Negar Solicitud Registro Sanitario Vidartil M 50mg/500mg Tab. Recubiertas.
Resol. No. 549 de 23 de agosto de 2023
Negar Solicitud Registro Sanitario Vidartil M 50mg/1000mg Tabletas Recubiertas.
Resol. No. 031 de 29 de enero de 2024
Cannabis Medicinal
Que el día diecinueve (19) de septiembre de 2023, en cumplimiento con las disposiciones establecidas en las BASES DE SELECCIÓN DE LAS EMPRESAS INTERESADAS EN OBTENER LA ASIGNACIÓN DE LA LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DEL CANNABIS MEDICINAL, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud dio inicio a la apertura de las propuestas presentadas y realizó una mera revisión de la lista de verificación de requisitos según el orden de llegada.
Resol. No. 017 de 25 de enero de 2024
Estructura Orgánica Regulatoria
Se adiciona el artículo octavo a la Resolución No. 372 de 7 de mayo de 2019 para actualizar la estructura orgánica y el manual de funciones del Ministerio de Salud, a fin de fortalecer la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, en el marco de la aplicación de la herramienta Global Benchmarking Tool de la OMS, incluyendo la creación de un departamento de importaciones que fiscalice el ingreso de medicamentos y productos de salud al país.
Resol. No. 006 de 05 de enero de 2024
Ordenar previo a resolver el Recurso contra Resol. 748/2023
Mediante la Resolución No. 748 de 18 de diciembre de 2023 se negó el registro sanitario del producto Amoxiclaf, fabricado por Wexford Laboratories Pvt Ltd de India, debido a un resultado no satisfactorio en el análisis realizado, ante lo cual el apoderado legal de Laboratorios Farmacéuticos S.A. (LAFSA) presentó un recurso de reconsideración solicitando un nuevo análisis.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 007 de 15 de enero de 2024
Que aprueba el Manual de Buenas Practicas de Farmacovigilancia de Panamá, versión de Noviembre 2023
Mediante revisión técnica y legal, se pide aprobación del Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de Panamá versión noviembre de 2023, presentado por el Departamento de Farmacovigilancia, derogando la Resolución No. 553 de 2019 para contar con disposiciones actualizadas que garanticen la calidad de los datos, la confidencialidad de la información y criterios uniformes en la evaluación de riesgos de medicamentos, el cual regirá a partir de su promulgación.
Resol. No. 003 de 04 de enero de 2024
Sancionar con multa a Inversiones Vancouver, S.A.
La empresa Inversiones Vancouver, S.A., operadora de Bath & Body Works, fue sancionada con una multa de quince mil un balboas y el decomiso de un producto tras detectarse que operaba sin licencia vigente, sin regente farmacéutico, con mercancía no aprobada y comercializando productos sin registro sanitario, además de obstruir la labor de fiscalización.
Multa
Resol. No. 618 de 05 de septiembre de 2023
Sancionar con multa a Import Dos Reis., Azancitidina 100mg
Multa
Resol. No. 684 de 02 de noviembre de 2023
Cancelar Registro Sanitario, DULVANEX 60MG, Cápsulas con gránulos con Recubrimiento Entérico.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 077 de 24 de febrero de 2023
Cancelar Registro Sanitario No.58495 VOLUVEN al 6%, Solución Inyectable Para Infusion I.V.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 076 de 24 de febrero de 2023
Cancelar Registro Sanitario No. 78766 VOLUVEN al 6% Solución Inyectable Para Infusión Intravenosa.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 638 de 27 de septiembre de 2023
Sancionar con multa a C.G. De Haseth y Cía., S.A., Enalten 20mg comprimidos
Multa
Resol. No. 636 de 27 de septiembre de 2023
Sancionar con multa a C.G. De Haseth y Cía., S.A., Oftic 1mg/ml Solución oftálmica
Multa
Resol. No. 154 de 28 de abril de 2023
Negar modificación Registro Sanitario, Expext Raven Compuesto Jarabe.
Resol. No. 647 de 29 de septiembre de 2023
Negar Recurso Reconsideración en contra la Resolución 621/2023, Epicon 100mg.
Resol. No. 651 de 29 de septiembre de 2023
Se desestima la denuncia GlaxoSmithKline, S.A., Sensodyne Limpieza Profunda
Resol. No. 644 de 29 de septiembre de 2023
Cancelar Registro Sanitario, FADA DOXORRUBICINA 50MG, Polvo Liofilizado Para Solución Inyectable.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 643 de 29 de septiembre de 2023
Cancelar Registro Sanitario No.108250, CETAPHIL LOCION ULTRA HUMECTANTE.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 640 de 29 de septiembre de 2023
Cancelar Registro Sanitario No. 79723, ATTOR 40 (40MG), Comprimidos Recubiertos.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 652 de 29 de septiembre de 2023
Se desestima la denuncia Bayer Consumer Health, CA&C, Mycelvan Crema.
Resol. No. 551 de 23 de agosto de 2023
Negar Solicitud de Registro Sanitario LMG-TENSINOL RETARD 1.5MG Tabletas Revestida de Liberación Sostenida
Resol. No. 548 de 23 de agosto de 2023
Rechazar la Solicitud Registro Sanitario WINDEL RESPIRADOR 5MG/ML, Lote 22024
Resol. No. 581 de 28 de agosto de 2023
Modifica el Resuelto Segundo de la Resolución 157 de 08 de mayo de 2023 BRONCOFLU SOLUCION ORAL
Resol. No. 592 de 29 de agosto de 2023
Cancelar autorización de Uso de Emergencia No. 001M-AUE-DNFD MOLNUPIRAVIR 200MG CAPSULAS.
Resol. No. 557 de 24 de agosto de 2023
Negar Renovación Registro Sanitario No. 84597 AFEXINA 120 Tabletas Recubiertas.
Resol. No. 583 de 28 de agosto de 2023
Negar Solicitud de Registro Sanitario FIBROLAFSA CAPSULA.
Resol. No. 560 de 24 de agosto de 2023
Revocar Resolución 209 de 23 de mayo de 2022 que negaba solicitud de Registro Sanitario SUBROX C, Solución Oral Gotas.
Resol. No. 561 de 24 de agosto de 2023
Revocar Resolución 205 de 23 de mayo de 2022 que negaba solicitud de Registro Sanitario para el producto SUBROX JARABE
Resol. No. 562 de 24 de agosto de 2023
Revocar Resolución 218 de 7 de junio de 2022 que negaba Registro Sanitario SUBROX C JARABE.
Resol. No. 582 de 28 de agosto de 2023
Negar Solicitud de Registro Sanitario NODOR TALCO MEDICADO DESODORANTE ORIGINAL.
Resol. No. 584 de 28 de agosto de 2023
Negar Solicitud de Registro Sanitario NODOR TALCO MEDICADO DESODORANTE FRESH SCENT.
Resol. No. 559 de 24 de agosto de 2023
Se Mantiene Resuelto Primero de la Resolución 164 -2023.
Se Mantiene el Resuelto Primero de la Resolución No. 164 de 18 de mayo de 2023
Resol. No. 547 de 23 de agosto de 2023
Sanción con Multa a Representaciones Celmar S.A. (MIDAZOLAM-HAMELIN 5MG/ML) Solución Inyectable.
Multa
Resol. No. 529 de 18 de agosto de 2023
Suspensión de lote N° 30216MC ISOPTIN 80MG Tabletas Recubiertas, Registro Sanitario N° 67372.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 505 de 11 de agosto de 2023
Cancelar Registro Sanitario, TARKA 180MG/2MG, Tabletas Recubiertas de Liberación Prolongada.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 504 de 11 de agosto de 2023
Cancelar Registro Sanitario No. 63830, OGASTRO 30MG, Capsulas.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 503 de 11 de agosto de 2023
Cancelar Registro Sanitario No. 110291, AMLODIPINO 10MG, Tabletas.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 502 de 11 de agosto de 2023
Cancelar Registro Sanitario No. 111800, AZACITIDINA 100MG (25MG/ML) Polvo Liofilizado Para Inyección.
Cancelación de Registro Sanitario
Resol. No. 501 de 11 de agosto de 2023
Cancelar Registro Sanitario No. 106280, LESWEIT 37.5MG, Comprimidos Recubiertos.