento dietético para la toxicidad y la terapia de quelación de metales pesados.

Resolución No. 224, por la cual se establecen nuevas disposiciones para la comercialización de los productos que contienen el principio activo Domperidona.

Resolución No. 515, que retira del mercado el producto denominado Myolastan (Tetrazepam).

Hay un aumento del riesgo de la tuberculosis, o la reactivación de la tuberculosis latente, durante el tratamiento con el factor de necrosis tumoral alfa (inhibidores de TNF-alfa), los cuales son una clase de medicamentos biológicos que bloquean la citoquina proinflamatoria TNF-alfa, entre estos están adalimumab, certolizumab, etanercept, infliximab y golimumab; los cuales son utilizados en patologías autoinmunes.

En su estudio en curso del anticoagulante Pradaxa® (Dabigatrán), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos completó recientemente un nuevo estudio en pacientes de Medicare en el que compara Dabigatrán con un anticoagulante antiguo, Warfarina, para determinar el riesgo de accidente isquémico o derrame causado por un coágulo, hemorragia cerebral, hemorragia gastrointestinal severa, infarto de miocardio y muerte. 

Health Canadá está informando a los profesionales de la salud de las nuevas recomendaciones de tratamiento y seguridad en relación con el litio y del riesgo de hipercalcemia asociada a veces con hiperparatiroidismo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos advierte que el medicamento para tratar el insomnio Eszopiclona (Lunesta) puede causar un menor nivel de alerta mental la mañana posterior al uso y afectar actividades que  requieren atención, entre ellas, conducir.

La FDA informó haber recibido un total de 86 reportes de enfermedades y muertes asociadas con suplementos que contienen DMAA. Los problemas reportados con el uso de DMAA incluyen problemas del corazón y el sistema nervioso o desórdenes psiquiátricos.